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基因改造食品之現況與展望

基因改造食品之現況與展望. 國立台灣大學生命科學院 微生物與生化學研究所教授兼所長 潘子明 2005.1.19. 大綱. 基因改造食品之優點 基因轉殖之方法 基因轉殖作物之生產現況 基因改造食品之安全評估 基因改造食品之管理. GMO, GMM, GMF and LMO. GMO: G enetically M odified O rganism GMM: G enetically M odified M icroorganism GMF: G enetically M odified F ood

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基因改造食品之現況與展望

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Presentation Transcript

  1. 基因改造食品之現況與展望 國立台灣大學生命科學院 微生物與生化學研究所教授兼所長 潘子明 2005.1.19

  2. 大綱 • 基因改造食品之優點 • 基因轉殖之方法 • 基因轉殖作物之生產現況 • 基因改造食品之安全評估 • 基因改造食品之管理

  3. GMO, GMM, GMF and LMO • GMO: Genetically Modified Organism • GMM: Genetically Modified Microorganism • GMF: Genetically Modified Food • LMO:Living Modified Organism

  4. 基因轉殖之方法

  5. 基因轉殖方法 • 生物法 (Biological vectors) • 物理法 (Physical methods) • 化學法 (Chemical methods) • 其他

  6. 基因轉殖作物之生產現況

  7. 1996 至 2003年全球各國家基因改造作物種植面積 (單位：百萬公頃)

  8. 1996 至 2003 年全球各類基因改造作物種植面積 (單位：百萬公頃)

  9. 1996 至2003年全球各種特性基因改造作物種植面積 (單位：百萬公頃)

  10. 1996 至2003年全球各種特性基因改造作物種植面積(單位：百萬公頃)

  11. 2003年全球各類基因改造作物種植面積及其佔該類作物之百分比 (單位：百萬公頃)

  12. 散裝大宗穀物進口 每年進口: 大豆 250 萬噸 玉米600 萬噸

  13. 基因改造食品之安全評估

  14. 生技作物的發展及上市過程 • 基因鑑定及植入 • 組織培養 • 密閉溫室試驗 • 開放田間試驗 • 轉育新性狀到傳統品系 • 政府主管機構查驗登記申請 • 產品上市推廣

  15. 產品安全性評估 (1) 新蛋白質 : • 口服急毒性試驗 • 過敏性分析 • 基因來源 • 胺基酸序列比對 • 摹擬腸胃液消化試驗 • 加工穩定性/熱穩定性試驗

  16. 產品安全性評估 (2) 作物組成份分析 • 一般營養成份 • 胺基酸 / 脂肪酸 / 礦物質分析 • 抗營養素分析 • 動物餵食試驗

  17. 產品安全性評估 (3) 農藝性狀分析 • 產量 • 疾病/害蟲易感性 • 開花/成熟/收穫時間 • 植物形態 • 產量 • 繁殖能力 • 逆境生存能力 • 新性狀表現

  18. 產品安全性評估 (4) 環境影響評估 • 新蛋白質降解能力 • 與野生親源種的自然雜交能力 • 雜草化可能 • 對非目標昆蟲、土壤微生物及野生動物的影響

  19. 日本對 GMO 安全評估之要求 • 基本項目 • 宿主作物分布地區、栽種及使用為食物之歷史、生產特性、野草清除法及毒性物質之生成 • 轉殖 DNA 之特性：轉殖之載體、功能及序列、毒性物質之生成 • GMO 之特性：轉殖之方法、培育之方法、 DNA 之穩定性及生產方法 • 對環境之安全性 確認原來宿主與轉殖生物下列特性之不同點: • 花粉之再生活性 • 種子之發芽率 • 同種物種之交叉反應 (crossing) • 雜草之去除方法 • 對其他生物之衝擊 • 食品與飼料之安全性 • 宿主之過敏反應 (在胃液與腸道之消化活性、過敏原之存在與否) • 生成蛋白質之毒性資料 • 原來宿主與轉殖生物間營養成分之比較

  20. 美國對 GMO 安全評估之要求 在美國基因改造生物之安全性由三個單位審查: • 美國農業部 (USDA): 負責田間試驗及環境安全管理 “安全地生長 (Safe to Grow)” • 美國環保署 (EPA): 負責害蟲防治產物對環境、食品及飼料之安全、登記與販售管理 “對環境安全 (Safe for the Environment)” • 食品藥物管理局 (FDA): 食物及飼料安全管理 “吃得安全 (Safe to Eat)” 政府之評估分多層步驟，由小規模之試驗，擴大到商業生產規模

  21. 發現GMO 發展GMO 使GMO商業化 市場調查 品系選擇 品種之開發 產物構想 發現基因 轉殖 溫室及 田間試驗 田間生產 上市 早期之安全評估 產物之管理 USDA EPA FDA 美國 GMO 環境食品與飼料安全評估過程

  22. 每種產品約需 ~ 10-12 年 發現新品系 產品改良 品系選擇 農場生產 上市後調查研究 品系之選擇 品系之改良 新產品構想 發現基因 基因 轉質 溫室與農場之評估 上市 } } } • 第一期 • 基因、蛋白質與作物之安全性 • 基因與蛋白質的選擇 • - 作用機制 • 基因之來源 • 安全使用之歷史 • 倫理道德上的考量 第二期 生物特性/農藝特性 之相似性 第三期 詳細的安全文件 食品 飼料 環境 安全評估之三期

