我国食品药学的建立与研究进展

1. 第一届中药民族药协同发展高端学术论坛 我国食品药学的建立与研究进展 沈阳药科大学 赵余庆 2010-8-1 遵义

2. 1.食品药学的建立 2.食品药学的研究成果 3.食品药学展望

3. 在日本，近几年，从天然产物尤其是中药与民间药物中开发有特定功能的保健品的工作已成为许多日本药学科学家的主要兴趣点，由于药学理论与技术方法的大量应用，《食品药学》的概念也随之提出，并得到了广泛地响应与支持。在日本，近几年，从天然产物尤其是中药与民间药物中开发有特定功能的保健品的工作已成为许多日本药学科学家的主要兴趣点，由于药学理论与技术方法的大量应用，《食品药学》的概念也随之提出，并得到了广泛地响应与支持。

4. 秉承药食同源的理念 培养在功能食品 企业、商检、卫生 防疫、科研院所等 领域，从事和营养 与功能食品有关的 技术、管理、策划 食品生产及教学、 研究等相关工作的 高级科学技术人才 以中药学、中医药食疗学 和食品科学为基础理论支持 以功能食品研究开发、生产 加工、质量控制、安全评 价以及市场监控管理等为 核心研究内容 专业设置方向和定位 食 品 药 学

5. 教学计划 按照五项原则，设置了“四大平台、四种修读方式、两个实践环节”的课程体系，制定了详细的教学计划。

7. 功能食品功效与安全评价 功能食品分析与检测 功能食品工艺学 功能性食品学 专业课程设置 研究功能性食品功效评估及安全性评价的的基础原理与基本原则、评价指标和检测程序、相关动物试验等。 研究功能性食品中主要功能因子的化学组成、性质和功能食品的安全性以及食品营养学基础等 。 研究功能性食品原辅料选择、加工、保藏以及上述因素对食品质量、营养价值、安全性等方面影响。 研究功能性食品中功能因子的定性、定量检测 ；功能性食品中有害化学物质快速检测方法、毒素快速检测方法。

8. 既是食品又是药品的物品名单(按笔划顺序排列)既是食品又是药品的物品名单(按笔划顺序排列) • 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳壳、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

9. 可用于保健食品的物品名单(按笔划顺序排列) • 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。

10. 食品药学的建立 “健康食品”概念的形成与演变·日本 “健康食品”概念的形成与演变·欧洲 “健康食品”概念的形成与演变·美国 “健康食品”概念的形成与演变·中国

11. 1962年日本厚生省的文件最早出现“功能食品” (Functional Food)的名称 1989年将其定义为“具有与生物防御，生物节律调整，防止疾病，恢复健康等有关的功能因素，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品”。 “健康食品”概念的出现 1991年7月，日本厚生省将功能性食品名称改为“特定保健食品”(Food for Specified Health Use) 定义为：饮食生活中，对于以特定保健为目的的摄取者能够通过摄取而达到预想的保健目的。

12. 改善食品(Reforill Foods) 德国 欧洲 健康食品(Health Foods) 营养食品(Nutrition Food) 欧洲 “功能性食品”概念的通常解释为：所含或添加的成分，包括天然产物和微量营养素，经证实具有对生理功能有利或减少某些疾病发生的功效的食品。

13. 1982年欧洲健康食品制造商会对健康食品作了规定:1982年欧洲健康食品制造商会对健康食品作了规定: 健康食品必须以保证和增进健康为宗旨; 应尽可能的以天然物为原料; 在遵守健康食品的原则和保证质量的前提下进行生产。

14. 美国 “功能性食品” 通常被称为“膳 食补充剂(dietary supplement)” 定义为：某一类特定的口服物，可以作为一般膳食的补充品来使用。

15. 94年10月25日，当时的美国总统克林顿签署了《营养保健食品健康教育法》（DSHEA法）。依此法，把保健食品界定到处于“食品”和“药品”之间的产品。法案得到了上下议院的一致肯定。 • 法案指出，“随着心脏病和肥胖病等生活习惯病的增加，加上医疗费用昂贵，国民的健康意识提高了”，另外，“为了维持健康，一般市民会自由选择保健食品”，鉴于这些因素，议会达成了赞同意见。 • 要是有科学根据，只要通知美国FDA就可表决通过。在世界最大的医学研究机构---美国国立保健研究所（NIH），最新开设了“营养补给食品室”，保健正向全国范围内蔓延开去。 U. S. Food and Drug AdministrationCenter for Food Safety and Applied NutritionDecember 1, 1995 DIETARY SUPPLEMENTHEALTH AND EDUCATION ACT OF 1994（DSHEA） For decades, the Food and Drug Administration regulated dietary supplements as foods, in most circumstances, to ensure that they were safe and wholesome, and that their labeling was truthful and not misleading. An important facet of ensuring safety was FDA's evaluation of the safety of all new ingredients, including those used in dietary supplements, under the 1958 Food Additive Amendments to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). However, with passage of the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA), Congress amended the FD&C Act to include several provisions that apply only to dietary supplements and dietary ingredients of dietary supplements. As a result of these provisions, dietary ingredients used in dietary supplements are no longer subject to the premarket safety evaluations required of other new food ingredients or for new uses of old food ingredients. They must, however, meet the requirements of other safety provisions. Signed by President Clinton on October 25, 1994, the DSHEA acknowledges that millions of consumers believe dietary supplements may help to augment daily diets and provide health benefits. Congress's intent in enacting the DSHEA was to meet the concerns of consumers and manufacturers to help ensure that safe and appropriately labeled products remain available to those who want to use them. In the findings associated with the DSHEA, Congress stated that there may be a positive relationship between sound dietary practice and good health, and that, although further scientific research is needed, there may be a connection between dietary supplement use,

