免疫规划疫苗及注射器管理

1. 免疫规划疫苗及注射器管理

2. 内 容 • 疫苗与注射器管理的目的 • 当前疫苗与注射器管理存在的主要问题 • 新阶段疫苗与注射器管理要求 ——《广东省扩大国家免疫规划疫苗和注射器使用管理工作制度》（待下发） • 疫苗冷链管理 Company Logo

3. 一、疫苗和注射器管理的目的 Company Logo

4. 保证国家免疫规划工作的顺利实施 • 保证国家免疫规划工作的质量 • 减少工作中不良反应事件 • 避免疫苗和注射器的浪费 Company Logo

5. 二、当前疫苗与注射器管理存在的主要问题 Company Logo

6. 2008年广东省ＣＤＣ督导检查中发现的部分问题：2008年广东省ＣＤＣ督导检查中发现的部分问题： • 某市卫生院2007年乙肝疫苗入库数5430支，出库数3800支，相差1630支，占入库疫苗总数的30％！ • 某市3间卫生院乙肝疫苗的使用量是入册儿童数的3倍！ • 某市县疾控中心的乙肝进出情况登记采用预先填入乡镇及分发数量，后期填入日期和数字的方式，也未定期盘点，疫苗帐目混乱！ Company Logo

7. 2008年6月，某市因工作疏忽，未能及时发现和调配使用近效期疫苗，退回乙脑疫苗2万支（5人份/支），有效期最长至2008年9月。该批疫苗分别由省中心于2007年5月向该市配送乙脑疫苗0.1万支，有效期至2008年8月；2007年7月向该市配送1.9万支乙脑疫苗，有效期至2008年9月。经过省级协调，截至本月底，已紧急调配0.3万人份到其他市使用，仍有1.7万支疫苗需要调配，初步估计将报废至少1万人份疫苗，造成不必要的浪费。2008年6月，某市因工作疏忽，未能及时发现和调配使用近效期疫苗，退回乙脑疫苗2万支（5人份/支），有效期最长至2008年9月。该批疫苗分别由省中心于2007年5月向该市配送乙脑疫苗0.1万支，有效期至2008年8月；2007年7月向该市配送1.9万支乙脑疫苗，有效期至2008年9月。经过省级协调，截至本月底，已紧急调配0.3万人份到其他市使用，仍有1.7万支疫苗需要调配，初步估计将报废至少1万人份疫苗，造成不必要的浪费。 Company Logo

8. 一、第一类疫苗存在浪费现象 • 原因： 1、思想上重视不够： • 轻视第一类疫苗管理； • 重视第二类疫苗管理。 2、计划不合理： • 人口数据掌握不准； • 疫苗使用计划层层扩大，比如层层扩大人口数据、计提损耗系数、预留疫苗储备等； • 不扣除库存疫苗。 Company Logo

9. 3、管理不到位 • 没有认真执行疫苗和注射器管理制度，甚至没有制定相关制度和落实专人管理；导致整体工作管理不善； • 没有认真填写核对第一类疫苗进出库明细；没有执行日清月结的管理程序，没有认真盘点，定期核查；导致账苗不符或是底数不清； • 没有严格执行“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，无计划地分发，导致过期浪费； Company Logo

10. 二、国家免疫规划疫苗存在短缺现象 • 企业供苗不及时；上级疾控中心送苗不及时 • 目前，由于企业生产疫苗批签发时间长、疫苗可执行有效期缩短，同时免疫规划工作得到各级政府越来越多的重视，投入加大，落实力度加大，包括常规免疫、强化免疫和查漏补种等用苗量增多等等诸多因素，导致企业疫苗供应疫苗暂时性不能满足工作需要。 • 三、存在挪用国家免疫规划疫苗的情况 Company Logo

11. 三、新阶段疫苗与注射器管理要求 Company Logo

12. 新阶段 新特点： 2008年实施扩大国家免疫规划工作后，疫苗和注射器管理工作将出现新的特点—— • 疫苗品种成倍增加 • 疫苗体积成倍增大； • 疫苗产品更新换代，单人份西林瓶包装疫苗将逐步取代多人份安瓿包装疫苗； • 同一种疫苗在不同场合使用，可以是第一类疫苗，也可以是第二类疫苗； Company Logo

