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Avalia o da efetividade da Vacina BCG e implica es no controle de TB.

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Avalia o da efetividade da Vacina BCG e implica es no controle de TB.

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Presentation Transcript


    1. Avaliao da efetividade da Vacina BCG e implicaes no controle de TB.

    2. Breve introduo Avaliao efetividade Vacina BCg: 1 e 2 dose ; Porque a proteo varia? Durao da proteo; Eventos Adversos; Recomendaes BCG ; Perspectivas novas vacinas.

    3. BCG-HISTRIA Desenvolvida incio sculo XX; 1908- Calmette e Gurin iniciam estudos; Vinte anos aps, adotada mundialmente; Segura;

    5. BCG Interesse recente por BCG: Infeco HIV- risco de TB 5 a 10% ano; Resistncia a INH e RMP;

    6. Estratgias de vacinao BCG: Mundo: 1 dose Dose nica ao nascimento (maioria dos pases); Pases com baixa incidncia: vacinao grupos de risco: Inglaterra, Sucia ,Sua, Canad; Pases que interromperam o programa de vacinao em RNs h + 20 anos: Alemanha Ocidental; Interrupo recente: ustria, Israel, Sua e areas da Rep. Tcheca. Dose nica em escolares ou crianas maiores (p.ex:Noruega);

    7. Estratgias de vacinao BCG: 2 dose Revacinao escolares sem cicatriz: Tailndia, Japo (PPD-). Doses mltiplas (Hungria, Rssia) No utilizada em vacinao de rotina (EUA, Holanda) Polticas restritivas: No disponvel para grupos de alto risco ou grupos que podem ser beneficiados: PAS em reas endmicas, crianas expostas a TMR, sem teto.

    8. Efeito protetor da 1 dose de vacina BCG

    9. BCG e Meningite Tuberculosa e Tuberculose Miliar : Resumo de trials e estudos caso controle.

    11. 1 dose de BCG e Tuberculose Pulmonar: Resumo de trials e estudos de caso-controle

    15. Revacinao Hungria Incidncia de TB+: declinou de 83 por 100 mil em 1953 para 21 por 100000 em 1983 (TB P +); Incidncia: 368 por 100000 para 47 por 100000 (todas as formas); Declnio 4 X mais rpido em crianas revacinadas: atribudo polticas vacinao e revacinao (3 doses, em mdia).

    16. Proteo conferida pela 2 dose da vacina BCG Poucos estudos observacionais com resultados discordantes. Trial randomizado, controlado em Malawi mostrou 0% proteo ( Malawi 1 dose no protegeu TB) *Karonga Prevention Trial Group. The Lancet v. 348, july 6, 1996.

    17. Revacinao BCG: Finlndia

    19. Revacinao BCG: Chile

    20. Ensaio clnico controlado, randomizado, sobre a proteo da 2 dose de BCG realizado no Brasil, Salvador e Manaus. The individuals must have either no BCG scar or only one BCG scar BCG scar here is taken as an indicator of neonatal BCG The individuals must have either no BCG scar or only one BCG scar BCG scar here is taken as an indicator of neonatal BCG

    22. Proteo revacinao BCG contra tuberculose em Recife: Estudo caso-controle; 169 casos e 477 controles. Eficcia geral (bruta): -3 (95% CI -50-29) Eficcia geral ajustada : 8 (95% CI -77-52). No houve evidncias de proteo com dose adicional de BCG.

    24. Por que a efetividade varia? Diferenas na exposio a micobacterias ambientais; Caractersticas genticas da populao; Diferenas na virulencia do M. tuberculosis; Alto risco de re-infeco; Diferenas nas cepas de BCG; Diferenas nutricionais; Aspectos metodolgicos.

    25. Relao entre Cepa vacinal, PPD e cicatriz Vallishayee RS et cols. Bull World health Organ 51: 489-494, 1974.

    26. Durao da proteo Para TB - H evidencias que a proteo dura 15 anos ou + .

    27. Durao da proteo M R T: Proteo declinou de 87% para 59% aps 10-15 anos; Aronson, 2004: Efeito protetor dura 60 anos. Eficcia 52%;(27-69) bruta e ajustada 55%(31-77). Efic TB pulmonar:52% (14-74); TB Extrapulmonar: 63% (-11-90).

