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Seguimiento de los acuerdos de la CFyT Ejemplos del Hospital Virgen del Rocío

Seguimiento de los acuerdos de la CFyT Ejemplos del Hospital Virgen del Rocío. Mª Victoria Gil Navarro Rosa Muñoz de la Corte Maria Dolores Vega Coca. ÍNDICE. Pincelada teórica Ejemplos prácticos. Pincelada teórica. 1. 2. EVALUACION. POSICIONAMIENTO. Eficacia Seguridad Costes.

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Seguimiento de los acuerdos de la CFyT Ejemplos del Hospital Virgen del Rocío

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Presentation Transcript

  1. Seguimiento de los acuerdos de la CFyTEjemplos del Hospital Virgen del Rocío Mª Victoria Gil Navarro Rosa Muñoz de la Corte Maria Dolores Vega Coca

  2. ÍNDICE • Pincelada teórica • Ejemplos prácticos

  3. Pincelada teórica 1 2 EVALUACION POSICIONAMIENTO Eficacia Seguridad Costes APROBADO CFT ¿QUÉ PACIENTES? • ¿Es necesario implementar medidas? • ¿Cómo? • ¿Evaluamos si se está utilizando según acuerdo CFT? • ¿Cómo?

  4. ¿Es necesario implementar medidas? • Posicionamiento D.1- SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas. D.2 SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas y con el compromiso de reevaluación del mismo tras el periodo que la CFyT estime oportuno. _____________________________  E.- SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones específicas. Pacientes tratamiento más coste-efectivo

  5. CONSECUENCIAS DE UN POSICIONAMIENTO ERRÓNEO • Disminución de efectividad • Aumento de costes • Seguridad? • Resistencias (antimicrobianos) FACTORES QUE FAVORECEN POSICIONAMIENTO ERRÓNEO • Nuevo fármaco • Presión industria • Desconocimiento

  6. ¿qué medidas? MÉTODOS DE MEJORA DEL CUMPLIMIENTO • MÉTODOS RESTRICTIVOS • MÉTODOS EDUCATIVOS

  7. MÉTODOS DE MEJORA DEL CUMPLIMIENTO • MÉTODOS RESTRICTIVOS • MÉTODOS EDUCATIVOS CLASIFICACIÓN DE LA METODOLOGÍA • Facultativos/área médica • Impreso normalizado de prescripción • Antibiograma o prueba analítica • Stop order • Prescripción electrónica

  8. 1.- MÉTODOS DE MEJORA DEL CUMPLIMIENTO • MÉTODOS DE RESTRICCIÓN • MÉTODOS EDUCATIVOS CLASIFICACIÓN DE LA METODOLOGÍA • Elaboración y difusión de los acuerdos de la CFT. • Boletines, conferencias, cursos, seminarios, sesiones con equipos médicos. • Feed-back a médicos sobre utilización – resistencias. • Entrevista con prescriptor sobre su perfil de prescripción.

  9. COMBINACION ESTRATEGIAS

  10. ¿Evaluamos si se está utilizando según acuerdo CFT? Continuar Implantación de medidas Evaluación utilización Reevaluar • ASHP Guidelines on medication-use evaluation

  11. MÉTODOS DE ANÁLISIS DEL GRADO DE CUMPLIMIENTO. SEGUIMIENTO DE USO O EUM • E. Consumo • E. Prescripción-indicación • E. Indicación-prescripción • E. Esquema terapéutico • E. Factores condicionen hábitos de utilización • E. Consecuencias prácticas de la utilización de medicamentos • E. intervención Información Identificar INTERVENIR

  12. CONCLUSIONES • Es necesario realizar medidas para evitar un posicionamiento erróneo • ¿Medidas? máximas posibles • Medicamento • Recursos • Estudios de utilización si se está utilizando correctamente

  13. TALLER

  14. ECULIZUMAB Soliris® Ejemplos prácticos • Eculizumab es un rAc humanizado que se une a la proteína C5 del complemento impidiendo la hemólisis intravascular mediada por complemento típica de los pacientes con Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HNP). • Hasta ahora no existía ningún fármaco específicamente aprobado para esta indicación Nombre comercial: Soliris® Vía de administración: Perfusión intravenosa. En Unidad de Día Tipo de dispensación: Uso Hospitalario Precio unitario (PVL+IVA): 4.450 Euros Posología: fase inicial de 4 primeras semanas: 600 mg/semana fase inicial 5ª semana: 900 mg fase de mantenimiento: 900 mg/15 días

  15. ECULIZUMAB Soliris® ¿Causas de necesidad de seguimiento? ¿Qué tipo de seguimiento? Ejemplos prácticos • • Acuerdo CFT: • - mayores de 18 años • - al menos 4 transfusiones en los últimos 12 meses por anemia o síntomas • relacionados con anemia. • - >10% de eritrocitos HPN tipo III, confirmado por citometría de flujo. • - >100.000 plaquetas/mm3. • - LDH ≥ 3 veces el límite superior de normalidad. • Cuestionario