13. 新阶段，对国家免疫规划用疫苗和注射器的管理提出更高要求，要求严格管理，从而： • 保证国家免疫规划工作的顺利实施 • 保证国家免疫规划工作的质量 • 减少工作中不良反应事件！ • 避免疫苗和注射器的浪费，杜绝挪用！ Company Logo

14. 根据上述情况，除按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种管理规范》和《疫苗储存和运输管理规范》等国家有关法律法规履行疫苗管理工作外，广东省已拟定《广东省扩大国家免疫规划疫苗和注射器使用管理工作制度 》（待下发），要求各级严格执行，以规范和加强全省扩大国家免疫规划疫苗和注射器使用管理。 Company Logo

15. 《广东省扩大国家免疫规划疫苗和注射器使用管理工作制度 》 Company Logo

16. 1、年度使用计划的制定： ⑴.制定的依据—— • 国家免疫规划疫苗的免疫程序； • 本地区总人口数、出生率、各年龄组人数（含流动儿童数）； • 疫苗运输、储存形式与能力； • 上年底库存量； • 疫苗和注射器损耗系数及规格 Company Logo

17. 损耗系数参考标准：单人份疫苗1.05(脊灰疫苗1.1)，2人份疫苗1.2，3人份疫苗1.5，4人份疫苗2.0，≥5人份疫苗2.5，注射器1.02。损耗系数参考标准：单人份疫苗1.05(脊灰疫苗1.1)，2人份疫苗1.2，3人份疫苗1.5，4人份疫苗2.0，≥5人份疫苗2.5，注射器1.02。 • 损耗系数由省级添加，接种单位、县及市疾病预防控制中心无需添加。 Company Logo

18. 疫苗规格： Company Logo

19. ⑵.年度使用计划量的估算： • 常规免疫用某种疫苗年使用计划量（剂次）=估计本年度出生儿童数（含流动儿童）×接种剂次×损耗系数-上年底库存量 • 常规免疫用注射器年使用计划量（支）=常规免疫注射疫苗接种剂次数×损耗系数-上年底库存量 Company Logo

20. 特殊免疫用某种疫苗年使用计划量（剂次）=特殊免疫人口数×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数；特殊免疫用某种疫苗年使用计划量（剂次）=特殊免疫人口数×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数； • 特殊免疫用注射器年使用计划量（支）=特殊免疫注射疫苗接种剂次数×损耗系数 • 注：特殊免疫使用量指用于强化免疫、查漏补种以及应急接种等工作。 Company Logo

21. ⑶.年度使用计划的制订程序及上报要求 • 预防接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定适龄儿童常规免疫用疫苗的年度需求计划，并于每年10月底前向区卫生局和区CDC上报下一年度“广东省免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表” 并留档备查。 • 区疾病预防控制中心汇总、审核、平衡辖区疫苗使用计划，并经区卫生局审批后，于每年11月15日前向市疾病预防控制中心上报下一年度“广东省免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表”（表1），并留档备查。 Company Logo

22. 市疾病预防控制中心汇总、审核、平衡辖区疫苗使用计划，并经市卫生局审批后，于每年12月底前向省疾病预防控制中心上报下一年度“广东省免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表” ，并留档备查。 • 省疾病预防控制中心汇总、审核、平衡，制定全省常规免疫用疫苗和注射器年度使用计划，在财政预算下达后10个工作日内编报免疫规划疫苗和注射器的政府采购计划至卫生厅审核。 • 特殊免疫用疫苗和注射器使用计划根据有关方案要求逐级上报。 Company Logo

23. Company Logo

24. ⑷.疫苗和注射器分配计划的下发： • 全省常规免疫用疫苗和注射器年度使用计划经卫生厅批准后10个工作日内，省疾病预防控制中心下一年度全省常规免疫用疫苗和注射器年度分配计划下发至市疾病预防控制中心。 • 市、县级疾病预防控制中心按照上级下发的常规免疫用疫苗和注射器分配计划制定本级的疫苗使用计划并逐级下发。 • 特殊免疫用疫苗和注射器分配计划根据有关方案要求逐级制定并下发。 Company Logo

