1 / 37

Gyógyszer életútja Magyarországon

Gyógyszer életútja Magyarországon. Dr. Zajzon Gergely. Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet. Gyógyszerkiadások a világban. Gyógyszerek útja a betegig. Kutatás, fejlesztés (K+F / R&D) Preklinikai vizsgálatok Klinikai vizsgálatok

martina-nichols
Télécharger la présentation

Gyógyszer életútja Magyarországon

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Gyógyszer életútja Magyarországon Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOKEgészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet

  2. Gyógyszerkiadások a világban

  3. Gyógyszerek útja a betegig • Kutatás, fejlesztés (K+F / R&D) • Preklinikai vizsgálatok • Klinikai vizsgálatok • Forgalomba hozatali engedélyezés • Ártámogatás meghatározása • Nagykereskedő • Gyógyszertár DR. ZAJZON GERGELY

  4. Gyógyszer életútja

  5. K+F kiadások iparáganként (2009)

  6. TOP 10 K+F cég (2008)

  7. Növekvő költségek (piros), kevesebb új gyógyszer

  8. Fejlesztéstől a piacra kerülésig

  9. Gyógyszercégek elvárása • K+F költségek megtérüljenek De ki fogja ezt kifizetni? DR. ZAJZON GERGELY

  10. EgészségügyiMinisztérium OGYI OEP A MAGYAR GYÓGYSZERÜGY SZEREPLŐI Gyógyszertár Felíró orvos Gyógyszergyár Nagykereskedő DR. ZAJZON GERGELY

  11. Gyógyszer ára • Nem támogatott készítmények • Vény nélkül kiadható gyógyszerek • Támogatott készítmények - Patikában megvásárolható készítmények - Kórházi gyógyszerek DR. ZAJZON GERGELY

  12. Nem támogatott gyógyszerek • A beteg a gyógyszertárban a készítményt teljes bruttó áron veszi meg (mint bármilyen más árucikket) • 2010-ig a „közfinanszírozásban nem részesülő” gyógyszerek maximalizált ára bejelenthető az Országos Gyógyszerészeti Intézethez DR. ZAJZON GERGELY

  13. Az OEP szerepe: finanszírozó DR. ZAJZON GERGELY

  14. Gyógyszerek ártámogatása • A gyógyszerek költséghatékonyságuktól függően ártámogatásban részesíthetőek • Eltérő finanszírozás: • Járóbeteg ellátásban (gyógyszertárban megkapható készítmények) • Fekvőbeteg ellátásban (kórházi ellátás során kapott gyógyszerek) DR. ZAJZON GERGELY

  15. Gyógyszerek ártámogatása • Államháztartás • Társadalombiztosítás • Egészségbiztosítási alap (E-ALAP) • Gyógyszerkassza – járóbeteg • Kórházi kassza – fekvőbeteg DR. ZAJZON GERGELY

  16. Gyártó Nagykereskedő Gyógyszertár Beteg Termelői ár Nagyker. ár Fogy. Ár Térítési díj 5% ÁFA Gyógyszer ára(a gyógyszertárban) • + Nagyker. árrés • + Kisker. árrés • - Támogatás • OEP DR. ZAJZON GERGELY

  17. Termelői ár • Gyártó határozza meg Cél: • K+F és Marketing költségei megtérüljenek • Nem az előállítás tényleges ára • A maximumot mondja, amit még kifizetnek neki -> pl. az angol NICE-nál kiszámítható, hogy mennyit fizet egy QALY-ért! DR. ZAJZON GERGELY

  18. QALY - Quality Adjusted Life Years Életminőséggel Korrigált Életévek • egészséggazdaságtanban használt alapkifejezés • egészségnyereség univerzális mérőeszköze • lehetővé teszi különböző betegségek, egészségügyi technológiák összevetését • Mérése erre a célra fejlesztett életminőség kérdőívekkel történik DR. ZAJZON GERGELY

  19. DR. ZAJZON GERGELY

  20. DR. ZAJZON GERGELY

  21. QALY mérés – kit kérdezzünk… Bizonyos egészségi állapotok relatív hasznosságáról? • a betegeket? • a lakosságot? • egészségügyi dolgozókat? • egészségügyi szolgáltatások gyártóit, • forgalmazóit? DR. ZAJZON GERGELY

  22. QALY • Egyetlen mutatóban összegzi az élethosszban (mortalitás) és életminőségben (morbiditás) bekövetkező változásokat.Számításánál az életév-nyereséget minőségi súlyokkal korrigálják, ahol az 1 a teljes egészséget, 0 a halált jelzi. (A 0-1 intervallumskálán elhelyezkedő minőségi súlyok a releváns egészségi állapotú személyek preferenciáit tükrözik.) DR. ZAJZON GERGELY

