“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“

1. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ • Auditorium Ministero Salute • Via G. Ribotta, 5 ROMA • Dr. Lena Fabio • Direttore Dipartimento Politiche del Farmaco e Attività Farmaceutiche • Azienda U.S.L. 9 Grosseto Dr. Fabio Lena

2. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ • Erogazione gratuita degli alimenti per celiaci: • i canali alternativi alla Farmacia • Dr. Lena Fabio • Direttore Dipartimento Politiche del Farmaco e Attività Farmaceutiche • Azienda U.S.L. 9 Grosseto Dr. Fabio Lena

3. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Sommario” • Evoluzione Normativa e Organizzativa • De- medicalizzazione dell’erogazione dei prodotti senza glutine • Progetto Erogazione prodotti senza glutine: • progetto • obiettivi • Sperimentazione Regione Toscana • flusso funzionale: • emissione/accettazione/fatturazione dei buoni • gestione flussi dati • interscambio dati • risultati sperimentazione • Riflessioni conclusive Dr. Fabio Lena

4. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Evoluzione normativa e organizzativa Regione Toscana“ • D.G.R.T. n. 246/2000: “erogazione prodotti dietetici per soggetti • affetti da celiachia” • …. erogazione agli assistiti dei prodotti privi di glutine direttamente dai • presidi delle Aziende Unità Sanitarie Locali sulla base di direttive emanate • dalle regioni …. Dr. Fabio Lena

5. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Evoluzione normativa e organizzativa Regione Toscana“ • D.M. 8 giugno 2001 art. 6 : “Assistenza sanitaria integrativa • Relativa ai prodotti destinati ad una alimentazione particolare” …. prevede che la erogazione agli assistiti dei prodotti privi di glutine (.. registro di cui all’art. 7 ..) oltre che direttamente dai presidi delle Aziende Unità Sanitarie Locali può avvenire anche attraverso le farmacie convenzionate e da altri fornitori incaricati sulla base di direttive emanate dalle regioni …. Dr. Fabio Lena

6. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Evoluzione normativa e organizzativa Regione Toscana“ • D.G.R.T. n. 570/2004: “presidi regionali competenti nella diagnosi • e cura delle malattie rare individuate dal DM 279/2001 che • comprende anche la malattia celiaca” Dr. Fabio Lena

7. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Evoluzione normativa e organizzativa Regione Toscana“ • D.G.R.T. n. 723/2004: “Percorso Assistenziale Del Paziente • Con Celiachia” L’Associazione di volontariato Celiachia della Toscana collabora con le strutture del Servizio sanitario regionale all’educazione dell’autocontrollo ed autogestione del paziente …. alle iniziative di formazione ed informazione che si rendano necessarie…. Modalità di percorso: Il cittadino, con la certificazione di diagnosi di malattia celiaca … si reca presso il Distretto della ASL di residenza e/o di domicilio sanitario, dove gli viene rilasciato: 1.L’autorizzazione per acquisire i prodotti senza glutine, presso le Farmacie territoriali dei servizi Asl o presso le Farmacie convenzionate o presso altri fornitori specializzati individuati con apposite direttive regionali e autorizzati dalle Direzioni delle ASL. 2. Le autorizzazioni sono concesse attraverso il rilascio di 12 buoni mensili per anno. Dr. Fabio Lena

8. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Evoluzione normativa e organizzativa Regione Toscana“ • D.G.R.T. n. 1127/2005: “Erogazione prodotti privi di glutine a • soggetti aventi diritto. Direttive.” • La Azienda Sanitaria Locale sulla base di una richiesta formale da parte di un esercizio autorizzato all’attività di commercio nel settore merceologico alimentare (D.L.vo 114/98) , …., rilascia specifica autorizzazione ad erogare per conto del SSR prodotti dietetici privi di glutine. … Detta autorizzazione deve essere unica per tutti i punti vendita indicati nella domanda; • 2. Nell’ipotesi in cui l’Azienda Sanitaria Locale si avvalga della erogazione attraverso le farmacie • convenzionate e/o fornitori autorizzati, deve all’atto della autorizzazione rilasciare agli • assistiti un blocchetto di buoni mensili di diverso taglio o altro documento di • credito, anche di tipo magnetico, di valore pari al tetto di spesa mensile previsto • sulla base dell’autorizzazione rilasciata ….; Dr. Fabio Lena

9. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Evoluzione normativa e organizzativa Regione Toscana“ • D.G.R.T. n. 1127/2005: “Erogazione prodotti privi di glutine a • soggetti aventi diritto. Direttive.” 3. All’assistito deve essere garantita la libertà di poter prelevare i prodotti, con lo stesso blocchetto di buoni mensili, anche in diversi esercizi commerciali; 4. La richiesta di rimborso dei buoni, all’Azienda Sanitaria Locale, da parte delle farmacie convenzionate e/o fornitori autorizzati deve essere effettuata allegando ai buoni rilasciati dalla Azienda USL copia dello scontrino fiscale riportante la descrizione analitica dei prodotti dispensati o, in alternativa, devono essere allegate ai buoni stessi le fustelle autoadesive a lettura ottica presenti sulle confezioni dei prodotti erogati. Dr. Fabio Lena

10. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “De – medicalizzazione erogazione prodotti senza glutine “ • D.G.R.T. n. 1127/2005: “Erogazione prodotti privi di glutine a • soggetti aventi diritto. Direttive.” • “Progetto erogazioni prodotti senza glutine“ • dai Presidi delle Aziende USL • dalle Farmacie Convenzionate • dagli esercizi commerciali convenzionati Dr. Fabio Lena

11. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “De – medicalizzazione erogazione prodotti senza glutine “ • D.G.R.T. n. 1127/2005: “Erogazione prodotti privi di glutine a • soggetti aventi diritto. Direttive.” Obiettivi Progetto - Integrazione fra sistemi distributivi - Maggiore scelta di prodotti - Circolarità regionale dei buoni - Convenienza economica Dr. Fabio Lena

12. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “De – medicalizzazione erogazione prodotti senza glutine “ • D.G.R.T. n. 1127/2005: “Erogazione prodotti privi di glutine a • soggetti aventi diritto. Direttive.” Sperimentazione Regione Toscana - Azienda USL 10 Firenze e USL 6 Livorno - COOP Italia: (Unicoop Firenze - Unicoop Tirreno) - Associazione Italiana Celiachia Dr. Fabio Lena

13. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Progetto erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto” Dr. Fabio Lena

14. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Progetto erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto” • Emissione del Buono: • Tutte le ASL produrranno buoni con la stessa codifica, (garanzia interscambio dati). • Dal 2007 sarà utilizzato un modello unico dei buoni, elaborato dalla regione Toscana • con personalizzazione del logo della ASL. • La legge sulla privacy vieta di riprodurre (in chiaro) sul buono qualsiasi informazione • che possa ricondurre al paziente. • Il “Buono Celiachia”è una forma di pagamento. • Il “Buono Celiachia” non è assimilato al contante. • I “Buoni Celiachia” sono attualmente divisi in tagli da 20€, 10€, 5€. • Si prevede di stampare fogli interi (A4) di buoni per ogni assistito (8/10 buoni/mese) . Dr. Fabio Lena

15. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Progetto erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto” Emissione del Buono (foglio A4 da 10 buoni): • Fino 2 anni = 60 €: • 8 buoni da 5 • 2 buoni da 10 • 3/10 anni = 90 € • 6 buoni da 5 • 2 buoni da 10 • 2 buoni da 20 • adulti = 130 € • 2 buoni da 5 • 4 buoni da 10 • 4 buoni da 20 Dr. Fabio Lena

16. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Progetto erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto” • Accettazione del Buono: • - La cassa a chiusura scontrino, a seguito del passaggio a scanner del codice a • barre del buono, accetta il buono come forma di pagamento: • - Solo se la somma degli articoli, iscritti nel registro nazionale, è maggiore • o uguale all’importo dei buoni, i buoni non danno diritto a resto; • - Solo se si è nel mese di validità; • Il contributo è riconosciuto solo per i prodotti iscritti nel “registro nazionale” • del Ministero Della Salute; • - In caso di sconti il “Buono Celiachia” si applica sugli articoli al netto degli sconti; • - Il “Buono Celiachia”, è “al portatore“; Dr. Fabio Lena

17. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Progetto erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto” • Fatturazione dei Buoni: • Il “Buono Celiachia”, è rimborsato dalla ASL erogatrice del buono; • La Fatturazione da parte dei “Fornitori Autorizzati” sarà mensile e sarà inviata • alla singola ASL di competenza; • I flussi verso le ASL contengono tutti i buoni del mese di accettazione dei fornitori. • Eventuali rettifiche alla fatturazione (note di credito), saranno gestite manualmente • al di fuori dei sistemi informativi (non sono previsti flussi di interscambio); Dr. Fabio Lena

18. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Progetto erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto” Codice a barre Buoni : CODE 128 Lunghezza 37 caratteri numerici Dr. Fabio Lena

19. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Progetto erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto” • Il Buono Contiene: • Codice a barre secondo la codifica adottata • Mese di validità del buono • Stringa in chiaro con i dati identificativi del Buono. • Logo ASL emittente • Logo Regione • Importo del Buono Dr. Fabio Lena

20. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Progetto erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto” • Flussi Dati verso l’Azienda U.S.L. • File buoni fatturati • file testata (dati amministrativi) • file buoni (descrizione dei buoni – valore, validità, etc…) • file referenze (descrizione prodotti – registro, prezzo, etc…) • file record chiusura • file negozi • Modalità interscambio dati Dr. Fabio Lena

21. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “File - Testata: dati amministrativi” Dr. Fabio Lena

22. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “File - Buoni (descrizione dei buoni – valore, validità, etc…)” Dr. Fabio Lena

23. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “File - Referenze (descrizione prodotti – registro, prezzi, ect…)” Dr. Fabio Lena

24. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “File - Record di chiusura” “File - Negozi” Dr. Fabio Lena

25. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Modalità interscambio dati” • La Regione Toscana dispone di fornire un servizio di FTP server ai Fornitori Autorizzati ”i quali • dovranno immettere i dati richiesti. • La Regione darà il permesso di accesso ai “Fornitori Autorizzati”. • Per ogni ASL sarà disponibile una cartella denominata: • Esempio: • - ASL090110 – Regione Toscana ASL 10 • - ASL090106 – Regione Toscana ASL 6 • All’interno di questa cartella saranno disponibili delle sottocartelle per ciascun fornitore autorizzato. • I “Fornitori Autorizzati” appartenenti alla “grande distribuzione” (COOP, ESSELUNGA, CONAD, ecc) forniranno • alle ASL l’elenco dei GLN relativi ai negozi abilitati all’accettazione dei buoni e quello della Società tramite • un file disponibile nella cartella di ogni ASL: Dr. Fabio Lena

26. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Modalità interscambio dati” • Il Lotto Fatturazione è il progressivo di spedizione (codificare il file in modo univoco) • Sarà compito del fornitore operare in modo corretto: • senza mai utilizzare stesso numero di lotto per spedizioni differenti • senza mai usare numeri diversi per stesse banche dati. • Nel primo caso la Regione Toscana non sarà in alcun modo responsabile della eventuale perdita dei dati; • Nel secondo caso i dati saranno automaticamente scartati. • I “Fornitori Autorizzati” hanno l’obbligo di registrare nel file i dati relativi a fattura, buoni e gli articoli • forniti al paziente • A fine mese i “Fornitori Autorizzati” devono essere in grado di inviare telematicamente alla Regione Toscana un file • contenente i dati amministrativi, buoni, referenze, chiusura, distinto per ASL di appartenenza, secondo le modalità e i • tracciati descritti in precedenza • I file sono diversi per ASL/Tipo buono/“Fornitore Autorizzato” e possono contenere dati potenzialmente riferiti a • fatturazioni diverse. • I “Fornitori Autorizzati” genereranno sempre un file diverso per lotto. • Le ASL rinomineranno i file acquisiti con il suffisso *.ASL. • Per evitare concorrenza di accessi sui file in lettura-scritture, i “Fornitori Autorizzati” alimenteranno via FTP il file server con • il file dei buoni con una estensione *.???, rinominandola poi in *.TXT Dr. Fabio Lena

27. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Azienda U.S.L. 6 Livorno – dati celiachia anno 2009” • Assistiti: • numero = 1.058 • Spesa: • - importo = 1.457.000 • Distribuzione nei diversi canali (valore economico): • farmacie = 72,6% • grande distribuzione = 23,1% • esercizi commerciali = 4,3% Dr. Fabio Lena

28. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ “Riflessioni conclusive” • Importanza della dieta priva di glutine nel paziente affetto da MC o DE • Importanza dello sviluppo dell’autocontrollo • Importanza della DE-medicalizzazione dell’erogazione degli alimenti privi di glutine • grande distribuzione, esercizi commerciali • aumento dell’offerta dei prodotti privi di glutine • ristorazione • Importanza della promozione di alternative/integrazioni della distribuzione dei prodotti senza glutine • introduzione della circolarità regionale dei buoni • convenienza economica • Sperimentazione Regione Toscana: • emissione dei buoni/accettazione buoni/fatturazione buoni • interscambio dati • Risultati dell’esperienza: • gradimento dei cittadini • contenimento dei prezzi • accesso diverso alle varie tipologie di esercizi Dr. Fabio Lena

29. Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Settore Farmaceutica “CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“ • GRAZIE PER L’ATTENZIONE • Dr. Lena Fabio • Direttore Dipartimento Politiche del Farmaco e Attività Farmaceutiche • Azienda U.S.L. 9 Grosseto Dr. Fabio Lena