1 / 25

Структура документации СМК в организации

«Введение в менеджмент качества». Структура документации СМК в организации. «Введение в менеджмент качества». Примечание:

stone-holden
Télécharger la présentation

Структура документации СМК в организации

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. «Введение в менеджмент качества» Структура документации СМК в организации версия от 01.02.2014

  2. «Введение в менеджмент качества» Примечание: Там, где в стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что процедура должна быть разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Документ - информация (значимые данные) и соответствующий носитель. Процедура - установленный способ (порядок) осуществления деятельности или процесса версия от 01.02.2014

  3. «Введение в менеджмент качества» Документ - информация (значимые данные) и соответствующий носитель. Примечание: Документация может быть в любой форме и на любом типе носителя версия от 01.02.2014

  4. «Введение в менеджмент качества» Обязательные документированные процедуры МС ИСО 9001:2008 версия от 01.02.2014

  5. «Введение в менеджмент качества» «Введение в менеджмент качества» 4.2.2 Руководство по качеству Необходимо разработать Руководство по качеству, содержащее: • Область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений • Документированные процедуры или ссылки на них • Описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества версия от 01.02.2014

  6. «Введение в менеджмент качества» 4.2.4 Управление записями Записи определенные для предоставления свидетельств соответствия требованиям и для результативного функционирования системы менеджмента качества должны управляться. Запись–документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности версия от 01.02.2014

  7. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

  8. «Введение в менеджмент качества» 5.3 Политика в области качества ИСО 9000 Политика в области качества – общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством версия от 01.02.2014

  9. «Введение в менеджмент качества» 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией5.5.1 Ответственность и полномочия Высшее руководство должно обеспечить, чтобы ответственность и полномочия были определены и доведены до сведения персонала. версия от 01.02.2014

  10. «Введение в менеджмент качества» ОТВЕТСТВЕННОСТЬ Ответственность закрепляется в должностных инструкциях, документированных процедурах, рабочих инструкциях, положениях о подразделениях и прочих регламентирующих документах СМК. Сотрудники вуза должны быть ознакомлены с документами, регламентирующими их деятельность. версия от 01.02.2014

  11. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

  12. «Введение в менеджмент качества» 5.5.3 Внутреннее информирование (внутренний обмен информацией, внутренняя связь) Высшее руководство должно обеспечить, чтобы в организации были установлены соответствующие процессы обмена информацией, в том числе - по вопросам результативности системы менеджмента качества. версия от 01.02.2014

  13. «Введение в менеджмент качества» 6.2 Человеческие ресурсы 6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность Организация должна: • определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие требованиям, предъявляемым к продукции; • обеспечивать,там где уместно,подготовку или предпринимать другие действияс целью достижения необходимого уровня компетентности; • оценивать результативность предпринятых мер; • обеспечивать осведомленность персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества; и • поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (см.п.4.2.4). версия от 01.02.2014

  14. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

  15. «Введение в менеджмент качества» 6.3 Инфраструктура Инфраструктура, включает, если применимо: • здания, рабочее пространство (рабочие помещения) и связанные с ним обеспечивающие системы (утилиты); • оборудование для процессов (как технические, так и программные средства); • службы обеспечения (услуги, направленные на подержание основной деятельности)(например, транспорт, связь или информационные системы). версия от 01.02.2014

  16. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

  17. «Введение в менеджмент качества» 7.1 Планирование предоставление услуг При планировании организация должна установить, если это приемлемо: • цели в области качества и требования к продукции; • необходимость в разработкепроцессов и документов, а также в обеспеченииресурсамидляконкретнойпродукции; • необходимуюдеятельностьповерификации и валидации, мониторингу, измерению,контролю и испытаниямдляконкретнойпродукции, а такжекритерииприемкипродукции; • записи, необходимыедляобеспечениясвидетельстватого, чтопроцессывыпускапродукции и полученная в результатепродукциясоответствуюттребованиям (см.п.4.2.4). версия от 01.02.2014

  18. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

  19. «Введение в менеджмент качества» 7.3 Проектирование и разработка 7.3.1 Планирование проектирования и разработки Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции. В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать: • стадии проектирования и разработки; • проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки; • ответственность и полномочия в области проектирования и разработки. версия от 01.02.2014

  20. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

  21. «Введение в менеджмент качества» 7.5 Обеспечение производства и обслуживания 7.5.1 Управление производством и обслуживанием Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в приемлемойформе: • наличие информации, описывающей характеристики продукции • наличие рабочих инструкций в случае необходимости; • применение подходящего (соответствующего) оборудования; • наличие и применение оборудования для мониторинга и измерения; версия от 01.02.2014

  22. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

  23. «Введение в менеджмент качества» Управление СИ и ИО Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть: а) откалибровано и (или) поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами; при отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована (см.п.4.2.4); b) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости; с) иметь идентификацию с целью установления статуса калибровки; d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения; е) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения. версия от 01.02.2014

  24. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

  25. «Введение в менеджмент качества» 8.2.2 Внутренние аудиты Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы с целью установления того, что СМК: • Соответствует запланированным мероприятиям (см.п.7.1) • Соответствует требованиям стандарта • Соответствует требованиям, установленным организацией (документации СМК) • Результативно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии Записи аудитов и их результаты должны поддерживаться в рабочем состоянии (см.п.4.2.4). версия от 01.02.2014

More Related