第九讲 医疗机构药事管理

1. 第九讲 医疗机构药事管理

2. 回顾 • 药品经营企业“一证一照”及审批权限、GSP的全称、药品仓库分类管理、检验与验收主要内容、堆垛要求、色标管理 • 申请设立中药材专业市场的程序 • 设立中药材专业市场应具备的条件 • 进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体经营者应具备的条件 • 中药材专业市场严禁进场交易的中成药品及有关药品 • 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料

3. 医疗机构药品管理 概述 本 讲内 容 www.ppt-to-video.com

4. 本堂课知识目标 • 掌握：调剂业务与处方管理、医疗机构审批权限、医疗机构制剂配制基本条件、GPP的概念 • 熟悉：医院药事管理委员会组成 • 了解：药事管理组织

5. 第一节 概述 • 一、医疗机构执业许可证 • 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动； • 床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。

7. 二、医疗机构的药学服务 传统药学（Dispensing） 临床药学(Clinical Pharmacy) 药学保健(Pharmaceutical Care)

8. 临床药学内容 临床药学与药学保健 药物利用研究 药物经济学 药品信息与咨询 计算机应用管理

9. 三、医疗机构药事管理 概念 主要内容 药事管理委员会

10. （一）医疗机构药事管理的概念 • 医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

11. （二）、医疗机构药事管理主要内容 • 1、组织管理：医院药剂科（部、处）的组织体制、人员配备和各类人员的职责等。 • 2．药品供应管理：药品采购、贮存供应等。 • 3．调剂业务管理：药品从医院转移给患者，是药品使用的重要环节，应按有关规定严格管理。 • 4．自配制剂管理：按制剂有关规定进行严格管理。 • 5．药品质量和监督管理：包括药品检验、合理用药和特殊管理药品使用的监督管理。 • 6．临床药学业务管理：药品安全性、有效性、合理性的评价和管理。 • 7．药物信息管理：为医护人员和患者提供用药咨询。 • 8．其他：科研管理、经济管理、各类人员培训和继续教育管理等。

12. （三）医疗机构药事管理委员会 • 药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理的监督机构，也是对医疗机构各项重要药事问题做出专门决定的专业技术组织。

13. 1、设置 人员：5-7人 主任委员1名：业务主管负责人 副主任委员若干名：药学部门负责人 成员：由药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理专家组成 日常工作：药剂科负责 ——《医疗机构药事管理暂行规定》

14. 四、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备 • （一）医疗机构药剂科的任务 • ⒈药品供应管理 • ⒉调剂与制剂 • ⒊药品质量管理 • ⒋临床药学 • ⒌科研与训练

15. （二）、组织 • 丙级医院： • 调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件者可不设）、药库、药检室。 • 乙级医院： • 在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。 • 甲级医院： • 在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。

19. （三）、人员 1、人员构成 2、人员编制的计算方法： 按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：8％ 按床位计算： 药师以上人员：药剂士：药剂员

20. 五、 调剂业务和处方管理

21. （一）调剂业务 1、概念 2、流程

22. 3、调剂业务管理 • 运转管理： • 处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、处方笺统计、环境改善、人员安排等 • 技术管理： • 处方笺的接受和检查、调配药剂、发药检查、服药指导、全过程的质量控制和质量保证等。

23. Outpatient Pharmacy, EMergency Pharmacy • 工作内容 • 请领药品 • 药品分装 • 调配药品 • 调剂方式 • 独立配方法 • 流水作业配方法 • 结合法

24. （ 二）处方管理 1、处方的定义 是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 处方具有法律上经济和技术上意义。

25. 2、处方的格式 • 处方前记 • 处方正文 • 处方后记

26. 3、处方颜色识别 • 麻醉药品处方：淡红色 • 急诊处方：淡黄色 • 儿科处方：淡绿色 • 普通处方：白色 • 在处方右上角以文字注明

35. 4、处方权限 • 5、处方书写 • 字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。处方一律用规范的中文或英文名称书写 • 6、处方有效期 • 每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；

36. 处方一般不得超过7日用量 • 急诊处方一般不得超过3日用量 • 特殊管制药品 • 麻、一精： • 注射剂：一次用量；其他剂型：3日；控缓释：7日 • 癌痛、慢性：注射剂：3日；其他：7日 • 二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用 • 哌替啶 ：一次用量 • 二精：7日

37. 7、处方审核 • 对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； • 处方用药与临床诊断的相符性； • 剂量、用法； • 剂型与给药途径； • 是否有重复给药现象； • 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

38. 四查十对” • 查处方，对科别、姓名、年龄； • 查药品，对药名、规格、数量、标签； • 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； • 查用药合理性，对临床诊断

39. 8、处方保管 • 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年； • 医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年； • 麻醉药品处方保留3年； • 处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。

40. 第二节 医疗机构药品管理 • （一）概念 • 指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂 • （二）医院配制制剂的条件 • 《医疗机构制剂许可证》 • 医疗机构制剂批准文号 • 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 • （Good pharmacy practice ，GPP）

43. 《医疗机构制剂许可证》核发 • 流程：申请-受理-审查-决定 • 审批部门：省级药监部门 • 审批时限：自申请受理至作出是否同意核发《医疗机构制剂许可证》决定日止30个工作日。 • 送达时限：《医疗机构制剂许可证》自同意核发的决定作出之日起10日内送达。

45. （三）品种范围的限定 • 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 • 1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2、临床需要的科研、试验用处方制剂；3、一些性质不稳定或效期短的制剂；4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。

46. （四）、医疗机构药品管理方法 根据药品特点，一般对药品实行三级管理。 • 1.一级管理：麻醉药品和毒性药品的原料药品管理。 • 要求：处方单独存放，每日清点，做到帐物相符，如发现药品短缺要及时检查原因，并上报领导。 • 2.二级管理：精神药品、贵重药品及自费药品的管理。 • 要求：专柜存放，专帐登记，贵重药品要每日清点，精神药品定期清点。 • 3.三级管理：普通药品的管理。 • 要求：实行金额管理，季度盘点，以存定销。

47. 课堂小结 药剂科的任务 调剂与处方管理 医疗机构审批权限 医疗机构制剂配制基本条件、 GPP的概念