25. 2、采购与分发： ⑴.疫苗的采购与分发 • 省疾病预防控制中心按照全省疫苗分配计划以及使用进度定期采购疫苗,保证常规免疫用疫苗的储存量为全省２～３月使用量。 • 省疾病预防控制中心根据疫苗分配计划和市疾病预防控制中心上报的疫苗使用进度报表，每月一次向市级疾病预防控制中心配送疫苗。 Company Logo

26. 市级疾病预防控制中心按疫苗分配计划结合各县（区）疾控中心疫苗使用进度报告定期向县疾病预防控制中心分发疫苗。市级疾病预防控制中心按疫苗分配计划结合各县（区）疾控中心疫苗使用进度报告定期向县疾病预防控制中心分发疫苗。 • 县级疾病预防控制中心按疫苗分配计划结合各镇级预防接种单位上报的疫苗使用进度报告定期向预防接种单位分发疫苗。 Company Logo

27. ⑵.注射器的采购与分发 • 省疾病预防控制中心按照全省常规免疫用疫苗分配计划每季度采购一次常规免疫用注射器,同时根据有关方案要求定期采购特殊免疫用注射器； 并按分发计划分发到各市疾病预防控制中心； • 市、县疾病预防控制中心根据上级分发的注射器按本级分配计划逐级分发至预防接种单位。 Company Logo

28. 疫苗使用进度报告 • 预防接种单位和市、县（区）疾病预防控制中心，根据本级疫苗入库、出库/使用、库存等疫苗使用进展情况，以及预计疫苗使用需求，每月逐级汇总上报“广东省免疫规划疫苗使用进度报表”。 • 市疾病预防控制中心须于每月5日前将“广东省免疫规划疫苗使用进度报表”报至省疾病预防控制中心。 Company Logo

29. 广东省免疫规划疫苗使用进度报表（市、县、镇级使用）广东省免疫规划疫苗使用进度报表（市、县、镇级使用） Company Logo

30. 3、疫苗和注射器的储存与运输管理 宗旨： 保证疫苗的质量 保证使用的疫苗能够溯源 Company Logo

31. 各级疾病预防控制中心和预防接种单位应严格按照有关要求，建立健全疫苗和注射器管理制度，安排专人负责疫苗和注射器的储存、分发和运输工作。各级疾病预防控制中心和预防接种单位应严格按照有关要求，建立健全疫苗和注射器管理制度，安排专人负责疫苗和注射器的储存、分发和运输工作。 Company Logo

32. 各级疾病预防控制中心和预防接种单位要做好疫苗的储存、运输工作。各种疫苗储存和运输温度要求如下：各级疾病预防控制中心和预防接种单位要做好疫苗的储存、运输工作。各种疫苗储存和运输温度要求如下： • 乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗在2℃～８℃条件下运输和避光储存； • 麻疹疫苗及含麻疹成分的联合疫苗、乙脑减毒活疫苗在８℃以下运输和避光储存； • 脊灰疫苗在-20℃以下或2℃～８℃运输和避光储存，-20℃以下保存有效期为2年，2℃～８℃保存有效期为5个月。 Company Logo

33. 疫苗储存应按品种、批号分类码放。疫苗分发时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。疫苗储存应按品种、批号分类码放。疫苗分发时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。 Company Logo

34. 制冷机组外部空间不应码放疫苗，以便冷气循环。制冷机组外部空间不应码放疫苗，以便冷气循环。 分类码放疫苗，架空放置，不靠壁，不贴地，疫苗箱四周留有适当空隙，顶部预留空间。 分类码放疫苗，疫苗距离冰箱底部15cm，疫苗间及疫苗与箱壁留有1－2cm空隙。 Company Logo

35. 各级疾病预防控制中心在配送疫苗时须记录疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，记录内容包括有疫苗名称、接收单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。各级疾病预防控制中心和预防接种单位在接收疫苗时须严格核对上述资料方可接收。各级疾病预防控制中心在配送疫苗时须记录疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，记录内容包括有疫苗名称、接收单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。各级疾病预防控制中心和预防接种单位在接收疫苗时须严格核对上述资料方可接收。 Company Logo

36. Company Logo

37. 冷库、疫苗运输冷藏车的温度记录必须采用自动温度记录仪。冷库、疫苗运输冷藏车的温度记录必须采用自动温度记录仪。 • 市、县级疾病预防控制中心和预防接种单位要加强对冷藏设备的检查、维护和使用管理，建立疫苗储存和运输设备档案，对于设备运行状况进行登记，按照规定做好温度记录，并留档备查。 Company Logo

