Pseudoephedrine

1. Pseudoephedrine Hero or murderer ? presented by KloyjaiKanjanarai M.D. SiriratRattanaarpa M.D. supervised by PramoteEuasobhon M.D.

2. 2 million tablets of pseudoephedrine @ Suvarnabhumi airport

3. Hot news Thai FDA has categorized PSEUDOEPHEDRINE as ‘controlled substance.’

4. Hot news The Thai government told DSI to find suppliers of pseudoephedrine. Suppliers of pseudoephedrine,which the authority believes have been working at hospitals, would receive maximum punishments if found guilty. March 26, 2012 by Thai Financial Post   

5. Hot news Health Ministry steps up control over pseudoephedrine production sales – The Public Health Ministry has stepped up its move to tackle the illicit use of pseudoephedrine in the country. April 5, 2012 by Thai Financial Post

6. Pseudoephedrine

7. Any difference? Ephredine Pseudoephredine Stereoisomer

8. Any difference? H OH Pseudoephedrine

9. Pseudoephedrine • Synthesis • Plant: Ephedra spp. • Commercial: Yeast + Dextrose

10. Pseudoephedrine • Mechanism of action • Sympathomimetic amine • May have weak or no 'direct' agonist activity at α- and β-adrenergic receptors • Vasoconstriction • Hypertension

11. Pseudoephedrine • Clinical use • Indication: • Nasal/sinus congestion • Sinusitis • Allergic rhinitis • Tracheobronchitis

12. What are the off-label uses of pseudoephedrine? • Appetite suppressant • Concentration aid • Brain stimulant • All of the above

13. Off-label uses of pseudoephedrine • Priaprism. • Ear infection. • Urinary incontinence.

14. Pseudoephedrine • Rules & regulation • Australia :: • 2006 - "Pharmacist Only Medicines" or "Prescription Only Medicines” • United kingdom :: • 2008 – “Law” • Available over the counter under • the supervision of a qualified pharmacist, or on prescription

15. Pseudoephedrine • Rules & regulation • U.S.A :: • Many requirement

17. Ephedrine • Mechanism of action • Sympathomimetic amine • β > α -adrenergic receptors

18. Ephedrine • Clinical uses • Decongestant • Hypotension-related to anesthesia • Off-label uses • Appetite suppressant • Concentration aid

19. Ephedrine • Rules & regulation • UK: Pharmacist/Prescription medicine • USA: Same as pseudoephedrine

20. How to make Amphetamine • How many tablets of pseudoephedrine (30 mg) are required to produce one tablet of amphetamine? • 1/3 • 1 • 3 • 6

21. How to make Amphetamine 6 tablets of pseudoephedrine 1 tablet of amphetamine

22. Drug comparison *NC = not change

24. วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (Psychotropic Substances) • วัตถุออกฤทธิ์ประเภท 1 • สารที่มีศักยภาพในการก่อให้เกิดการใช้ยาในทางที่ผิด มีความเสี่ยงอันตรายต่อสุขภาพสูงและไม่มีการใช้ในทางการแพทย์ ยาส่วนใหญ่มีฤทธิ์หลอนประสาท • Amphetamine, Cathinone, DET, DMHP, Etryptamine. Methcathinone, Mescaline, Mescaline derivatives, Mescaline analog, 4-Methylaminorex, Parahexyl, PCE, PHP , Psilocine, Psilocybine, TCP, Tetrahydrocannabinol High risk for abuse, no medical use

25. วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (Psychotropic Substances) • วัตถุออกฤทธิ์ประเภท 2 • เป็นยาที่มีศักยภาพในการก่อให้เกิดการใช้ในทางที่ผิดสูง มีอันตรายต่อสุขภาพมาก มีการใช้ในทางการแพทย์อยู่ในวงจำกัด • Ephedrine, Ketamine,Loprazolam, MidazolamPhenylpropanolamine, Phenthermine, Pseudoephedrine High risk for abuse, restricted medical use

26. วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (Psychotropic Substances) • วัตถุออกฤทธิ์ประเภท 3 • เป็นยาที่มีศักยภาพในการก่อให้เกิดการใช้ในทางที่ผิดปานกลาง มีอันตรายต่อสุขภาพปานกลาง แต่มีใช้ในทางการแพทย์มาก • Amobarbital, Buprenorphine, Butalbital, Cyclobarbital, Glutethimide, Meprobamate, Pentazocine, Pentobarbital Moderate risk for abuse, common use in medicine

27. วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (Psychotropic Substances) • วัตถุออกฤทธิ์ประเภท 4 • ยาที่มีศักยภาพในการก่อให้เกิดการใช้ในทางที่ผิดต่ำ มีความเสี่ยงอันตรายต่อสุขภาพน้อย มีการใช้ในทางการแพทย์มาก • Alprazolam,Chloral hydrate,Diazepam,Lorazepam,, Phenobarbital Low risk for abuse, common use in medicine

28. Are there any required documents for prescribing pseudoephedrine in Siriraj hospital? • None • Doctor prescription • Doctor prescription + medical document for psychotropic substance (ย.ว.2) • Doctor prescription + medical document for narcotics (ย.ส.5)

29. Are there any required documents for prescribing pseudoephedrine in Siriraj hospital? • Doctor prescription + medical document for psychotropic substance (ย.ว.2) are required. • ≤ 30 tablets

