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生活质量在 NSCLC 治疗中的地位

生活质量在 NSCLC 治疗中的地位. 主要内容. 生活质量的定义与价值 2012 ASCO 生活质量相关研究进展 EGFR-TKI 治疗 NSCLC 的生活质量. 主要内容. 生活质量的定义与价值 2012 ASCO 生活质量相关研究进展 EGFR-TKI 治疗 NSCLC 的生活质量. 生活质量：定义. 生活质量 (quality of life ， QOL ；生命质量、生存质量 ) ： 也称为：生命质量、生存质量 以明确指标显示的个人或团体的社会福利状况 —— 全国科学技术名词审定委员会

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生活质量在 NSCLC 治疗中的地位

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Presentation Transcript

  1. 生活质量在NSCLC治疗中的地位

  2. 主要内容 生活质量的定义与价值 2012 ASCO生活质量相关研究进展 EGFR-TKI治疗NSCLC的生活质量

  3. 主要内容 生活质量的定义与价值 2012 ASCO生活质量相关研究进展 EGFR-TKI治疗NSCLC的生活质量

  4. 生活质量：定义 生活质量 (quality of life，QOL；生命质量、生存质量)： • 也称为：生命质量、生存质量 • 以明确指标显示的个人或团体的社会福利状况 —— 全国科学技术名词审定委员会 • 不同文化和价值体系中的个体对于他们的目标、期望、标准、所关心的事情和有关生存状况的体验

  5. 生活质量：价值 晚期NSCLC的治疗目标 好 • 延长总生存期 • 延缓疾病进展时间 • 提高生活质量 • 改善疾病相关症状 • 减轻治疗相关不良反应 • 简化给药方法 生活质量 差 生存时间 长 短 医学模式由生物医学向生物、心理、社会医学模式的转变 病痛的折磨、心理压力以及放化疗带来的副作用，使大量肺癌病人生活质量偏低，饱受毒副反应的折磨 生存质量在肿瘤学领域的研究越来越受到重视, 成为衡量和评价疗效的重要指标

  6. 临床研究评估肺癌生活质量的常用评估量表 肺癌治疗功能评价量表 • Functional Assessment of Cancer Therapy Lung, FACT-L 肺癌症状量表 • Lung Cancer Symptom Scale, LCSS 欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)的QLQ-C30联合QLQ-LC13量表

  7. 主要内容 生活质量的定义与价值 2012 ASCO生活质量相关研究进展 EGFR-TKI治疗NSCLC的生活质量

  8. 摘要e16570：晚期肺癌患者自述症状负担与生活质量摘要e16570：晚期肺癌患者自述症状负担与生活质量 评价相关性 研究目的： • 评估美国晚期NSCLC患者自述的症状负担及对生活质量的影响 研究方法： • 时间：2011年10月-12月 • 对象：美国IIIV/IV期NSCLC (N=450) • 工具： 1. 症状负担：LCSS (0-100分的视觉模拟量表)，包括： • 乏力、食欲减退、呼吸困难、咳嗽、疼痛、痰血 • 计算平均分值，分数越高代表症状负担越重 2. 生活质量：FACT-L (分数越高，代表生活质量越好) Lyer S, et al. 2012 ASCO Abstract e16570.

  9. 研究结果：LCSS症状报告情况 LCSS症状报告情况 患者 基线特征：男性59%，高加索裔75%，吸烟/曾吸烟78%，中位年龄64岁 Lyer S, et al. 2012 ASCO Abstract e16570.

  10. 研究结果：评分 Lyer S, et al. 2012 ASCO Abstract e16570.

  11. 研究结果：症状与生活质量的相关性 LCSS症状负担指数与FACT-L评分显著负相关 (P<0.001) 生活质量的显著预测因素： • 食欲减退：P<0.001 • 咳嗽：P<0.01 • 疼痛：P<0.01 • 疼痛：P<0.001 • 呼吸困难：P<0.01 • 年龄：P<0.05 • 体力状态：P<0.001 研究结论：咳嗽、疼痛、呼吸困难、食欲减退是症状负担的重要组成部分，并且对晚期NSCLC的生活质量有显著的负面作用 Lyer S, et al. 2012 ASCO Abstract e16570.