38. Company Logo

39. 市、县级疾病预防控制中心和预防接种单位要加强免疫规划疫苗的管理，严格按照 “广东省国家免疫规划疫苗出入库登记表”进行出入库登记，做到日清月结，帐、苗相符，对于报废的疫苗，应做好报废原因记录。 Company Logo

40. 广东省国家免疫规划疫苗出入库账簿 （各级疾控中心和接种单位通用） 单位名称（公章）： 疫 苗 名 称 ： 专 管 人 员 ： 部 门 负 责 人 ： Company Logo

41. 填写说明： • 1．在填写当年出入库明细前需在“累计库存数”栏注明上年度疫苗结余数； • 2．疫苗计量单位为支（脊灰疫苗糖丸计量单位为粒）； • 3．上级分发和下级退回的数量在“入库数”中填写，分发/使用、报废和退回上级的数量在“出库/使用数”中填写，下级退回、报废和退回上级的情况在“备注”栏注明，报废要填写报废原因； • 4．市、县级疾控中心分发疫苗（出库）时必须在“备注”栏填写去向单位； • 5．不同批号的疫苗出入库时需分别填写，“累计库存数”为所有批号和规格的汇总结余数量； • 6、每月/每年最后一条出入库记录的下一行须分别在“入库数”和“出库/使用数”栏中填写当月/当年入库和出库/使用的合计数； • 7、每种免疫规划疫苗填写一本，可续年填写。 Company Logo

42. Company Logo

43. 只限于一类免费疫苗登记用 • 每种疫苗使用一本 • 二类疫苗仍使用原来的疫苗登记本 • 医院向下分发疫苗与本单位接种门诊应分开另本登记 Company Logo

44. 举例1： 截至2008年8月31日，A医院所内有麻疹疫苗250支，批号分别为：20080501－1（100支）、20080101－1（100支）；20070501－1（50）支； 2008年9月麻疹疫苗进出库明细为： 2008年9月1日， A医院从区CDC接收200支麻疹疫苗；批号20080101－1； 2008年9月3日， A医院从区CDC接收100支麻疹疫苗；批号20080201－1； 2008年9月5日， A医院a社康中心分发50支麻疹疫苗；批号20080101－1； 2008年9月10日， A医院收到a社康中心退回10支近效期麻疹疫苗，批号20070501－1； 2008年9月20日， A医院向区CDC退回60支近效期麻疹疫苗，批号20070501－1； 2008年9月25日， A医院向因破损报废2支麻疹疫苗，批号20080101－1。 Company Logo

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46. 举例2： 截至2008年8月31日，A社康中心内有麻疹疫苗60支，批号分别为：20080101－1（50支）；20070501－1（10）支； 2008年9月麻疹疫苗进出库明细为： 2008年9月1日， A社康中心从区CDC接收100支麻疹疫苗；批号20080101－1； 2008年9月3日， A社康中心从区CDC接收100支麻疹疫苗；批号20080201－1； 2008年9月5日， A社康中心使用50支麻疹疫苗；批号20080101－1； 2008年9月10日， A社康中心向区CDC退回10支近效期麻疹疫苗，批号20070501－1； 2008年9月25日， A社康中心因破损报废2支麻疹疫苗，批号20080101－1。 Company Logo

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48. 广东省国家免疫规划用注射器出入库账簿 （各级疾控中心和接种单位通用） 单位名称（公章）： 专 管 人 员 ： 部 门 负 责 人 ： Company Logo

49. 填写说明： • 1．在填写当年出入库明细前需在“累计库存数”栏注明上年度注射器结余数； • 2．注射器计量单位为支； • 3．上级分发和下级退回的数量在“入库数”中填写，分发/使用、报废和退回上级的数量在“出库/使用数”中填写，下级退回、报废和退回上级的情况在“备注”栏注明，报废要填写报废原因； • 4．市、县级疾控中心分发注射器（出库）时必须在“备注”栏填写去向单位； • 5．每月/每年最后一条出入库记录的下一行须分别在“入库数”和“出库/使用数”栏中填写当月/当年入库和出库/使用的合计数； • 6、本出入库账册可续年填写。 Company Logo

50. Company Logo