30. Are there any required documents for prescribing ephedrine in Siriraj hospital? • None • Doctor prescription • Doctor prescription + medical document for psychotropic substance (ย.ว.2) • Doctor prescription + medical document for nacrotics(ย.ส.5)

31. วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (Psychotropic Substances) • วัตถุออกฤทธิ์ประเภท 2 • เป็นยาที่มีศักยภาพในการก่อให้เกิดการใช้ในทางที่ผิดสูง มีอันตรายต่อสุขภาพมาก มีการใช้ในทางการแพทย์อยู่ในวงจำกัด • Ephedrine, Ketamine,Loprazolam, MidazolamPhenylpropanolamine, Phenthermine, Pseudoephedrine High risk for abuse, restricted medical use

32. สธ.แจ้งผู้ที่มี"ซูโดอีเฟดรีน"ให้คืนยาภายใน 3 พ.ค.นี้ กรณีการครอบครองซูโดอีเฟดรีน   • ประชาชน คำนวนปริมาณเป็นสารบริสุทธิ์ ไม่เกิน 5 กรัม :: จำคุกตั้งแต่ 1-5 ปี,ปรับตั้งแต่ 2 หมื่นถึง 1 แสนบาท เกิน 5 กรัม :: จำคุก 5-20 ปี ,ปรับตั้งแต่ 1-4 แสนบาท 5 grams  166 tablets How many tablets do you have?

34. If you have pseudoephedrine, these documents are required. Doctor’s document Patient’s name Hospital’s name

35. สธ.แจ้งผู้ที่มี"ซูโดอีเฟดรีน"ให้คืนยาภายใน 3 พ.ค.นี้ กรณีการครอบครองซูโดอีเฟดรีน   • ร้านขายยา • ภายใน 30 วันนับจากวันที่ประกาศมีผลใช้บังคับ ให้ส่งคืนยาสูตรผสม Pseudoephedrine ทุกสูตร ให้กับผู้ผลิต / ผู้นำเข้า • ห้ามมิให้ผู้ใดโฆษณาเพื่อการค้า - ขอให้ยกเลิกโฆษณายาสูตรผสม Pseudoephedrine ที่เกิดขึ้นก่อนประกาศมีผลใช้บังคับ • ทั้งนี้หากฝ่าฝืนต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี หรือปรับไม่เกิน 60,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ ( มาตรา 104 )

36. สธ.แจ้งผู้ที่มี"ซูโดอีเฟดรีน"ให้คืนยาภายใน 3 พ.ค.นี้ กรณีการครอบครองซูโดอีเฟดรีน   • บริษัทยา • ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาตครอบครองหรือใช้ประโยชน์ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ทันทีที่กฎหมายมีผลใช้บังคับ • ทำฉลากยาอันตราย • ส่งแบบฟอร์มขอซื้อ • ส่งรายงานที่ อย. ทุกเดือน

37. สธ.แจ้งผู้ที่มี"ซูโดอีเฟดรีน"ให้คืนยาภายใน 3 พ.ค.นี้ กรณีการครอบครองซูโดอีเฟดรีน • โรงพยาบาลของรัฐในสังกัดกระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม และสถาบันอื่นของทางราชการที่รัฐมนตรีประกาศในราชกิจจานุเบกษา ได้แก่ • จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยมหิดล กรุงเทพมหานครเฉพาะสำนักการแพทย์และสำนักอนามัย โรงพยาบาลบ้านแพ้ว ( องค์การมหาชน ) • ได้รับการยกเว้นจากพระราชบัญญติวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ. 2518 ไม่ต้องขอใบอนุญาตให้มีไว้ในครอบครองหรือใช้ประโยชน์ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์

38. สธ.แจ้งผู้ที่มี"ซูโดอีเฟดรีน"ให้คืนยาภายใน 3 พ.ค.นี้ กรณีการครอบครองซูโดอีเฟดรีน • โรงพยาบาลของรัฐที่มิใช่สังกัดกระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม และสถาบันอื่นของทางราชการที่รัฐมนตรีประกาศในราชกิจจานุเบกษา • ไม่ประสงค์จะครอบครองให้คืนยาทั้งหมด • หากประสงค์จะมีไว้ในครอบครอง ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาตตามแบบ คจ.1 พร้อมแนบเอกสารหลักฐานตามที่กำหนด ณ กองควบคุมวัตถุเสพติด • การสั่งซื้อยาสูตรผสม Pseudoephedrineผู้รับอนุญาต หรือผู้ดำเนินกิจการจะต้องเป็นผู้ลงนามในแบบคำขอซื้อวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ทุกครั้งที่มีการสั่งซื้อ • กรณีฝ่าฝืนไม่ปฏิบัติตามกฎหมาย จะมีบทลงโทษ

39. Would you still take pseudoephedrine if you have nasal congestion ? • Yes • No

40. Alternatives • Phenylephrine: • Pure alpha-adrenergic antagonist • Less decongestant activity • Half-life of 2.5 hours • Dose: 10 mg every four hours

41. Differences?

42. Drug comparison *NC = not change

43. Take home messages • Pseudoephedrine • Psychotropic substance category 2 • Doctor prescription + medical document for psychotropic substance • Phenylephrine • Less decongestant • Short duration • No brain stimulation

44. Thank you Any comments or discussion