  12. 摘要7607：健康相关生活质量评分变化能预测生存吗？一项肺癌随机对照研究的分析摘要7607：健康相关生活质量评分变化能预测生存吗？一项肺癌随机对照研究的分析 研究背景： • >60项癌症临床研究显示健康相关生活质量(HRQoL)评分是生存的预后因素 • 本研究旨在评估HRQoL自基线改变是否与生存期相关 研究方法： • 对EORTC的一项晚期NSCLC的3组RCT数据进行分析 • 比较：吉西他滨/顺铂 vs. 紫杉醇/吉西他滨 vs. 紫杉醇/顺铂 • 基线及每个化疗周期后使用EORTC QLQ-C30问卷评估HRQoL (N=394) • 自基线变化的评价标准：改善、稳定、恶化 (10分量表) Ediebah DE, et al. 2012 ASCO Abstract 7607.

  13. 摘要7607：研究结果 – 生存的预测因素 第一周期HRQoL变化是改生存改善的唯一独立预测因素 研究结论：这些结果提示HRQoL自基线的变化(通过EORTC QLQ-C30亚量表评估)，对生存具有预后价值，且独立于基线HRQoL评分 Ediebah DE, et al. 2012 ASCO Abstract 7607.

  14. 主要内容 生活质量的定义与价值 2012 ASCO生活质量相关研究进展 EGFR-TKI治疗NSCLC的生活质量 • 什么是理想的抗肿瘤药物？ • EGFR-TKI是否是理想的抗肿瘤药物？

  15. 理想的抗肿瘤药物 肿瘤 负荷 | → 治疗 早期的治疗疗效 • 快速症状改善 • 缓解率高：通过CT,MRI确认 时间 连续的疗效 • 无进展生存期 • 维持生活质量 Editorial supervisors ; Aichi Cancer CenterMitsudomi T Kitazato University Sasaki J Ki nki University Nakagawa K Shizuoka Cancer Center Yamamoto N Tohoku UniversityInoue A Nippon Medical SchoolGennma A

  16. IPASS：吉非替尼对照卡铂紫杉醇一线治疗临床;选择性的晚期NSCLC患者的III期、随机、开放研究IPASS：吉非替尼对照卡铂紫杉醇一线治疗临床;选择性的晚期NSCLC患者的III期、随机、开放研究 吉非替尼(250 mg / d) 1:1 随机 终点 卡铂 (AUC 5或6) / 紫杉醇 (200 mg / m2) 每3周 • 主要 • 无进展生存期(非劣效性) • 次要 • 客观缓解率 • 总生存期 • 生活质量 • 疾病相关症状 • 安全性与耐受性 • 探索性 • 生物标记物 • EGFR突变 • EGFR基因复制数 • EGFR蛋白表达 • 入组条件 • 既往未化疗 • 年龄≥18岁 • 腺癌 • 不或少吸烟 • 生存预期≥12周 • PS 0-2 • 可测量IIIB/IV期 Mok TS, et al. NEJM 2009 3;361(10):947-57

  17. 总体人群：吉非替尼组的HRQoL改善率显著高于卡铂/紫杉醇组总体人群：吉非替尼组的HRQoL改善率显著高于卡铂/紫杉醇组 有持续临床意义改善的患者 (%) P=0.01 P<0.01 P=0.30 Mok TS, et al. NEJM 2009 3;361(10):947-57

  18. EGFR突变阳性亚组：吉非替尼组的HRQoL改善率和症状改善率均显著高于卡铂/紫杉醇组EGFR突变阳性亚组：吉非替尼组的HRQoL改善率和症状改善率均显著高于卡铂/紫杉醇组 临床相关改善21天的患者 (%) P<0.001 P<0.001 P<0.001 Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.