  16. ECULIZUMAB Soliris® Ejemplos prácticos *CAUSAS DE NECESIDAD DE SEGUIMIENTO* > Coste > Seguridad

  17. ECULIZUMAB Soliris®

  18. ECULIZUMAB Soliris® Ejemplos prácticos *CAUSAS DE NECESIDAD DE SEGUIMIENTO* > Coste > Seguridad

  19. PLAN DE RIESGOS Envío de Eculizumab individualmente por paciente Certificación de vacunación frente a N. meningitidis (al menos 2 semanas antes de inicio) Información a sanitarios relacionados con la administración de eculizumab Reacciones infusionales Riesgo de infección Riesgo de hemolisis tras suspensión Mujeres en edad fértil Inmunogenicidad Establecimiento de un sistema de “Tarjetas del Paciente” Sistema de farmacovigilancia (laboratorio fabricante)

  20. Ejemplos prácticos ECULIZUMAB Soliris® NUESTRA EXPERIENCIA: > Inicio y seguimiento requiere evaluación por Jefe de Servicio. > Inicio: Criterios acordados CFT > Seguimiento: Evaluación semestral. Para continuar el tratamiento, se seguirán los siguientes criterios: -Ausencia de transfusiones        -Reducción de la hemólisis definida como LDH<1.5 veces el límite superior de la normalidad          -No evolución a aplasia o síndrome mielodisplásico         -No aparición de toxicidad limitante

  21. Ejemplos prácticos ECULIZUMAB Soliris® NUESTRA EXPERIENCIA: > Inicio y seguimiento requiere evaluación por Jefe de Servicio. > Inicio: Criterios acordados CFT > Seguimiento: Evaluación semestral. Para continuar el tratamiento, se seguirán los siguientes criterios: -Ausencia de transfusiones        -Reducción de la hemólisis definida como LDH<1.5 veces el límite superior de la normalidad          -No evolución a aplasia o síndrome mielodisplásico         -No aparición de toxicidad limitante

  22. ECULIZUMAB Soliris® Ejemplos prácticos • • Acuerdo CFT: • - mayores de 18 años • - al menos 4 transfusiones en los últimos 12 meses por anemia o síntomas relacionados con anemia. • - >10% de eritrocitos HPN tipo III, confirmado por citometría de flujo. • - >100.000 plaquetas/mm3. • - LDH ≥ 3 veces el límite superior de normalidad.

  23. Ejemplos prácticos ECULIZUMAB Soliris® NUESTRA EXPERIENCIA: > Inicio y seguimiento requiere evaluación por Jefe de Servicio. > Inicio: Criterios acordados CFT > Seguimiento: Evaluación semestral. Para continuar el tratamiento, se seguirán los siguientes criterios: -Ausencia de transfusiones        -Reducción de la hemólisis definida como LDH<1.5 veces el límite superior de la normalidad          -No evolución a aplasia o síndrome mielodisplásico         -No aparición de toxicidad limitante

  24. ERTAPENEM Invanz® Nombre comercial: Invanz® Vía de administración: IV. Posible administración IM (Tratamiento al alta). Tipo de dispensación: Uso Hospitalario Precio unitario (PVL+IVA): 47 € Posología: 1 vial diario. ≠ Meropenem/Imipenem Ejemplos prácticos gram(+) (incluyendo el neumococo) gram(-) anaerobios (no pseudomonas ni nosocomiales) Nuevo carbapenem Espectro

  25. PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE ERTAPENEM INTRAMUSCULAR -Para el tratamiento intramuscular, reconstituir el vial de ertapenem 1 g (Invanz®) con 1,6 ml de lidocaina al 2% + 1,6 ml de a.p.i. -Administrar mediante inyección intramuscular profunda en músculos, tales como glúteo o parte lateral del muslo. -Esta solución NO debe administrarse por vía intravenosa. Servicio de Farmacia HHUU Virgen del Rocío

  26. ERTAPENEM Invanz® gram(+) (incluyendo el neumococo) gram(-) anaerobios (no pseudomonas ni nosocomiales) Nuevo carbapenem Espectro Nombre comercial: Invanz® Vía de administración: IV. Posible administración IM (Tratamiento al alta). Tipo de dispensación: Uso Hospitalario Precio unitario (PVL+IVA): 47 € Posología: 1 vial diario. ≠ Meropenem/Imipenem APORTACIÓN NOVEDOSA Ejemplos prácticos

  27. ERTAPENEM Invanz® ¿Causas de necesidad de seguimiento? ¿Qué tipo de seguimiento? Ejemplos prácticos •Acuerdo CFT/CIA: qNeumonía grave comunitaria con sospecha de aspiración macroscópica qInfección intraabdominal, colecistitis o pielonefritis comunitarias con riesgo de Escherichia coli BLEE: oSepsis grave o shock séptico. oTratamiento con quinolonas, aminopenicilinas, o cefalosporinas en los 2 últimos meses. oTres de los siguientes: >60 años, DM, ITU recurrente, sondaje urinario, ingreso en elúltimo año. • Cuestionario

