广安门医院肿瘤科 林洪生

1. 中医肿瘤学科 建设点滴体会 广安门医院肿瘤科 林洪生

2. 介绍提纲 • 科室介绍 • 科室特色 • 需求与发展

3. 科室介绍（历史） • 1963年 成立肿瘤科 • 1972年 开设肿瘤病房 • 1996年 批准为全国肿瘤医疗中心建设单位,增加流式 • 1997年 批准为中医管理局重点研究室,博士点 • 2000年 批准成立国家中医局三级实验室, 博士后代教单位 • 2002年 批准为国家局重点学科,重点专科,扩大实验室 • 2003年 床位扩大到96张,增加激光共聚焦显微镜 • 2004年 床位扩大到120张,增加放疗设备 • 2006年 扩大国际间合作与美国NCI共带博士后 • 2007年 批准成立肿瘤研究室,申报肿瘤研究所 • 2008年 全国中医肿瘤专科负责单位 • 2010年 成立中国中医科学院肿瘤研究所

4. 全国中医肿瘤医疗中心 国家中医药管理局局重点研究室 肿瘤细胞生物学实验室 国家中医药管理局重点专科 肿瘤细胞生物学三级实验室 研究室 临床免疫 信息网络 门诊 诊断 治疗 病房 临床药理 中医理论 专家门诊 内镜 放疗 11区（普通） 激光共聚焦室 教育教材 咨询门诊 病理 导管 15区（普通） 分子生物学 杂志 特需门诊 穿刺 理疗 19B（干部） 细胞室 学会 专题门诊 CT MRI E-CT 针灸 19A（特需） 流式室 中国中西医学会肿瘤专业委员会 远红外 中医 普通门诊 精密仪器 中国抗癌协会传统医学委员会 心理门诊 外治 中国癌症基金会 肿瘤专业委员会 世界中医药联合会 肿瘤专业委员会 科室介绍（基本构架）国家中医药管理局重点学科

5. 科室介绍（临床业务简介） • 病床数：120张 • 医生：27人（掌握常规的西医肿瘤治疗并擅长应用中医药） • 护士：39人（常规护理和中医护理） • 2008年总出院人数：1755人次 • 病床使用率：101.3% • 平均住院日：23天 • 平均住院费用：26,035人民币/人次 • 门诊量:300-350人/日 • 诊治病种：肺癌、胃癌、乳腺癌、食管癌、肠癌、肝癌、膀胱癌、淋巴瘤、前列腺癌、其他 • 2009年临床医疗收入1亿

6. 科室介绍（科研发展史） 扶正培本循证医学研究 二十一世纪 扶正培本＋活血化瘀：防转移 九十年代 扶正培本＋清热解毒，抑瘤 八十年代 扶正培本，减轻防化疗副反应 连续三代人的不懈努 力为肿瘤科沿着扶正培本防治肿瘤的方向 而进行的临床和科研工作奠定了雄厚的可以继承的科研基础。 七十年代 名老中医经验总结 五、六十年代

7. 临床研究工作基本内容 中医药对放、化疗 的减毒增效作用 国家从六五---十一五 科技攻关项目的资助 临 床 研 究 中医药 抑瘤、抑制复发转移 中医药治疗肿瘤 循证医学研究 安慰剂平行对照 （10种） 抗肿瘤新药 临床试验（43 种） 阳性药物对照 （33种） 肿瘤新药 临床研究基地

8. 临床治疗（临床疗效突出） 中医药治疗明显提高肿瘤的临床疗效 • 减轻患者痛苦（减毒增效，减轻症状） • 延长患者的生存时间（总生存时间，无进展 生存时间） • 化验指标好转（骨髓抑制，免疫指标,肿瘤标志物）

9. 易感人群 癌前期 急性期 缓解期 稳定期 不良生活习惯或其他 不良生活习惯或其他 确诊为癌前疾病 从发现到随后的诊断与治疗结束 预防肿瘤发生 患者病情缓解或完成治疗 减毒增效 认为患者病情已不再进展 预防复发转移 中晚期（确定患者要发生不可避免的死亡） 提高生活质量，延长生存时间 中医药在恶性肿瘤治疗中的作用

