医疗机构药事管理

1. 医疗机构药事管理 西安交大医学院 董亚琳

2. 组织,协调,监督 护理 病人 专业委员会 临床医生 医院药师的广阔视野 生产厂家 院领导 本科室 政府,招标

3. 内 容 • 概念、内容、任务、 • 组织管理 • 药事委员会 • 调剂、制剂业务管理 • 医院药品管理 • 临床药学

4. 概 念 • 医疗机构药事管理是以医疗机构为活动范围，以药学部（科）为职能机构，运用现代管理理论、方法、技术，对医院药事各个组成部分的活动进行组织、协调和监督的管理过程，是药事管理的重要内容。

5. 医院药房的功能及其三大支柱 临床药物治疗和服务 医药物流 药物制作

6. 观 念 转 变 人 物 药品管理 保证药品供应 （充足） 药学服务 促进合理用药 （安全、有效、经济） 观念转变 行动

7. 观 念 转 变 安全 有效 经济 健 康 没有安全的药物，只有安全的医师、药师。

8. 医疗机构药事管理的内容 • 组织管理 • 药品供应管理 • 调剂业务管理 • 自配制剂业务管理 • 药品质量监督管理

9. 医疗机构药事管理的内容 • 临床药学业务管理 • 药物信息管理 • 经济管理 • 人力资源管理政策、法规建设

10. 药品管理模式

11. 对药学人才的要求 • 职业道德与法律意识 • 专业知识 • 相关知识与技能 • 科研能力 • 管理知识

12. 对药品管理的要求 • 注意强化硬件、软件管理，为保证药品质量提供条件。 • 加强药品采购管理，杜绝假劣药品进入医院。 • 严把药品入库验收和出库验发关，质量不合格的药品禁止出入库。 • 严把药品销售复核关，防止假劣药品危害患者。 德国拜耳医药保健有限公司 北京朝阳区光华路

13. 采购 • 目的: 提供药物：合理、有效以及低成本,风险覆盖 • 选择产品重要的标准: • 治疗方面的用途(临床急需) • 质量和安全 • 制剂品种 • 记录

14. 对门诊调剂室的要求 • 改变服务观念。 • 准确无误配供药品. • 加强临床用药咨询服务. • 提高门诊药房的服务功能。 • 增加服务项目，提高竞争力。 • 提高门诊药师素质，重视人才培养。

15. 发药工作的要求 =6 个准确 ...准确的给病人 准确的选药 ... 准确的剂量 准确的数量 时间准确 质量准确 >> <<

16. 对病区药品管理的要求 • 加强住院中心药房的药品质量管理。 • 加强病区小药柜的管理。 • 加强病区药品使用环节管理。 • 加强对临床合理用药的指导。 • 先进先出、室温（冷冻、冷藏、室温）

17. 对医院制剂室的要求 • 培养高层次人才，提高人员素质。 • 转变工作形式，跟上市场需求。 • 实现企业化、标准化，逐步与国际接轨。 • 医院药剂师有义务保证实事求是地、高质量地制作药物，遵循医药工业界通用的标准。

18. 临床药师需要做的工作 确立临床药师的地位 临床药师的工作比较辛苦，他们的工作不能给医院带来直接的经济效益，但是他们的工作与医院医疗水平的提高密切相关。管理部门应明确临床药师的编制、职称。

20. 加强抗菌药物的合理应用与监督 • 制定抗菌药物分线管理原则及使用方法 • 定期分析全院和各科抗菌药物使用情况，对合理性进行监督（特别是排序前20位者） • 编辑“抗感染药物临床合理使用指南”，发放给医务人员

21. 主要任务 1.负责机构的日常管理工作 2.完成新药的耐受性、药代动力学研究和生物等效性研究 3.负责全院GCP培训和宣传

23. 药 讯 自1999年开始创办《药讯》，迄今为止，共创办《药讯》共7期，每年2期，共发行1000册

24. 医疗机构药学部工作性质 • 业务监督性 • 专业技术性 • 经济管理性 • 咨询指导性

25. 药剂科机构设置 药 剂 科 临床药学 质检室 办公室 调剂室 制剂室 中药调剂 西药调剂 门诊中、西药房 住院中、西药房

26. 学科队伍组成 全 科 74人 主任药师 副主任药师 主管药师 药师（士） 其他 1人 4人 29人 23人 17人

27. 学历组成 博士研究生：2人 全 科 共 74 人 硕士研究生：6人 本科生：13人 大专：16人 中专：25人 其他：11人

28. 药剂科主任任职条件 医疗机构 任 职 条 件 专业 学历 技术职务 三级医院 药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 或药学管理专业 二级医院 药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务 或药学管理专业 一级医院 药学专业 中专以上 药师以上技术职务 其他医疗机构

