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Antiseptiques & désinfectants. Cours 1° Année, I F S I 2005-06 9 février 2007 Paule TISSOT Pharmacien Hygiéniste. Plan proposé. question de vocabulaire ? législation ou statut et mode d’action famille d’antiseptiques et désinfectants
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Antiseptiques & désinfectants Cours 1° Année, I F S I 2005-06 9 février 2007 Paule TISSOT Pharmacien Hygiéniste
Plan proposé • question de vocabulaire ? • législation ou statut et mode d’action • famille d’antiseptiques et désinfectants • contrôles des antiseptiques et désinfectants • applications pratiques
Plan proposé • tableaux récapitulatifs • bien se laver les mains en milieu hospitalier • ce qu’il faut retenir • conduite à tenir en cas d’A.E.S ( la partie « désinfection » ): cas particulier • questions diverses : Enquête Nationale en 2006 ?
1 - Question de vocabulaire • 1 - méli-mélo de mots Désinfectants, antiseptiques et détergents ne sont pas synonymes Connaître les différences entre ces termes peut aider à mieux utiliser ces produits
définitions • les Désinfectants et les Antiseptiques sont des produits ou procédés qui ont en commun la capacité d’inactiver ou de tuer les micro-organismes de façon momentanée • une norme AFNOR distingue : • les Antiseptiques destinés aux tissus vivants • les Désinfectants destinés aux milieux inertes
définitions • du fait de l’harmonisation européenne de la réglementation et des normes, la différenciation évolue vers la prise en compte du statut de ces produits et/ou de leur destination : • pour les Antiseptiques, destinés à l’antisepsie de la peau saine, des muqueuses, des plaies etc. le statut est celui du médicament
2 - Le statut • pour les Désinfectants de dispositifs médicaux, statut des dispositifs médicaux • pour les autres Désinfectants ( produit pour la désinfection des sols et des surfaces inertes, produits d’hygiène corporelle pour l’Homme destinés à être appliqués sur la peau saine …progressivement statut de biocides
2 - le statut • Ceci nous amène à considérer 3 groupes : • « les antiseptiques » : désignent les médicaments destinés à l’antisepsie des tissus vivants ( peau saine,muqueuses ) • « les désinfectants » : pour les produits destinés aux surfaces inertes ( désinfectants pour dispositifs médicaux et sols et surfaces)
2 - le statut • « produits pour l’antisepsie des mains » pour ceux spécifiquement destinés à cet usage • « la décontamination » : doit être supprimé dans le domaine de la lutte infectieuse et réservé à des opérations visant à diminuer un risque de contamination radioactive ou chimique on parlera de « détergent désinfectant » ou de « détergent pré désinfectant »
Autre terminologie • désinfecter n’est pas stériliser • la stérilisation se distingue de la désinfection par 2 caractéristiques : • 1 - le niveau d’exigence microbiologique à obtenir grâce à la stérilisation est supérieur à celui d’une désinfection de « haut niveau »; les désinfectants ne sont pas des agents stérilisants
Autre terminologie • 2 – l’état stérile peut durer un certain temps, grâce à un conditionnement adapté , présent dès l’étape de stérilisation et qui permet d’éviter la recontamination . • Les détergents ou « nettoyants », sont destinés au nettoyage, se cachent sous des appellations familières : savons, lessives, nettoyants pour les sols, les surfaces ou les dispositifs médicaux
Autre terminologie • la composition des détergents est spécialement étudiée : • pour détacher les salissures ou ( souillures ) de leur substrat • et les mettre en solution • ou les disperser dans la phase liquide • les détergents contiennent des agents de surface ou » tensio - actifs »
Autre terminologie • 2 en 1 : les détergents –désinfectants sont des produits dont la composition conduit à la double propriété : détergent + désinfectant • leur pouvoir nettoyant est en général inférieur à celui d’un produit détergent seul • il existe des détergents -désinfectants destinés au trempage pré désinfectant
2 - le statut • 1 – réglementation : • A : les antiseptiques • les « préparations antiseptiques » font l’objet d’une monographie à la pharmacopée française ex : solution de fluorescéine • les antiseptiques avec A.M.M sont de véritables médicaments et répondent aux exigences de la Pharmacopée Française : étiquetage…
2 - le statut • les préparations d’antiseptiques sans A.M.M , relèvent de la législation sur les produits d’hygiène corporelle et rentreront dans le cadre de la législation européenne « biocides », leur activité doit être établie selon les normes AFNOR ou EN
2 - le statut • B : les produits désinfectants ( on en distingue 3 en fonction du domaine d’utilisation ) • les procédés et produits destinés à la désinfection par voie aérienne en cas de maladie à déclaration obligatoire sont soumis à l’AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire et de produits de santé ) • Les produits désinfectants de DM sont soumis à la législation européenne des DM
2 – le statut • cette législation impose le marquage CE , ce marquage CE des désinfectants de DM ne dispense donc pas l’acheteur de vérifier la conformité aux normes d’activité anti- microbienne exigées en fonction du domaine d’utilisation • les autres produits désinfectants ( ceux destinés aux sols et surfaces ) relèvent de la réglementation européenne aux biocides .
