آشنائی با آخرین دستورالعملهای ساخت وفروش عینک طبی1388

1. آشنائی با آخرین دستورالعملهای ساخت وفروش عینک طبی1388 فصل اول:تعاریف ماده1ـ عینک یا عدسی های محدب.مقعر.استوانه.منشوری ونظایر آن که برای اصلاح دید چشم استفاده میشود کلا“عینک طبی نامیده میشود. ماده2ـ موسسه ساخت وفروش عینک طبی موسسه ای است که در آن عینک طبی بر اساس نسخه تجویز شده توسط چشم پزشک و یا اپتومتریست ساخته و به متقاضی ارائه می گردد. ماده 3 ـ اپتومتریست به فردی اطلاق می شود که دوره کارشناسی یا کارشناسی ارشد اپتومتری را در یکی از مراکز معتبر دانشگاهی داخل یا خارج گذرانده و موفق به اخذ حداقل مدرک کارشناسی رشته مربوطه شده باشد تبصره :مدارک دانش آموختکان خارج از کشور بایستی به تائید وزارت برسد ومدارک دانش آموختگان خارج از کشور سنوات قبل که به تائید وزارت علوم تحقیقات و فناوری رسیده مورد تائید می باشد ماده 4 ـ دانش آموختگان رشته اپتیک به افرادی اطلاق میشود که دوره کاردانی اپتیک را در دانشگاه جامع علمی کاربردی گذرانده اند مدرک ایشان به تائید وزارت علوم تحقیقات و فناوری رسیده است. ماده 5 ـ در این آئین نامه به اختصار به وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی ( وزارت) به دانشگاه یا دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی – درمانی ( دامشگاه / دانشکده ) به معاونت سلامت / درمان دانشگاه / دانشکده علوم پزشکی (معاونت )به کمسیون تشخیص امور پزشکی موضوع ماده 20 قانون مربوط مقررات امور پزشکی داروئی مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب سال 1334 ( با اصلاحات بعدی )کمسیون قانونی به پروانه های بهره برداری ( تائسیس) ومسئول فنی ( پروانه های قانونی )و به موسسه ساخت و فروش عینک طبی اختصارا موسسه گفته میشود

2. فصل دوم : شرایط تاسیس و بهره برداری • الف ) شرایط متقاضیان تاسیس: • ماده 6ـ اجاره تاسیس موسسه به اسخاص حقیقی و حقوقی با شرایط ذیل پس از تصویب کمسیون قانونی واخذ موافقت اصولی داده میشود • 1-6ـ اشخاص حقیقی شامل کارشناسان بینائی سنجی .دانش آموختگان اپتیک کاردانی اپتیک و دارندگان گواهی قبولی آزمون عینک طبی از وزارت بهداشت می باشند • 2-6ـ اشخاص حقوقی متقاضی تاسیس با داشتن اساسنامه معتبر به شرط عضویت حداقل یک نفر از افراد ذکر شده در بند 1-6 میتوانند متقاضی تاسیس باشند • تبصره: به هر فرد واجد شرایط حداکثر یک پروانه بهره برداری (تاسیس) داده میشود.

3. ماده 7 ـپروانه مسئولیت فنی بنام کارشناس بینائی سنجی ( اپتومتریست).دانش آموختگان کاردانی اپتیک که تا سال 1384 در دانشگاه جامع علمی کاربردی پذیرفته شده ودر دوره آموزشی وزارت بهداشت را با موفقیت گذرانده ویا عینک سازانی که درآزمون هایوزارت بهداشت قبول شده اند در صورت تائید صلاحیت توسط کمیسیون قانونی صادر خواهد گردید. • تبصره ـ دارندگان قبولی آزمون فقط میتوانند مسئولیت فنی موسسه ای را عهده دار شوند که خود موسس آن باشند. ب ) ظوابط بهره برداری: ماده 9 ـ جهت تاسیس .بهره برداری و فعالیت موسسه باید به شرح ذیل اقدام شود - ارائه درخواست متقاضی یا متقاضیان همراه با مدارک لازم به معاونت مربوطه

