L’AZIENDA OSPEDALIERA DI REGGIO EMILIA IN UNA PROSPETTIVA IRCCS

1. L’AZIENDA OSPEDALIERA DI REGGIO EMILIA IN UNA PROSPETTIVA IRCCS CANTINA ALBINEA CANALI 08 OTTOBRE 2007

2. L’INCONTRO DI OGGI • Presupposti per l’IRCCS • La legislazione sugli IRCCS, il panorama nazionale, la candidatura in “Tecnologie avanzate e modelli assistenziali in oncologia” • La Ricerca Traslazionale • La Ricerca all’ASMN • Processi di reingegnerizzazione organizzativa • Le professionalità non mediche in una prospettiva IRCCS • I progetti di ricerca in collaborazione

3. ASMN E IRCCS I. I presupposti per l’IRCCS Ivan Trenti Direttore Generale ASMN

4. LE PREMESSE NORMATIVE E DI PROGRAMMAZIONE IL RUOLO DELLA RICERCA SECONDO IL PSSR 2007-2009 • È tra le funzioni fondanti delle politiche per la salute della Regione Emilia-Romagna • È motore di innovazione e sviluppo se svolta con l’ausilio di una rete regionale integrata secondo il modello Hub&Spoke • È ottimizzata in contesti multidisciplinari ed agisce in forte integrazione con la formazione L’alta qualificazione nella ricerca è rappresentata, oltre che da competenze intrinseche, dalla capacità di sviluppare e consolidare collaborazioni organiche con altre strutture e nei confronti dell’ambito assistenziale.

5. LE PREMESSE NORMATIVE E DI PROGRAMMAZIONE Piano Sociale e Sanitario Regionale 2007-2009 (in via di approvazione) • Promozione di una rete regionale di IRCCSper valorizzare e potenziare competenze distintive negli ambiti della ricerca e della assistenza • Tre aree vaste regionali • Ambiti delle Neuroscienze e della Oncologia

6. LE PREMESSE NORMATIVE E DI PROGRAMMAZIONE Riordino della disciplina degli IRCCS (D.Lgs.288/2003) e parere specialistico pro-veritate • Titolarità della competenza legislativa alle Regioni con riguardo alla organizzazione della ricerca scientifica • La titolarità di IRCCS è correlata ad una unica disciplina specialistica che non deve essere esercitata in via esclusiva ma affianca l’attività di ricovero e quella di cura che beneficiano della eccellenza scientifica acquisita • Le strutture aziendali facenti parte dell’IRCCS possono rimanere all’interno dell’Azienda a cui appartengono sulla base delle indicazioni normative che la Regione formulerà

7. LE PREMESSE NORMATIVE E DI PROGRAMMAZIONE PUNTI FERMI DELLA PROPOSTA • IRCCS ALL’INTERNO DELL’UNICA AZIENDA • IRCCS COMPLETAMENTE PUBBLICO • NESSUN CAMBIAMENTO DELLO STATO GIURIDICO DEL PERSONALE • RAPPORTI DI COLLABORAZIONE CON ALTRE ISTITUZIONI PUBBLICHE E PRIVATE

8. ASMN - IRCCS L’A.O.ASMN DI REGGIO EMILIA PUÒ CANDIDARSI QUALE IRCCS IN “TECNOLOGIE AVANZATE E MODELLI ASSISTENZIALI IN ONCOLOGIA”

9. ASMN - IRCCS ESIGENZE STRUTTURALI REALIZZAZIONE DI UN POLO ONCO-EMATOLOGICO(SPAZI DEDICATI)

10. ASMN E IRCCS II. La legislazione, gli IRCCS nel panorama nazionale, la candidatura in “Tecnologie avanzate e modelli assistenziali in Oncologia” Iva Manghi Direttore Sanitario ASMN

11. EVOLUZIONE DELLA NORMATIVA NAZIONALE GLI IRCCS ERANO PREVISTI DA TEMPO NELL’ORDINAMENTO SANITARIO ITALIANO • LEGGE 12/02/68 n.132 ART. 1 “ISTITUZIONE ENTI OSPEDALIERI” • LEGGE 23/12/78 N.833 ART 42 “ISTITUZIONE DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE” …………………………………………………………………. • DECRETO LEGISLATIVO 16/10/03 N. 288 “RIORDINO DELLA DISCIPLINA DEGLI ISTITUTI DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO A NORMA DELL’ART.42 DELLA L.16/01/03 N.3” (COLLEGATO CON IL VIGENTE ORDINAMENTO AZIENDALISTICO DEL S.S.N .DI CUI AL D.Lgs. 502/92 MODIFICATO ED INTEGRATO DAL D.Lgs.229/99 (RIFORMA TER - MINISTRO DELLA SANITÀ BINDI)

