1 / 30

Trento, 27 maggio 2006

GLI STUDI ITALIANI DI FARMACOECONOMIA SUL TRATTAMENTO DEL DOLORE CRONICO RICORRENTE: una revisione critica della letteratura esistente Dante Cornago. Trento, 27 maggio 2006. CRITERI DI SELEZIONE. DATABASE CONSULTATI Medline, Embase, Database CESAV PERIODO DI ANALISI 2000-2005

moira
Télécharger la présentation

Trento, 27 maggio 2006

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. GLI STUDI ITALIANI DI FARMACOECONOMIA SUL TRATTAMENTO DEL DOLORE CRONICO RICORRENTE: una revisione critica della letteratura esistente Dante Cornago Trento, 27 maggio 2006 CESAV - Istituto Mario Negri

  2. CRITERI DI SELEZIONE DATABASE CONSULTATI Medline, Embase, Database CESAV PERIODO DI ANALISI 2000-2005 PAROLE CHIAVE RICERCATE “NSAID” “COXIB” “Non steroidal anti-inflammatory drug” “Cyclooxygenase-2inhibitor” “Osteoarthritis” “Italy” “Cost” REQUISITI DA SODDISFARE Valutazioni Economiche Complete, Autori Italiani CESAV - Istituto Mario Negri

  3. ARTICOLISOTTOPOSTI A REVISIONE CESAV - Istituto Mario Negri

  4. ASPETTI GENERALI COMUNI • IPOTESI CLINICA PRINCIPALE • Sostanziale equivalenza in termini di efficacia fra i vari FANS • Diverso profilo di tollerabilità gastrointestinale delle alternative nel trattamento sintomatico dell’osteoartrite • TECNICA DI VE • Analisi Minimizzazione dei Costi (AMC) • ORIZZONTE TEMPORALE • Tutte le analisi sono di breve periodo(< 1 anno): conseguentemente in nessun caso è stato necessario applicare il tasso di sconto • PUNTO DI VISTA ANALISI • SSN • COSTI • In nessuno studio sono stati considerati i costi indiretti CESAV - Istituto Mario Negri

  5. Alternative farmacologiche: Nimesulide (200 mg/die) Diclofenac (150 mg/die) Fonte profilo safety: Meta-analisi condotta ad hoc per lo studio CESAV - Istituto Mario Negri Tarricone R et al Clin Drug Invest 2001;21:453-464

  6. Sample size Durata(wks) Dose N D N D Porto et al 1998 42 41 4 100 mg bid 50 mg tid Huskissonet al 1999 135 144 24 100 mg bid 50 mg tid Wober et al 1999 62 60 2 100 mg bid 75 mg tid Nimesulideversusdiclofenac Tarricone R et al Clin Drug Invest 2001;21:453-464 CESAV - Istituto Mario Negri

  7. Aspetti metodologici OA malattia cronica Orizzonte Temporale 2 settimane Setting Italia (Francia, Spagna) Albero Decisionale Si Analisi di Sensibilità Si CESAV - Istituto Mario Negri

  8. Analisi Economica Tipo di Costo (diretto) • Farmaci • Assistenza ambulatoriale • Assistenza ospedaliera Fonte Risorse Impiegate • Nimesulide, diclofenac: CTs inclusi nella metanalisi Farmaci EAGI: expert panel • Expert Panel (MMG) • Expert Panel (MMG) Fonte Costi Unitari • Prezzi • Expert Panel • -- Conclusioni Autori Nimesulide economicamente più vantaggioso nella cura dell’OA nei 3 paesi europei considerati Sponsor Helsinn Healthcare SA CESAV - Istituto Mario Negri

  9. Commento critico … • Safety basata su diversa incidenza di EAGI fra nimesulide e diclofenac, ma tali differenze sono al limite della significatività. • In 2 casi su 3 è l’Autrice stessa a riclassificare il numero totale EAGI fra le singole voci previste nella VE (nausea, ulcera, gastralgia …). • Orizzonte temporale VE molto breve. • Solidità economica dello studio risulta inficiata dal ricorso a un expert paneldinumerosità non specificataper stimare il consumo di risorse e la valorizzazione delle stesse. Wober et al n.s. Huskisson et al p=0,042 Wober et al p=0,0749 (p=0,10) CESAV - Istituto Mario Negri