  23. QALY • A QALYs-t leginkább a különböző gyógyító eljárások hatékonyságának, hasznosságának összevetésére használják. Azt vizsgálják meg, hogy az egyes eljárások mennyi (és milyen minőségben élhető) évvel hosszabbítják meg az életet. Illetve, hogy egy-egy egységnyi QALYs adott eljárással milyen költség árán biztosítható (Költség-hasznossági elemzés). DR. ZAJZON GERGELY

  24. Hatásosság jellemzői • életév-nyereség, • hosszabb távú életminõségváltozás, • súlyos mellékhatások • kevésbé súlyos mellékhatások, • rövidtávú életminőség változások DR. ZAJZON GERGELY

  25. Új terápia befogadás Egészségnyereség: • Túlélés • Életminőség Több egésznyereséget eredményez-e mint a standard terápia? Milyen áron jutunk hozzá a többlet egészségnyereséghez? DR. ZAJZON GERGELY

  26. Egészségnyereség mérése • Élethossz • Életminőség DR. ZAJZON GERGELY

  27. Költséghatékonyság Klinikai vizsgálat: (II-III. fázis) hatásosság (Efficacy) bizonyítása HATÁSOS ≠ HATÉKONY (Efficiency) Költséghatékonysági tanulmány: Költséghatékonyság bizonyítása – Más hasonló hatású szerekkel szemben! DR. ZAJZON GERGELY

  28. Támogatási fogalmak • NTK (DCT – Daily Cost of Therapy) – Napi terápiás költség • DOT (Days of Therapy) – terápiás napok száma => az adott kiszerelés a gyógyszerből hány napi kezelésre elegendő • DDD – Defined Daily Dode – Átlagos napi adag DR. ZAJZON GERGELY

  29. Gyógyszer jellemzői RENITEC 10 mg tabletta 28x • RENITEC: BRAND (Tradename) • 10 mg: hatáserősség • Tabletta: gyógyszerforma • 28x: kiszerelési egységben található egységek száma (28 db tabletta / doboz) DR. ZAJZON GERGELY

  30. Gyártó Nagykereskedő Gyógyszertár Beteg Termelői ár Nagyker. ár Térítési díj Gyógyszer ára(a gyógyszertárban) Támogatás • OEP DR. ZAJZON GERGELY

  31. Támogatásba fogadás feltételei • Az eljárás a forgalomba hozatali engedély jogosultja, illetve az általa meghatalmazott jogi vagy természetes személy az OEP-hez nyújtja be támogatás iránti igényét. • csak érvényes forgalomba hozatali engedély birtokában kezdeményezhető DR. ZAJZON GERGELY

  32. IKTATÓ DIGINET A transzparencia-folyamat lépései KÉRELEM OWL TRANSZPARENCIA FORMAI ELLENŐRZÉS HIÁNY- PÓTLÁS ÚJ EÜ. PONT ELJÁRÁS TÍPUS NORMÁL ELJÁRÁS EGYSZERŰSÍTETT ELJÁRÁS FEL-FÜGGESZTÉS ORV. SZAKMA ELŐVÉLEMÉNY ESKI - TÉI Szakmai Kollégium véleménye TÉB ORV. SZAKMA JAVASLAT EÜM Szakmai Kollégium véleménye TÁM.VOL. ELŐSZERZ. HATÁROZATHOZATALI JAVASLAT EÜ.PONT ÁTFO VEZETŐJE DÖNT TÁM.VOL. SZERZ. HATÁROZAT ÉRTESÍTÉS, KÖZZÉTÉTEL DR. ZAJZON GERGELY

  33. Az EüM szerepe:jogalkotó DR. ZAJZON GERGELY

  34. Az EüM szerepe • 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet • a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról DR. ZAJZON GERGELY

  35. Az EüM szerepe 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet: • 1. Melléklet: Támogatási kategóriák meghatározása ATC 4 szintjén (5 jegy) • 2-3 Melléklet: EÜ indikációs pontok – A kiemelt, illetve az emelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre DR. ZAJZON GERGELY

  36. Köszönöm a figyelmet! Dr. ZAJZON GERGELY Egyetemi tanársegéd Telefon: +36-20-9604294 E-mail: zajzon.gergely@zazacom.hu Web: http://www.gyogyszerugy.hu DR. ZAJZON GERGELY

More Related