10. 术前：扶正(增加手术的切除率及改善患者的一般术前：扶正(增加手术的切除率及改善患者的一般 营养状况有利于手术的进行) 手术 术后：益气，活血，解毒(促进康复，并为手 术后进行必要的放疗、化疗做好准备) 益气养阴，活血解毒（减轻化疗的毒副反应， 提高肿瘤的远期疗效） 放疗 健脾和胃，益气养血（减轻放疗的毒副反应， 增加放射敏感性，提高近期和远期疗效） 化疗 病情加重 病情缓解 体质佳：祛邪为主，扶正为辅（减轻肿瘤 负荷，改善症状，提高生存率） 体质可：祛邪扶正并重（改善生活质量 延长生存，控制肿瘤） 单纯中药治疗 体质弱：扶正为主，祛邪为辅（改善生活质量， 延长生存） 我们提出的新理念肿瘤中医治疗的基本原则

11. 中西医结合模式 提倡以维持治疗为主要方法 提高生活质量延长生存时间 以扶正培本为主要治疗方法 调节人体内环境为主要目的

12. 肿瘤科常用处方 • 化疗用药: 健脾益肾冲剂 益血生 生血1号方 • 放疗用药: 养阴生血合剂 放射性肺炎放 • 晚期或体弱: 扶正固元方 • 肿瘤的治疗与维持用药: 肺癌 肺瘤平1号肺瘤平2号 胃癌 养胃抗瘤方 扶正解毒口服液 肝癌 肝康一号 肝癌1号方 其他 西黄解毒胶囊 软坚消瘤片 妇科消瘤丸 • 症状用药: 止痛方 葶苈消水合剂 腹胀方 消水方 外洗通络方 外洗消水方

13. 中西医结合的评价模式 瘤体大小 生存时间 生存质量 综合疗效评价 祖国医学 现代医学 抑瘤治疗 个体化治疗 辨证论治 评价模式：主要结局指标: 生存质量和生存期的延长 次要结局指标: 肿瘤大小

14. 临床疗效循证依据1 首创课题“中药复方抗肺癌术后复发转移的作用与机理研究” 通过多中心、随机双盲、安慰剂对照的研究方法，共入组患者408例，结果提示之间复发转移情况比较A、C两组优于B组，但无统计学差异（三组之间PPS集P值为0.083，FAS集P值为0.130）。提示中医药有预防肿瘤复发转移方面的疗效。 A组：参一胶囊， B组：对照组, C组：益肺清化膏组　

15. 临床疗效循证依据1 A组、B组生存函数比较 ， P值<0.0001 A组：参一胶囊 B组：对照组 B组、C组生存函数比较， P值=0.01 B组：对照组 C组：益肺清化

16. 临床疗效循证依据2 十五科技支撑计划课题 由我专科牵头承担的国家十五攻关课题有全国8家国家三级甲等医院参与，此项研究通过多中心、大样本、随机、部分双盲的研究方法，入组患者587例，结果明确了中药延长非小细胞肺癌Ⅲ－Ⅳ期患者生存期和提高生存质量的作用。 为验证中医药治疗肿瘤的疗效提供了可靠的循证医学证据。

17. 临床疗效循证依据2 a:中西医结合组 b:单纯西医治疗组 C:中医治疗组

18. 临床治疗方法在国内得到推广 • 多家中医肿瘤学会的负责单位，主任委员 • 专科协作（27家单位牵头单位） • 主持，制定诊疗规范、治疗方案 • 中医治疗恶性肿瘤的程序化诊疗路径 • 北京市恶性肿瘤诊疗规范 • 诊疗规范、治疗方案的推广 • 天使工程（西部300家医院） • 学科共建（一拖五）