  10. Alternative farmacologiche: Rofecoxib FANS tradizionali Fonte profilo safety (consumo FGP): Studio osservazionale monocentrico condotto dagli Autori stessi PharmacoEconomics 2001; 3: 81-89-1255 CESAV - Istituto Mario Negri

  11. ATTENZIONE!! 1) FGP + FANS 2 anni Osservazione longitudinale 365.155 pz 321MMG CESAV - Istituto Mario Negri

  12. ATTENZIONE!! 2) FGP + Rofecoxib Luglio 2000 18 mesi 3/4 mesi Co-prescrizioni FGP+FANS Co-prescrizioni FGP+Rofecoxib 21MMG 21MMG 1764 pz 50 pz CESAV - Istituto Mario Negri

  13. Aspetti metodologici Orizzonte Temporale 1 giornata di trattamento Monocentrico(ASL Ravenna) Setting Campione Pazienti Virtuale Albero Decisionale Si Si Analisi di Sensibilità CESAV - Istituto Mario Negri

  14. Analisi Economica Tipo di Costo (diretto) Farmaci Fonte Risorse Impiegate Stime Fonte Costi Unitari Prezzi Conclusioni Superiorità di rofecoxib singolo o combinato vs FANS nel trattamento dell’OA, misurata come riduzione dei costi delle co-prescrizioni di FGP. Sponsor Merk Sharp & Dohme Italia S.p.A. CESAV - Istituto Mario Negri

  15. Commento critico… • Attendibilità Fonte di efficacia decisamente limitata • Sono stati stimati i soli costi farmacologici • Il costo medio giornaliero per FGP del sottogruppo FANS potrebbe essere sovrastimato a causa dei 2 orizzonti temporali diversi • Non è chiaro il motivo per cui gli Autori abbiano deciso di stimare i costi attraverso un modello, invece di utilizzare i dati dello studio osservazionale da loro condotto della durata di 8 mesi (4 prima e 4 dopo introduzione Rofecoxib) CESAV - Istituto Mario Negri

  16. Alternative farmacologiche: Rofecoxib FANS tradizionali Fonte profilo safety: follow-up studio precedente CESAV - Istituto Mario Negri

  17. Fonte dati -un campione “rappresentativo” di 30 MMG (9.4%) tra quelli della ASL di Ravenna - 33.898 individui (9.7%) della popolazione della ASL di Ravenna (circa 350.000 residenti) - prima dell’introduzione di rofecoxib: tutti i pazienti con diagnosi confermata di OA a cui fosse stato prescritto un FANS tradizionale • dopo l’introduzione di rofecoxib: tutti i pazienti con diagnosi confermata di OA a cui fosse stato prescritto rofecoxib Rheumatology 2003; 42: 879-887 CESAV - Istituto Mario Negri

  18. Modalità di selezione dei medici:randomizzati?, • self-selection?, altro?… • Follow-up:18 vs 12 mesi • Periodo monitorato:asimmetria (18 mesi vs 12) • Pazienti che passano a rofecoxib:11.6% CESAV - Istituto Mario Negri Rheumatology 2003; 42: 879-887

  19. Aspetti Metodologici Orizzonte Temporale 1) FANS = 18 mesi 2) Rofecoxib = 12 mesi Setting Monocentrico (ASL Ravenna) Campione Pazienti Sperimentale Albero Decisionale No Analisi di Sensibilità No CESAV - Istituto Mario Negri

  20. Analisi Economica Tipo di Costo (diretto) • Farmaci • Assistenza Ospedaliera Fonte Risorse Impiegate • Registri sanitari • Registri sanitari Tipologia di costo Campioni diversi Tipo di Costo Pazienti FANS (pz) Rofecoxib (pz) Farmaci Prescrizione multiple 1876 400 Assistenza ospedaliera Prescrizioni singole + multiple 2944 487 CESAV - Istituto Mario Negri

