Download
1 / 65
650 likes | 726 Vues
中华骨髓库检索配型服务工作操作程序与相关问题. 二○一一年十月. 一、捐献工作总体情况. 从 1996 年到 2011 年 8 月底，中华骨髓库共向国境外移植医院提供造血干细胞 2419 例， 31 个分库均有捐献者。其中有 3 个分库捐献人数超过 200 例， 4 个分库捐献人数超过 100 例。这些数字的背后凝聚着志愿捐献者的无私大爱；凝聚着中华骨髓库总库、省级分库、 HLA 实验室、移植 / 采集医院的辛勤、智慧和汗水。. 2002-2010 年捐献数年度统计柱状图. 一年期生存率统计柱状图. 1996-2011 年 9 月各分库累计捐献人数统计表.
E N D
中华骨髓库检索配型服务工作操作程序与相关问题中华骨髓库检索配型服务工作操作程序与相关问题 二○一一年十月
从1996年到2011年8月底，中华骨髓库共向国境外移植医院提供造血干细胞2419例，31个分库均有捐献者。其中有3个分库捐献人数超过200例，4个分库捐献人数超过100例。这些数字的背后凝聚着志愿捐献者的无私大爱；凝聚着中华骨髓库总库、省级分库、HLA实验室、移植/采集医院的辛勤、智慧和汗水。从1996年到2011年8月底，中华骨髓库共向国境外移植医院提供造血干细胞2419例，31个分库均有捐献者。其中有3个分库捐献人数超过200例，4个分库捐献人数超过100例。这些数字的背后凝聚着志愿捐献者的无私大爱；凝聚着中华骨髓库总库、省级分库、HLA实验室、移植/采集医院的辛勤、智慧和汗水。
为进一步规范医疗服务工作相关程序，提高工作效率，减少工作环节，缩短流程时间，根据近年来实际工作情况及国（境）外先进骨髓库经验，总库管理中心对《中华骨髓库供者服务工作标准操作程序》（试行）进行了修改完善，并制定了《中华骨髓库为国（境）外检索配型服务工作操作程序》。为进一步规范医疗服务工作相关程序，提高工作效率，减少工作环节，缩短流程时间，根据近年来实际工作情况及国（境）外先进骨髓库经验，总库管理中心对《中华骨髓库供者服务工作标准操作程序》（试行）进行了修改完善，并制定了《中华骨髓库为国（境）外检索配型服务工作操作程序》。
本操作程序共分为6个阶段：一、初次检索阶段；二、志愿捐献者再动员及高分辨检测阶段；三、志愿捐献者体检阶段；四、采集及相关工作阶段；五、随访阶段；六、捐献者表彰及相关资料管理阶段。各阶段的具体操作程序如下：本操作程序共分为6个阶段：一、初次检索阶段；二、志愿捐献者再动员及高分辨检测阶段；三、志愿捐献者体检阶段；四、采集及相关工作阶段；五、随访阶段；六、捐献者表彰及相关资料管理阶段。各阶段的具体操作程序如下：
1、移植医院、分库或患者：填写《初次检索配型申请表》、《患者检索查询知情同意书》，与患者HLA分型报告单一起提交总库管理中心申请检索。1、移植医院、分库或患者：填写《初次检索配型申请表》、《患者检索查询知情同意书》，与患者HLA分型报告单一起提交总库管理中心申请检索。
2、总库：技术服务部对《初次检索配型申请表》中相关信息进行审核后，进入检索查询程序，检索查询后，如患者检索到初配相合志愿捐献者数据，根据年龄、性别、献血史以及各分库库容使用率等条件，进行志愿捐献者的初步选择，并生成《志愿捐献者初筛确认单》发送给相关分库。2、总库：技术服务部对《初次检索配型申请表》中相关信息进行审核后，进入检索查询程序，检索查询后，如患者检索到初配相合志愿捐献者数据，根据年龄、性别、献血史以及各分库库容使用率等条件，进行志愿捐献者的初步选择，并生成《志愿捐献者初筛确认单》发送给相关分库。
3、分库：根据《志愿捐献者初次筛选情况反馈表 》对相关志愿捐献者通过电话、短信等通讯方式进行初步联系，主要内容为取得初步联系、联系不上和有明显健康问题，并在2个工作日内将联系后的信息填写在《志愿捐献者初次筛选情况反馈表》上，回复给总库医疗服务部。
4、总库：医疗服务部根据分库反馈情况，生成《初次检索配型相合报告单》并发送给移植医院。如分库未在2个工作日内回复初筛情况，则按超期处理，该志愿捐献者本次初筛工作终止。 如没有初配相合数据，医疗服务部将《初次检索情况回函》发送给申请单位或个人。
（二）、志愿捐献者再动员 及高分辨检测阶段
5、移植医院：有关医院协调员根据患者主管医生意见及《初次检索配型相合报告》中的志愿捐献者信息，在5个工作日内填写《患者病情简介》选择需要进一步做高分辨确认实验的志愿捐献者，并回复总库医疗服务部。 6、总库：医疗服务部收到《患者病情简介》后，根据根据移植医院选择的志愿捐献者，向所在分库发送《志愿捐献者再动员通知单》。