12. DEFINIZIONE DI IRCCS D.Lgs.288/2003, 1°c.Art.1: “GLI ISTITUTI DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO SONO ENTI A RILEVANZA NAZIONALE, DOTATI DI AUTONOMIA E PERSONALITÀ GIURIDICA CHE, SECONDO STANDARDS DI ECCELLENZA, PERSEGUONO FINALITÀ DI RICERCA, PREVALENTEMENTE CLINICA E TRASLAZIONALE, NEL CAMPO BIOMEDICO ED IN QUELLO DELL’ORGANIZZAZIONE E GESTIONE DEI SERVIZI SANITARI, UNITAMENTE A PRESTAZIONI DI RICOVERO E CURA DI ALTA SPECIALITÀ” RICORSO DI ALCUNE REGIONI ALLA CORTE COSTITUZIONALE ALLA LUCE DELLA NUOVA STESURA DEL TITOLO V DELLA COSTITUZIONE (L.C. 3/2001) - SENTENZA C.C. 270/2005 “ILLEGITTIMITÀ COSTITUZIONALE DI ALCUNE SPECIFICHE PARTI DEL D.Lgs. 288/2003 PER ECCESSO DI ANALITICITÀ A DANNO DELLE COMPETENZE REGIONALI” GLI IRCCS “NON SI CONFIGURANO COME ENTI PUBBLICI NAZIONALI MA COME ENTI PUBBLICI OPERANTI IN AMBITO REGIONALE

13. I NUOVI IRCCS RIORDINO DELLA DISCIPLINA DEGLI IRCCS D.Lgs.288/03 E SENTENZA C.C. 270/2005 IN QUESTA ACCEZIONE SI COLLOCA QUANTO RIPORTATO DAL P.S.S.R. 2007-2009 CAP.4 PAR 4.1 “LA RETE OSPEDALIERA PUBBLICA E PRIVATA”

14. I NUOVI IRCCS GLI IRCCS DIVENTANO STRUTTURE PARTI INTEGRANTI DEL SSR • SOGGETTI CON PERSONALITÀ GIURIDICA DI DIRITTO PUBBLICO (Ospedale Rizzoli), A CUI IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE ASSEGNA BENI E RISORSE NECESSARIE ALLO SVOLGIMENTO DELLE ATTIVITÀ ISTITUZIONALI • SOGGETTI CON PERSONALITÀ GIURIDICA DI DIRITTO PRIVATO (I.R.S.T. Meldola) CHE PREVEDONO LA PARTECIPAZIONE DELLE AZIENDE ALLA COSTITUZIONE DEGLI ENTI ED AL TRASFERIMENTO DEI BENI NECESSARI • STRUTTURE INTERNE ALLE AZIENDE SANITARIE PER LE QUALI LE STESSE AZIENDE INDIVIDUINO SPECIFICAMENTE LA FORMA ORGANIZZATIVA E NE ASSICURINO AUTONOMIA SCIENTIFICA, ORGANIZZATIVA, CONTABILE PROVVEDENDO ALLA DESTINAZIONE DEI BENI, DEL PERSONALE E DELLE ALTRE RISORSE NECESSARIE ALLO SVOLGIMENTO DELLE ATTIVITÀ ISTITUZIONALI E DISCIPLINANDONE LE MODALITÀ DI FINANZIAMENTO E VIGILANZA (Polo Scienze Neurologiche Ausl Bo, Dip. Onco-Ematologico A.Osp.Re).

15. GLI IRCCS IN ITALIA EMILIA-ROMAGNA  1

16. GLI IRCCS IN ITALIA:nord e sud • Il numero: il triplo al nord • Il personale: il quadruplo al nord • I finanziamenti: 5,5 volte superiori in valore assoluto al nord (0,17% del PIL vs 0.05 %) • I.F.: 2,32 di media pro capite al nord vs 1,14 al sud (a parità di n° dei ricercatori e di finanziamenti il dato si inverte) • I.F./Stato giuridico IRCCS: pur essendo una differenza statisticamente non significativa, si osserva una maggiore produttività degli IRCCS privati rispetto a quelli pubblici (se si elimina il S. Raffaele, le due realtà si allineano). Fonte: Il Sole Sanità 25 sett.-01 ott. 2007

