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血管与代谢疾病早期检测技术新进展

血管与代谢疾病早期检测技术新进展. 上海交通大学医学院附属瑞金医院 宁 光 2010 年 10 月 14 日. European J Int Med 2009 S329-339. -5. 0. +5. +10. +15. 胰岛素抵抗. 胰岛素分泌. 餐后血糖. 空腹血糖. IGR. 自主神经病变. 血糖正常. 微血管病变. 心血管病变. 周围神经病变. European J Int Med 2009 S329-339. 糖尿病肾病. Recommendation 8:

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血管与代谢疾病早期检测技术新进展

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Presentation Transcript

  1. 血管与代谢疾病早期检测技术新进展 上海交通大学医学院附属瑞金医院 宁 光 2010年10月14日

  2. European J Int Med 2009 S329-339

  3. -5 0 +5 +10 +15 胰岛素抵抗 胰岛素分泌 餐后血糖 空腹血糖 IGR 自主神经病变 血糖正常 微血管病变 心血管病变 周围神经病变 European J Int Med 2009 S329-339 糖尿病肾病

  4. Recommendation 8: Diagnostic tests should be developed to better distinguish patients who will progress to diabetes from those who will not. Endocrine Practice 2008 993

  5. Questions 高血糖风险及其后果在糖尿病诊断之前就已开始： • 高血糖风险始于何时？ • 我们能为预防糖尿病及其并发症做些什么？

  6. 糖尿病大规模早期筛查尚未实现 • 空腹血糖：受空腹限制，检测时间只能上午 • 餐后血糖：不稳定，重现性差 • OGTT：多次抽血，检测耗时，不适合筛查 • HbA1c：检测相对复杂，价格昂贵 目前仅作为临床诊断标准 能否找到一种更适合的早期筛查方式？

  7. 新技术 eZscan-法国巴黎 Impeto 医疗器械公司 通过汗腺检测预测糖代谢异常的新途径 • 低压直流电诱发反向离子电渗； • 测量反馈电流信号； • 分析头部、手部与脚部离子密度异常程度，预测血糖代谢异常程度。

  8. eZscan 检测原理 电化学参数异常 汗液离子浓度、 pH值异常 汗腺交感神经纤维化程度 糖尿病早期的自主神经病变

  9. 糖尿病自主神经病变早期：泌汗功能异常 高血糖导致微血管病变，使神经营养障碍和变性，累及交感神经节后纤维时，汗腺分泌功能减退，甚至无汗液分泌，呈片块状，以脚部较明显，可造成皮肤干燥，容易开裂；严重时双下肢受累，而未受损的上半身、颈、头部常呈代偿性多汗，患者经常感觉下肢寒冷，头部怕热多汗。 健康人：小腿远端汗腺密度正常 糖尿病患者：小腿远端汗腺密度降低 9

  10. eZscan 检测方法 • 6个电极放置于汗腺丰富区域（前额、手掌和脚掌），通上小于4V的连续电流； • 每个电极被交替用作阳极和阴极，测量额部、手掌和脚掌的局部电导和全身电导（平均值）； • 测量方法是计时直流电法； • 测量结果以综合百分比的图形方式显示，百分比越高，风险越大。

  11. eZscan检测报告 ? -5 0 +5 +10 +15 糖尿病 及 并发症 正常 糖耐量 受损 或 糖尿病 低风险 糖尿病 或 糖尿病 高风险 胰岛素抵抗 胰岛素分泌 餐后血糖 空腹血糖 IGR 0-25 25-50 50-75 75-100 综合百分比

  12. eZscan 相关研究结果

  13. eZscan目前进行的临床研究

  14. 法国研究结果 eZscan：法国研究结果 法国研究 (N=189) eZscan 橙色+红色与OGTT诊断DM：敏感性为75%，特异性为87%

  15. OGTT 与 eZscan结果比较 参试标准： 年龄在21到75之间 未知是否患有IGT或DM者 人数N=212 eZscan：Chennai研究结果 Diabetes research and clinical practice 2010: 302-306

  16. eZscan：Chennai研究结果 A FPG B eZscan FPG 和EZSCAN 与OGTT诊断糖尿病的比较 Diabetes research and clinical practice 2010: 302-306

  17. 随访研究，针对糖耐量正常者。 8个月后 eZscan and FSOGTT 血糖，胰岛素和 C 肽 人数N=69 eZscan：Chennai研究结果 Diabetes research and clinical practice 2010: 302-306

  18. eZscan：Chennai随访研究 (N=69,T=8M) T0时EZSCAN综合百分比结果异常者，在T8时经验证结果一致性高。 极少数随访期间恢复正常 T0-T8，EZSCAN综合百分比结果逐渐升高。 EZSCAN橙色+红色与OGTT诊断结果一致性高

  19. 钦奈研究2 纵向结果 eZscan - Chennai随访研究 (N=69,T=8M) 黄色区域人群得糖尿病的风险是绿色区域受检人群的2.85倍 橙色+红色区域人群得糖尿病的风险是绿色区域受检人群的5.66倍 Diabetes research and clinical practice 2010: 302-306

  20. eZscan 瑞金研究结果

  21. 1 2 3 在1479个未知糖代谢状态的人群中分别进行EZSCAN-糖尿病风险评估系统检测、OGTT试验、HbA1c、胰岛素等检测。 EZSCAN (0-25)： 绿色-正常组； EZSCAN (25-50)： 黄色-糖代谢异常低风险组； EZSCAN(50-75)： 橙色-糖代谢异常高风险组； EZSCAN(75-100)： 红色-糖尿病及并发症组； 设计与方法

