1 / 123

Pharmacoeconomics From Theory to Practice

Pharmacoeconomics From Theory to Practice. Maciej Niewada Medical University of Warsaw. DLACZEGO POWSTAŁA FARMAKOEKONOMIKA ?. Czynniki odpowiedzialne za wzrost nakładów na ochronę zdrowia:. Demografia (starzenie się społeczeństwa) Epidemiologia (większa zachorowalność)

faraji
Télécharger la présentation

Pharmacoeconomics From Theory to Practice

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. PharmacoeconomicsFrom Theory to Practice Maciej Niewada Medical University of Warsaw

  2. DLACZEGO POWSTAŁA FARMAKOEKONOMIKA ? Czynniki odpowiedzialne za wzrost nakładów na ochronę zdrowia: Demografia (starzenie się społeczeństwa) Epidemiologia (większa zachorowalność) Postęp techniczny i rozwój cywilizacji Rosnące koszty administracji Rosnące wymagania pacjentów Inflacja (inflacja w sektorze ochrony zdrowia wynosi 4% powyżej średniej) Sytuacja finansowa każdego systemu ochrony zdrowia jest sytuacją niedoboru.

  3. 700 mln USD

  4. Why Pharmacoeconomics - Internal Investigational New Drug - IND New Drug Approval - NDA Time (months) 42.6 15.5 24.3 36.0 = 119.4 Direct Cost ($mil.) 65.5 9.3 18.6 20.2 = 113.6 Capitalized Cost 155.6 17.8 30.3 27.1 = 230.8 Basic Research Phase I Phase II Phase III

  5. Efekt klasy – najbardziej „skorumpowane” pojęcie farmakologii klinicznej ... • wybór leku w oparciu o teorię EFEKTU KLASY jest szczególnie niebezpieczny w przypadku długotrwałych interwencji – np. profilaktyki wtórnej: • statyny • beta-adrenolityki • inhibitory ACE • leki należące do tej samej klasy nie powinny być stosowane zamiennie, jeżeli brak jest wiarygodnej dokumentacji dowodzącej porównywalnych korzyści zdrowotnych i bezpieczeństwa długotrwałego leczenia ... Furberg CD, Herrington DM, Psaty BM Are drugs within a class interchangeable? Lancet 1999, 354, 1202-1204 ME-TOO-DRUGS

  6. Czym jest a czym nie jest farmakoekonomika ?

  7. Miejsce analizy farmakoekonomicznejEBMAnaliza farmakoekonomiczna

  8. Pharmacoeconomic Evaluations • Term first coined in 1986 by Townsend • “the description and analysis of the costs of drug therapy to health systems and society” Rl Townsend (1986)

  9. Pharmacoeconomics • “Research that identifies, measures and compares the costs (resources consumed) and the Economic, Clinical andHumanistic Outcomes of diseases, drug therapies and programmes directed to these diseases.”

  10. One more definition • Determination of „Value for money” of health care programms in the context of limited resources

  11. Skuteczność kliniczna Koszty Jakich informacji dostarcza analiza farmakoekonomiczna: ... czy dodatkowa skuteczność droższego leczenia uzasadnia nadwyżkę kosztów poniesionych na jego zastosowanie w porównaniu z alternatywnym sposobem terapii ?

  12. Pharmacoeconomics is not only evaluation of costs.

  13. EKONOMIA EKONOMIKA OCHRONY ZDROWIA FARMAKOEKONOMIKA: jest częścią ekonomiki ochrony zdrowia mającą za zadanie optymalizację farmakoterapii -- racjonalne i oszczędne gospodarowanie lekami

  14. KIEDY NALEŻY WYKONAĆ ANALIZĘ FARMAKOEKONOMICZNĄ? EFEKTYWNOŚĆ Terapia dominująca ANALIZA FARMAKOEKONOMICZNA KOSZTY Alternatywa którą należy odrzucić ANALIZA FARMAKOEKONOMICZNA? Drummond ME, O’Brien B, Stoddart GL, Torrance GW. „Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes”. Oxford Medical Publications, ed. II/1997

  15. KOMU POTRZEBNE SĄ ANALIZY FARMAKOEKONOMICZNE? • Ministerstwo Zdrowia i agencje rządowe • Urząd Rejestracji • NFZ • Dyrektorzy jednostek służby zdrowia • Lekarze i farmaceuci • Firmy farmaceutyczne

  16. Application of Pharmacoeconomics Pharmacoeconomic Studies Communication to Physicians and Patients Research and Development Strategy Pricing and Reimbursement Strategy Phase II Phase III Regulatory Phase Marketing Phase