29. 药事管理委员会（组）的组成 • 具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般5～7人。 • 委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。 • 药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。

30. 药事管理委员会（组）的组成 医疗机构 药事管理 组 成 人 员 机构名称药学专家 临床医学 医院感染 行政管理 专家 专家 专家 三级医院 药事管理 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 委员会 二级医院 药事管理 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 委员会 职务 职 职务 职务 其他医疗 药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 机构 职务 职务 职务 职务

31. 药事管理委员会（组）的职责 • 贯彻执行《药品管理法》，并按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本医院有关药事管理工作的规章制度并监督实施； • 确定本医院用药目录和处方手册； • 审核本医院拟购药品计划，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；

32. 药事管理委员会（组）的职责 • 建立新药评审制度，制定本医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； • 定期分析本医院药物使用情况，组织专家评价所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； • 组织检查特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； • 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

33. 处方书写 • 每张处方仅限一人用药； • 用中文或英文书写，修改处应有医师签名 • 药品名称应与药品标准所列名称一致 • 特殊管理药品应书写全名 • 处方中数量应用阿拉伯数字书写，液体用毫升、固体（半固体）用克做单位

34. 处方书写 • 用法应写明口服、皮内注射、肌内注射、静 脉注射以及每次用药量与每日用药次数等，外用药应写明用法与用药部位 • 化学药品每行只列一种药品 • 内服药与外用药不得同开一张处方 • 特殊管理药品与普通药不得使用同一张处方

35. 处方限量 • 急诊处方一般为3日量 • 门诊处方为7日量，慢性病等可增加为1个月量 • 特殊管理药品按有关规定执行

36. 调剂工作的分类 按病人种类分 门诊调剂 急诊调剂 住院调剂 按药品性质分 西药调剂 中药调剂

37. 调剂的流程与步骤 收方 包装与贴标签 核对处方 审方 配方 发药

38. 优降宁（降血压） 优奎宁（抗疟） • 益康宁（抗衰老） 益寿宁（降血压） • 消炎痛（镇痛） 消心痛（心绞痛） • 止血敏 止血定

39. “四查十对” • 查处方 对科别、姓名、年龄 • 查药品 对药名、规格、数量、标签 • 查配伍禁忌 对药品性状、用法用量 • 查用药合理性 对临床诊断

40. 医疗机构制剂的分类 按制剂来源分 标准制剂 国家标准及医院制剂规范收载的品种 非标准制剂 医院制定的处方、工艺规程、质量标 准等，验方、医院研制的新制剂 按制备要求分 灭菌制剂 普通制剂 中药制剂

41. 医院制剂的特征 • 药剂科自配 • 医院自用 • 质量合格 • 配制规范 • 品种补缺

42. 申请《医疗机构制剂许可证》的程序 提出申请 同意后 医疗机构 省级卫生行政部门 省级药监部门 （审核） （审批） 核发 《医疗机构制剂许可证》

43. 《医疗机构制剂许可证》验收标准 • 从事制剂与检验的负责人应具有药学专业大专以上学历； • 大容量注射剂的输液瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料不可重复使用； • 注射用水必须采用多效蒸馏水器制备，符合国家药品标准； • 配制制剂必需有处方、配制规程和标准操作规程； • 配制大容量注射剂的关键岗位应符合洁净级别要求，灌封岗位100级，稀配、滤过10000级，浓配、配料为10万级。

44. 计划预算要求 • 及时编制、数字准确 • 统筹兼顾、保证重点 • 量入为出、精打细算 • 结合实际、突出特点

45. 购进药品应符合的条件 • 从合法渠道采购药品 • 购进产品具有法定的质量标准 • 购进产品具有法定的批准文号 • 包装与标识符合有关规定 • 中药材应标明产地

46. 药品的三级管理 • 一级管理----麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符 • 二级管理----精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专帐登记， 贵重药品每日清点、精神药品定期清点 • 三级管理----普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销

47. 临床药学 是一门以患者为对象，研究安全、有效、合理、经济的使用药品，提高药物治疗质量，促进患者健康的学科。

48. 临床药学的主要任务 • 药学信息资料的收集及提供咨询服务 • 实施治疗药物监测及参与个体给药方案的制定 • 深入临床实践，参与药物治疗 • 参与药物不良反应的监测及管理工作 • 进行药伍配伍工作和相互作用的研究 • 建立病人的药历，进行处方、药历分析，了解本院用药情况

49. 谢 谢!