7、分库：按照《志愿捐献者再动员工作程序》要求，在10个工作日内完成志愿捐献者再动员工作，填写《志愿捐献者再动员通知回执》，回复再动员情况。 如志愿捐献者同意捐献，分库填写《志愿捐献者健康状况再次征询表》、签署《高分辨检测知情同意书》。如志愿捐献者流失，及时将相关信息反馈总库医疗服务部。
8、总库：医疗服务部在志愿捐献者再动员成功后，向移植医院发送《高分辨检测确认通知单》，移植医院在5个工作日内再次确认患者是否适合做高分辨检测。医疗服务部收到回复后，向分库、移植医院、实验室发送《高分辨通知单》。
9、分库：按照《高分辨通知单》要求，在10个工作日内，抽取志愿捐献者血样寄往指定高分辨实验室，并填写《高分辨通知单回执》。 移植医院：按照《高分辨通知单》要求，在10个工作日内将患者血样及高分辨检测费用寄往指定高分辨实验室，填写《高分辨通知单回执》。 高分辨实验室：按照《高分辨通知》要求，在收到志愿捐献者、患者血样及高分辨检测费用后，填写《高分辨通知回执》，并在5个工作日内完成高分辨检测工作，并将实验结果交总库医疗服务部及移植医院。
10、移植医院：协调员根据患者主管医生意见，填写《高分辨结果分析确认表》，说明患者预计移植时间，并在5个工作日内回复总库医疗服务部及志愿捐献者所在分库。
11、总库：医疗服务部收到回复后，如高分辨检测结果符合移植要求，则进入体检阶段。 如高分辨检测结果不符合移植要求，则向分库反馈相关信息。分库向志愿捐献者发出《致志愿捐献者信》，通知志愿捐献者暂时终止工作程序的相关情况。
注：在高分辨检测结果符合移植要求后，由于患者病情等原因，主管医生认为暂时无法进行后续工作，该患者查询工作可延缓90天。逾期，配型相合志愿捐献者资料参与其他患者检索，该患者查询工作自动终止。注：在高分辨检测结果符合移植要求后，由于患者病情等原因，主管医生认为暂时无法进行后续工作，该患者查询工作可延缓90天。逾期，配型相合志愿捐献者资料参与其他患者检索，该患者查询工作自动终止。
12、总库：供者服务部接到移植医院确认后，在1个工作日内向移植医院发出《志愿捐献者体检、造血干细胞采集相关费用汇款通知》。12、总库：供者服务部接到移植医院确认后，在1个工作日内向移植医院发出《志愿捐献者体检、造血干细胞采集相关费用汇款通知》。
13、移植医院：按照《志愿捐献者体检、造血干细胞采集相关费用汇款通知》要求，在3个工作日内，按照汇款通知要求将相关费用汇至总库财务部门。13、移植医院：按照《志愿捐献者体检、造血干细胞采集相关费用汇款通知》要求，在3个工作日内，按照汇款通知要求将相关费用汇至总库财务部门。 14、总库：财务部门确认收到汇款后，在1个工作日内通知医疗服务部。医疗服务部向分库发送《志愿捐献者体检通知》。
15、分库：在10个工作日内根据《志愿捐献者体检通知》及《志愿捐献者体检汇总表》，与志愿捐献者及其家属进行体检前谈话、并做好谈话记录，分库工作人员、志愿捐献者及其家属签字。谈话后安排志愿捐献者体检并签署《捐献造血干细胞同意书》。体检结果汇总后，回复总库医疗服务部。15、分库：在10个工作日内根据《志愿捐献者体检通知》及《志愿捐献者体检汇总表》，与志愿捐献者及其家属进行体检前谈话、并做好谈话记录，分库工作人员、志愿捐献者及其家属签字。谈话后安排志愿捐献者体检并签署《捐献造血干细胞同意书》。体检结果汇总后，回复总库医疗服务部。
16、总库：医疗服务部收到体检结果后，在1个工作日内提交移植医院。志愿捐献者体检合格后，进入采集及相关工作阶段。如志愿捐献者体检结果异常，则向专家委员会专家发出《咨询专家意见表》，根据专家意见进行后续工作。 如志愿捐献者采集时间距离体检时间超过30天，根据移植医院意见复查传染病等项目。如志愿捐献者采集时间距离体检时间超过90天，志愿捐献者需重新进行体检。
注：在体检阶段，由于患者病情等原因，主管医生认为暂时无法进行后续工作，该患者查询工作可延缓90天。逾期，配型相合志愿捐献者资料参与其他患者检索，该患者查询工作自动终止。注：在体检阶段，由于患者病情等原因，主管医生认为暂时无法进行后续工作，该患者查询工作可延缓90天。逾期，配型相合志愿捐献者资料参与其他患者检索，该患者查询工作自动终止。
