Elinsiirrot

1. Elinsiirrot LsN, OTT, MA, dos. Salla Silvola Oikeusministeriö Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

2. Luennon rakenne • Taustatietoja • Pohjoismaista vertailua • Lainsäädäntö • Elinsiirto kuolleelta luovuttajalta • Elinsiirto elävältä luovuttajalta • Lainsäädännön vertailua Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

3. Taustaa • Mitä elimiä voidaan siirtää? • munuainen, maksa, sydän, keuhko, silmän sarveiskalvo, haiman saarekesolut, suoli – lisäksi iho, luuydin, veri • ulkomailla myös vatsalaukku, raajat, kasvot, kurkunpää, kieli • Kuinka paljon elinsiirtoja tapahtuu? • Suomessa tehdään kiinteiden elinten siirtoja vajaa 300 vuodessa, luuydinsiirtoja runsas 100. • Valtaosa aikuisia, lapsia n. 30-40 kpl • Siirroista 80 prosenttia munuaissiirtoja, sen jälkeen siirretään eniten maksoja, sydämiä ja keuhkoja. • Munuaissiirtojonossa yli 300 potilasta, uutta sydäntä tai keuhkoa odottavia on noin 40 Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

4. Luovutukset kuolleilta 1993-2010 PMPLähde: Scandiatransplant (www.scandiatransplant.org) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

5. Munuaisluovutukset kuolleelta luovuttajalta 2006 – 2010PMP Lähde: Scandiatransplant (www.scandiatransplant.org) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

6. Munuaisluovutukset eläviltä luovuttajilta 2006 – 2010 PMPLähde: Scandiatransplant (www.scandiatransplant.org) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

7. Maksa-, sydän- ja keuhkonsiirrot 2010 PMPLähde: Scandiatransplant (www.scandiatransplant.org) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

8. Lainsäädäntö Suomessa • Kansallisella tasolla: • Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (101/2001, muut. 653/2010) • Kansainvälisellä tasolla: • Euroopan neuvoston biolääketiedesopimus (ETS 164) ja sen elinsiirtoja käsittelevä lisäpöytäkirja (ETS 186), voimaan Suomessa 1.3.2010 • Ns. kudosdirektiivi 2004/23/EY (laatu ja turvallisuus) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

9. Elinsiirto kuolleelta luovuttajalta • Kuoleman määritelmä (21 §):Ihminen on kuollut, kun kaikki hänen aivotoimintansa ovat pysyvästi loppuneet. • STM:n asetus kuoleman toteamisesta (27/2004) • Ruumiin tuhoutuminen • Hengityksen ja verenkierron pysähtyminen • Aivokuolema • STM:n opas kuoleman toteamisesta 2004:5 Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

10. Elinsiirto kuolleelta luovuttajalta • Kuoleman toteamiseen osallistuneet lääkärit eivät saa osallistua elinten, kudoksien tai solujen siirtotoimintaan (kudoslaki 8.3 §) • He voivat kuitenkin väliaikaisesti huolehtia elintoimintoja ylläpitävistä hoidoista (STM:n opas) • Elinsiirtoa tarvitsevan potilaan lääkärit eivät saa keskustella elinsiirrosta kuolleen potilaan omaisten kanssa Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

11. Elinsiirto kuolleelta luovuttajalta • 10 §: Elimiä, kudoksia tai soluja ei saa irrottaa, jos se haittaa kuolemansyyn selvittämistä. • Elimien, kudoksien tai solujen irrottamiseen ei saa ryhtyä, jos poliisin on suoritettava tutkinta kuolemansyyn selvittämiseksi ja poliisi vastustaa irrottamista tai irrottaminen olennaisesti vaikeuttaa oikeuslääketieteellistä kuolemansyyn selvittämistä. Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

12. Vanha laki (9 §): Kuolleen ihmisen elimiä, kudoksia ja soluja saadaan irrottaa, jollei ole syytä olettaa, että vainaja eläessään olisi vastustanut sitä taikka että hänen lähiomaisensa tai muu läheisensä vastustaisi sitä. Jos joku eläessään on antanut suostumuksensa elimien, kudoksien tai solujen irrottamiseen 8 §:n 1 momentissa säädettyyn tarkoitukseen, toimenpide voidaan suorittaa lähiomaisen tai muun läheisen kiellosta huolimatta. Uusi laki (9 §): Kuolleen ihmisen elimiä, kudoksia ja soluja saadaan irrottaa, jos ei ole tiedossa tai jos ei ole syytä olettaa, että vainaja eläessään olisi vastustanut toimenpidettä. Jos vainaja on eläessään kieltänyt elimien, kudoksien tai solujen irrottamisen 8 §:n 1 momentissa säädettyyn tarkoitukseen, toimenpidettä ei saa tehdä. Elinsiirto kuolleelta luovuttajaltaLakimuutos 653/2010 (voim. 1.8.2010) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