19. 取得成绩（领导地位） 天使工程 Text Text 一拖五共建会 Text 西部院长参观实验室 科主任提高班 Text Text 肿瘤学术会议

20. 临床疗效在国内外得到公认

21. Integrative Medicine has a Significant Impact on Non-Small Cell Lung Cancer * *p<0.05 Dr Hongshen Lin Dept. Director of the Guanganmen Hospital of China Academy of Traditional Chinese Medicine - presented at the 2006 NCI - OCCAM international meeting

22. 科室介绍（实验室设备状态） 激光共聚焦室 肿瘤实验室 细胞室 分子生物学实验室 流式细胞室 形态学实验室

23. 基础研究（基本内容） 抑制肿瘤 细胞生长 诱导肿瘤细胞凋亡 抑制增殖及分化 抑制肿瘤血管生成 以上研究方向受多项国家及省 部级课题的资助，目前在研国 家自然科学基金5项 中药治疗肿 瘤机理研究 抑制肿瘤 复发、转移 抑制瘤周基质降解 抑制相关粘附分子的表达 降低血液粘滞度 抑制内皮黏附 调节机体 免疫功能 红细胞免疫 DC细胞 T细胞 粘膜免疫 • 肿瘤干细胞的分离、鉴定及中药可能的干预. • 中药对调节性T细胞，肿瘤相关趋化因子影响 • 中医药对激素相关性肿瘤内分泌水平的调节作用 新方向 的拓展

24. 基础研究成就举例 第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 组方形成 将频次较高 的药物筛选出： 扶正药A、 活血药B、 解毒药C、D 实验验证 复方SQF具有 一定抑制肿瘤 生长作用，同 时可减少Lewis 荷瘤鼠肺转移 灶形成 机制研究 与NCI合作进一步研究其作用机制 资料搜集整理 1. 临床用药总结 2.古今文献记载 中医药治疗肿瘤经验综合分析 3.我科自六五以来相关的临床研究中的有效方药分析

25. 取得成绩（科研成就举例） 研究结果（GAM）： • SQF有一定抑制的Lewis肺癌生长的作用（抑瘤率） • SQF有抑制Lewis肺癌的自发性肺转移作用 • SQF具有调节荷瘤小鼠机体免疫功能的作用（对调节性T细胞的水平有调节作用） • 就该课题纳入80例患者及10例正常人，并完成了相关指标疗的检测 研究结果（NCI）： SQF体外5-0.5%的浓度均有一定抑制4T1细胞生长的作用。 SQF单独应用具有一定抑制肿瘤生长的作用, 配合化疗有增效作用, 尤其是对于乳腺癌4T1荷瘤鼠的脾肿大具有明显的抑制作用 。 SQF抑制荷瘤小鼠骨髓来源的免疫抑制细胞的增殖

26. 国际合作平台建设举例---中美合作 中美合作 平台建设

27. 取得成绩（科研成就举例） • SQF作为NCI分子免疫调节实验室的三个主要研究 方向之一 • 继续由NCI资助联合培养博士后 • 知名免疫学家Joe，Zack成为实验室的客座教授 • 希望在别的相关领域继续开展合作

28. 与NCI合作的进展 2007- 2009 博士后课题研究 2009 – 2010 2008 - 2010 临床课题指导参与 博士后课题的继续 2010 - 新课题的 增加设立

29. 取得成绩（科研项目）

30. 取得成绩（科研成果） “提高肺癌中位生存期的治疗方案研究”（国家十五攻关）， 荣获 2007年度中国中西医结合学会一等奖 林洪生等 “扶正培本系列治法治疗胃癌的临床与实验研究”， 荣获2007年度北京市科技进步二等奖 孙桂芝等 “提高肺癌中位生存期的治疗方案研究”（国家十五攻关）， 荣获2005年度中国中医科学院中医药科技进步二等奖 林洪生等 “中国百年百名中医临床家丛书—余桂清” 2005年荣获中华中医药学会优秀著作二等奖。 林洪生 “非小细胞肺癌的循证医学研究”， 荣获2008年度中华中医药学会一等奖，林洪生等

31. 取得成绩（梯队合理） 在全国率先成立了中医肿瘤专科，并将现代医学的实验方法引入中医药防治肿瘤的研究 余桂清 第一代 增进了肿瘤专业中西医两个学派的相互交流，使西医界广泛而深入的接受了中医药防治肿瘤 朴炳奎 第二代 在全国率先开展中医药防治肿瘤的循证医学研究，特别重视中医药防治肿瘤的国际化进程 林洪生 第三代 在多家肿瘤专业委员会担任职务，是全国中医优秀人才 ，承担多项国家级省部级科研课题，博士生导师 花宝金 后备带头人 在多家肿瘤专业委员会担任职务，承担多项国家国家及省部级科研课题，博士生导师 张培彤 在多家肿瘤专业委员会任职，担任多项科研课题，硕士导师 侯 炜 博士，北京市科技新星，承担国家课题,NCI博士后 李 杰 骨干力量 …… 等等，由高科技人才组成的临床及研究队伍

32. 取得成绩（科研人才的培养） • 北京市杰出青年 3名 • 全国优秀中医临床研修学员 1 名 • 2名博士论文在第九届CSCO大会上获奖 • 4名博士的毕业论文获中国中医科学院优秀毕业论文 • 培养出的研究生均留在省级以上三甲医院任职，一次性就业率100% • 广安门医院杰出青年2名 培养人数 导师队伍

33. 取得成绩（科研成就） 科研的基本内容 • 理论研究（继承古代及前人的成绩及经验） 文献的整理与研究（专著，论文） 经验总结与挖掘（余桂清，段凤舞，朴炳奎， 孙桂芝、林洪生） • 临床研究基本内容（研发中医药防治肿瘤新途径、新方法、新药物） • 基础研究（扶正培本防治肿瘤机理的研究

34. 取得成绩（科研成就） 科研的基本思路 • 提高疗效（积极研究有效的治疗方法及有效方药） • 扶正培本、扶正加活血、扶正加解毒 • 开发新药3种，院内制剂11种 • 患者的存活时间延长，生存质量提高，实验室指标改善 • 规范标准 • 文献的继承整理研究 • 常见肿瘤的诊疗标准的研究制定 • 肿瘤疗效评价标准的研究与制定 • 发现机理 • 抑瘤的机理（细胞毒、凋亡、多药耐药、等等） • 抗转移的机理（血管生成、细胞黏附、血流动力学、等等） • 调节免疫的机制（NK-C、DC、Treg、T4/T8、等等） • ……

35. 提高肿瘤防治效果需要中西方的交流 • 治疗肿瘤的现状： • 美国肿瘤研究33年 • 投入2000亿美元 • 发表文章156万篇 • 合成了1000多种化合物 • 肿瘤治疗以后的5年生存率，由50％升高到63.5％ • 大部分归功于肿瘤的早期诊断 • 已经转移的晚期肿瘤，5年生存率没有任何改进 • 中、西医治疗疾病的不同 • 治病，治人 • 整体，局部 • 系统医学模式 • 越来越多的目光集中到了东方 美国财富杂志2004年第三期

36. 国际需求日益增加 • 首先申请并取得国际医保单位的认证 • 国际患者求治需求日益增多 • 国际临床研究单位日益关注中医药的临床疗效，合作意向日益增多 • 美国NCI补充与替代医学办公室 • 加拿大麦吉尔大学 • 泰国国际型医院（康明医院） • 土耳其大学校长 • 日本莲见癌症研究所 • 马来西亚公立医院 • 韩国大田大学 • 香港东华三院