  17. AUS NL CDN USA F UK FRG B I SW ESP Regulation and Acceptance of PE 2000 Level of Regulation Level of Acceptance

  18. Pricing Tool 3 2 1 Drug D Drug C Drug B Drug A Effectiveness 1. Break-even Price 2. Efficiency Price 3. Premium Price Total Cost of Treatment

  19. Tysiące badań 150 Studies 1981 1997 Published Pharmacoeconomic Studies

  20. Subject determination • Comparator – alternative medical programme • Time horizon • Perspective • Cost analysis • Discounting • Clinical outcomes • Type of analysis • Incremental analysis • Sensitivity analysis • Results presentation Pharmacoeconomic analysis - STEPS

  21. Economic evaluation always involves a comparative analysis of alternative courses of action ConsequencesA Program A CostsA Choice ConsequencesB CostsB Program B Source: Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes: Drummond 1997

  22. Perspective • Point of view from which the study is taken • Determines what will be measured, what are the costs and benefits, and how they will be valued • Guides and limits application of study results • What are the possible perspectives in PE studies?

  23. Perspectives Patient -Clinical Care -Quality of life -Out-of-pocket Cost -Satisfaction with treatment process 3rd-Party Payer -Clinical Cure -Cost -Customer perception of value P E R S P E C T I V E Employer / Society -Clinical Cure -Cost -Productivity Hospital / Physician -Clinical Cure -Profit from treatment

  24. Perspektywa SPOŁECZNA Pacjent System opieki zdrowotnej

  25. PERSPEKTYWA SPOŁECZEŃSTWO PŁATNIK (NFZ) LEKARZ PACJENT Wyższa skutecznośćWiększe bezpieczeństwoMniej powikłańSukces terapeutyczny

  26. PERSPEKTYWA SPOŁECZEŃSTWO PŁATNIK (NFZ) LEKARZ PACJENT Wyższy „compliance” Większa satysfakcja Poprawa jakości życia

  27. PERSPEKTYWA SPOŁECZEŃSTWO PŁATNIK (NFZ) Większa opłacalność farmakoterapii Niższe koszty w ochronie zdrowia LEKARZ PACJENT

  28. PERSPEKTYWA SPOŁECZEŃSTWO PŁATNIK (NFZ) Mniejsze obciążenie ekonomiczne LEKARZ PACJENT

  29. Cost Analysis Framework Study Perspective Resources Consumed Valuation of Resources Sensitivity Analysis

  30. Useful Definitions • Price = the listed or negotiated amount payable • Charge = amount billed to the patient or funder • Cost = unit price*resource consumption • 30 tablets at $1.50 per tablet • 10 hospital stays at $5000 each

  31. KOSZTY W OPIECE ZDROWOTNEJ • KOSZT MOŻE ALE NIE MUSI RÓWNAĆ SIĘ CENIE !!! • Wynika to ze specyfiki rynku usług medycznych (rynek regulowany) • Najbardziej odpowiednią wydaje się analiza kosztów rzeczywistych związanych z prowadzeniem określonych procedur medycznych

  32. Resources Consumed • Specify the ingredients • Count the units • Value the costs

  33. Koszty bezpośrednie: koszty leków i ich podania koszty monitorowania terapii i leczenia działań niepożądanych czas użytkowania i amortyzacji aparatury medycznej koszty hospitalizacji i zabiegów medycznych koszty wizyt lekarskich i pracy personelu medycznego koszty utrzymania infrastruktury ochrony zdrowia koszty opieki domowej koszty transportu do szpitala Koszty pośrednie: koszty absencji w pracy utrata zarobków zmniejszenie PKB koszty ponoszone przez krewnych pacjenta koszty związane z wpływem na długość życia i przyszłym zapotrzebowaniem na usługi medyczne. „Holistyczne” ujęcie kosztów:

  34. Valuation of Resources:Types of Costs • Direct Medical • Resources spent on medical services or products as a direct consequence of a disease or illness • Resources directly consumed to produce a given outcome or consequence

  35. Valuation of Resources:Types of Costs • Direct Nonmedical • Expenses related to the provision of medical care, but incurred outside the medical sector • Transportation to a medical care facility • Childcare • Lodging

  36. Valuation of Resources:Types of Costs • Indirect Costs: • Amounts spent or lost as an indirect consequence of illness or consumption of medical care • Lost wages due to sickness • Lost production

  37. Valuation of Costs • Valuing Indirect Costs • Human Capital approach • Lost wages • Friction Cost method • More sophisticated method of lost wages – only assigns losses to period needed to replace a sick worker