17. LA PROSPETTIVA COSTITUZIONE NELL’AMBITO DELLA A.O. ARCISPEDALE SANTA MARIA NUOVA DI UN IRCCS IN “TECNOLOGIE AVANZATE E MODELLI ASSISTENZIALI IN ONCOLOGIA” • RICONOSCIMENTO DI PREROGATIVE TIPICHE DI UNA STRUTTURA PUBBLICA: EFFICACIA, EFFICIENZA, APPROPRIATEZZA, QUALITÀ ED EQUA ACCESSIBILITÀ ALLE PRESTAZIONI E CONTESTUALE • SVILUPPO DI ATTIVITÀ DI RICERCA IN PARTICOLARE NELL’AMBITO DELLE TECNOLOGIE AVANZATE E DEI MODELLI ASSISTENZIALI ONCOLOGICI

18. LA PROSPETTIVA ASSISTENZA DEL PAZIENTE ONCOLOGICO (IN CORSO UNA FASE DI PROFONDA TRASFORMAZIONE) • TERAPIE INTEGRATE CON TECNOLOGIE EVOLUTE E COMPETENZE MULTIDISCIPLINARI E MULTIPROFESSIONALI. • SVILUPPO ACCENTUATO DEL MODELLO DI CURE INTEGRATE OSPEDALE-TERRITORIO - FORTI INTERAZIONI CON I TEAM PROFESSIONALI TERRITORIALI (FOLLOW-UP) • FORTE IMPEGNO A MIGLIORARE I RISULTATI RAGGIUNTI IN ENTRAMBI I VERSANTI DELLA DISCIPLINA IDENTIFICATA • IMPORTANTE OPPORTUNITÀ DI CRESCITA ULTERIORE PER QUALIFICARE L’OFFERTA ANCHE IN COLLABORAIZONE CON REALTÀ NAZIONALI ED INTERNAZIONALI PRESTIGIOSE

19. ASMN E IRCCS PRIMATI RAGGIUNTI NELL’AMBITO DELLE TECNOLOGIE EVOLUTE A SUPPORTO DEL PERCORSO DIAGNOSTICO-TERAPEUTICO IN ONCOLOGIA • DIAGNOSTICA PER IMMAGINI (PET/TAC,…) • RADIOTERAPIA - METODICHE CONFORMAZIONALI /TECNICHE AD ALTA COMPLESSITÀ (Progetto Studio IRMA) • IORT, TOMOTHERAPY • TERAPIA RADIOMETABOLICA (Tumori tiroidei, linfomi) • SVILUPPO DI METODICHE DI BIOLOGIA MOLECOLARE (Studio del Genoma e della Proteomica) • COMPETENZE RILEVANTI NEI PERCORSI DIAGNOSTICO-TERAPEUTICI INTEGRATI PER LE PATOLOGIE ONCOLOGICHE CHE COINVOLGONO IN MODO TRASVERSALE MOLTEPLICI DISCIPLINE • STRUMENTI ED APPLICATIVI INFORMATICI UTILI AD UNA PRESA IN CARICO E GESTIONE DEI CASI COERENTI CON UNA DIFFUSA ACCESSIBILITÀ ALLE PRESTAZIONI, APPROPRIATEZZA RIDUZIONE/CONTENIMENTO DEL RISCHIO

20. ASMN E IRCCS Nel nostro Ospedale vi sono tutti i requisiti per fare un’ottima ricerca traslazionale ovvero: • la presenza di professionisti in grado di: • percepire le innovazioni tecnologiche della ricerca di base e di valutarne il potenziale di traslazione clinica • sottoporre ai ricercatori i quesiti clinici in un modo tale da essere da loro facilmente compresi e quindi appropriatamente indagati La nostra esperienza clinica dovrà anche essere finalizzata alla ricerca nel significato più ampio del termine ovvero al potenziamento di reti nazionali ed internazionali per lo sviluppo della ricerca e dell’innovazione assistenziale (compito prioritario di un IRCCS)

21. ASMN E IRCCS III. La Ricerca Traslazionale Giorgio Mazzi Direttore Operativo ASMN

22. LA RICERCA La ricerca scientifica è un’attività che ha lo scopo di scoprire, interpretare e revisionare fatti, eventi, comportamenti o teorie relative alla natura usando strumenti basati sul metodo scientifico.