37. 形式多样的国际合作 NCI,分子免疫调节实验室 美国放射学会

38. 加拿大麦吉尔大学 俄 国 日本莲见癌症研究所 美国NCI 德国 土耳其 韩国学术机构 泰国 新加坡 马来西亚 印度尼西亚 取得成绩（国际合作平台建设）

39. 近期四位卫生部长的来访

40. 科室介绍（研究室结构及职责） 中西医结合学会 中国癌症基金会 中国抗癌协会 世界中医药联合会 学会 办公室 研发中医肿瘤新药 进行肿瘤新药的临床试验 研究室 新药研发 及临床研究 基地 国家扶贫办 天使工程 西部300家医院肿瘤科的建设和业务指导 文献资料室 网络办公室 杂志 文献的搜集整理 中华中医肿瘤网 中医肿瘤数据库 中华中医肿瘤杂志

41. 需求（发展受限） • 患者入住难 • 国际需求不能满足 • 经济及社会效益发展受限 • 影响学科及专科的可持续建设 • 限制国际合作的发展

42. 需求与发展（需求） • 深入发展的需要：肿瘤防治任务艰巨，需要继续深入发展及研究 • 领导地位的需要：在中医、中西医结合恶性肿瘤领域中的主导作用， • 引导和规范的需要：目前中医防治肿瘤的临床、基础、应用基础及临床研究行为有待规范。 • 日益增长的国际需求的需要：国际社会对恶性肿瘤中医药治疗有浓厚的兴趣 • 中医药事业发展的需要：中医肿瘤科学的发展，将为中医药其他学科的发展提供参考和范例 亟待投入更多的人力、物力、财力，更集中的， 发挥一切可以凝聚的力量，从各个侧面来加强肿瘤学科的 持续建设，建立大型的肿瘤研究中心

43. 发展条件 • 合理的人才培养计划 • 充足的病源 • 学术的领先地位 • 发展的规划与前景 • 良好的国内外合作关系

44. 注重临床中医特色和治疗疗效的提高 提出创新治疗理念和学说 肿瘤临床治疗 ： 1，中医，中西医结合治疗中心： 中医为主，中西医结合的治疗 目的 近期：改善症状，提高生活质量的目的 远期：延长生存时间 方法 药物治疗 中药输液，内服，外治，可配合放化疗 适应人群：中晚期患者 理念：强调中医维持治疗的疗效 2，扶正培本的免疫治疗中心： 开展特色的中医治疗 目的：通过扶正治疗，调节患者的免疫功能 方法：针对不同中医虚证证型选择不同扶正中药 适应人群：早期患者，癌前病变患者，免疫缺陷患者 理念：应用扶正方法得到调节人体的内环境平衡 。

45. 注重临床中医特色和治疗疗效的提高提出创新治疗理念和学说注重临床中医特色和治疗疗效的提高提出创新治疗理念和学说 3，肿瘤患者中医康复培训中心 目的：为肿瘤患者建立正确的健康理念，为不同人群 提供以中医调补为主的合理康复方法。 方法：提供中医辨证和辨病的中药膏方 心理咨询和治疗 营养师的健康饮食指导 体能锻炼的指导 短期培训和门诊咨询相结合 适应人群：肿瘤非治疗期患者 理念：用中医综合的调养方法还肿瘤患者的健康生活

46. 实验研究 以扶正培本为主要研究方向， 以细胞生物学研究为主要方法， 以调节和重建免疫功能为主要目的。 1，建立健全肿瘤细胞工作站 2，建立国际化的流式细胞室 3，建立肿瘤细胞免疫检测和回输中心

47. 实验研究方向 • 扶正培本与免疫机制研究 调节性T细胞， 肿瘤干细胞研究 其他：DC细胞，免疫相关细胞与免疫细胞相关的基因， 调控蛋白等分子生物学研究 粘膜免疫 中药与激素相关性作用的研究 中药与靶向治疗机理的相关性研究

48. 方法 • 国内：与中国医学科学研免疫实验室共建 • 国外：与NCI继续进行深入合作 调节性T细胞 肿瘤干细胞 和澳大利亚新药研究 和加拿大实验研究 和国内企业间的合作

49. 发展（发展战略） • 基础与临床相结合 • 国内与国际相结合 • 继承与创新相结合

50. 谢谢聆听！