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UKPDS… Barcelone, 15 ans après (1). 1 re présentation UKPDS : Barcelone 1998 Surmortalité observée dans le groupe sulfamides (SU) + metformine à l’issue de la phase d’intervention EASD 2013 : devenir des sujets du groupe SU + metformine
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UKPDS… Barcelone, 15 ans après (1) • 1re présentation UKPDS : Barcelone 1998 • Surmortalité observée dans le groupe sulfamides (SU) + metformine à l’issue de la phase d’intervention • EASD 2013 : devenir des sujets du groupe SU + metformine • 10 ans après la phase d’intervention, l’augmentation du risque de décès lié au diabète et de la mortalité toutes causes a considérablement diminué et n’est plus significative • Les HR pour les autres critères d’évaluation clinique sont restés globalement inchangés • “tout ce qui brille n’est pas or” : prudence quant à l’interprétation, particulièrement en cas d’analyse post-hoc • De nouvelles études randomisées sur de larges effectifs demeurent nécessaires • EASD 2013 – D'après Holman RR, Matthews DR, Bethel MA – Communications orales
UKPDS… Barcelone,15 ans après (2) • SU + metformine vs SU : mortalité toutes causes (données post-hoc après la phase d’intervention) Mortalité toutes causesp = 0,041 p = 0,11 • EASD 2013 – D'après Holman RR, Matthews DR, Bethel MA – Communications orales
UKPDS… Barcelone, 15 ans après (3) • Données post-hoc après la phase d’intervention : ensemble des critères prédéfinis dans l’étude UKPDS • EASD 2013 – D'après Holman RR, Matthews DR, Bethel MA – Communications orales
UKPDS… Barcelone, 15 ans après (4) • Et maintenant… 2 nouvelles études prévues (1) : • Schéma de l’étude GLINT • Étude multicentrique de prévention primaire réalisée au Royaume-Uni • Hommes et femmes âge ≥ 40 ans • HbA1c ≥ 5,5 et < 6,5 % • Risque CV à 10 ans ≥ 20 % (Framingham/QRISK2) • Metformine LP (1 500 mg/j) ou placebo en double aveugle • Critère principal composite : • Décès CV ou • IDM non fatal ou • AVC non fatal • Risque de cancer dans les critères secondaires • 500 patients prévus pour la phase de faisabilité – 11 834 à 5 ans • Début des inclusions Septembre 2013 EASD 2013 – D'après Holman RR, Matthews DR, Bethel MA – Communications orales
UKPDS… Barcelone, 15 ans après (4) • Et maintenant… 2 nouvelles études prévues (2) : • Schéma de l’étude GRADE (Glycemia Reduction Approaches in Diabetes) : • Étude comparative d’efficacité initiée par le NIH • 6 000 patients diabétiques de type 2 randomisés en 4 bras association metformine et : • SU (glimepiride) • Inhibiteur DPP-4 • Agoniste GLP-1 (liraglutide) • Insuline (glargine) EASD 2013 – D'après Holman RR, Matthews DR, Bethel MA – Communications orales