1 / 85

Klinikai Gyógyszerészet

Klinikai Gyógyszerészet. Dr. Hankó Balázs Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet Klinikai Gyógyszerészet 2007/2008 2007. Október 1. Tartalom. Gyógyszerészet változásai Klinikai gyógyszerészet Klinikai gyógyszerészet – kórházi feladatok

niesha
Télécharger la présentation

Klinikai Gyógyszerészet

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Klinikai Gyógyszerészet Dr. Hankó Balázs Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet Klinikai Gyógyszerészet 2007/2008 2007. Október 1.

  2. Tartalom Gyógyszerészet változásai Klinikai gyógyszerészet Klinikai gyógyszerészet – kórházi feladatok Klinikai gyógyszerészet – officinai feladatok Gyógyszerutilizáció

  3. Tartalom Gyógyszerészet változásai Klinikai gyógyszerészet Klinikai gyógyszerészet – kórházi feladatok Klinikai gyógyszerészet – officinai feladatok Gyógyszerutilizáció

  4. Gyógyszerügyre ható változások • egészségügyi változások • vakcináció kora (-1940) • antibiotikus kor (1940-1970) • eltechnicizálódás kora (1970-) • költségrobbanás • alapellátás, háziorvos szerep nő • gyógyítás fegyvere a gyógyszer • társadalmi változások • fogyasztói társadalom kialakulása • állami szerep és felelősség csökken • egyéni szabadság nő • más társadalmi igény a gyógyszertárakkal szemben

  5. A gyógyszerészet változásai • Gyógyszerkészítő gyógyszerész • magisztrális gyógyszerkészítés • Gyógyszerellenőrző gyógyszerész • ipari gyógyszergyártás • hatékonyabb, toxikusabb gyógyszerek • gyártási volumen növekedése • Klinikai gyógyszerész • növekvő gyógyszerkincs • nehezebb eligazodás • terápiás tanácsadó Betegorientált gyógyszerészet

  6. Tartalom Gyógyszerészet változásai Klinikai gyógyszerészet Klinikai gyógyszerészet – kórházi feladatok Klinikai gyógyszerészet – officinai feladatok Gyógyszerutilizáció

  7. Klinikai gyógyszerészet története • Rising professzor 1945 • oktatási program • Young 1953 • fogalom használata • Long Beach-i Seaside Memorial Hospital • „medication errors” • 60-as évek egyre több amerikai kórházban a gyakorlat része • európai kezdetek • Hollandia • közforgalmú vonatkozások

  8. Klinikai gyógyszerészet • A helyes gyógyszeralkalmazás tudománya, elősegítve ezzel a gyógyszerek hatékony, biztonságos és gazdaságos alkalmazását az egyes betegek esetében. • interdisciplináris tudomány • középpontjában a beteg és nem a gyógyszer áll • kórházi és közforgalmú alkalmazása

  9. Klinikai gyógyszerész feladatai • független gyógyszer-információ • egyedi gyógyszerigény biztosítása • gyógyszeres terápia kockázat-haszon értékelése • beteg • társadalom szempontjából • gyógyító csapat-munkában való részvétel • egészségnevelés • beteg • egészségügyi személyzet • költség-hatékony gyógyszerelés • gyógyszeres terápia javítást célzó kutatások • minőségbiztosítási folyamat • saját tevékenységek értékelése

  10. Tartalom Gyógyszerészet változásai Klinikai gyógyszerészet Klinikai gyógyszerészet – kórházi feladatok Klinikai gyógyszerészet – officinai feladatok Gyógyszerutilizáció

  11. Klinikai gyógyszerészet – kórházi feladatok • egyedi gyógyszerelés kontrollja • daily dose • unit dose • Gyógyszerterápiás Bizottság • formulária szerkesztés, terápiás protokollok • gyógyszer-információ • orvosoknak • gyógyszer-mellékhatás figyelés • gyógyszervizsgálatokban részvétel • terápiás gyógyszerszint monitorozás • gyógyszerkészítés • magisztrális készítmények • keverék infúziók, parenterális tápoldatok • osztályos gyógyszerészi feladatok