  19. EGFR突变阳性亚组：生活质量和症状改善时间 Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.

  20. 理想的抗肿瘤药物 肿瘤 负荷 | → 治疗 早期的治疗疗效 • 快速症状改善 • 缓解率高：通过CT,MRI确认 肿瘤缩小 时间 肿瘤出现客观缓解并且症状快速改善 Editorial supervisors ; Aichi Cancer CenterMitsudomi T Kitazato University Sasaki J Ki nki University Nakagawa K Shizuoka Cancer Center Yamamoto N Tohoku UniversityInoue A Nippon Medical SchoolGennma A

  21. EGFR突变患者的生活质量分析- IPASS 研究中的LCS - 至恶化时间- LCS - (EGFR m+患者) 1.0 吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇(n=128) 0.8 0.6 恶化率 0.4 0.2 中位 G, 11.3 月 (95% CI, 11.0-NC) G, 47个事件(35.9%) 中位 C/P, 2.9 月 (95% CI, 2.1-6.9) C/P, 70个事件(54.7%) 中位至恶化时间 吉非替尼: 11.3个月 卡铂+紫杉醇: 2.9个月 0.0 0 4 8 12 16 20 24 自随机时间(月) 临床相关恶化的定义是LCS的评分自基线降低2分，并保持  21天至恶化时间的定义是自随机至首次出现“恶化”的随访时间 Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.

  22. EGFR突变患者的生活质量分析- IPASS 研究中的TOI - TOI (研究结果指数) 至恶化时间 - TOI - (EGFR m+ 患者) 1.0 吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇(n=128) 0.8 0.6 恶化率 0.4 0.2 中位 G, 16.6 月 (95% CI, 11.1-NC) G, 41个事件(31.3%) 中位 C/P, 2.9 月 (95% CI, 1.5-7.0) C/P, 72个事件(56.3%) 0.0 0 4 8 12 16 20 24 自随机时间(月) 中位至恶化时间：吉非替尼: 16.6月；卡铂+紫杉醇: 2.9月 Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.

  23. EGFR突变患者的生活质量分析- IPASS 研究中的FACT-L - FACT-L (癌症治疗功能评估－肺) 1.0 吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇 (n=128) 至恶化时间 - FACT-L - (EGFR m+ 患者) 0.8 0.6 恶化率 0.4 0.2 中位 G, 15.6 月 (95% CI, 11.0-NC) G, 44个事件 (33.6%) 中位 C/P, 3.0 月 (95% CI, 1.5-5.3) C/P, 74个事件(57.8%) 0.0 0 4 8 12 16 20 24 自随机时间(月) 中位至恶化时间：吉非替尼: 15.6月；卡铂+紫杉醇: 3.0月 Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80. Thongprasert et al. JTO vol.6, No.11 , 2011

  24. 3/4级毒性发生的时间- IPASS EGFR突变亚组 - EGFR M+ HR, 0.29 (95% CI, 0.21-0.39) p < 0.001 化疗组毒性更高主要来自于血液学毒性(中性粒细胞减少) 1.0 吉非替尼(n=132) 无3/4级毒性发生生存率(IPASS研究，EGFR突变亚组) 卡铂/紫杉醇(n=129) 0.8 中位无3/4级毒性生存期 吉非替尼：12.1月 卡铂/紫杉醇：0.5个月 0.6 无毒性生存时间 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 24 自首次给药时间 (月) Patients at risk 132 129 92 25 78 22 44 15 18 8 7 3 0 0 Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.

  25. 生活质量分析- IPASS EGFR突变亚组 - HRQoL与症状自基线的变化 - FACT-L - (EGFR突变亚组) FACT-L EGFR M+ 40 吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇 (n=128) 30 20 自基线变化 10 0 -10 0 3 6 9 12 15 18 24 30 36 42 48 54 时间 (周) Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.

  26. 生活质量分析- IPASS EGFR突变亚组 - TOL EGFR M+ 30 吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇 (n=128) 20 自基线变化 10 0 -10 0 3 6 9 12 15 18 24 30 36 42 48 54 时间 (周) HRQoL与症状自基线的变化 - TOI - (EGFR突变亚组) Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.

  27. 生活质量分析- IPASS EGFR突变亚组 - LCS EGFR M+ 10 吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇 (n=128) 8 6 4 自基线变化 2 0 -2 -4 -6 0 3 6 9 12 15 18 24 30 36 42 48 54 时间 (周) HRQoL与症状自基线的变化 - LCS - (EGFR突变亚组) Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.

