1 / 19

Studietyper

Studietyper. Katharina M.Main Afd. For Vækst og Reproduktion Afsnit GR 5064, Rigshospitalet katharina.main@rh.regionh.dk. Observationelle Kasuistik Korrelationsstudie / associationsstudie Tværsnitsundersøgelse Case-kontrol studie Case-kohorte studie Kohorter Registerstudie.

henry-malone
Télécharger la présentation

Studietyper

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Studietyper Katharina M.Main Afd. For Vækst og Reproduktion Afsnit GR 5064, Rigshospitalet katharina.main@rh.regionh.dk Forskningstraining Modul I

  2. Observationelle Kasuistik Korrelationsstudie / associationsstudie Tværsnitsundersøgelse Case-kontrol studie Case-kohorte studie Kohorter Registerstudie Interventionelle Før-efter studier med ’historiske’ kontroller Kvalitetssikringsprojekter Komplekse interventioner med ændring af mange faktorer samtidigt Mulige Designs Forskningstraining Modul I

  3. Behold overblikket Forskningstraining Modul I

  4. Behold balancen Vær kritisk Vær ydmyg Forskningstraining Modul I

  5. Den ’hellige ko’- RCTRandomised Clinical Trial(tidligere: Randomised Controlled Trial) • Randomisering= tilfældigt valgt • Blinded= patient / behandler • Effektmål: fastlagt på forhånd • Prospektivt design • Deltagerantal: fastlagt • Kontrolgruppe God til sammenligning af to forskellige behandlinger eller en behandling versus placebo (årsagssammenhæng) Forskningstraining Modul I

  6. Finansiering • Hvordan er dataindsamlingen og analyse finansieret ? • Er der interessekonflikter ? Forskningstraining Modul I

  7. Graduering af Evidens: Hvornår tror vi mest på resultatet ? • Ia: metaanalyse af RCT • Ib: mindst 1 RCT • II: mindst 1 god, kontrolleret studie • III: deskriptive studier (kohorte, case-kontrol, før-efter) • IV: Ekspertkomité, konsensus Faldende styrke Forskningstraining Modul I

  8. Designs af RCT • Parret: ex: ekzembehandling højre versus venstre side • Uparret: ex: kurative behandlinger • Overkrydsning: OBS efterslæbseffekt, periodeeffekt Behandling A Behandling B Forskningstraining Modul I

  9. Ulemper ved RCT • Kræver en à priori viden om mulige sammenhænge/effekter • Høje omkostninger • Omfangsrigt bureaukrati (GCP m.v.) • Lange ventetider på resultat • Risiko for afbrydelser i utide: (ex: uventede dødsfald / alvorlige hændelser) • Tester typisk kun én hypotese ad gangen • ’Overser’ outliers som kunne give ny viden Forskningstraining Modul I

  10. Klinisk epidemiologi:ikke kun for folkesundhedsforskning • Epi= på • Demos= folk • Logos= lære God til at se på f.eks. risikofaktorer for kroniske sygdomme, komplikationer efter kirurgi, livsstilsfaktorers betydning for sygdommes forløb, kvalitetssikring, udvikling af hypoteser m.v. Forskningstraining Modul I

  11. Karakteristika af klinisk epidemiologi • Ser på hyppigheder og kumulerede hyppigheder (prævalens, incidens, overlevelse) • Beskriver sammenhænge (deskriptiv) • Kan være prospektiv og retrospektiv og en kombination • Inkluderer confoundere • Anvender forskellige kilder: kliniske og parakliniske undersøgelser, kliniske registre, statistiske registre, spørgeskemaer m.v. • Datakvaliteten (validiteten) kan variere meget • Kan teste flere hypoteser samtidigt og genere nye hypoteser Forskningstraining Modul I

  12. Materiale og Metoder • Materiale: repræsentativ ? stort nok ? Velbeskrevet/afgrænset (kunne andre gentage studiet) ? • Effektmål: relevante ? robuste ? • Dataindsamling: systematisk ? objektiv ? manglende data ? • Inklusion / eksklusion / ikke-deltagere / drop-outs ? • Metoder: valideret ? variation ? Forskningstraining Modul I

  13. Design • Er formålet præcist ? • Belyser studietypen dette formål ? • Hvilken studietype er valgt ? • Er studietypen egnet til formålet ? • Er hypotesen klar ? • Er tidshorizont realistisk ? Forskningstraining Modul I

  14. Datakvaliteten: måler vi det rigtige præcist nok? Forskningstraining Modul I

  15. Er alle resultater med p< 0.05 signifikante ? Er alle resultater med p> 0.05 ikke-signifikante ? Den ’magiske’ p-værdi på < 0.05 • Statistisk versus biologisk significans • Masse-signifikans (’fishing’) • Signifikante fund UDENFOR formålet Forskningstraining Modul I

  16. Spørgeskemaer, ex. ventetider Interview, ex. Patienttilfredshed Observationer, ex. audit Mulighed for åbne spørgsmål til generering for nye hypoteser Mulighed for uventede fund til generering af nye hypoteser Kvalitative Metoder Forskningstraining Modul I

  17. Hvilken type forsker er du ? Forskningstraining Modul I

  18. Hvad bestemmer valg af studietype ? • Mål / hypotese • Forhåndsviden fra litteraturen • Ressourcer (personer, penge) • Traditioner / lovgivninger • Forsøgspersonerne Forskningstraining Modul I

  19. Litteratur • T Jørgensen, E Christensen, JP Kampmann: Klinisk Forskningsmetode, 2. Udgave 2007, Munksgaard • MJ Gardner, DA Altman, Statistics with Confidence, BMJ 1990, The Universities Press Ltd. ISBN0-7279-0222-9 Forskningstraining Modul I

More Related