3 - Mode d’action • le mécanisme d’action est complexe : toutes les structures cellulaires de la bactérie vont être atteintes : • La membrane • ses constituants cytoplasmiques • le matériel enzymatique de la cellule • son patrimoine génétique • sa paroi
3 - Mode d’action • plusieurs sites d’action sont possibles • 2 étapes sont nécessaires : • 1) adsorption sur la surface cellulaire par antagonisme des charges ( rapide ) • 2 ) altération de la cellule cible provoquant l’effet bactéricide
3 - Mode d’action • 10critères de sélection peuvent être retenus • 1 ) le spectre doit être le plus large • 2 ) l’activité bactéricide • 3 ) la rapidité d’action • 4 ) la rémanence et effet cumulatif de l’antiseptique • 5 ) la faible inhibition par les matières organiques
3 - Critères de choix • 6 ) la bonne tolérance locale et une toxicité réduite • 7 ) l’existence d’une gamme • 8 ) le conditionnement • 9 ) l’innocuité vis-à-vis de la peau et des muqueuses • 10 ) le prix
4 - familles d’antiseptiques & désinfectants Beaucoup de molécules sont utilisées aussi bien comme antiseptiques ou comme désinfectants seules changent les concentrations et la formulation : Exemple : hypochlorite de sodium • à 48° chlorométrieques :Javel ( désinfectant ) • à 1,5° chlorométriques et neutralisé: soluté de Dakin ( antiseptique )
4 – familles d’ A & D • 1 ) les agents oxydants : • les oxydants chlorés ( soluté de Dakin , Eau de Javel ) • les oxydants iodés ( alcool iodé et polyvidone iodée ) • les autres oxydants ( Eau Oxygénée , KMnO4 , peroxyde de zinc )
4 – familles d’A & D • 4 - 1Les chlorés : Jusqu’à 5 ° chloro , ils peuvent être utilisés comme antiseptiques au-delà ils sont irritants et sont utilisés comme désinfectants Le degré chlorométrique de Gay Lussac correspond au nombre de litres de chlore gazeux qu’un litre de solution ou d’extrait est capable de dégager en présence d’un acide dans des conditions normales de température et de pression
4 – familles d’A & D Un degré chlorométrique équivaut à 3,17 g de chlore actif par litre . • spectre d’activité: Étendu : Bactéries ( formes végétatives et sporulées ) champignons, virus, spores • mode d’action : Le délai d’action est rapide , dès la 1° minute de contact
Les chlorés • les facteurs influençant l’activité et la stabilité : • le pH : • à pH < 5,la solution perd de son activité • à pH = 5 , l’activité est maximale • la température : si elle augmente , la stabilité des solutions diminue mais l’action antimicrobienne est + rapide à 37 ° qu’à 22° • Les rayons UV : accélèrent la dégradation des produits chlorés
Les chlorés • indications : peau saine et muqueuse • Précautions d’emploi : • conserver les solutions dans les récipients d’origine qui doivent être fermés et gardés à l’abri de la lumière et de la chaleur • en cas d’ingestion , l’antidote est le bicarbonate de sodium • tenir compte des courts délais de péremption du Dakin Officinal
Les iodés • 4 – 1’ les produits iodés • 1 -l’iode et ses dérivés: peu utilisés • les solutions alcooliques : • alcool iodé à 1% • teinture d’iode à 5 % • Les solutions aqueuses : • la solution de Lugol à 1% • la solution de Tarnier à 5 %
Les iodés • les iodophores : ou • polyvidone iodée polyvinylpyrrolidone iodée ( PVPI ) • les produits iodophores sont : • moins irritants • moins allergisants que l’iode • sont actuellement largement utilisés sous la gamme bétadine *
Les iodés • présentation de la gamme »bétadine »: • « scrub » = solution moussante • dermique 1% en iode libre ou 10%PVPI • solution dermique alcoolique 5% • compresse imprégnée à 370 mg de PVPI • tulle 10 % , 10 cm X 10 cm étui de 10 • 10 % pommade , 30 ou 100 g
Les iodés • gargarisme , bain de bouche 10% PVPI • 5 % solution pour irrigation oculaire • solution gynécologique 1 % en iode , ou 10 % PVPI • ovule ou comprimé gynécologique à 250 mg boîte de 8
Les iodés • spectre d’activité : bactéricides, virucides, fongicides et sporicides • mode d’action : traverse rapidement la membrane cellulaire , actifs sur les protéines enzymatiques et membranaires • facteurs influençant l’activité : le pH • les produits iodés sont stables entre pH1 et Ph6 • Les iodophores sont stables à Ph alcalin
Les iodés • le délai d’action • in vitro :5 minutes ( normes AFNOR ) • en pratique : le temps de contact est de 1 minute • en réalité : l’action se manifeste dès 30 secondes, mais il est recommandé d’attendre un temps de contact de 1 minute pour obtenir l’activité bactéricide