  28. 理想的抗肿瘤药物 肿瘤 负荷 | → 治疗 连续的疗效 • 无进展生存期 • 维持生活质量 约10个月 Time 10 个月的无进展生存期并维持较高生活质量 Editorial supervisors ; Aichi Cancer CenterMitsudomi T Kitazato University Sasaki J Ki nki University Nakagawa K Shizuoka Cancer Center Yamamoto N Tohoku UniversityInoue A Nippon Medical SchoolGennma A

  29. 突变患者一线使用EGFR-TKI：综合优势 吉非替尼化疗 8天 化疗吉非替尼 肿瘤负荷/大小 (%) 化疗 吉非替尼 吉非替尼 化疗 (月) • *中位肿瘤缩小：吉非替尼组－52%/；化疗组－34% (IPASS) • 药物起效时间：吉非替尼组－1.41个月(IPASS) /化疗组－2.7个月 (卡铂+紫杉醇 [JO19907]) • 中位PFS ：吉非替尼组－9.5个月 / 化疗组－6.3个月 (IPASS) Wu et al. ESMO 2011, 9-134. Niho et al. Lung Cancer 2012 76(3):362-367.

  30. NEJGSG 002：吉非替尼对照卡铂/紫杉醇治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者的III期、随机、开放研究 吉非替尼(n=114) • 主要 • 无进展生存期 PFS • 次要 • 客观缓解率 • 总生存期 • 生活质量 • 疾病相关症状 • 安全性与耐受性 • 患者 • 具有EGFR敏感 • 突变的NSCLC • IIIB/IV期 • 既往未化疗 • PS 0-1 • 年龄20-75岁 1:1随机 卡铂 /紫杉醇(n=114) Maemondo M, et al NEJM 2010 :362:2380-8. Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870.

  31. 生活质量恶化*：疼痛与呼吸困难 1.0 吉非替尼 (n=72)：中位8.87周 卡铂/紫杉醇 (n=76)：中位0.86周 HR=0.34 (0.23-0.50) Log-rank p<0.0001 0.8 0.6 概率 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 时间 (周) 基线评分自11分中改变1分(9.1%)为生活质量恶化 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870.

  32. 生活质量恶化*： 焦虑 1.0 吉非替尼 (n=72)：中位未达到 卡铂/紫杉醇 (n=76)：中位8.87周 HR=0.72 (0.46-1.13) Log-rank p<0.14 0.8 0.6 概率 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 时间 (周) 时间 (周) 基线评分自11分中改变1分(9.1%)为生活质量恶化 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870.

  33. 生活质量恶化*： 日常功能 1.0 吉非替尼 (n=72)：中位12.9周 卡铂/紫杉醇 (n=76)：中位1.84周 HR=0.43 (0.28-0.65) Log-rank p<0.0001 0.8 0.6 概率 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 时间 (周) 时间 (周) 基线评分自11分中改变1分(9.1%)为生活质量恶化 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870.

  34. 生活质量严重恶化*：疼痛与呼吸困难 吉非替尼 (n=72)：中位未达到 卡铂/紫杉醇 (n=76)：中位4.84周 HR=0.28 (0.17-0.46) Log-rank p<0.0001 1.0 0.8 0.6 概率 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 时间 (周) 基线评分自11分中改变3分(27.3%)为生活质量严重恶化 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870.

  35. 生活质量严重恶化*：焦虑 1.0 0.8 0.6 概率 0.4 吉非替尼 (n=72)：中位未达到 卡铂/紫杉醇 (n=76)：中位未达到 HR=0.44 (0.22-0.87) Log-rank p<0.01 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 时间 (周) 基线评分自11分中改变3分(27.3%)为生活质量严重恶化 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870.

  36. 生活质量严重恶化*： 日常功能 1.0 0.8 0.6 概率 0.4 吉非替尼 (n=72)：中位未达到 卡铂/紫杉醇 (n=76)：中位19.8个月 HR=0.32 (0.17-0.59) Log-rank p<0.0001 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 时间 (周) 基线评分自11分中改变3分(27.3%)为生活质量严重恶化 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870.

  37. 生活质量的变化情况 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870.

  38. 总结 生活质量的改善与维持是晚期NSCLC患者重要的治疗目标 肿瘤患者一线从易瑞沙中获益不仅仅是短期的获益，而是贯穿于整个病程的 易瑞沙较化疗药物安全性更好，并且口服给药，这些特点使易瑞沙治疗的患者拥有更好的生活质量

  39. 谢 谢

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