17、移植医院：根据患者病情和志愿捐献者体检情况制定移植计划，填写《患者造血干细胞移植计划表》，至少在患者进入层流室前5个工作日提交总库医疗服务部及志愿捐献者所在分库。17、移植医院：根据患者病情和志愿捐献者体检情况制定移植计划，填写《患者造血干细胞移植计划表》，至少在患者进入层流室前5个工作日提交总库医疗服务部及志愿捐献者所在分库。
18、分库：根据《患者造血干细胞移植计划表》，在5个工作日内协调志愿捐献者捐献时间，联系采集医院制定采集计划。与志愿捐献者、移植医院、采集医院确定最终采集时间后，向总库供者服务部及移植医院同时发送采集医院制定的《采集造血干细胞计划日程表》，并填写《造血干细胞捐献者荣誉证书及保险申请表》。
19、总库：医疗服务部在2个工作日内审查患者移植计划、志愿捐献者采集计划及相关工作程序是否符合工作要求，审查合格后发出《采集造血干细胞通知》，并根据《造血干细胞捐献者荣誉证书及保险申请表》，为捐献者办理荣誉证书及保险事宜。19、总库：医疗服务部在2个工作日内审查患者移植计划、志愿捐献者采集计划及相关工作程序是否符合工作要求，审查合格后发出《采集造血干细胞通知》，并根据《造血干细胞捐献者荣誉证书及保险申请表》，为捐献者办理荣誉证书及保险事宜。 如审查不合格，相关单位补齐材料后再进行后续工作程序。
20、移植医院：将采集费用按照《采集造血干细胞计划表》要求汇往采集医院。20、移植医院：将采集费用按照《采集造血干细胞计划表》要求汇往采集医院。 21、采集医院：在志愿捐献者入院时与志愿捐献者谈话，再次告知采集程序，认真填写《造血干细胞采集日志》并复查血常规。采集结束后，于当日将细胞计数报告交给分库，并在5个工作日内将《造血干细胞采集日志》提交分库，分库审核后报总库。
22、分库：工作人员在陪同志愿捐献者注射动员剂、采集期间，负责与采集医院联系、协调相关工作。将《采集造血干细胞须知》送交捐献者阅知，并确保捐献者在注射动员剂和采集期间必须住在采集医院内。 造血干细胞采集后，分库与移植医院签署《造血干细胞交接单》，并附细胞计数报告单。原则上，造血干细胞由移植医院负责取回。
22、总库：医疗服务部在患者移植后100天、1年、2年向移植医院发出《患者随访表》。22、总库：医疗服务部在患者移植后100天、1年、2年向移植医院发出《患者随访表》。 在捐献者采集后30天向分库发出《捐献者随访表》。捐献者捐献半年后，向分库发出《捐献者捐献后半年体检汇总表》。
23、移植医院：填写《患者随访表》，并在10个工作日内回复总库医疗服务部。 分库：按照《捐献者随访表》要求，对捐献者进行随访。捐献者捐献后半年安排捐献者体检，并在10个工作日内将体检结果回复总库医疗服务部。
（六）、捐献者表彰及相关 资料管理阶段
24、捐献者采集期间，分库需安排工作人员全程陪护捐献者，做好服务协调工作。根据实际情况，分库、总库请有关领导在捐献者采集造血干细胞期间到场慰问，为捐献者颁发《造血干细胞捐献荣誉证书》。
25、捐献者荣获卫生部、中国红十字会总会、总后卫生部“造血干细胞奉献奖”荣誉称号的有关事项，由总库按有关要求统一予以落实。
（一）、在医院推行高分辨检索 2011年6月，为了进一步开展高分辨检索工作，总库管理中心下发了《关于进一步开展患者高分辨检索查询有关工作的通知》（红库管字〔2011〕30号）。自2011年7月1日起，总库管理中心不再接收各移植医院提交的患者HLA低分辨数据的初次检索申请。各移植医院须提交患者HLA—A、B、C、DRB1、DQB1等5个位点10个基因的高分辨检测数据。经过这几个月的工作实践，高分辨检索的优势开始显现：
1、缩短了检索移植时间 我们在最近已移植患者中随机抽样10例高分辨检索的患者，序号分别为20734、20256、20871、20689、20357、19831、20604、20727、19191、20811，统计其提交检索申请至志愿捐献者体检合格，中华骨髓库平均服务时间（不含移植医院、患者病情等方面原因）为38个工作日，比低分检索程序的标准服务时间60个工作日有了明显缩短。
2、工作程序更加简化、高效 我们对病情紧急、高分辨数据检索相合的患者，由专人进行全流程协调服务，保持与移植医院及分库沟通顺畅，根据移植医院申请及患者病情，实行高分辨检索工作程序，高分辨检测阶段与体检阶段工作同时进行，减少了中间环节。例如患者20495与20388，其提交检索申请至志愿捐献者体检合格，中华骨髓库服务时间分别为21个工作日和18个工作日，为患者移植治疗争取了宝贵时间。
经典案例：救助大学生村官张广秀 张广秀，山东大学生村官，患急性髓性白血病，其患病期间坚持工作的事迹受到社会各界的广泛关注。 检索配型过程如下：