    30. EVENTOS ADVERSOS AO BCG

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    34. Esquema de vacinao (PNI) Indicaes Recm nascidos sadios,em maternidades, com peso ? 2kg; Crianas soropositivas HIV; filhos de mes com AIDS, tuberculino negativas e sem sintomas; Contatos ID de hansenase:2 doses Profissionais de sade no reatores; Militares, no reatores; Populao indgena. Obs: RN contatos de bacilferos, faro quimioprofilaxiaObs: RN contatos de bacilferos, faro quimioprofilaxia

    35. Esquema de vacinao (PNI) Contra-indicaes Recm nascidos com peso < 2kg; Afeces dermatolgicas no local da vacina ou generalizada; Imunodepressores HIV positivos adultos independente de sintomas; Imunodeficincia congnita. O Manual do Ministrio da Sade (SVS) diferente em relao ao HIV: Adultos, HIV +, sintomticos ou assintomticos, no devero ser vacinados, se apresentarem contagem de linfcitos T (CD4) abaixo de 200 celulas/mm3. O Manual do Ministrio da Sade (SVS) diferente em relao ao HIV: Adultos, HIV +, sintomticos ou assintomticos, no devero ser vacinados, se apresentarem contagem de linfcitos T (CD4) abaixo de 200 celulas/mm3.

    36. Recomendao BCG para HIV positivos OMS 1987: benefcios de vacinar com BCG todas as crianas so maiores que os riscos de vacinar o grupo com HIV. Recomendao : vacinar a rotina e suspender a vacinao nos grupos de crianas HIV com sintomas. .Paises de bx prevalncia no vacinam. 2004: Crianas filhas de me HIV, vacinadas devem ser acompanhadas para deteco da ocorrncia de possveis efeitos adversos.

    40. VACINAS CANDIDATAS

    41. Novas vacinas candidatas para TB

    43. Vacinas candidatas com resultados promissores (Fase 1): MVA85A: vacina com vetor viral recombinante (virus vacinia modificado), expressando Ag 85 A: segura, boa resposta em populaes no infectadas. Apresentou tambm boa resposta imune (celular) em populaes vacinadas com BCG; como booster de BCG. 2003: Inicio fase II Africa do Sul. AG 85 B: rBCG30- em avaliao, > proteo que BCG (porcos da india); Fase I, 2004, EEUU. Mtb72F: Vacina recombinante com proteinas de fuso, obtida atravs da fuso de 2 antigenos (Mtb32 e Mtb39), reconhecidos pelo sistema imune de infectados;Fase 1 em 2004: EEUU. ESAT 6 e Ag 85 B: 2005: Fase 1, Europa.

    44. Desafios- vacinas candidatas Desenvolver melhores modelos animais para testar eficcia em cenrios mais realsticos que os atuais.Ex: testar vacinas em animais previamente infectados X testar vacinas em animais livres de infeco. Testar mesmas vacinas em diferentes modelos BCG como veculo. Marcadores imunolgicos para proteo.

    45. Desafios- vacinas candidatas Desenvolver vacinas que previnam evoluo de infeco para doena; Segura e efetiva em pop. expostas a TB, HIV e BCG; Simular modelos parecidos com populaes humanas: HIV, MT, MA. Modelos pr-clinicos adequados.

    46. Desafios Modelos experimentais devem avaliar ocorrncia de reaes ps exposio assim como considerar animais previamente infectados (fenomeno de Koch).modelos animais pos infeco. Booster;

    47. Perspectivas- novas vacinas Seguras no contexto do inculo; Aps a exposio MT, os EA aparecem; Vacinas DNA em indivduos previamente infectados ou com foco latente pulmonar pode ocorrer reativao. H outras vacinas em teste ESAT 6 MPT-64 e outras-no se sabe os efeitos potenciais neste processo. Taylor, J, 2003.

    49. Concluses Apesar de no ser a vacina ideal, o BCG tem um papel importante para cumprir, principalmente em locais com alta carga de TB; Desenvolvida uma nova vacina, a substituio do BCG ser lenta e gradual; Tendo em vista que a grande necessidade de uma vacina com ao ps-infeco, a nova vacina candidata poderia ter um papel de reforo ao BCG;

    50. Concluses A no existncia de bons marcadores de proteo exige realizao de ensaios randomizados para avaliao de efetividade de vacinas candidatas; Estes ensaios exigem grande numero de individuos, com alto custo; Questes regulatrias, segurana, custos da vacina, entre outros, so outros problemas a serem enfrentados.

    51. Vacinas candidatas: Mais questes que respostas

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