60.- Conceptos Relacionados con el control de calidad

1. 60.- Conceptos Relacionadoscon el control de calidad Libro Ed. Paraninfo: Pág. 619IES Miguel de Cervantes. Murcia Hematología Laboratorio de Diagnóstico Clínico José Angel Pina Alburquerque

2. EXACTITUD: • Grado de concordancia entre el valor hallado de concentración del analito y el valor real (valor medio para esa técnica). • SESGO: Inexactitud constante (siempre es de similar cuantía). • E% = [(Valor obtenido – Valor real) / Valor real] x 100 • Cuanto E% (discordancia) más cerca de cero  Más exacta

3. Precisión • Grado de dispersión encontrado entre los valores obtenidos al repetir una misma determinación sobre la misma muestra.

4. Formas de calcular la precisión: Recorrido o rango: Intervalo entre el máximo y mínimo valor (o su diferencia) • Desviación media (DM): Media aritmética de las diferencias entre cada valor y la media de todos los valores (en valor absoluto).

5. Formas de calcular la precisión: • Desviación estándar (DE o S o σ): Grado de dispersión de los valores alrededor de su valor medio. • Cuanto menor es, menor dispersión • Se ve influenciado por las unidades de medida. • Coeficiente de variación (CV): DE relativa • Es un parámetro relativo (%): DE / mx .100 • No se expresa en unidades y no se ve influenciado por éstas.

6. REPETIBILIDAD Y REPRODUCTIBILIDAD • REPETIBILIDAD: Capacidad de obtener valores de concentración precisos cuando se repite la determinación del analito en la muestra con el mismo método analítico y enlas mismas condiciones (laboratorio, reactivos, instrumentos, personas, día). • REPRODUCTIBILIDAD: Capacidad de obtener valores de concentración precisos cuando se repite la determinación del analito en la muestra con el mismo método analítico peroen diferentes condiciones (reactivos, instrumentos, laboratorio, personas, día).

7. FIABILIDAD • “Confianza en que un método analítico sirva para detectar correctamente una sustancia presente en la muestra o para cuantificarla con exactitud y precisión y que esta utilidad se mantenga en el futuro” • Se evalúa (comparando con un método de referencia): • La precisión • La exactitud • La posible interferencia de otras sustancias.

8. LINEALIDAD • Intervalo de concentraciones de la sustancia problema en la muestra en el que son fiables los valores obtenidos mediante un método analítico espectrofotométrico. • Ej. Para análisis de hierro en suero. LINEALIDAD: “Este metodo es lineal hasta 500 ug/dL”

9. SELECTIVIDAD: Capacidad de un método analítico para no sufrir interferencias. (Ej.: Glucosa x métodos de reducción / métodos enzimáticos). • SENSIBILIDAD: Capacidad de un método analítico para detectar el analito (dar positivo). • Un método analítico es más sensible que otro para un mismo analito si es capaz de detectar cantidades más pequeñas del analito en la muestra. • Cuanto más sensible es una prueba (mas cerca de 100), menos posibilidades hay de que genere falsos negativos • ESPECIFICIDAD: Capacidad de una prueba analítica para no dar positiva una muestra que no contiene el analito. • Depende de la reactividad cruzada con otros analitos. • Cuanto más específica es una prueba (mas cerca de 100), menos posibilidades hay de que genere falsos positivos.

10. VALOR PREDICTIVO POSITIVO Y NEGATIVO • VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE UNA PRUEBA: % de personas que habiendo tenido un resultado positivo en una prueba, tienen realmente la enfermedad que se pretende determinar con esa prueba. • VALOR PREDICTIVO NEGATIVO DE UNA PRUEBA: % de personas que habiendo tenido un resultado negativo en una prueba, no tienen realmente la enfermedad que se pretende determinar con esa prueba.

11. EFICACIA DIAGNÓSTICA DE UNA PRUEBA: • : % de personas correctamente clasificadas como enfermas o sanas mediante esa prueba. • Aciertos (en + y -) / Total (aciertos + fallos) x 100

12. TRAZABILIDAD: Conocimiento claro y minucioso de todas las etapas que han conducido a la generación de un resultado analítico.

13. ERROR ANALÍTICOEquivocación en la consecución del valor real de un parámetro.-------------------------------------------- TIPOS DE ERRORES ANALÍTICOS: • SISTEMÁTICOS: • Desviación de los valores obtenidos con respecto del valor real que siempre es de igual sentido y de similar cuantía. • Afectan a la exactitud de los resultados. • Se deben a fallos personales o materiales. • ALEATORIOS: • No pueden predecirse ni en sentido ni en cuantía. • Afectan a la precisión de los resultados. • Se suelen deber a fallos personales.

14. FINDEL PRIMER TEMA DE CALIDAD