23. RICERCA IN ITALIA • Media Nazionale: 4.44% delle pubblicazioni sul totale • Le performance migliori nelle Scienze dello Spazio (10.85%)e Matematica (5.95%) • Fra il 6° ed il 7° posto al mondo per pubblicazioni o citazioni di lavori (dopo Stati Uniti, Germania, Giappone, Inghilterra e Francia) in Neuroscienze (5.44%), Medicina Clinica (5.17%), Immunologia (5.15%), Farmacologia e Tossicologia(4.97%), Biologia Molecolare e Genetica (4.67%). Fonte: Thomson Scientific database

24. RICERCA DI BASE • Detta anche “pura”, “fondamentale”, senza finalizzazioni pratiche, dettata dall’interesse/intuito del ricercatore • Obiettivo: l’avanzamento della conoscenza e la comprensione in un determinato processo • Fornisce le fondamenta per ulteriori ricerche

25. RICERCA APPLICATA • Descrittiva, basata su ricerche di base precedenti • Obiettivo: lo sfruttamento della conoscenza a fini pratici • Ambiente industriale e università • Il confine tra ricerca di base e applicata non sempre è netto (spesso è l’intervallo di tempo fra le due a definirlo)

26. RICERCA TRASLAZIONALE • Ricerca pre-clinica che produce risultati concretamente e rapidamente trasferibili nell’attività clinica • integrazione tra ricerca sperimentale e pratica clinica • è obiettivo istituzionale di un IRCCS es.ambito automobilistico: valutazione di quanto il prototipo possa diventare un veicolo commercializzabile

27. RICERCA TRASLAZIONALE Anche il VII programma quadro dell’UE per la ricerca scientifica pone l’accento sulla ricerca traslazionale Campi d’applicazione: • Malattie contagiose: infezioni resistenti a farmaci antimicrobici; HIV/AIDS; malaria; TB; epidemie emergenti (SARS, tipi di influenza altamente patogeni..) • Cancro; malattie vascolari; diabete/obesità; malattie rare e altre malattie croniche (osteoartrite…)

28. SITUAZIONE INTERNAZIONALE • In Gran Bretagna sono stati progettati 11 nuovi centri di ricerca biomedica traslazionale (rete di ospedali e gruppi accademici) che faranno parte del National Institute of Health Research • Finanziamento di 450 milioni di £ per 5 anni sul Progetto “patient based experimental study”: come, quando e quanto passare con sicurezza dai dati della ricerca di base all’applicazione a beneficio reale dei malati

29. SITUAZIONE INTERNAZIONALE • I NIH (National Institutes of Health), agenzia dello United States Department of Health and Human Services, rappresentano oggi i centri più avanzati a livello mondiale ed il punto di riferimento per gli USA nella ricerca biomedica traslazionale (28% dei fondi totali utilizzati annualmente per la ricerca biomedica- circa 28 miliardi di dollari) • Suddivisi in • settore extramurale (responsabile finanziamento ricerche svolte all’esterno degli Istituti (Università, Ospedali, altri Istituti di ricerca USA e Stranieri) • settore intramurale (svolge direttamente ricerca: principalmente presso il campus di Bethesda, Maryland)

30. SITUAZIONE INTERNAZIONALE • Elenco NIH Statunitensi • National Cancer Institute (NCI) • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) • National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB) • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) • National Institute of Drug Abuse (NIDA) • National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) • National Institute of General Medical Sciences (NIGMS) • National Institute of Mental Health (NIMH) • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) • National Institute of Nursing Research (NINR) • National Library of Medicine (NLM) di cui fa parte il National Center for Biotechnology Information (NCBI) pubmed..

31. ESSERE UN IRCCS … • È un punto d’arrivo ed un’opportunità ambita • I medici che vi prestano la loro opera non si limitano a “curare” ma anche a studiare, perfezionare, proporre nuove terapie per assicurare un elevato livello di assistenza • L’obiettivo di un ricercatore IRCCS dovrebbe essere quello di portare avanti, in via prioritaria, le attività di ricerca dalle quali scaturiranno valide ricadute assistenzialio di prevenzione delle principali patologie • E’ fondamentale la ricerca di base, ma svolgono un ruolo analogamente importante anche la ricerca traslazionale e quella clinica, perché consentono di trasferire nel più breve tempo possibile le conoscenze acquisite dalla fase di ricerca a quella della pratica clinica ed assistenziale.

