Seminar on Lyophilization

1. Seminar on Lyophilization Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012

2. A karbantartás és szervizszolgáltatás szervezeti felépítése Magyarországon Helyi szervizképviselet: S-Biotech Kft. 1147 Budapest, Huszt u. 1. Tel: +36-1-273-1868 Fax: +36-1-273-1867 Email: info@s-biotech.hu www.s-biotech.hu Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012

3. KARBANTARTÁS • Funkciók ellenőrzése • Állapot-felmérés • Rutin időszakos fogyóanyag-csere (tömítések, szelepbetétek, stb.) • Javítás • Új fejlesztések beépítése (pl. szoftver verzió csere) • Installálás • Üzembe helyezés Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012

4. 24 órás szerviz-megjelenés • Karbantartási szerződés • Szerviz munkatársak rendszeres továbbképzése a Martin Christ üzemében • Részvétel a vevővel a gyártó telephelyén, az IQ/OQ teszt, valamint a gyártói ellenőrző teszt eljárásban (FAT), dokumentálás • Fentiek során egyidejűleg automatikus vevői tréning • Helyszíni ellenőrző teszt (SAT) és dokumentálás, vevői tréning • Időszakos karbantartások dokumentálása, ellenőrzési lista (checklist) Christ és S-Biotech szerint Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012

5. DOKUMENTÁLÁS • „A” típusú állapot-ellenőrzés • Végrehajtó: felhasználó az általa előírt SOP alapján • „B” típusú állapot-ellenőrzés • Végrehajtó: képzett szakértő - Martin Christ protokoll szerint Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012

6. RUTIN CSERÉK • A Martin Christ képzett, magyarországi szerviz-technikusa, mérnöke • Martin Christ protokoll szerint • Dokumentáció a vevői igény szerint módosítható Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012

7. JAVÍTÁS • Dokumentálás vevő igénye szerint • A Martin Christ képzett, magyarországi szerviz-technikusa, mérnöke Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012

8. A karbantartási feladatok fontossági százalékai • Ellenőrzés és állapotfelmérés 50% • Rutin fogyóanyagok és alkatrészek cseréje 30% • Javítások 5% • Időközi fejlesztések beépítése (pl. szoftver verzió csere) 5% • Egyéb konzultáció, javaslat, folyamattervezés 10% Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012

9. CHRIST Szerviztámogatás Németországból • 24 órás, folyamatos „hot-line” kapcsolat • Gyártói műszaki támogatás • Gyári alkatrészek, fogyóanyagok • Támogatás a folyamat-tervezésben • Egyéb konzultációk • Engineering Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012

10. ÖSSZEFOGLALÁS • A tervezett és szervezett karbantartás megnöveli a berendezés élettartamát • Alapelvünk: értékes munkavégzésért cserébe, értéken történő elismerés • A berendezés adás-vétele után, a szervizszerződéseken túl, folyamatos konzultáció lehetőségével, élő kapcsolatban maradunk a felhasználóval Seminar on Lyophilization Budapest, Hungary 2012