Estudios de Cohorte

1. Estudios de Cohorte Dra. Pilar Jiménez M.

2. Estudios de Cohorte • Los estudios de Cohorte se han utilizado e manera clásica para determinar la ocurrencia de un evento específico en un grupo de sujetos libres del evento de interés • La característica que define a los estudios de cohorte es que los sujetos de estudio se eligen de acuerdo con la exposición de interés

3. Estudios de Cohorte II • Se selecciona a uno o mas grupos con diferentes grados de exposición a un factor de riesgo y se siguen en el tiempo para medir la ocurrencia e un evento • A diferencia de los Ensayos Clínicos controlados (diseños experimentales), el factor de exposición se observa , no se asigna aleatoriamente

4. Clasificación de los estudios de Cohorte • Observacional • Analítico • Existe relación temporal entre el inicio del estudio y la ocurrencia del evento • Prospectivo • La unidad de análisis es de carácter individual

5. Tipos de estudios de Chorte • Cohorte única (Framingahm) • Dos Cohortes (expuesto y no expuesto) • Cohortes múltiples (evalúan distintos grados de exposición, dosis-respuesta)

6. Diseño del estudio • La exposición ocurre antes de que la enfermedad o evento de interés sea detectado • Se puede plantear la hipótesis de que la causa precede al evento • Útiles para determinar causalidad

7. Exposición: Variable Independiente • Debe ser claramente definida al inicio del estudio y su medición debe ser lo más precisa posible • Dependientes del tiempo (hábito de fumar, contaminación) • Fijos: Factores que no cambian con el tiempo (edad y sexo)

8. Obtención de datos : Exposición Fuentes: • Entrevistas • Mediciones ambientales: radiaciones y sustancias tóxicas • Marcadores biológicos

9. Obtención de datos : Enfermedad Asegurar su inexistencia al inicio del estudio Fuentes: • Exámenes periódicos • Registros médicos • Certificados de defunción

10. Evento: Medición del resultado • Único (termina el seguimiento), en caso de muerte o incidencia de la enfermedad • Múltiple (se puede reiniciar el seguimiento), enfermedades recurrentes • Modificables (tasa de cambio), talla función pulmonar • Marcadores intermedios, ej: medición de colesterol como marcador de riesgo de enfermedad coronaria

11. Seguimiento • Termina cuando se presenta el evento de interés • Pérdidas de seguimiento: • Abandono del estudio • Muerte por otra causa al evento de interés • Administrativas • Se deben cuantificar las pérdidas para evaluar la validez del estudio

12. Sesgos en estudios de Cohorte • Sesgos de selección: Errores derivados de la conformación de la población de estudio • 1) Conformación de la Cohorte • Autoselección: participación de sujetos más sanos voluntarios difieren de la población general Hacer comparaciones internas dentro de la cohorte Lograr muestras representativas de la población general

13. Sesgos de selección II • 2)Pérdidas de seguimiento • Minimizar su ocurrencia y considerar si afectan o no los resultados

14. Sesgos de Información • Errores originados durante el proceso de recolección de la información. • La información se obtiene de manera diferente en los grupos estudiados • Sesgo del observador: evaluación sesgada al conocer la condición de exposición de los participantes

15. Sesgo de información II • 2) Mala clasificación • Existencia o cuantificación de la exposición, ocurrencia de la enfermedad o del evento de interés. • Depende del uso y aplicación de los instrumentos utilizados Validación de instrumentos de medida Protocolo de investigación Entrenamiento personal Prueba piloto

16. Ventajas de los estudios de Cohorte • Permite probar hipótesis de causalidad y riesgo • Establece directamente la incidencia en los grupos expuestos y no expuestos • Establece la secuencia temporal de exposición y enfermedad • Permiten investigar el efecto de exposiciones poco frecuentes • Permite evaluar eventos múltiples asociados a una misma exposición ( incidencia, mortalidad) • Menos probabilidad de sesgos

17. Desventajas de los estudios de Cohorte • Complejidad • Larga duración • No son útiles para investigar enfermedades de baja prevalencia o enfermedades con grandes periodos de latencia • Sesgos de información, si la identificación de la enfermedad puede estar influenciada por el conocimiento del estado de exposición del sujeto