16. 近年来，保健食品发展迅速，已突破传统概念，可以不具有普通食品的基本特征，可以不用食品为载体(甚至完全不含有普通食品)，也可以不具有普通食品的外观形态。凡是具有保健作用，并可食用者，统称为保健食品。近年来，保健食品发展迅速，已突破传统概念，可以不具有普通食品的基本特征，可以不用食品为载体(甚至完全不含有普通食品)，也可以不具有普通食品的外观形态。凡是具有保健作用，并可食用者，统称为保健食品。 我国传统概念:“保健食品” 是食品的一种特殊类型，应具有食品的基本特征，以普通食品为主或为载体，并具有食品的外观形态。

17. 保健食品具备的主要特性是： • 中医药理论为指导; • 现代科学研究的成果为主要依据； • 具有保健功能的中药或食物为主要原料； • 采用现代科学方法加工制成。

18. 健康食品与普通食品的区别 一次功能 营养素 食品功能 二次功能 香味：对感觉器官 的作用 三次功能 生物体调节 普通食品 健康食品

19. 一次功能 （营养功能） 脑 视觉 听觉 二次功能 （感觉功能） 嗅觉 味觉 触觉 三次功能 （生物调控功能） 免疫系统 神经系统 内分泌系统 心血管系统 消化系统 细胞构筑 定量生产能力 功能性食品

20. 主要功效成分 维生素 乳酸菌 活性多糖 自由基清除剂 国际上已确定的保健品活性物质有以下9大类： 功能性油脂 其他活性物质 功能性甜味料 肽与蛋白质 微量活性元素 包括维生素A、维生素E、维生素C等 特别是双歧杆菌等 包括 多不饱和脂肪酸、油脂替代品、磷脂、胆碱等 包括膳食纤维、抗肿瘤多糖、降血糖多糖等 包括 多不饱和脂肪酸、油脂替代品、磷脂、胆碱等 包括功能性单糖、功能性低聚糖、多元糖醇和强力甜味剂 例如二十八烷醇，植物甾醇，黄酮类化合物、多酚类化合物、皂苷等 包括谷胱甘肽，降血压肽，促进钙吸收肽，易消化吸收肽、免疫球蛋白等 包括硒、锗、铬、铁、铜、锌等

21. 我国保健食品产业发展进程与现状 卫生部批准的国产保健食品6500多个 国产保健食品约9000个 SFAD批准的国产保健食品2500多个 截止到2008年末国家共批准的保健食品9613个 卫生部批准的进口保健食品近500个 进口保健食品近600个 SFAD批准的进口保健食品约100个

22. 健 康 食 品

24. 源于芹菜的丁苯酞 常见蔬菜芹菜，素有“降压之王”美誉。除此之外芹菜还具有降血脂、镇静安神、防癌抑癌等功能。 丁苯酞，又称芹菜甲素。系从芹菜籽中提取，具有芹菜香味。目前已从芹菜子油中提取出5种丁基苯酞类成分，其中3-n-丁基-邻苯二甲酰内酯和芹菜镇静素在芹菜中约占含量较高。

25. 丁苯酞的主要功效 降压功能 芹菜降压究其原理，主要是芹菜中饱含丁苯酞类物质。可抑制血管平滑肌紧张，减少肾上腺素分泌，恢复动脉管壁弹性，减小血液对动脉壁的侧压力。 镇静安神功能 丁苯酞也称为芹菜镇静素。 降血脂功能 芹菜甲素是公认的有效降血脂成份。迅速清除附着在血管壁上的胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量，从而加速了血脂的分解代谢能力，使血脂降低 。

26. 丁苯酞保健食品的开发现状 目前已上市的降血压类保健食品有芹菜精软胶囊（吉林省唯一生物工程有限公司）。

27. 丁苯酞的药物开发现状 丁苯酞（恩必普）：我国心脑血管领域第一个拥有自主知识产权新药。 2002年石药集团上市，治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。 明显减少梗塞后神经功能缺失、改善患者生活能力状态。