  22. 按EZSCAN分组的人群基线资料

  23. EZSCAN与OGTT 诊断的糖尿病 观察各EZSCAN区间组的糖尿病患病率 随着EZSCAN值的增加，糖尿病患病率逐渐增加

  24. EZSCAN与OGTT 诊断的糖代谢异常 观察各EZSCAN区间组的糖代谢异常患病率 随着EZSCAN值的增加，糖代谢异常患病率逐渐增加

  25. EZSCAN 与 HbA1c诊断的糖尿病 观察各EZSCAN区间组的糖尿病患病率 随着EZSCAN值的增加，糖尿病患病率逐渐增加

  26. EZSCAN 与 HbA1c诊断的糖代谢异常 观察各EZSCAN区间组的糖代谢异常患病率 随着EZSCAN值的增加，糖代谢异常患病率逐渐增加

  27. eZscan 检测结果与糖代谢异常：具有很好的一致性； • eZscan 筛查糖代谢异常：具有较高的敏感性与特异性； • eZscan可以作为临床早期筛查方法，其长期预测价值需要在人群中进行前瞻性研究中进一步探讨。

  28. EZSCAN ≥ 25 VS OGTT诊断结果 检测敏感性：93.5% 检测敏感性：92.4% EZSCAN ≥ 25 VS HbA1c诊断结果 检测敏感性：96.2% 检测敏感性：97.4%

  29. eZscan 检测结果与糖代谢异常：具有很好的一致性； • eZscan 筛查糖代谢异常：具有较高的敏感性与特异性； • eZscan可以作为临床早期筛查方法，其长期预测价值需要在人群中进行前瞻性研究中进一步探讨。

  30. EZSCAN 研究结果比较

  31. eZscan 检测结果与糖代谢异常：具有很好的一致性； • eZscan 筛查糖代谢异常：具有较高的敏感性与特异性； • eZscan可以作为临床早期筛查方法，其长期预测价值需要在人群中进行前瞻性研究中进一步探讨。

  32. eZscan 临床应用展望

  33. 预防趋势和带来的机会 • eZscan 临床操作简单易行，无创伤性； • eZscan 筛查糖代谢异常： 橙色/红色：敏感性与特异性较高 黄色/橙色/红色：筛查敏感性非常高 • eZscan 可以用于人群的早期筛查，长期预测价值进行前瞻性研究中进一步探讨。

  34. 欧洲eZscan移动体检车

  35. 多种指标综合评价 • eZscan 检查可以筛查糖尿病，但不是确诊手段； • 在不同人群，推荐不同的警示血糖水平； • 建议多种指标综合评价，同时对年龄、血压、血脂、BMI等危险因素进行综合评价，有利于取得良好的筛查阳性水平； • 糖尿病患者同时监测各并发症发病风险。

  36. 动脉脉搏波传导速度（ba-PWV） 社区研究结果 Communities in Baoshan District >=40 years 4,500 subjects 对不同代谢状态的 ba-PWV结果进行了分析 Communities in Jiading District >=40 years 10,000 subjects

  37. 糖调节状态与baPWV 糖尿病及糖调节受损患者PWV更高，差异具有显著的统计学意义（P trend <0.0001）。 FBG每升高一个SD (1.81mmol/L), 发生血管硬化的风险升高 71%[OR: 1.71, 95% CI (1.34-2.25)]； PBG每升高一个SD (3.91mmol/L), 发生血管硬化的风险升高 56%[OR: 1.56, 95% CI (1.26-1.96)]。 BaoShan Study, unpublished data

  38. HbA1c与baPWV 与HbA1c<6.5%组相比， HbA1c>7.0%组PWV更高，差异具有显著的统计学意义， 发生血管硬化的风险增加 1.28倍[OR: 2.28, 95%CI:1.48-3.49 ]； HbA1c每增加一个SD，发生血管硬化的风险增加 67%[OR: 1.67, 95%CI:1.37-2.05 ]。 BaoShan Study, unpublished data

  39. 代谢综合征与baPWV 在校正年龄、性别、吸烟、饮酒和糖尿病家族史以后，与无代谢综合征者相比， 代谢综合征患者PWV更高，差异具有显著的统计学意义， 发生血管硬化的风险升高 176%[OR: 2.76, 95% CI (1.80-4.28)] BaoShan Study, unpublished data

  40. 代谢综合征与baPWV 随着代谢综合征组分个数的增加，PWV随之升高 (Pfor trend <0.0001)， 发生血管硬化的风险亦随之增加。 BaoShan Study, unpublished data

  41. PWV检测临床意义 • PWV能够很好地反映大动脉僵硬度，是评价主动脉硬度的经典指标； • 检测方法简单、无创，结果可重复，baPWV的正常参考值<1400 cm/s，大于该值提示全身动脉僵硬度升高； • 在糖尿病等心血管病变高危患者中，PWV可以早期给出有关心血管风险存在的信息。

  42. PWV临床应用价值 • 动脉硬化早期诊断； • 心脑血管疾病的预后判断； • 心血管药物的疗效评价与新药研发。 在糖尿病等心血管病变高危患者中进行baPWV的健康筛查或定期监测 ，有助于尽早评估心血管风险并进行早期干预。

  43. 欧姆龙·动脉硬化诊断装置只需5分钟即可诊断动脉硬化程度欧姆龙·动脉硬化诊断装置只需5分钟即可诊断动脉硬化程度 ◆　ABI （下肢血管阻塞）◆TBI （末梢血管阻塞） ◆ PWV （动脉的弾性） ABI和PWV同时 測定的高精度検査

  44. 足趾 最高血壓(收縮壓) ＴＢＩ　＝ 上臂最高血壓(左右中高側) TBI 脚趾上臂血压指数

  45. 谢谢！

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