18. Análisis estadístico • Razón de tasas de incidencia (RTI) • Se debe conocer el tiempo que cada sujeto ha estado en el estudio • Utiliza la densidad de incidencia • Expresa la velocidad de ocurrencia del evento de un grupo en comparación con otro • Es indicador de asociación cuando su valor es diferente a 1 • Independientemente de la estimación puntual, será necesario estimar un límite de confianza que determine los límites de variación debidos al azar

19. Análisis estadístico ENFERMOS NO ENFERMOS Expuestos No expuestos a + b c + d Incidencia en los expuestos = casos / total expuestos a/ a+b Incidencia en los no expuestos = Casos/total no expuestos c/c+d

20. Análisis estadístico: Riesgo Relativo (RR) Riesgo relativo (RR) Incidencia Expuesto Incidencia NO Expuesto Mide la magnitud del riesgo asociado a la exposición Número de veces que es más frecuente la enfermedad en los expuestos versus los no expuestos

21. RR II • Es un indicador de asociación cuando su valor es diferente de 1 • Un valor > 1 implica que la exposición es un factor de riesgo • Un valor <1 implica que es un valor protector • Estimación de los intervalos de confianza

22. Razón de tasas de incidencia (RTI) • RTI = tasa incidencia Expuesto tasa incidencia no Expuesto Tasa incidencia Expuesto = casos entre los exp tiempo- persona exp Tasa incidencia no Expuesto = casos entre los no exp tiempo-persona no exp

23. Riesgo Atribuible porcentual • Proporción del riesgo total que puede ser atribuida al factor de riesgo de estudio en expuestos • RA% = IE-INE x 100 IE

24. Riesgo Atribuible Poblacional Porcentual • El RAP % es una una medida de impacto. Puede definirse como la disminución de las cifras de la enfermedad en la población si se suprimiera la exposición • RAP % = IP – INE x 100 IP

25. ESTUDIOS EXPERIMENTALES

26. CARACTERÍSTICAS • Es el investigador quien tiene el control en cuanto a la asignación de la exposición a los individuos, así como, la conformación de los grupos de estudio. • De todos los diseños de investigación , el estudio experimental es el que permite acercarse a la noción de causalidad de manera más directa. • Su gran fortaleza es que da la posibilidad de medir tasa de incidencia y en ocasiones contribuir a hacer asociaciones causales

27. Características II • El investigado define sus variables dependientes (resultado) e independientes (exposición), asigna la exposición aleatoriamente conformando así a lo menos un grupo experimental y un grupo control, luego realiza intervenciones observa los resultados y hace inferencia. • Los efectos del experimentos se miden comparando los resultados entre el grupo experimental y el grupo control • El estudio debe ser enmascarado o ciego ( se desconoce a quien se le asigna la exposición)

28. Tipos de diseños experimentales • Ensayo clínico controlado aleatorio • Prueba de campo • Ensayo de intervención comunitaria

29. Ensayo clínico controlado • La hipótesis del posible beneficio de una terapia para cierta enfermedad, debe probarse y demostrarse mediante estdios clinicos, es decir mediante la observación sistematizada y objetiva de su efecto en seres humanos que la reciben y su comparación con lo que habitualmente sucede en u grupo de enfermos sin la terapia u otra terapia

30. Para lograr validez debe cumplir: • Asignación aleatoria de tratamiento en estudio • Seguimiento completo de los individuos en estudio • Evitar que las expectativas de los pacientes y sus evaluadores influyan en la medición de los desenlaces

31. Prueba de campo • Se estudian sujetos sanos, pero que suponemos están expuestos a un riesgo. La recolección de la información se realiza en la comunidad misma, no en instituciones cerradas como hospitales y se estudia a los individuos en su ambiente natural. • Ej: prueba de la vacuna Salk para la prevención de lapoliomelitis

32. Ensayos comunitarios de intervención • Son parte de los estudios experimentales donde la unidad de análisis no es el individuo , si no una comunidad completa. • Una o varias comunidades reciben la intervención, mientras que otras sirven como control o grupo de comparación • Ej: Programa de fluoración de la leche en Codegua