Il monitoraggio elettronico dell'utilizzo dei farmaci: cosa potrà fare il Progetto SOLE

1. Il monitoraggio elettronico dell'utilizzo dei farmaci: cosa potrà fare il Progetto SOLE Dott. Arrigo F.G. Cicero Farmacologo clinico Dip. Medicina Interna, dell’Invecchiamento e Malattie nefrologiche Università di Bologna

2. Electronic Prescribing Improves Medication Safety in Community-Based Office Practices. Kaushal R et al. J Gen Intern Med. 2010 Feb 26. [Epub ahead of print] N. of prescription errors/100 prescriptions

3. Finalità del monitoraggio prescrittivo • Ridurre il numero di errori prescrittivi • Aumentare appropriatezza prescrittiva • Pianificare costi correlati alla spesa farmaceutica • Pianificare aree di intervento educazionale (cittadini, personale sanitario)

4. Problemi correlati al monitoraggio prescrittivo I database spesso raccolgono dati prescrittivi, ma mancano dati relativi a: • Diagnosi • Controllo della malattia • Outcomes • Effetti collaterali

5. AUSL/AO PROGETTO SOLE Prescrizione – Prenotazione – Refertazione Assistito Recupero prescrizione Assistito Cup o accettazione Invio prescrizione notifiche Piano di lavoro Invio referto MMG/PLS Recupero referto Laboratorio Radiologia Specialistica

6. PROGETTO SOLE • Quando il medico compila e stampa la ricetta, se è stato rilevato il consenso sull’applicativo, ed utilizza le prestazioni del Catalogo SOLE, i dati vengono inviati al sistema SOLE. Sulla ricetta cartacea viene stampato il codice SOLE, che individua univocamente la prescrizione • Al livello aziendale del sistema SOLE la prescrizione elettronica viene controllata e salvata nel repository prescrizioni elettroniche • L’assistito recandosi o telefonando al CUP, oppure ad uno sportello di accettazione diretta, mostra la ricetta cartacea con il numero univoco di prescrizione elettronica (codice SOLE); l’operatore può recuperare la prescrizione elettronica e importare tutti i dati in essa presenti. Segue la normale operazione di prenotazione o accettazione

7. PROGETTO SOLE

8. PROGETTO SOLE • INTEROPERABILITA’ • Se un assistito si reca in AUSL/AOSP al di fuori della provincia per sottoporsi ad esami specialistici/diagnositici, il referto viene inviato a SOLE che crea una notifica per il medico curante, ed il medico, trasparentemente, scarica il referto da un’Azienda diversa da quella di riferimento • E’ possibile per i CUP/Farmacie fare prenotazioni con ricette provenienti da altre provincie

9. Garantendo PROGETTO SOLE • CATALOGO UNICO PRESTAZIONI Obiettivo: realizzare un catalogo unico di specialistica ambulatoriale a valenza regionale per le prescrizioni, prenotazioni e referti Congruenza con il Nomenclatore Tariffario Regionale Unitarietà di accesso alle prestazioni per l’assistito Massima compatibilità con i cataloghi aziendali esistenti

10. PROGETTO SOLE • CATALOGO UNICO PRESTAZIONI • Contiene circa 2.900 prestazioni di specialistica ambulatoriale • Ogni prestazione ha una corrispondenza con un codice del Nomenclatore Regionale (tranne alcune eccezioni come le prestazioni generiche e i pacchetti) • Le voci individuate presentano un dettaglio maggiore rispetto al Nomenclatore Regionale • Ogni prestazione è composta da: • Descrizione base (in maiuscolo) • Attributo (in minuscolo) • Sono stati inseriti dei pacchetti composti da più prestazioni • Prestazioni “oscurate” sono prestazioni che non sono utilizzate dai MMG/PLS: non vengono mostrate consentendo una migliore velocità di scorrimento del catalogo, ma possono comunque essere visualizzate e prescritte. • E’ stata predisposta una sezione per specifiche di maggior dettaglio, che possono essere costituite da altre informazioni inerenti la prestazione

11. PROGETTO SOLE PROGETTO SOLE -12- GESTIONE DEL CICLO DI VITA PRESCRIZIONE FARMACEUTICA Permette all’Azienda USL di ottenere copia immediata delle prescrizioni farmaceutiche, facilitando tutti i passaggi successivi di gestione delle informazioni relative. Rappresenta il primo passo verso un sistema di gestione della distribuzione di farmaci senza ricetta cartacea. Vantaggi: Possibilità, per il MMG, di disporre di un archivio delle prescrizioni farmaceutiche Possibilità di gestire elettronicamente i dati delle prescrizioni e di semplificare le procedure amministrative nella gestione della compensazione della spesa farmaceutica riducendo gli errori e migliorandone la tempestività

12. Vantaggi potenziali • Dati su aderenza e persistenza in terapia (cause di interruzione parzialmente deducibili) • Possibile link a diagnosi del paziente • Possibile link a parametri attuali del paziente • Possibile link ad outcomes del paziente • Possibile link ad ADR (es.: parametro alterato dopo assunzione di un dato farmaco) • Possibile integrazione con software che suggeriscano allarmi costruttivi (target) e dissuasivi (interazioni)

13. Morte Cardiaca Improvvisa ed eritromicina Il tasso di incidenza di Sudden Death è 5.3 volte (1.7-16.6) più elevato fra i pz. esposti contemporaneamente ad inibitori del CYP3A4 Ray WA et al. Oral erythromycin and the risk of sudden death from cardiac causes. NEJM 2004;351: 1089-96

14. Distribuzione delle prescrizioni di macrolidi negli utilizzatori di statine (n=260) e nella popolazione generale (n=31.622) 50 46% 46% 40 30 Percentuale sul totale 20 10 0 Utilizzatori di statine Popolazione generale Claritromicina Spiramicina Azitromicina Eritromicina Roxitromicina Telitromicina Altri Piacentini et al. Eur J Clin Pharmacol. 2005;61(8):615-20

15. A livello teorico … • Warning su appropriatezza prescrittiva reale • Es.: - Sulfaniluree in obesi con DM2 • Antiaggreganti non evidence-based (es.: indobufene) o a dose non evidence-based (es.: ticlopidina 250 mg/die) • Statine in ipertrigliceridemici o omega 3 in ipercolesterolemici • Non una molecola rispetto ad altra nella stessa classe, ma warning su parziale inefficacia della molecola stessa

16. Non riuscirà (almeno direttamente) … • A monitorare appropriatezza di farmaci con doppia funzione (es.: beta-bloccanti per profilassi emicrania) o prescritti off-label • A monitorare appropriatezza di farmaci per la cura di patologie a diagnosi clinica (es.: antibiotici per virosi, antistaminici per allergie lievi) • A monitorare inefficacia su parametri soggettivi (es.: reflusso gastroesofageo) • A monitorare effetti collaterali soggettivi (es.: incubi con atorvastatina, tosse da ACE-Is) • A riconoscere prescrizioni di mezze dosi di farmaci non divisibili e prescrizioni doppie per “coprire” conviventi non in nota (es.: gastroprotettori)