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임상화학 검사실 전반적 質 관리 활동 내부 , 외부 정도관리프로그램 이해와 적용

임상화학 검사실 전반적 質 관리 활동 내부 , 외부 정도관리프로그램 이해와 적용. JANUARY.2007 가천의대 길병원 화학부 권 상 균. I N D E X. 1. 정도관리의 (Quality Control) 의미. 2. 내부 , 외부정도관리. 3. 정도관리물질 Calibrator (Standard)Control. 4. 정도관리에 이용되는 용어. 5. 정도관리의 통계적인 방법. 6. 2006 년도 임상화학 QC 결과보고. 7. 조치사항. 8. 質 관리 활동 목표.

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임상화학 검사실 전반적 質 관리 활동 내부 , 외부 정도관리프로그램 이해와 적용

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Presentation Transcript

  1. 임상화학 검사실 전반적 質 관리 활동 내부,외부 정도관리프로그램 이해와 적용 JANUARY.2007 가천의대 길병원 화학부 권 상 균

  2. I N D E X 1 정도관리의(Quality Control) 의미 2 내부,외부정도관리 3 정도관리물질 Calibrator (Standard)Control 4 정도관리에 이용되는 용어 5 정도관리의 통계적인 방법 6 2006년도 임상화학 QC 결과보고 7 조치사항 8 質 관리 활동 목표

  3. 1. 정도관리의(Quality Control)의 의미 검사의 Data가 항상 일정한 정확도와 정밀도를 유지하여 의료진으로 하여금 확신을 가지고 진단 및 치료를 할 수 있도록 과학적이고 통계적인 방법을 이용하여 Data를 관리하는 일련의 체계를 말한다

  4. 2-1. 내부 정도 관리란 내부 정도관리는 자체 내 기계나 검사 성적에 대한 일내,일차 변동을 관리하는 방법으로 정밀도와 정확도를 유지하기 위해 각 검사별로 정도 관리 물질과 방법을 문서화하여 원칙에 따라 정도관리를 시행하며 그 결과는 검사담당자, Part Chief , 실 장, 담당 교수의 검토를 거쳐 승인을 받고 검사 기기의 점검 및 유지 기록 등의 적극적인 검토, 관리도 문서화 하여 원칙대로 시행하여 승인을 받는 프로그램이다.

  5. 2-2. 외부 정도 관리란 외부 정도관리는 국내의 까다로운 인증심사를 받고 있으며,국내 임상 검사 정도관리협회(The Korean Association of Quality Assurance for Clinical Pathology)의 임상화학 뇨화학 분과로 3~12회 / 년정도관리 물질에 대한 검사 값의 정확도를 인증 받고 1년 마다 직접 실사를 받아 검사 결과 뿐만 아니라 검사실 환경, 안전등의 전반적인 유지활동 등을 심사 받게 된다.

  6. 3.정도관리물질 농도를 알고 있는 하나 또는 여러 개의 Constituents로 구성 “환자 검체와 동일하게 반응하는 물질” 검사과정의 정확성과 정밀성을 검증할 때 이용되는 물질

  7. 3-1.Calibrator(Standard) : 농도를 알고 있는 한 개 또는 여러 Level의 물질로 장비가 정상적으로 작동 할 수 있도록 보정하는데 이용한다. * 특별한 시약이나 assay에 Optimized 되어 있으므로 Control 물질로 사용하면 안됨

  8. 3-2.Control : 장비의 정상적 작동을 확인하는 물질 환자 검체와 동일 취급되며 assay 되었을 때 Value 가 일정 범위 내에 있다. Bio Rad Multiqual(1.2.3) US-Control(low.high)

  9. 4. 정도관리에 이용되는 용어 (1) 정확도 ( Accuracy ) (2) 정밀도 ( Precision ) (3) 민감도 ( Sensitivity ) (4) 특이도 ( Specificity )