  28. ERTAPENEM Invanz® Ejemplos prácticos *CAUSAS DE NECESIDAD DE SEGUIMIENTO* • Resistencias • Costes

  29. ERTAPENEM Invanz® Ejemplos prácticos *CAUSAS DE NECESIDAD DE SEGUIMIENTO* • Resistencias • Costes

  30. 1ª Medida: Hoja restricción ATB restringidos Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz® EJEMPLO DE SEGUIMIENTO EN NUESTRO HOSPITAL

  31. Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz®

  32. Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz® MÉTODO SEGUIMIENTO S. Farmacia Farmacéutico HISTORIA CLÍNICA

  33. Evaluación del seguimiento: Estudio Consumo Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz® EJEMPLO DE SEGUIMIENTO EN NUESTRO HOSPITAL 1ª Medida: Hoja restricción ATB restringidos

  34. Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz® ESTUDIO CONSUMO DDD

  35. 2ª Medida: Seguimiento prospectivo por EQUIPO MULTIDISCIPLINAR Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz® EJEMPLO DE SEGUIMIENTO EN NUESTRO HOSPITAL 1ª Medida: Hoja restricción ATB restringidos Evaluación del seguimiento: Estudio Consumo

  36. Recepción prescripción de Ertapenem S.Farmacia Localizacón telefónica Médico de E.Infecciosas • Historia clínica í • Resultados laboratorio Aceptación • Resultados microbiología í • Evaluación situación clínica del paciente Recomendación tratamiento alternativo No Aceptación No adecuación Adecuación Seguimiento de todos los pacientes hasta resolución, alta o éxitus Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz® MÉTODO DE SEGUIMIENTO

  37. Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz® EJEMPLO DE SEGUIMIENTO EN NUESTRO HOSPITAL 1ª Medida: Hoja restricción ATB restringidos Evaluación del seguimiento: Estudio Consumo 2ª Medida: Seguimiento prospectivo por EQUIPO MULTIDISCIPLINAR Evaluación: Estudio de intervención

  38. RESULTADOS Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz® Formación de un equipo MULTIDISCIPLINAR Seguimiento PROSPECTIVO todas la peticiones Ertapenem Análisis ADECUACIÓN y EFICACIA 43 pacientes (Enero-Mayo 2007)

  39. Ejemplos prácticos ERTAPENEM Invanz®

  40. Ejemplos prácticos CINACALCET Mimpara® Vía de administración:Oral. Tipo de dispensación: Uso Hospitalario. Precio unitario (PVL): 6.39 € (30 mg), 11.80 € (60 mg); 17.70 € (90 mg). Indicaciones aprobadas (FDA, EMEA, AEM): - Tto. HPT 2ario en pacientes con IRC en diálisis ( asociación a quelantes del P y/o análogos de vit. D) - Reducción de la hipercalcemia en carcinoma de paratiroides.

  41. Ejemplos prácticos CINACALCET Mimpara® • MA:  sensibilidad del R de superficie de cél. principal paratiroides al Ca++ extracelular   secreción PTH   Ca sérico. • Posología: inicial 30 mg/d, ajustar dosis c/2-4 semanas para iPTH: 150-300 pg/ml (dosis máxima 180 mg/d). • Determinaciones Ca y PTH: - Inicial: 1-4 semanas de inicio tto y después de cada ajuste de dosis. - Mantenimiento: 1-3 meses.

  42. Ejemplos prácticos CINACALCET Mimpara® • ACUERDO CFT • Pacientes con IRC en hemodiálisis o diálisis peritoneal: • iPTH > 300 pg/ml, episodios repetidos hipercalcemia, CaxP > 50-55 mg2/dl2 permanente. • Y que hayan agotado todas las estrategias previas (análogos vit D + quelantes del P y/o Ca a dosis plenas). • ¿Y iPTH inicial < 800 pg/ml? • No se autoriza para pacientes en prediálisis o transplantados renales  ¿UC?

  43. Ejemplos prácticos CINACALCET Mimpara® • ¿Es necesario llevar a cabo alguna medida de seguimiento? • Principales razones que justificarían el seguimiento.

  44. Ejemplos prácticos CINACALCET Mimpara® CAUSAS DE NECESIDAD DE SEGUIMIENTO • Coste • Efectividad ( iPTH,  CaxP)

  45. Ejemplos prácticos CINACALCET Mimpara® 3. Tipo de seguimiento. 4. Datos necesarios (adecuación indicaciones CFT). 5. Recursos necesarios. 6. Viabilidad en diferentes hospitales.

  46. Ejemplos prácticos CINACALCET Mimpara® EJEMPLO DE SEGUIMIENTO DE UTILIZACIÓN DE CINACALCET EN NUESTRO HOSPITAL Seguimiento PROSPECTIVO de todas las peticiones de Cinacalcet. Análisis ADECUACIÓN y EFECTIVIDAD HPT 2ario: 38 pacientes (Mayo 2006-Febrero 2008) RESULTADOS

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