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药物分析课社会调查报告

药物分析课社会调查报告. -------- 浙江省药检所、杭州市药检所采访组 组员 : 徐伟 冯楚睿 时间： 2006.3.3 下午. 浙江省药品检验所. 性质：浙江省药品监督管理局直属专业药品法定检验机构 人员组成 组织结构图 职责 ：监督检验 注册检验. 杭州市药检所（杭州市医疗器械检验所）. 性质：杭州市食品药品监督管理局专业药品检验机构 人员组成 组织结构 职责：以监督检验为主（包括抽查、委托、复核、技术仲裁）. 药品检验的基本程序. 受理 登记 检验科室检验 合格者给予检验合格证明.

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药物分析课社会调查报告

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Presentation Transcript

  1. 药物分析课社会调查报告 --------浙江省药检所、杭州市药检所采访组 组员:徐伟 冯楚睿 时间：2006.3.3 下午

  2. 浙江省药品检验所 • 性质：浙江省药品监督管理局直属专业药品法定检验机构 • 人员组成 • 组织结构图 • 职责：监督检验 注册检验

  3. 杭州市药检所（杭州市医疗器械检验所） • 性质：杭州市食品药品监督管理局专业药品检验机构 • 人员组成 • 组织结构 • 职责：以监督检验为主（包括抽查、委托、复核、技术仲裁）

  4. 药品检验的基本程序 受理 登记 检验科室检验 合格者给予检验合格证明

  5. 药品检验的基本程序 • 取样：一般抽3倍样，1份现场做，1份备用（复试用），1份留 样（若不合格，厂家可拿该份样到更高一级药检所检验，若检验合格，本药检所可撤销原报告）。 • 鉴别 • 检查 • 含量测定 • 写出检验报告 一般10-17天完成药品检验，在22个工作日内一定完成

  6. 药物分析——药品检验的手段 在药品检验的每一步中都运用了各种分析方法。对药品检验而言,分析是一种手段，是最基础也是最核心的内容。 在人员配置方面，药检所要求检验员要善于分析钻研、并精通仪器分析方法，以保证检验质量。 在设备配置方面，药检所（特别是省药检所）的分析检验设备配置齐全。

  7. 756CRT 紫外可见分光光度计 Q94型台式色谱分析仪 HXS-4A型微机高速分析仪 LC-2010高效液相色谱仪

  8. SP-6800 型气相色谱仪 红外线分析仪器 超临界流体色谱(SFC) SFHDP9522BT汉字精密酸度计

  9. 药检所喜欢招聘什么样的人？

  10. 市药检所招聘考试内容 • 笔试：专业题、电脑操作题、英译汉、实验 设计题、对外行文写作题、文学题 • 面试：实验（50%） 专业问题（20%） 整体印象（20%） 特长（10%） • 体检

  11. 扎实的专业基础知识 较好的动手能力 实际解决问题的能力 创新精神 社交能力 表达能力 写作能力 文艺特长 竞争的砝码

  12. 谢谢~~

  13. 全所共有职工107人， 从事检验的技术人员79人，占全所职工总数的74% 其中主任药（技）师5人，副主任药（技）师21人， 主管药（技）师30人，药（技）师9人，药（技）士 1人，高级工程师2人，工程师8人，助理工程师3人。

  14. 省药检所的职责 1、负责本省药品及药包材生产、经营、使用单位的药品 及药包材检验和技术仲裁，草拟全省药品及药包材抽验计划； 2、完成国家和省药监局下达的抽验任务。提供本省药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告。 3、负责对本省申请注册的药品、药包材进行样品检验和标准复核，承担部分药品及药包材国家标准的复核、修订任务。  4、承担药品及药包材质量的认证工作。 5、开展药品及药包材检验、药品及药包材质量等有关方面的科研工作，参与全国性有关药品及药包材检验的科研协作。 

  15. 省药检所的职责 6、指导省内各药品检验所及药品、药包材生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决有关技术疑难问题，培训有关技术和管理人员。 综合上报和反馈药品及药包材质量情报信息。  7、改进、提高药品及药包材检验技术。  8、执行药品监督管理部门交办的有关药品及药包材监督检验及其他有关工作。 9、市药检所与省药检所的区别出了管辖范围不同外，省药检所还负责药品的注册检验。

  16. 两个职能科室——行政办公室 业务办公室 三个检验科室——化学药品室 中药室 生测室 （增挂医疗器械室）

  17. 72.7% 72.7% 75.8%

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