  12. Kórházi gyógyszerelosztási rendszerek • a beteg és a gyógyszerész között nincs közvetlen kapcsolat • gyógyszer tárolás, kiadás nem szakember által történik • megsokszorozódó raktározási hely • unit dose = megfelelő betegnek, a megfelelő gyógyszer a megfelelő időben, adagban és formában • centralizált forma (400 ágyig) • decentralizált forma – satellite gyógyszertárak (150 ágyanként) • gyógyszerelési folyamat • gyógyszerrendelés (betegre) – osztályos orvos • gyógyszerrendelés kontrollja – gyógyszerész • gyógyszer kiosztása – gyógyszertári asszisztens • gyógyszer kiosztás ellenőrzése – gyógyszerész • gyógyszerbeadás – osztályos nővér • gyógyszerhasználat elemzése - gyógyszerész

  13. Beteg neve………………………….. Kórterem…………………….ágyszám……… Testsúlya……………………………. testmagasság…………………………………. Diagnózis……………………Gyógyszerérzékenység……………………………….. Szisztémás gyógyszerek Lokális gyógyszerek Gyógyszerrendelő lap

  14. GYTB • 41/2007 EüM. Rendelet • titkár: főgyógyszerész • hatásos, biztonságos, gazdaságos gyógyszerelés elősegítése • Racionális gyógyszerfelhasználás • A beteg számára a klinikai szükségleteinek megfelelő gyógyszert, egyéni szükségleteinek megfelelő adagolásban (helyes dózis, frekvencia, időtartam) kell biztosítani. A gyógyszer megfelelő minőségben, állandóan elérhetően, a beteg és a társadalom számára legkedvezőbb költséggel álljon rendelkezésre. • Problémák • Gyógyszerkiválasztás (mi van az alaplistán) • Gyógyszerfelírás (mit rendel az orvos) • Gyógyszerellátás (mi van a gyógyszertárban, mit adnak be a betegnek)

  15. GYTB – felépítés • Megszervezni egyszerű, de működtetni is kell… • Multidiszciplináris csapat • Orvosok • Szakterületek vezető szakemberei • Elnök • Gyógyszerész • Intézeti főgyógyszerész – titkár • Klinikai gyógyszerész • Gazdasági szakember • Vezető ápoló • Transzparencia • Érdekeltségek tisztázása • Jegyzőkönyvek, döntések közzététele

  16. GYTB tevékenységi folyamata • Standardok • kezelési protokollok • gyógyszeralaplista • gyógyszerpromóciós szabályok • gyógyszerellátási szabályzat • Intervenció • oktatás • gyógyszer-információs központ • alaplista, kezelési protokoll felülvizsgálat • szabályzati módosítások • Vizsgálat • utilizációs vizsgálatok • antibiotikum felhasználás • gyógyszermh.,gyógyszerelési problémák felmérése • beszerzési igények felmérés • költség-hatékonyság vizsgálatok • Diagnózis • standardok érvényesülési akadályai: • logisztikai • eü. személyzet • gyógyszergyártói befolyás • információhiány

  17. GYTB - feladatai • Gyógyszeralaplista megalkotása, felülvizsgálata • Gyógyszer manuális • Terápiás protokollok implementálása • Biztonságos, minőségi gyógyszerellátás kontrollja • Gyógyszerfelhasználás elemzése • Racionális gyógyszerhasználat elősegítése

  18. Gyógyszeralaplistamegalkotása Kórházi beavatkozások gyakorisága betegségek, problémák szerint Terápiás lehetőségek Gyógyszerterápiás protokollok Gyógyszeralaplista gyógyszermanuális Gyógyszerellátás folyamata Oktatás, felülvizsgálat Minőségi gyógyszerhasználat

  19. Gyógyszeralaplista megalkotása • Sok vagy kevesebb hatóanyag legyen alaplistás? • Milyen gyógyszerek szerepeljenek az alaplistán? • Gyakori betegségek gyógyszerei • Megfelelő evidenciákkal rendelkező gyógyszerek • Analógok közötti összehasonlító elemzés • Teljes kezelési költség figyelembe vétele • Egykomponensű készítményeket kell előnyben részesíteni • Nemzetközi szabadnéven kell szerepeltetni