  10. (Xi-X) SD N-1 5. 정도관리의 통계적인 방법 1) 표준편차 ( Standard Deviation ) : 정밀도를 표시하는 가장 기본적인 지표다. = 2) 변이계수 ( Coefficient of Variation ) : 표준 편차의 크기가 평균치의 몇 % 나 되는가를 표시한 것으로 적을 수록 좋다. SD CV = x100 X

  11. 5. 정도관리의 통계적인 방법 3) VIS ( Variance Index Score) : 검사실의 Data 가 점수화 되서 표시 되는데 VIS는 낮을 수록 좋다. Designated Value와 같은 결과면 VIS는 O이고 CCV 와 같은 정도의 오차를 내면 VIS 100. CCV의 4배 이상의 오차를 내면 VIS 400이다. 보통VIS 200 내외면 양호한 검사결과로 인정되며 그 이상이면 개선의 소지가 있다고 본다. 4) SDI (Standard deviation index) SDI = (result - men of all labs) / SD of all labs

  12. 6. 2006년도 임상화학 QC 결과보고

  13. 내부관리정도 분석

  14. 내부관리정도 분석 외부관리정도 분석

  15. 2006년도 임상화학 정도관리 현황 1

  16. 2006년도 임상화학 정도관리 현황 2

  17. 2006년도 TDM 정도관리 현황

  18. 7. 2006년 평가, 원인분석 및 조치사항

  19. 1) 평가내용 2006년 외부 정도관리 종목 중 뇨검경 종목은 대체로 우수한 결과를 보이고 있으나 TDM과 혈액가스,일반화학19종에는 약간의 보완이 필요한 실정이다.

  20. 2) 원인분석 • Creatinine은 신양화학의 시약생산 과정 중 Filterling불량 으로 길 병원 외 신양 시약을 사용하는 타 병원도 외부 정도관리 이상 • TDM Lithium은 검사자의 검사누락으로 Lithium검사가 당일에 시행하지 못 하고 다음날 검사가 이루어짐. • ABGA는 현장검사 장비로 매월 전문기사의 정기점검을 통해 장비를 최상의 상태로 유지하고 있으나 사용자와 정비기사의 장비유지 보수작업의 불량으로 판단됨.

  21. 3) 조치사항 • Creatinine은 이 시기에 생산된 제품을 전량회수하고 교환함. • Lithium은 담당자의 재교육 및 경고. • ABGA는 정비기사를 통해 electrode(전극)점검 및 세정후 전용 Control로 Data를 확인 하였습니다.

  22. 8. 質 관리 활동 목표 • 검사실간의 표준화 (센터간,국내 병원간) • 체계적인 검사업무( Test manual) 수행으로 質 향상 • 검사결과의 정확도, 정밀도 향상(신뢰도 유지) • 지속적인 수준향상과 경영의 합리화 • 검사실 환경 개선 및 검사자의 안전관리 • 양질의 환자진료 서비스 제공 • 質 관리 수준의 세계화

  23. 성냄과 불평은 뿌리를 잘라내고 잘게 다진다. 교만과 자존심은 속을 빼낸 후 깨끗히 씻어 말린다. 짜증은 껍질을 벗기고 반으로 토막을 낸 후에 넓은 마음으로 절여 둔다. 주전자에 실망과 미움을 한 껍질을 벗기고 반으로 토막을 낸 후에 넓은 마음으로 절여 둔다. 주전자에 실망과 미움을 한 컵씩 붓고 씨를 잘 빼 낸 다음 불만을 넣고 푹 끓인다. 미리 준비한 재료에 인내와 기도를 첨가하여 재료가 다 녹고 쓴맛이 없어지기까지 충분히 달인다. 기쁨과 감사로 잘 젓고 미소를 몇 개 예쁘게 띄운 후 깨끗한 믿음의 잔에 부어서 따뜻하게 마신다.

  24. 행복한 새해되세요 감사합니다

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