13. Elinsiirto kuolleelta luovuttajaltaLakimuutos 653/2010 (voim. 1.8.2010) • Uudessa laissa myös: • Jos vainaja on alaikäinen eikä ikänsä vuoksi omaa tahtoa, saa elimiä, kudoksia ja soluja irrottaa, jollei hänen huoltajansa vastusta toimenpidettä (9.2 §). • Jos täysi-ikäinen vainaja ei sairauden, mielenterveyden häiriön tai muun syyn vuoksi ole eläessään voinut muodostaa käsitystä elinten, kudoksien tai solujen irrottamisesta, saa toimenpiteen tehdä, jollei hänen lähiomaisensa tai muu läheisensä vastusta sitä (9.3 §). • Selvitysvelvollisuus kudoksien irrottamisesta ja irrottamisen merkityksestä vainajan lähiomaiselle tai muulle läheiselle (9 a §). Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

14. PM lainsäädäntövertailua – kuollut luovuttaja (aikuiset) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

15. Tilastot – kuolleet luovuttajat Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

16. Elinsiirto elävältä luovuttajalta • Lähinnä munuaisen siirto • 2.2 §: Elin, kudosta tai soluja saadaan irrottaa vain, jos irrottaminen ei aiheuta luovuttajalle vakavaa terveydellistä vaaraa eikä vakavaa haittaa, jos vastaanottajan hoitamiseksi ei ole käytettävissä muuta yhtä tehokasta hoitoa kuin elinsiirto sekä jos sopivaa elintä tai kudosta tai sopivia soluja ei ole saatavissa kuolleelta luovuttajalta tai jos tulosten odotetaan olevan huomattavasti paremmat kuin kuolleelta luovuttajalta saadun siirron tulokset. Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

17. Elinsiirto elävältä luovuttajalta • 3 §: Kirjallinen, tietoon perustuva suostumus • Peruuttamismahdollisuus ennen irrottamista • Yksilöity lääkärin tiedonantovelvollisuus (merkitys, riskit, tutkimukset, analyysit, tietosuoja) • Alaikäisen tai vajaakykyisen aikuisen suostumuksen antaa laillinen edustaja (huoltaja tai edunvalvoja) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

18. Elinsiirto elävältä luovuttajalta • 4 §: Uusiutumatonta kudosta tai elimen voi luovuttaa vain täysi-ikäinen henkilö vain lähiomaisensa tai muun läheisen hoitoa varten • Altruistinen elinsiirto kielletty • Valviran lupa Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

19. Elinsiirto elävältä luovuttajalta • 5 §: Alaikäinen tai vajaakykyinen voi luovuttaa vain uusiutuvaa kudosta tai osan uusiutuvaa elintä • Sisarensa henkeä uhkaavan sairauden tai vamman hoitoa varten • Jos sopivaa kudosta ei ole saatavilla kuolleelta tai täysivaltaiselta luovuttajalta • Jos alaikäinen on kypsä päättämään, luovutuksensaaja voi olla myös muu lähiomainen tai muu läheinen • Soluja voi luovuttaa myös muissa tilanteissa • Aina Valviran lupa Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

20. PM lainsäädäntövertailua – elävä luovuttaja (aikuiset) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

21. PM lainsäädäntövertailua – elävä luovuttaja (lapset) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

22. PM lainsäädäntövertailua – elävä luovuttaja (vajaakyk. aikuiset) Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

23. Tilastot – elävät luovuttajat Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet

24. Johtopäätöksiä • Lainsäädännöllä voidaan vaikuttaa elinsiirtojen lukumäärään vain osittain • Suuri merkitys käytännöillä, resursseilla, valmiusasteella, tiedottamisella • Tähän mennessä saatavien tietojen mukaan Suomen lainsäädäntömuutokset eivät ole tuottaneet toivottua tulosta Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet