9. Mitgliederversammlung CONELIS e.V.

1. 9. Mitgliederversammlung CONELIS e.V. 18.10.2013

2. Agenda

3. New Members

4. Agenda

5. Aus derSatzung….. • Der Vorstand im Sinne des § 26 BGB besteht aus: • dem Vorsitzenden, dem stellvertretenden Vorsitzenden und dem Schatzmeister. • Beisitzern, die durch den Vorstand berufen werden können. • Der Vorstand vertritt den Verein gerichtlich und außergerichtlich durch wenigstens zwei Mitglieder des Vorstands, darunter der Vorsitzende oder der stellvertretende Vorsitzende. • Der Vorstand wird von der Mitgliederversammlung für die Dauer von 2 Jahren gewählt. • Die Wiederwahl der Vorstandsmitglieder ist möglich. Der Vorsitzende ist nur einmalig in direkter Folge wieder wählbar. Die jeweils amtierenden Vorstandsmitglieder bleiben nach Ablauf ihrer Amtszeit im Amt, bis Nachfolger gewählt sind. • Das Amt eines Vorstandsmitgliedes endet: • durch Ablauf der Amtszeit- mit der Niederlegung des Amtes durch schriftliche Mitteilung an den Vorstand, • durch Abberufung seitens der Mitgliederversammlung (einfache Mehrheit) oder • wenn das Vorstandsmitglied nicht mehr Mitglied des Vereins ist.

6. CONELIS SURVEY 2013 Members‘ MeetingBerlin 18-10-2013

7. Survey 2013

8. Survey 2013 Other:

9. Survey 2013

10. Survey 2013

11. Survey 2013

12. Survey 2013 Other:

13. Survey 2013 D:

14. Survey 2013

15. Survey 2013

16. Survey 2013

17. What kind of CONELIS activities would you like to contribute to? *of members commenting

18. Survey 2013

19. Survey 2013

20. Survey 2013

21. Survey 2013

22. Survey 2013

23. Survey 2013

24. Survey 2013

25. Survey 2013

26. Conelis Members should do more of the following: *No of members commenting, 10 members had no comment, 1 of them “too early as recently joined”

27. The contact persons/board members should do more of the following: 12 members had no comment

28. The following topic(s) should be covered at the next members’ meeting/ strategy meeting (please specify) * Of members commenting, 11 members had no comment, MM Members´meeting, StM Strategy Meeting

29. Additional issues/comments/suggestions

30. Action Issuesfrom Survey Topic: Information on activitiesProposal:EachContact Person (CP) shouldgivesomewritteninfoon someimportantactivities in therespectivegrouptobeplaced in the CONELIS NewsletterJoint TCs (at least twice a year) of Board and CPs

31. Action Issuesfrom Survey Topic: Promotion ofservicesTask Force: Who ? Topic: Information on fieldsofexpertiseVerbal presentation on projectsmembersareinvolved in- Use individual profiledescription on CONELIS homepage- Establish informal roundtable ?Task force: Who ?

32. Topics forStrategy Meeting • Howtoimprovethevisibilityof CONELIS ? • Isthere a needand an optiontoestablish a One-stop-shop forourcustomers ? • Howtofacilitate/generatemorecollaborativeprojects ?

33. BREAK

34. Agenda

35. Budget – Einnahmen • Plan: budgetierteEinnahmen • Aufnahme von 2 ordentlichenMitgliedern (Aufnahmegebührerlassen) • üblicheZinsen auf DKB-Konto • Einnahmeplanung Mai 2013: € 15.480,50 vs15.258,85 im Nov 2013

36. Budget – Ausgaben • Plan: budgetierteAusgaben • Sponsoring eines Conelis-Teilnehmersbei der BioEurope (Wien, Nov 2013) • Zahlungenfür 3 MonateBetreuung der Geschäftsstelle • MV und Abendveranstaltung; GLS-Sprachenschule (Okt 2013) • AusgabenplanungMai 2013: € 11.700,00 vs9.442,73 im Nov 2013 (beideBeträgeohneim Mai vorgeschlageneRückstellung von € 3.500 für 5er-Jubiläum)

37. Budget – Saldo 2013 und Ausblick • Ausblick 2014 • 2 neueordentlicheMitglieder • Ausfall von 2 Fördermitgliedern: BioScientiaund NisiPharm • GeplanteEinnahmen • 32 ordentlicheMitglieder x € 250 = € 8.000 • 6 Fördermitglieder = € 2.250 • GeplanteAusgaben • ca. € 10.000 (ohne 5er Jubiläum) • Saldo • ca. € 5.250

38. 5 - year celebration • Type ofevent ?Based on survey an eventwithexternalguestseither in combinationwithscienceorart was favourite. • Who will be on theteamtoorganizetheevent?

39. Agenda

40. Product Development Group Interdisciplinary services in “Current Services A-Z” • Due diligence* • Portfolio Assessment • “Preclinical development”* • R&D Strategies What should be developed into a CONELIS Product? *have been conducted by Conelis teams

41. Conelis Product Development Group Conrad- Kintzel- Lampe –Matzen –Schott (+ Hildebrand, Wolf) • What could reasonable CONELIS products be • “Zweitmeinung” – “2nd opinion”  • Analyse the need • Customer Interviews  partly done • Competitor analysis • Clarify liability issues. • “Bietergemeinschaft”  • Other forms of organization/company • Product Specification • Testrun

42. Customer Interviews “2nd opinion” Demographics

43. “I would like to have a 2nd opinion for….” Customers were asked the open question,if they ever had thought, they would like to have a 2nd opinion (if>1 numbers in brackets) – what was the topic? : • Clinical development plans (3), Study design • CMC data • Regulatory framework in different (exotic) regions, special regulations • Health Economics • Market Development in the future (2) (depending on health policies and generic competition) • Produkt evaluation (2), „Wirtschaflichkeisberechnung“, „Potential“, Business-case • Partnering opportunities, risks • Launch strategies, • Marketing • Market access/reimbursement (2) Further comments: • „Zweitmeinung“ ist ein super Name! • So was gibt es evt. für Due Diligence- sonst jedoch noch nicht • Zweitmeinung wurde schon eingeholt wenn: • man sich selber nicht gut fühlt mit der 1. Meinung • wenn 1. Meinung nicht der eigenen Position entspricht („paßt nicht in meine Strategie“) • man den Experten der 1. Meinung nicht voll vertraut. • Das ist ein sequentieller Prozess – Entscheidung für Zweitmeinung fällt nach der Ersten Meinung!

44. What is you potential interest in a “2nd opinion” concerning the following topics (1 no interest to 5 very high interest) Risks , strategy Clinical Development Clinical Dev., CMC Study protocols, dossier External validation is standard 2x Not applicable For small companies .

45. Team “2nd opinion” Customers were asked the open question, which characteristics they would deem necessary for team members in a “2nd opinion team/Sparringboard”: • Erfahrung im Gebiet, wirklicher Experte (5) • Sind auf der Höhe der aktuellen Entwicklungen • Netzwerke /aktuelle Kontakte • Industry background • Offenheit und Kreativität • Guter Mix- Senior + Querdenker/Methodiker • Können Wirtschaftlichkeit einschätzen

46. Please rate characteristics for an interdisciplinary team giving a 2nd opinion(1 not important, 5 very important) If Quality ok Should be part of the team If confidentiality is guaranteed

47. Costs – Example 1 Participants were asked what the prize for a typical “2nd opinion” should be Consultancy Fees (without travel costs, costs for room…) in T€: 0 T€ 5 10 15 20 * *“HochrechnungmarktüblicherTagessätze” of max. 20T€ Including Report

48. Costs – Example 2 Participants were asked what the prize for a typical “2nd opinion” should be Consultancy fees: 0 0,8-1T€ 5 10 15 Study protocol, no interest in IB review (2) According to daily rates

49. Next Steps • Brainstorming • Product taskforce identified • Need analysis • Customer interviews - continue • Competitor analyses • Product specification • Product Development and “Testrun”

50. Agenda