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Comparación de IP vs IP

ATV vs ATV/r BMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK LPV/r QD vs BID M02-418 M05-730 A5073 ATV/r vs FPV/r ALERT FPV/r vs LPV/r KLEAN SQV/r vs LPV/r GEMINI ATV/r vs LPV/r CASTLE DRV/r vs LPV/r ARTEMIS. Comparación de IP vs IP.

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Presentation Transcript

  1. ATV vs ATV/r BMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK LPV/r QD vs BID M02-418M05-730 A5073 ATV/r vs FPV/r ALERT FPV/r vs LPV/r KLEAN SQV/r vs LPV/r GEMINI ATV/r vs LPV/r CASTLE DRV/r vs LPV/r ARTEMIS Comparación de IP vs IP

  2. ACTG A5073: LPV/r QD vs BID,en combinacion con FTC + (d4T-XR o TDF) Objetivos Primario: Respuesta virológica sostenida a S 48 por curva deKaplan-Meier Respuesta virológica sostenida = HIV RNA< 200 c/mL a S 48 después de carga viral en el estudio < 200 c/ml; o HIV RNA < 200 c/mL en o después de semana 24 ; o carga viral < 200 c/mL a S48 (sin requerimiento de confirmación) Intervalo < 0.2 para el IC95% de 2 colas para la diferencia en respuesta virológica sostenida A5073 • Diseño Randomización* Etiqueta abiertal N = 161 LPV/r 800/200 mg QD + FTC 200 mg + (d4T-XR or TDF) QD Pacientes HIV+ > 13 años Naïve o expuestos < 7 dias a ARV HIV RNA > 2,000 c/mL Sin límite de CD4 ce N = 159 LPV/r 400/100 mg BID + FTC 200 mg + (d4T-XR or TDF) QD *Randomización estratificada por HIV RNA < 100,000 c/mL o > 100,000 c/mL El estudio incluyٕó una tercera rama con LPV/r QD + FTC + (d4T-XR or TDF) administrada bajo DOT en 82 pacientes, no incluída en la comparación de las otras ramas. Flexner C. CID 2010; 50:1041-52

  3. ACTG A5073: LPV/r QD vs BID,en combinación con FTC + (d4T-XR or TDF) A5073 Disposición de pacientes y características basales * d4T-XR : 100 mg ; TDF : 300 mg Nota: LPV/r fue administrado en cápsulas blandas Flexner C. CID 2010; 50:1041-52

  4. ACTG A5073: LPV/r QD vs BID,en combinación con FTC + (d4T-XR o TDF) A5073 Probabilidad estimada de respuesta virológica sostenida (IC 95% ) a S48 * Fallo virológico o discontinuación del régimen inicialmente randomizado de LPV/r, lo que ocurriera primero. No diferencia entre grupo, tanto global como en los 2 estratos de carga viral. Flexner C. CID 2010; 50:1041-52

  5. ACTG A5073: LPV/r QD vs BID,en combinación con FTC + (d4T-XR or TDF) Emergencia de mutaciones de resistencia mutations a IP en fallo virológico: Baja incidencia y no diferencia entre rama QD (2/35 fallos) y BID (3/26 fallos) Eventos clínicos grado 3 or 4 y anomalías de laboratorio Sin diferencias significativas en tiempo a eventos entre QD y BID Adherencia (monitoreo electrónico) Significativamente mayor en rama BID durante las primeras 24 semanas y entre semanas 24 y 48 LopinavirCvalle a semanas 16 y 48 Significativamente menor y mas variable en rama QD A S48, mediana Cvalle : 3.4 mg/mL para QD vs 5.6 mg/mL para BID Conclusiones Globalmente, LPV/r QD y BID tuvieron resultados similares Pacientes con carga viral > 100,000 copias/mL tuvieron mejor respuesta virológica con LPV/r BID A5073 Flexner C. CID 2010; 50:1041-52

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