Les iodés • indications : détersion , antisepsie de la peau saine et lésée des muqueuses buccales, génitales et oculaires, du champ opératoire et le traitement d’appoint des affections dermatologiques • précautions d’emploi : • antécédents de problème thyroïdien • précautions d’emploi chez l’enfant de 1 à 3O mois ( sinon application brève et peu étendue suivie d’un lavage à l’eau stérile )
Les iodés • contre indications : • intolérance à l’iode ( risque de dermatite allergique ) • grossesse au cours des 2° et 3° trimestres • allaitement : risque de dysfonctionnement thyroïdien • nouveau né de 0 à 30 mois ( en raison de maturation thyroïdienne )
Les autres oxydants • 4 – 1 ‘’ les autres oxydants : • l’eau oxygénée ( peroxyde d’hydrogène ) La concentration usuelle pour l’usage antiseptique est de 3 %, la concentration s’exprime également en volume d’oxygène dégagé par le volume de solution La solution à 3% est dite à 10 volumes
Les autres oxydants • spectre d’activité : • + actif sur les Bactéries Gram – que sur les Bactéries Gram + • à température ambiante, il est lentement sporicide • possède une activité lente sur les levures et les virus
Les autres oxydants • mode d’action : Son mécanisme d’action est mal connu • facteurs influençant l’activité : • Son activité s’accroît à pH acide • Son activité est limitée en présence de matières organiques • indications : • En chirurgie dentaire pour ses propriétés antiseptique et hémostatique • antiseptie des peaux gangrénées
Les biguanides • 4 - 2 les biguanides Ils sont utilisés sous forme de digluconate ou de diacetate de chlorhexidine • principaux produits : • les solutions moussantes contenant un tensio actif : Hibiscrub 4%*,plurexid 1,5%*, • les solutions aqueuses: Hibitane 5%*,Biseptine 0,25%*, Chlorhexidine 0,0025% • les solutions alcooliques: Hibitane Champ 0, 5%*,Hibisprint O,5%* et Septeal 0,5%*
Les biguanides • spectre d’activité : • bactéricide sur Gram + et Gram – • seules les solutions alcooliques sont actives sur les mycobactéries • non sporicide • non virucide • de plus une résistance acquise a été décrite
Les biguanides • mode d’action À faible dose : destruction de la membrane cytoplasmique À forte dose : précipitation des protéines et acides nucléiques • facteurs influençant l’activité : Les protéines et les matières organiques diminuent l’activité Les minéraux , l’eau dure et un pH >8, provoquent une précipitation de la chlorhexidine L’association avec les ammoniums quaternaires et l’alcool potentialise l’activité
Les biguanides • incompatibilités avec : • Les halogènes • Les aldéhydes • Les mercuriels • Les tensio actifs anioniques et non ioniques • Les savons • Le tannin ( contenu dans les bouchons de liège ) et certains colorants
Les biguanides • indications : • nettoyage et antisepsie des plaies et balnéothérapie des brûlés • lavage des mains : hygiénique, antiseptique et chirurgical • préparation du champ opératoire • hygiène bucco-dentaire
Les biguanides • contre indication : La chlorhexidine ne doit pas être mise en contact avec l’oreille interne (Risque de surdité neuro-sensorielle) La chlorhexidine ne doit pas être mise en contact avec le cerveau et les méninges
Les alcools • 4 - 3les alcools • les produits • alcool éthylique à 60° et 70° • les solutions hydro alcooliques ( pour les mains ) contiennent du propanolol-2 ou de l’isopropanolol • comme solvant avec d’autres antiseptiques qu’il potentialise ( alcool iodé, hexamidine, chlorhexidine )
Les alcools • spectre d’activité • bactéricide et actif sur mycobactérium tuberculosis • fongicide faiblement • virucide de façon variable • non sporicide
Les alcools • facteurs influençant l’activité • son efficacité est réduite en présence de matières organiques • il coagule les protéines • le délai d’action : 2 minutes à condition que la peau soit maintenue humide • la durée d’action : activité antimicrobienne brève car l’alcool est très volatil
Les alcools • indications • antisepsie de la peau saine, des sites d’injection et des prélèvements sanguins • sauf : • hémoculture • cathétérisme • ponction artérielle • et les actes nécessitant une asepsie chirurgicale
Les alcools • contre indications : • ne pas appliquer sur les muqueuses et les plaies • ne pas utiliser comme antiseptique pour le dosage de l’alcoolémie • ne pas utiliser sur des surfaces étendues des nourrissons de moins de 30 mois