32. ASMN E IRCCS IV. LA RICERCA ALL’ASMN Salvatore De Franco Servizio Formazione Innovazione Clinica e Biblioteca ASMN

33. IL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE Ricerca del Servizio Sanitario Nazionale • La ricerca traslazionale, volta a soddisfare direttamente la domanda di salute di un Paese deve costituire un investimento centrale per un SSN • Risultati: miglioramento della salute della popolazione; riduzione dell’incidenza di malattie e crescita della qualità dei servizi attraverso la promozione delle eccellenze • Ricerca deve essere contemporaneamente obiettivo (fondi dedicati) e strumento (mezzo concreto per ottenere risultati) di un SSN

34. LA RETE DI RICERCA NEL SSN • I PROTAGONISTI • ISS • ISPESL • Rete degli IRCSS • Ospedali (S.S. E-R) • Università • Enti di ricerca • Altri Istituti STRUTTURE INTERNE AL SSN STRUTTURE ESTERNE AL SSN

35. PERCHÈ LA RICERCA ISTITUZIONALENEL S.S.N. • SVILUPPARE MOTIVAZIONE • GENERARE PENSIERO CRITICO • FAVORIRE L’INDIPENDENZA DELLA RICERCA • MIGLIORARE L’APPROPRIATEZZA NELLE PRESTAZIONI • ALLARGARE GLI ORIZZONTI ALLO SVILUPPO DEL SSN

36. ASMN:…”RICERCHE” IN CORSO… 2007 • COMITATO ETICO 126 • MODERNIZZAZIONE 12 • PROGRAMMA REGIONE UNIVERSITÀ 6 • P R I E R 4 • RICERCA ONCOL/MIN 3 • A I F A 1 • PROGETTI EUROPEI 1 • BUDGET AZIENDALE 22

37. ASMN E IRCCS V. PROCESSI DI REINGEGNERIZZAZIONE ORGANIZZATIVA Alessandra Boni Direttore Amministrativo ASMN

38. OspedalieraASMNATTO AZIENDALE05 Marzo 2007 L’AZIENDA ASMN ASMN - IRCCS per le “TECNOLOGIE AVANZATE E MODELLI ASSISTENZIALI IN ONCOLOGIA"ADEGUAMENTOATTO AZIENDALENUOVI ORGANINUOVE RELAZIONI NUOVI ASSETTI: - organizzativi - patrimoniali - contabili

39. GLI ORGANI ASMNDIRETTORE GENERALECOLLEGIO SINDACALECOLLEGIO DI DIREZIONE "ASMN - IRCCS per le Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia"DIRETTORE GENERALECOLLEGIO SINDACALECOLLEGIO DI DIREZIONECONSIGLIO DI INDIRIZZO E VERIFICADIRETTORE SCIENTIFICO

40. AMBITI DI AUTONOMIA IRCCS Art.10 L.R. ER 29/2004 (in corso di modifica) AGLI IRCCS, STRUTTURE INTERNE ALLE AZIENDE SANITARIE, VENGONO ASSICURATI AMBITI DI AUTONOMIA: - ORGANIZZATIVA- SCIENTIFICA- CONTABILE

41. RELAZIONI SITUAZIONE ATTUALE ASMN ATTO AZIENDALE 2007

42. RELAZIONI IPOTESI ASMN-IRCCS NUOVO ATTO AZIENDALE ?

43. ASMN E IRCCS VI. Le professionalità non mediche in una prospettiva IRCCS Marina Iemmi Direzione Infermieristica Tecnica Ostetrica ASMN

44. Dove si fa ricerca…. Non si ha solo produzione di conoscenze e di dati nuovi, ma anche creazione di spazi culturali. Capacità di proporre prospettivediverse…… Diffondere un atteggiamento…

45. LA RICERCA • È parte integrante di qualsiasi professione • È investimento nel futuro di ogni professione • È condivisione, creatività e cultura

46. LA RICERCA È • Investire per la pratica professionale • Investire in formazione

47. NEL FUTURO UN ASSETTO ORGANIZZATIVO CONNOTATO DA Appartenenza Specializzazione Integrazione Cooperazione

48. ASMN E IRCCS VII. I progetti di ricerca in collaborazione Giorgio Gardini Direttore Dipartimento Onco-Ematologico e delle Malattie Infettive ASMN

49. PROGETTI DI RICERCA IN COLLABORAZIONE A.O.DI REGGIO EMILIA &POLICLINICO DI MODENA • ONCOLOGIA • TOMOTHERAPY • RADIOTERAPIA INTRAOPERATORIA NEL CARCINOMA MAMMARIO • TERAPIA MEDICO-NUCLEARE E PET • BIOBANCA • PERCORSI CLINICO-ASSISTENZIALI

50. ONCOLOGIA • Identificazione di parametri prognostici e predittivi di risposta alle terapie, con particolare riferimento ai nuovi farmaci a bersaglio molecolare • Uso del Trastuzumab nel carcinoma mammario HER2+