  20. Gyógyszeralaplista megalkotása • A kórházban leggyakrabban kezelt betegségek priorizálása, az első választandó kezelés meghatározása • Nemzetközi, nemzeti, intézményi protokollok • WHO alaplista felhasználása • Előző alaplista, társintézmények alaplistái (nem javasolt!) • Gyógyszeralaplista tervezet széleskörű véleményeztetése • VEN analízis • Vélemények visszacsatolása • A gyógyszeralaplista szabályzati hátterének megalkotása • Kiknek kell a listát használni • Felülvizsgálat ideje, módja • Alaplista bővítés, törlés mechanizmusa • Gyógyszer-alaplistától való eltérés kezelése • Oktatás, monitorozás

  21. Hogyan lehet mindezt betartatni? • Széles konszenzus biztosítása • Transzparencia • Jogos igények kezelése, módosítás • Megfelelő helyettesítési rendszer kidolgozása (ATC5!) • Alaplista könnyű, gyakorlatias elérhetősége • Módosítások széleskörű ismertetése • Nem alaplistás gyógyszerminta nem fogadható el • Nem alaplistás gyógyszerekkel folytatott klinikai vizsgálatok szigorú szabályozása

  22. Gyógyszergyártói információk a Semmelweis Egyetem Gyógyszer-alaplista bővítéséhez • Címzett: Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottsága • Levélcím: Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 1092, Bp. Hőgyes E. u. 7-9 • Gyógyszer gyártója:………………… Gyártó cég hazai képviselete, iroda címe:…………………………… • Gyógyszerkészítmény neve:…………………… Hatóanyag(ok) neve(i):………………………………………………….. • Kiszerelés(ek):……………………………… Adagolás:……………………………………………………………………. • DDD:………………………………………… Törzskönyvi szám:………………………………………………………… • Hivatalos termelői ár:…… Hivatalos kórházi ára:…………….Hivatalos fogyasztói ára:……………………… • TB támogatás (Ft vagy %):……Kiadhatóság:…………Különleges jogcímen rendelhetőség:………………………….. • Hasonló indikációjú törzskönyvezett, hazánkban forgalomban lévő készítmény(ek):…………………………………. • Beszerzésre kiemelten ajánlott nagykereskedő(k):……………………………………………………………………………. • Semmelweis egyetem számára ajánlott ár a rabattok árcsökkentő hatásának figyelembe vételével:………..……… • A Semmelweis Egyetem klinikáin már átadott ingyenes orvosi minta:……………………………………………………. • Milyen éves felhasználási mennyiségre számít a gyártó a Semmelweis Egyetem klinikáin:………………………….. • Mely orvosi szakterületeken számítanak elsősorban a gyógyszer alkalmazására:……………………………………… • A gyógyszer alkalmazásával összefüggő észrevételek esetén illetékes szakemberük:………………………………… • Mellékletként kérjük csatolni az alábbi információs anyagokat: • készítmény hivatalos hazai ismertető(i) • rendelkezésre álló hazai és külföldi ár/költség összehasonlítás(ok) • legfontosabbnak tartott- legnagyobb impakt faktorú lapokban megjelent- szakirodalom (max 3) • A beadvány kitöltésével és benyújtásával egyidejűleg nyilatkozunk arról, hogy cégünk a Semmelweis Egyetem intézeteiben fokozott gondossággal jár el a gyógyszer-reklám rendelet (24/1997 NM és 20/1998 EüM rendeletek) és a gyógyszertörvény (1998. évi XXV. tv) és mindenkor érvényes módosításai betartása tekintetében. • Dátum:……………… • Aláírás (olvasható névvel, címmel):……………………………………………

  23. Semmelweis Egyetem Gyógyszer-alaplistán nem szereplő gyógyszer egyedi igénylő lap Klinika :…………………………………………………. Osztály:………………………………………………….. Beteg neve:……………………………………................ Kórlapszám……………………………………………… Kezelőorvos:…………………………………………….. Az alaplistán nem szereplő gyógyszer megnevezése: Hatóanyaga:………………………..Hatáserőssége:…………………………… Kért kiszerelés:……………………………………. Napi adagolás:……………………………………... Várható napi költség:…………………………...(Ft) Terápia várható időtartama:…………………...…… Kért mennyiség (dobozszámban):………………….. Az igényelt gyógyszer szükségességének indoklása, az alaplistán szereplő gyógyszerrel történő kezeléssel szemben előnyei:. …………………………………………………….……………………………… Dátum:…………………… ………………………………………………. (gyógyszert igénylő kezelőorvos aláírása, pecsét)