  23. 基因改造食品之管理

  24. 之管制 研發階段 基因改造食品研發階段之管制 a. 國科會（NSC） b. 農委會（COA） • ★基因重組實驗守則 • ★基因改造植物田間試驗管理規範 • ★基因改造動物田間試驗管理規範

  25. 之管制 研發階段及上市 基因改造食品研發及上市階段之管制 c. 環保署（EPA） d. 衛生署 （DOH） • ★遺傳工程環境用藥微生物製劑開發試驗研究管理辦法 • ★環境影響評估法 • ★基因改造食品之安全性評估方法★基因改造食品查驗登記辦法 • ★基因改造食品標示辦法

  26. 基因改造食品之查驗登記 • 民國九十二年一月一日起 • 非經本署查驗登記許可並予以公告之基因改造黃豆及玉米， 不得 • 製造 • 加工 • 調配 • 改裝 • 輸入或輸出

  27. 基因改造食品之標示 • 強制/自願標示並行 • 漸進式/三階段施行 • 依產品加工程度 • 2~4年緩衝期 • GMO容許量5%

  28. 基因改造食品之標示 • 民國九十二年一月一日：農產品形態之黃豆及玉米，包括黃豆、黃豆粉、玉米、碎（粉）狀玉米。 • 民國九十三年一月一日：以黃豆、玉米為主原料之初級加工食品，包括豆腐、豆乾、豆漿、豆花、冷凍玉米、罐頭玉米、黃豆蛋白製品。 • 民國九十四年一月一日：其他較高層次含黃豆、玉米之加工食品，惟不包括醬油、黃豆油（沙拉油）、玉米油、玉米糖漿、玉米澱粉等加工層次高且最終產品中不含轉殖基因片段或蛋白質之黃豆、玉米加工食品。

  29. 預告基因改造食品辦理全面查驗登記 • 發文日期：中華民國九十二年十一月七日發文字號：衛署食字第０九二０四０二七九七號主旨：預告增列基因改造木瓜、基因改造馬鈴薯、基因改造 蕃茄及基因改造稻米及其他未特別指定之基因改造食品應向本署辦理查驗登記。依據：行政程序法第一百五十四條

  30. 預告基因改造食品辦理全面查驗登記 • 公告事項：一、本署九十年二月二十二日衛署食字０九０００一一七四五號函業公告基因改造黃豆與基因改造玉米應向本署辦理查驗登記。二、為加強基因改造食品之管理，維護國民健康，爰依據食品衛生管理法第十四條第一項，公告前揭基因改造食品應辦理查驗登記。三、實施日期：民國九十三年一月一日起，非經本署查驗登記許可之前揭基因改造食品，不得製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出。目前已在國內販售之前揭基因改造食品，應於民國九十三年一月一日前向本署報備，取得臨時許可，並於九十三年七月一日前向本署申請辦理查驗登記。四、任何人士對於本件預告草案如有意見陳述，惠請於十二月十日前，以書面寄達本署食品衛生處。

  31. 92年藥檢局市場調查 初級加工食品 • 調查件數: 197 • 標示正確: 84 (43%) 12

  32. 92年藥檢局市場調查 標示常見問題 • 應標示而未標示 • 標示字樣未以中文為主 • 無商業化基因改造產品 • 標示使用文字不正確 13

  33. 基因改造食品審議委員會 (GMFAC) • 2001 年成立，2003 年第二屆成立 • 分子生物、農藝學、農業化學、毒理學、免疫學、營養學、生物化學、生物統計、微生物學、醫學、藥學、生物技術及食品科學等相關學術領域專家組成

  34. http://www.who.int/fsf/

  35. 表六 中華民國衛生署核可之基因改造食品一覽表

  36. 表六 中華民國衛生署核可之基因改造食品一覽表

  37. 本署未來辦理查驗登記預測 基改木瓜1件 基改稻米1件 基改棉花5件 基改馬鈴薯4件 基改油菜1件 基改甜菜1件 基改玉米2件* * 不包括混合型基改玉米4件 5

  38. 基因改造食品之審查中案件 • 「耐嘉磷塞基因改造油菜(Roundup Ready Canola，轉殖品系GT73)」 • 混合型「抗根蟲及耐嘉磷塞基因改造玉米YieldGard Rootworm Corn (MON863) x Roundup Ready Corn (NK603)」 • 混合型「抗根蟲及玉米螟蟲基因改造玉米YieldGard Rootworm Corn (MON863) x YieldGard Corn (MON810)」 • 混合型「抗根蟲、玉米螟蟲及耐嘉磷塞基因改造玉米YieldGard Plus Corn (MON863 x MON810) x Roundup Ready Corn (NK603)」 6

  39. 潘子明 臺北市羅斯福路四段一號 台大生命科學院微生物與生化學研究所 Tel: (02)23630231-3813 Fax: (02)23627044 E-mail: tmpan@ntu.edu.tw Web: http://bst013.bst.ntu.edu.tw/panlab/

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