  21. ANALISI ECONOMICA CESAV - Istituto Mario Negri

  22. Analisi Economica 2944 pz 487 pz € 0.04 € 0.06 CESAV - Istituto Mario Negri

  23. Analisi Economica Tipo di Costo (diretto) • Farmaci • Assistenza Ospedaliera Fonte Risorse Impiegate • Registri sanitari • Registri sanitari Fonte Costi Unitari • Prezzi • Tariffe DRG medi Conclusioni Autori concludono a favore di Rofecoxib vs FANS convenzionali nel trattamento degli EAGI indotti dai FANS Sponsor Non dichiarato CESAV - Istituto Mario Negri

  24. Commento critico… • Campioni numericamente sbilanciati • Attendibilità dei costi stimati parzialmente compromessa da orizzonti temporali diversi • Valorizzazione delle degenze ospedaliere è avvenuta attraverso dei DRG medi non ben specificati con valori monetari superiori per il gruppo FANS rispetto a quello rofecoxib • Ambigua modalità di confronto fra i costi dell’assistenza ospedaliera delle 2 alternative CESAV - Istituto Mario Negri

  25. PharmacoEconomics 2003;5:23-34 Alternative farmacologiche: Celecoxib FANS tradizionali Fonte profilo safety: studi di confronto celecoxib vs NSAIDs: probabilità di eventi avversi maggiori da studi di confronto celecoxib vs NSAIDs aggiustati a 6 settimane di esposizione CESAV - Istituto Mario Negri

  26. Struttura del modello decisionale Assunzioni alla base del modello: - efficacia simile nel trattamento dell’OA - probabilità di eventi avversi GI aggiustata a 6 settimane - eventi avversi GI mutualmente esclusivi (1 solo evento) - non viene considerata una coprescrizione di IPP all’inizio del ciclo terapeutico • la probabilità di eventi avversi GI per i FANS desunta da RCT di confronto celecoxib vs naprossene, diclofenac, ibuprofene; vengono generalizzate a tutta la categoria dei FANS • tutti i FANS causano uno spettro completo di eventi avversi GI e la maggior parte di quelli inclusi nell’analisi si collocano nella parte centrale dello spettro di rischio CESAV - Istituto Mario Negri Lucioni C et al. PharmacoEconomics 2003;5:23-34

  27. Aspetti Metodologici Orizzonte Temporale 6 settimane Setting Italia Campione Virtuale Albero Decisionale Si Analisi di Sensibilità Si CESAV - Istituto Mario Negri

  28. Analisi Economica Tipo di Costo (diretto) • Farmaci • Assistenza ambulatoriale • Assistenza ospedaliera Fonte Risorse Impiegate Celecoxib FANS Farmaci Stime (DDD) Stime (PDD) Ass. Amb. Stime Studio osservazionale Ass. Osped. Stime Studio osservazionale Chiroli S et al Consumo di risorse e costi per la diagnosi e la cura degli eventi avversi gastrointestinali dovuti all’uso dei FANS. Pharmacoeconomics-Italian Research Articles 2001;2:61-70 Fonte Costi Unitari • Prezzi • Tariffe • Tariffe Conclusioni Celecoxib èrisultato economicamente più vantaggioso rispetto ai FANStradizionali Sponsor Pharmacia Italia S.p.A. CESAV - Istituto Mario Negri

  29. Commento critico … • Limite principale legato alla stima dell’efficacia • Le probabilità di EAGI sono state aggiustate solo al periodo di esposizione, ma non ai dosaggi che differiscono in maniera considerevole rispetto a quelli utilizzati negli studi citati per efficacia e costi • La VE è una simulazione basata su un modello decisionale ad albero. • Per FANS sono state utilizzate le PDD, mentre per celecoxib la dose giornaliera raccomandata. CESAV - Istituto Mario Negri

  30. GRAZIE PER L’ATTENZIONE! CESAV - Istituto Mario Negri

More Related