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ANALISI DEGLI EVENTI AVVERSI MAGGIORI DOPO TRATTAMENTO EVAR PER AAA CON ENDOPROTESI ENDURANT:

ANALISI DEGLI EVENTI AVVERSI MAGGIORI DOPO TRATTAMENTO EVAR PER AAA CON ENDOPROTESI ENDURANT: RISULTATI A 1 ANNO - ENGAGE GLOBAL REGISTRY P . Sirignano , F . Setacci, G. de Donato, G. Galzerano, M.P. Borrelli, G. Mazzitelli, A. Cappelli, C. Setacci

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ANALISI DEGLI EVENTI AVVERSI MAGGIORI DOPO TRATTAMENTO EVAR PER AAA CON ENDOPROTESI ENDURANT:

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Presentation Transcript

  1. ANALISI DEGLI EVENTI AVVERSI MAGGIORI DOPO TRATTAMENTO EVAR PER AAA CON ENDOPROTESI ENDURANT: RISULTATI A 1 ANNO - ENGAGE GLOBAL REGISTRY P. Sirignano, F. Setacci, G. de Donato, G. Galzerano, M.P. Borrelli, G. Mazzitelli, A. Cappelli, C. Setacci Chirurgia Vascolare ed Endovascolare Dipartimento di Scienze Mediche Chirurgiche e Neurologiche Università degli Studi di Siena Direttore Prof Carlo Setacci

  2. Introduzione L’Endoprotesi Endurant (ESG) è stata sviluppata per allargare le indicazioni al trattamento endovascolare degli aneurismi dell’aorta addominale (AAA). Lo scopo del nostro lavoro è di riportare il tasso di eventi avversi maggiori (MAE) e di determinare eventuali fattori di rischio pre- o intraprocedurali associati.

  3. Metodi 1263 pazienti con AAA trattati con ESG sono stati incusi nell’ENGAGE Registry. Registro prospettico, consecutivo, internazionale che ha coinvolto 79 centri a livello mondiale. Criteri di inclusione - colletto prossimale ≤10mm angolazione ≤60°, o lunghezza di 15mm e angolazione ≤75°, - diametri iliaci tra 8 e 25mm. MAE definiti in accordo con la SVS reporting standards e valutati ad 1 anno di follow-up.

  4. Risultati Tutti i pazienti in vita hanno effettuato il follow-up ad 1 anno, con più del 60% dei dati oggetto di validazione esterna. 17,9% di impianti effettuati non in conformità con le IFU

  5. Risultati @ 1 anno di follow-up 141 pazienti hanno sviluppato uno o più MAE con un’incidenza globale dell’11,3%. 93 decessi (7,5%) 25 infarti miocardici (2,0%) 14 casi di insufficienza renale (1,1%) 3 ischemie intestinali (0,2%) 6 stroke (0,5%) 1 insufficienza respiratoria acuta (0,07%) 0 ischemia midollare 23 pazienti sottoposti a reintervento (1,8%)

  6. Conclusioni - Questa esperienza conferma i buoni risultati ad 1 anno dell’ESG, anche in caso di anatomie complesse. - Questi risultati, pur compatibili con le migliori esperienze in letteratura, necessitano di essere validati da un più lungo follow-up.

  7. Grazie per l’attenzione

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