A biológiai kezelés jelen hazai helyzete

1. A biológiai kezelés jelen hazai helyzete Dr. Miheller Pál Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika

2. Rendelkezésre álló biológiai készítmények • Anti-TNF szerek

3. Epithelsejt barriert károsítja antigén chemocin secretioját fokozza Adhezios molekulák expresszióját fokozza a leukocytakon Intestinalis epithel T-sejt apoptosis Macrophag/DC macrophag CD4+T-sejt Th3 sejt aktivált T-sejt Tr1 sejt TNFα IL4 IL10 IL12, IL18 aktív Th2 IFN aktív Th1 aktivált macrophag IL10 IL-2, IL-2R TNFα diapedesis IL-2, IFNγ, LTα kapilláris endothel

4. Rendelkezésre álló biológiai készítmények • Anti-TNF szerek • Infliximab (Remicade) – kiméra anti-TNF • Adalimumab (Humira) – human anti-TNF • Certolizumab pegol (Cimzia) – antitest-rész • Etanercept (RA) • Onarcept

5. Ki részesülhet biológiai kezelésben? Orvosi indikáció

11. Ki részesülhet biológiai kezelésben? Orvosi indikáció Valódi lehetőségek

12. Hozzáférés – geográfiai különbségek

13. Hozzáférés – átlátható finanszírozás M. Crohn Off label colitis ulcerosa Humira Remicade Csak fekvőnek Csak járóknak Kórház - HBCS OEP – egyedi mélt. Cég Indeterminált colitis, extraintesztinális manifesztációk, sürgősség esetén

14. Hozzáférés – dokumentációs nehézségek Leletek HIV Hepatitis Mantoux Mellkas rtg Hasi UH Stb….. Beleegyező nyilatkozat Alulírott äđĐ[]í€ÄĐ[] äđĐ[ĐđäđĐ[Đđ Ű äđĐ[äđĐä Országos Egészségbiztosítási Pénztár Tisztelt Főosztályvezető Asszony! Kérem ‘”+!%/=())ÖÜÖÜÖ)(=% +!/=()(=%/()ÜOIUZZGHJ<>##&@@ ;<}{@&#@][Đđ|Ä#&@& Tisztelettel: Dr. Bubó

15. OEP által kért vizsgálatok árai

16. Az OEP válasza

17. Egy példa… PLC 2004 óta hasmenés, 2005-ben UC diagnózis colkonoscopia alapján, mesalazin kezelés kielégítő hatékonysággal 2007.04.24-én felvétel akut schub (15 véres hasmenés, fogyás, láz) Steroid és azathiprin kezelésre nem regált Klinikai gyógyszervizsgálatba is bevontuk (visilizumab), mellékhatások alapján hatóanyagot kapott- nem volt hatékony SP adományából 1. infúzió – prompt hatás OEP felé kérvény az infliximabra SÜRGŐSSÉGGEL faxon (2007 május) OEP hiánypótlást kért – receptet (eredetiben) – melyet a faxolás napján már postára adtam (2007 június) Közben 2. infliximab indukció megtörtént

18. Július 25

19. Folytatás… • Szakértő újabb adatokat kért… • Beküldtem a lázlapot és egy részletes kórrajzot, a gyógyszerezést napi bontásban részleteztem (30 napos obs.) • Végre kapott engedélyt július 30-án • Fenntartó kezelés mellett azóta is jól van

20. Az érem másik oldala • Eleinte csak az iktatóban ülő kollégáig jutottam, onnan nem kapcsoltak az illetékeshez • Később beszéltem illetékessel, de nem hívhattam – Ő hívott ha úgy gondolta • Ma már tudom a mobilszámát, igen ritkán kell zavarnom • Legutóbb azért hívott, hogy ha van javaslatom az új tervezethez, akkor azt megtehetem

21. Van-e kiút a jelen helyzetből? Szakértőt az OEP-be! Egységes finanszírozási rendszert! Igényeknek megfelelő centrumok kijelölése! DE!! Szakmai döntési helyzetek megteremtése!

22. Mi legyen addig? (~20év) • Átjárás a centrumok között • Forgalmazó cégek megkeresése • CRO cégek megkeresése – website