  24. GYTB - feladatai • Gyógyszeralaplista megalkotása, felülvizsgálata • Gyógyszer manuális • Terápiás protokollok megalkotása, felülvizsgálata • Biztonságos, minőségi gyógyszerellátás kontrollja • Gyógyszerfelhasználás elemzése • Racionális gyógyszerhasználat elősegítése

  25. Antibiotikum politika

  26. Antibiotikum politika

  27. Bizonyítékon alapuló orvoslás • EBM (Evidence Based Medicine) • tudomány legkorszerűbb eredményei • beteg preferenciái • egyéni tapasztalat • ésszerű áron a legnagyobb egészség nyereség • folyamat • kérdés feltevés • tudományos bizonyíték keresése (irodalmazás) • tudományos eredmények kritikus értékelése • kapott eredmények átültetése a klinikai gyakorlatba • klinikai gyakorlat értékelése, szükséges változás megtétele • tudományos bizonyítékok, ajánlások hierarchiája • A - randomizált kontrolcsoportos vizsgálatok rendszerezett irodalmi áttekintése • B – kohorsz vizsgálatok, eset-kontrol vizsgálatok rendszerezett irodalmi áttekintése • C - esettenulmányok (gyenge minőségű eset-kontrol, kohorsz vizsgálatok) • D - szakértői vélemény

  28. GYTB - feladatai • Gyógyszeralaplista megalkotása, felülvizsgálata • Gyógyszer manuális • Terápiás protokollok megalkotása, felülvizsgálata • Biztonságos, minőségi gyógyszerellátás kontrollja • Gyógyszerfelhasználás elemzése • Racionális gyógyszerhasználat elősegítése

  29. Biztonságos, minőségi, gyógyszerellátás kontrollja • Gyógyszerminőség az ellátási láncban • Gyógyszerelési hiba • Gyógyszerbiztonság

  30. Gyógyszerelési hiba • Típusai • Nem kapta meg a rendelt gyógyszert a beteg • Nem a rendelt gyógyszert kapta a beteg • Nem a megfelelő beteg kapta meg a gyógyszert • Helytelen dózis, adagolás, gyógyszerforma, időtartam, beadási mód • Okok • Túlterheltség • Kommunikáció hiány • Nem képzett személyzet • Környezeti tényezők • Sok, sokféle gyógyszer • Hasonlóan nézi ki, hasonló a neve • Megoldások (amit a GYTB-nek kell elősegítenie) • Folyamatos jelentés (nem büntetés) • Szabványműveleti leírás • Egységesítés (gyógyszerbeadások ideje, módja, azonosítás stb.) • Írásbeliség (2 vagy 2,0; mcg vagy μg)

  31. Gyógyszerbiztonság • ADR: ártalmas gyógyszerre adott válasz, ami a beteg kezelése során a normál dózissal való kezelésnél jelentkezett • Váratlan: alkalmazási előíratban nem rögzített • Súlyos: • Halál • Hospitalizációt igényel, vagy a kezelést megnyújtja • Maradandó károsodás • Életveszélyes állapot • Valószínűség • Biztos • Valószínű • Lehetséges

  32. Gyógyszerbiztonság • ADR jelentés az intézeten belül • ADR kategorizálása • ADR okának meghatározása • Logisztikai folyamat vizsgálata • Vizuális vizsgálat • Előfordulási gyakoriság vizsgálat • GYTB feladat • Hatóság, gyógyszergyár értesítése • Nagy rizikójú betegekre, gyógyszerekre való figyelem • tájékoztatás

  33. Bejelentés feltételezhetően gyógyszer okozta mellékhatásról beteg neve: ……… Születési ideje / Életkora: …. Neme:………Testsúlya: … Az észlelt mellékhatás megjelenésének ideje, tüneteinek leírása: ………………………… Szükséges volt –e a gyógyszer megvonása? Igen Nem A gyógyszer újraadása után a tünetek megjelentek? Igen Nem A mellékhatások kezelése:…………………………………………………………………………. Kimenetele: gyógyult következményekkel gyógyult és pedig: …………… kezelés alatt áll……... ………………. nem ismert meghalt dátum: ………………………………………………………. Megjegyzések: (releváns anamnesztikus adat, gyógyszerallergia, stb.) ……………………………………………………………………………………………………… Neve: ………… Telefon: ……………………Munkahelye, címe: ……………………………….. Dátum: ……………Aláírás: ………………………………………………………………………..