28. 大 蒜 大蒜的药理功能及应用 1、抗病菌、抗原虫作用 2、抗肿瘤作用 3、对心、脑血管系统的作用 4、降血脂作用 5、对免疫系统作用

29. 大蒜油软胶囊

30. 南 瓜 据《滇南本草》载：南瓜性温，味甘无毒，入脾、胃二经，能润肺益气，化痰排浓，驱虫解毒，治咳止喘，疗肺痈与便秘，并有利尿、美容等作用。近年来，国内外医学专家、学者研究实验表明，食南瓜，还有治疗前列腺肥大（南瓜子可治前列腺肥大）、预防 前列腺癌、防治动脉硬化与胃 粘膜溃疡、治糖尿病、化结石 等作用。

31. 南瓜籽油软胶囊

32. 菊 苣 菊苣(又称欧洲苣草)为菊科多年生草本植物，原产于欧洲，国外广泛作用饲料、蔬菜的制糖原料。20世纪80年代我国引进后又培育出大叶型品种，由于它品质优良，成为最有发展前途的饲料和经济作物新品种。 菊苣土壤要求也不严，在荒地、大草原、大田、坡地均能生长，全国各地都适合种植。

33. 菊粉控制血脂作用 • 已证明膳食纤维的功效：日服菊粉5—10g，血清脂肪可降低20％以下。 • Hidaka 等人报道，50—90岁的老年病人，每日摄食8g 短链的膳食纤维，两周后血液中甘油三酸脂和总胆固醇的水平降低。 • Yamashita 等人给18名糖尿病人进食8g • 菊粉两周，总胆固醇减少 7.9%。而摄食 • 食粮的对照组，上述参数没有变化。 • Brighenti 等人观察到，12名健康年轻 • 的男子，在每日的谷物早餐中加入9g菊粉 • 共4周，总胆固醇减少 8.2%，甘油三酸酯 • 则大幅降低26.5%。

34. 葡萄籽中低聚体原花青素的闪式提取工艺 • 葡萄籽提取物中低聚体原花青素的提取分离与结构鉴定 • 红酒中生理活性物质的质量分析与评价

35. 原花青素是葡萄籽中最主要的多酚类物质，质量分数一般为75%～85%。原花青素是葡萄籽中最主要的多酚类物质，质量分数一般为75%～85%。 • 原花青素(proanthocyanidin，或porcyanidins,简称PC)是植物中广泛存在的一大类多酚化合物的总称。 • 1951年Masquelier在法国获得了从松树皮提取0PCs的专利技术，并于1970年从葡萄籽中提取成功。 • 原花青素具有多种药理作用，如抗炎、抗肿瘤、抗辐射、保护心血管系统、抗衰老等。由于其安全性(葡萄籽原花青素提取物:口服急性毒性LD50>5000mg/kg.bw ，急性皮肤毒性2000mg/kg.bw，无影响)、高效和高生物利用率，使原花青素有广泛的应用前景。 • 现代研究表明，原花青素具有极强的抗氧化活性，在体内，其抗氧化活性是VE的50倍VC的20倍。

36. 4-8位相连的B构型原花青素

37. 4-6位相连的B构型原花青素

38. 前 言 A构型原花青素

39. 不同产地、年份红酒分析结果

41. 苦瓜现代药学研究 • 苦瓜活性成分的研究 • 苦瓜总皂苷的制备工艺研究 • 苦瓜的质量标准研究 • 苦瓜葫芦烷型四环三萜活性成评价

43. 活性成分 分离 提取 工艺 阶段性成果 质量 标准 活性 筛选 研究内容 苦瓜

44. 化学成分的研究 苦瓜醇素 5β,19-epoxyc-ucurbita-6,23-diene-3β,19,25-triol 苦瓜二醇A 苦瓜二醇B

45. bluemenol A （+）-eduesmin 苦瓜皂苷元I 苦瓜皂苷元L

46. 化合物Ⅰ：苦瓜二醇A 化合物Ⅱ：苦瓜醇素 化合物Ⅲ：苦瓜二醇B 化合物Ⅵ：宽叶葱苷元D 化合物Ⅷ：苦瓜皂苷元I 化合物Ⅸ：苦瓜皂苷元L

47. 苦瓜总皂苷的制备工艺 苦瓜未成熟果实的干燥粉末 回流提取法 超声提取法 闪式提取法 总皂苷

48. 闪式提取法 仪器 原理 剪切力 搅拌力 超分子渗滤 细胞 组织 溶解 提取物

49. 药材 仪器 分析型HPLC色谱仪 固相萃取小柱 万分之一电子天平 超声波清洗器 山东产苦瓜 河南产苦瓜 河北产苦瓜 江西产苦瓜 苦瓜皂苷元L的含量测定

50. 不同产地苦瓜皂苷元L的检测结果 山东产地苦瓜样品HPLC图 河南产地苦瓜样品HPLC图 河北产地苦瓜样品HPLC图 江西产地苦瓜样品HPLC图