320 likes | 702 Vues
место в терапии инфекций мочевыводящих путей. Эпидемиология ИМП в мире. В США ежегодно совершается > 7 млн. визитов к врачу по поводу ИМП, из них > 2 млн. c вязано с циститом 1 У 25-35% женщин 20-40 лет отмечается как минимум 1 эпизод ИМП в год 2
E N D
место в терапии инфекций мочевыводящих путей
Эпидемиология ИМП в мире • В США ежегодно совершается > 7 млн. визитов к врачу по поводу ИМП, из них > 2 млн. cвязанос циститом1 • У 25-35% женщин 20-40 лет отмечается как минимум 1 эпизод ИМП в год2 • Около 15% антибиотиков в амбулаторной практике в США выписывается в связи с ИМП3 • Прямые и непрямые затраты на внебольничные ИМП в США, по оценочным данным, превышают $1,6 млрд. в год1 • Foxman B. Am J Med 2002; 113 (Suppl 1A ): 5S-13S. • Naber K.G. Adv Clin Exp Med 1998; 7: 41-6. • Mazzulli T. J Urol 2002; 168 (4 Pt 2): 1720-22.
Эпидемиология ИМП в России Распространенность ИМП в РФ– 1000 случаев на 100 тыс. населения в год Лоран О.Б., Эпидемиологические аспекты инфекций мочевыводящих путей. Материалы симпозиума “Инфекции мочевыводящих путей у амбулаторных больных”,Москва, 1999: C. 5-8.
Классификация ИМП • Неосложненные инфекции нижних отделов мочевыводящих путей (цистит) • Неосложненный пиелонефрит • Осложненные ИМП с/без пиелонефрита • Уросепсис • Уретрит • Особые формы (простатит, эпидидимит, орхит) GrabeM., et al. Guidelines on Urological Infections. European Association of Urology, 2010.
Эпидемиология острого цистита • Заболеваемость острым циститом в РФ – 26-36 млн. случаев в год1 • Заболеваемость у женщин – 0,5-0,7 эпизода на 1 женщину в год2 • Заболеваемость у мужчин – 6-8 эпизодов на 10.000 мужчин в возрасте 21-50 лет3 • В возрасте 70-75 лет, заболеваемость у мужчинприближается к заболеваемости у женщин3 • Лоран О.Б., Эпидемиологические аспекты инфекций мочевыводящих путей. Материалы симпозиума “Инфекциимочевыводящих путей у амбулаторных больных”,Москва, 1999: C. 5-8. • Hooton T.M., et al. N Engl J Med 1996; 335: 468-474. • Hooton T.M., et al. Infect Dis Clin North Am 1997; 11: 551-581.
Острый цистит у женщин У 50% пациенток рецидивы возникают > 3 разв год1 Доля пациенток с повторными эпизодами, % • Foxman B. Am J Public Health 1990; 80: 331-333.
Социально-экономическая значимость ОЦ • Длительность клинических проявлений– 6,1 дня¹ • Ограничение повседневной активности– 2,4 дня¹ • Временная нетрудоспособность / невозможность посещать учебу– 1,2 дня¹ • Прямые затраты на лечение эпизода острого цистита в США– $40-80² • Hooton T.M., et al. Infect Dis Clin North Am 1997; 11: 551-581. • RonaldA. Sex and Urinary Tract Infections. N Engl J Med1996; 335: 510-512.
ИМП: структура возбудителей Международное многоцентровое исследование ARESC* (2005-2006гг.) Моноинфекция – 96% E.coli– 77% P.mirabilis 3% K.pneumoniae3,5% Другие 13% S.saprophyticus 4% * Antimicrobial Resistance Epidemiological Survey on Cystitis. Schito G.C., et al. International Journal of Antimicrobial Agents 2009; 34: 407-413.
Лечение ИМП • Триметоприм и Триметоприм/сульфаметоксазол • Цефалоспорины (Цефорал) • Нитрофурантоин • Фторхинолоны • Фосфомицин
Лечение ИМП EAU Guidelines 2010: эмпирическая а/б терапия ИНМП
E.сoli: снижение чувствительности к антибиотикам Schito G.C., et al. International Journal of Antimicrobial Agents 2009; 34: 407-413.
Профилактика рецидивов • Употребление большого количества жидкости • У женщин с рецидивами после сексуальной активности – принудительное мочеиспускание сразу после полового акта • Отказ от использования спермицидов и диафрагмы в качестве методов контрацепции • Профилактическое использование антибиотиков • Иммуноактивная профилактика
УРО-ВАКСОМ лиофилизат бактериального лизата 18 штаммов E. coli
Из инструкции: «…Иммуностимулирующее средство для лечения инфекций мочевыводящего тракта, в особенности циститов. Действие препарата: - стимулирует Т-лимфоциты- индуцирует образование эндогенного ИФН - увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче
Уро-Ваксом: механизм действия • На протяжении ЖКТ находятся организованные (Пейеровы бляшки) и неорганизованные скопления лимфоидной ткани
занимают до 25% поверхности кишечника основное место прямой абсорбции антигенов основная мишень для пероральных иммуностимулирующих препаратов Пейеровы бляшки
Уро-Ваксом: механизм действия • Стимуляция антиген-презентирующих клеток и формирование иммунной защиты на уровне ЖКТ • Активация лимфоцитов • Миграция активированных лимфоцитов по кровеносным и лимфатическим сосудам в мочевыводящие пути • Выработка защитных и специфических антител слизистой мочевыводящих путей Уро-Ваксом – монография препарата
Уро-Ваксом стимулирует клеточное и гуморальное звено иммунитета Уро-Ваксом активирует специфическийи неспецифический иммунный ответ Уро-Ваксом: механизм действия
Уро-Ваксом: клиническая эффективность • К настоящему моменту проведено 12 клинических исследований: • 5 двойных, слепых • 7 открытых • В них приняло участие 1259 пациентов • На основании этих данных в 2009 году опубликован мета-анализ
Уро-Ваксом: клиническая эффективность ЧАСТОТА ИМП Эпизоды ИМП/пациент 1,8 Уро-Ваксом Плацебо 1,46 1,14 1,35 0,82 0,61 0,71 0,71 0,46 0,15
Уро-Ваксом: мета-анализ • Доказано уменьшение: • частоты ИМП • потребления антибиотиков • случаев лейкоцитурии, бактериурии и дизурии
Уро-Ваксом: клиническая эффективность • Уменьшение числа рецидивов ИМП в среднем на 40% International Jornal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111-119.
Вывод: Значительно больше пациентов без ИМП в группе Уро-Ваксома Уро-Ваксом: клиническая эффективность % пациентов без ИМП в конце лечения: разница между Уро-Ваксомом и плацебо. Naber K.G.et al. International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111–119.
Уменьшение риска дизурии на 52% лейкоцитурии на 45% бактериурии на 33% Уро-Ваксом: клиническая эффективность Naber K.G.et al. International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111–119.
Уро-Ваксом: клиническая эффективность • Уро-Ваксом снижает: • количество рецидивов ИМП по сравнению с плацебо • частоту бактериурии, дизурии и лейкоцитурии • необходимость использования антибиотиков • Уро-Ваксом обеспечивает надёжную защиту от рецидивов ИМП на срок от 3-х до 12 месяцев • Уро-Ваксом хорошо переносится Naber K.G.et al. International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111–119.
Уро-Ваксом: хорошая переносимость Naber K.G.et al. International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 111–119.
EAU guidelines 2010 2.4. Recurrent (uncomplicated) UTIs in women 2.4.2.2 Immunoactive prophylaxis OM-89 (Uro-Vaxoma) is sufficiently well documented and has been shown to be more effective than placebo in several randomised trials. Therefore, it can be recommended for immunoprophylaxis in female patients with recurrent uncomplicated UTI (37, 38) (LE: 1 a, GR: B). Its efficacy in other groups of patients, and its efficacy relative to antimicrobial prophylaxis remain to be established. …Иммуноактивная профилактикаи эффективность УРО-ВАКСОМА по сравнению с плацебо доказана в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях. Такимобразом, он может быть рекомендован для иммунопрофилактики у женщин с неосложненными рецидивирующими ИМП… EAU Guidelines updated April 2010.
Из инструкции: • Показания:Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевыводящего тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками с 4-летнего возраста.С осторожностью может применяться при беременности и лактации. • Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Из инструкции: • Форма выпуска:Капсулы 6 мг. По 30 капсул в упаковке • Способы применения: • лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак не менее 10 дней вместе с противомикробным препаратом (максимальный срок – 3 месяца); • профилактика рецидивов: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3-х месяцев