  38. Valuation of Costs • What level of precision • Micro-costing - Case Mix • Disease Specific per diem - Average per diem • What cost to use • Opportunity cost (cost of next best alternative) • Market prices (cost that item bears on the market) • Actual Costs (amount actually for the resource) • Charges (list price for services or goods rendered) • Third party payment schedules (negotiated fee)

  39. Valuation of Costs • Must consider time value of money • A dollar today is worth more than a dollar tomorrow • Discounting – reducing the amount of a future cost or benefit to reflect the time value of money. • Must consider time and interest rates

  40. DYSKONTOWANIE – WARTOŚĆ PIENIĄDZA W CZASIE KOSZTY W OPIECE ZDROWOTNEJ • Dodatnia stopa preferencji czasowej • Inflacja – utrata wartości pieniądza • To czynniki decydujące o tym, że człowiek woli odbierać korzyści w teraźniejszości a zobowiązania i koszty ponosić w przyszłości.

  41. DYSKONTOWANIE – WARTOŚĆ PIENIĄDZA W CZASIE KOSZTY W OPIECE ZDROWOTNEJ • Ze względu na istnienie dodatniej preferencji czasowej, istotny jest czas w jakim ponosimy koszty i uzyskujemy korzyści. • Ta sama suma pieniędzy otrzymana dzisiaj i za 5 lat ma inną wartość. • Porównując koszty ponoszone w czasie w różnych programach medycznych, należy znaleźć ich wartość w dniu dzisiejszym. Możliwe jest to dzięki operacji dyskontownia.

  42. DYSKONTOWANIE – WARTOŚĆ PIENIĄDZA W CZASIE KOSZTY W OPIECE ZDROWOTNEJ • P = S FN (1 + r)-N • P – wartość teraźniejsza • FN – koszty ponoszone w ciągu roku N • r – roczna stopa zwrotu (dyskontowa, równa 0,05)

  43. Valuation of Resources:Types of Costs • Intangible Costs • Pain and suffering • Social and emotional stress • JAKOŚĆ ŻYCIA

  44. Valuation of Costs • Valuing intangible Costs • Willingness to pay

  45. KOSZTY W OPIECE ZDROWOTNEJ • Koszt całkowity (total cost) – koszt określonej wielkości produkcji • Koszt stały (fixed cost) – koszt, który jest funkcją czasu a nie wielkości produkcji (administracja, dzierżawa sprzętu, pensje pracowników) • Koszt zmienny (variable cost) – koszt, który jest funkcją wielkości produkcji ( materiały medyczne, wyżywienie, opłaty za badania i inne usługi) • Koszt średni (average cost) – średni koszt uzyskania jednostki produkcji / efektu (AC = TC / Q) • Koszt marginalny (marginal cost) – dodatkowy koszt wyprodukowania jednostki produkcji / efektu

  46. OCENA EFEKTYWNOŚCI PROGRAMÓW ZDROWOTNYCH

  47. “Efficacy” vs “Effectiveness” • Clinical Trials • Controlled condition • Theoretical • Can a therapy work? • Outcome Studies • Real-world conditions • Practical • Does a therapy work? Efficacy Effectiveness

  48. Skuteczność kliniczna jako punkt końcowy (endpoint) RCT najbardziej wiarygodne Wyselekcjonowana populacja pacjentów Placebo jako komparator Ścisły schemat postępowania terapeutycznego Efektywność jako punkt końcowy (endpoint) Badanie obserwacyjne lub otwarte lub RCT Szeroka populacja pacjentów Lek jako komparator Dopuszczalne modyfikacje postępowania terapeutycznego ODMIENNA CHARAKTERYSTYKA BADANIA KLINICZNEGO I ANALIZY FARMAKOEKONOMICZNEJ.

  49. Prowadzone wśród specjalistów Brak kontynuacji obserwacji pacjenta po wykluczeniu z badania Wyniki badania są często wynikami pośrednimi Krótki czas trwania badania Prowadzone w warunkach codziennej praktyki Uwzględnia dane dotyczące pacjentów wykluczonych z badania Potrzebne są rezultaty końcowe Długi czas trwania badania powinien być brany pod uwagę. ODMIENNA CHARAKTERYSTYKA BADANIA KLINICZNEGO I ANALIZY FARMAKOEKONOMICZNEJ.

  50. Types of Evaluations Are both costs and consequences of alternatives examined Comparison of two or more alternatives No Yes Examines only costs Examines only consequences Examines only costs No Cost-Outcome Description Outcome Description Cost Description Clinical Trial Cost Analysis Full Economic Evaluation Full Economic Evaluation Yes Adapted from Drummond: 1997

More Related