  34. GYTB - feladatai • Gyógyszeralaplista megalkotása, felülvizsgálata • Gyógyszer manuális • Terápiás protokollok megalkotása, felülvizsgálata • Biztonságos, minőségi gyógyszerellátás kontrollja • Gyógyszerfelhasználás elemzése • Racionális gyógyszerhasználat elősegítése

  35. Gyógyszerfelhasználás elemzése • Mélységi elemzések • DUR • Aggregált elemzések • Milyen kérdésekre ad választ? • Költségek • Melyek a legdrágább gyógyszerek? • Mire költünk a legtöbbet? • Melyek a legdrágább terápiás kategóriák? • A költségek hányad részét költöttük, egy-egy hatóanyagra, csoportra? • Mennyiség • Melyek a leggyakrabban használt gyógyszerek? • Egyezik-e a gyógyszerfelhasználás a kórházi morbiditási adatokkal? • Egyéb • Helyettesítések gyakorisága, típusai? • ADR előfordulás gyakorisága, típusai?

  36. Aggregált elemzés - ABC • A gyógyszerköltségek 70-80%-áért a gyógyszerek 10-20%-a felelős • Alkalmazása • Gyógyszerfelhasználás racionalizálására • Költség-hatékonyabb lehetőségek • Helyettesítés • Áralkuk • Morbiditási adatokkal való ütköztetés • Nem alaplistás gyógyszerek felhasználása • Metódus: • A: 75-80%-a a költségeknek • B: 15-20%-a a költségeknek • C: 5-10%-a a költségeknek

  37. Aggregált elemzés – VEN analízis • Vitális – Esszenciális – Nem-esszenciális • Alkalmazható • Alaplista megalkotás • Költség racionalizálás • Lépései • ABC analízis • VEN kategorizálás • A GYTB minden tagja egységes elvek alapján kategorizál • Összeolvasás • Terápiás duplikációk kiejtése • N felhasználás csökkentése, alaplistáról való levétel • V, E –re való pénzügyi átcsoportosítás

  38. Aggregált elemzés – VEN analízis

  39. GYTB - feladatai • Gyógyszeralaplista megalkotása, felülvizsgálata • Gyógyszer manuália • Terápiás protokollok megalkotása, felülvizsgálata • Biztonságos, minőségi gyógyszerellátás kontrollja • Gyógyszerfelhasználás elemzése • Racionális gyógyszerhasználat elősegítése

  40. Racionális gyógyszerfelhasználás elősegítése • Oktatás • Nagycsoportos-kiscsoportos • Egyéni oktatás • Véleményformálók megnyerése • Gyógyszerinformációs szolgálat • Szervezési stratégiák • Auditálás, minőségbiztosítási folyamatok • Klinikai gyógyszerészi programok • Felírási megszorítások • Előre kinyomtatott rendelési sablon • Szabályozás • Folyamatos kiértékelés

  41. Gyógyszer-információ • kérdés • gyógyszer hatás, mellékhatás, adagolás, interakciók stb. • gyógyszer rendelhetősége • azt hallottam, azt olvastam valahol hogy… • információforrás • szakkönyvek • Internet • OGYI gyógyszer-információs osztály • gyártó cég • válasz • strukturált • célirányos • információ forrást megjelölni • szükség esetén írásban • dokumentáció • ki kérte, mi volt a kérdés, ki adta, mikor, milyen forrásból

  42. Gyógyszervizsgálatokban részvétel • Helsinki deklaráció (1964) • diagnosztikus, terápiás, megelőzési, rehabilitációs célra • jogszabályok, OGYI irányelvek • 1997. évi CLIV. törvény (egészségügyi tv.) • 2005. évi XCV. törvény (gyógyszertörvény) • klinikai gyógyszervizsgálatok fázisai • gyógyszerészi feladatok • minőségbiztosítás • - tárolás, felhasználás, visszavétel • dokumentálás • gyógyszerkészítés • - tápoldatok, infúziók stb. • egyéb nem kórházi feladat • - monitor

More Related