4. - اخذ موافقت اصولی • ـ ارائه مدارک طبق زمان قید شده در قرارداد تاسیس • ـ معرفی مکان که بایستی تائید کارشناسان معاونت برسد • ـ ارائه لیست تجهیزات که بایستی به تائید کارشناس معاونت برسد • ـ تجهیز موسسه • ـ ارائه تصویر مصدق تمام صفحات سند مالکیت یا اجاره نامه رسمی یا عادی معتبربا پلاک ثبتی به همراه تصویر سند مالکیت شش دانگ یا رضایت نامه مالک با گواهی امضائ محضری • ـ معرفی مسئول فنی وارائه مدارک لازم • ـ اعلام نام . آدرس و ساعات دقیق فعالیت موسسه • ـ اخذ پروانه های بهره برداری ( تاسیس) و مسئول فنی • ـ آغاز فعالیت موسسه واعلام شروع به کار به معاونت مربوطه

5. تبصره1ـ: مدت اعتبار .تمدید و لغو موافقت اصولی صادره بر اساس مفاد قرارداد تاسیس بوده و در صورت عدم امکان تکمیل مدارک در مدت مقرر شده در قرارداد تاسیس تمدید آن منوط به ارائه گزارش پیشرفت کار مورد تائید معاونت و تائید کمیسیون قانونی خواهد بود. • تبصره 2ـ ایجاد بخش ساخت و فروش عینک طبی در بیمارستان و درمانگاه مشروط به داشتن بخش چشم پزشکی و فضای لازم مستقل از این بخش و معرفی مسئول فنی واجد شرایط .پرسنل . تجهیزات و اخذ تائیدیه های لازم بهداشتی وتائید کمیسیون قانونی خواهد بود • تبصره 3ـ موسس ومسئول فنی به شرط احراز شرایط مبتواند فرد واحدی باشد.

6. فصل سوم: ظوابط ساختمانی .تجهیزاتی وبهداشتی • ماده 10 ـ ساختمان در نظر گرفته شده باید حداقل 20 متر مربع بوده و فضاهای ذیل را دارا باشد: • اتاق تراش- فضای نصب ویترین و پرو عینک ( که میتواند فضای سالن انتظار هم در نظر گرفته شود)- سالن انتظار • ماده 11 ـ تجهیزات مورد استفاده بایستی استاندارد بوده و از کیفیت مطلوبی بر خوردار باشد. • ماده 12ـ رعایت ظوابط بهداشتی مطابق با دستورالعمل مرکز سلامت محیط و کار به شرح ذیل ضروری است

7. - تامین نور وتهویه مناسب در محیط کار • ـ تامین وسائل / سیستم اطفائ حریق ( حداقل هر 50متر مربع یک کپسول 4 کیلو گرمی) • ـ کف ساختمان از جنس مقاوم و دیوارها . سقف ها باید سالم بدون درز و شکاف و قابل شستشو باشد. • درب و پنجره باید سالم و پنجره های باز شو مجهز به تور سیمی باشد • ـ سیستم خنک کننده و گرمایش مناسب ضمن تهویه مناسب در حین کار • ـ زباله دان باید از جنس مقاوم بادرپوش و پدال باشد

8. فصل چهارم: وظایف موسس • ماده 13 ـ اهم وظایف موسس به شرح ذیل میباشد: • الفـ انتخاب و معرفی مسئول فنی و کارکنان موسسه بر اساس ظوابط و استانداردهای مربوطه به معاونت جهت تمامی نوبت های کاری موسسه • ب ـ تامین تجهیزات عمومی و ملزومات مورد نیاز بر اساس استاندارد های مربوطه • ج ـ رعایت کلیه ظوابط و مقررات و دستورالعملها و تعرفه های مصوب مراجع ذی صلاح قانونی

9. د ـ اجرای نظرات و پیشنهادات مسئول فنی موسسه در امور پزشکی و فنی بر اساس ظوابط و رعایت آنها • ه ـ برنامه ریزی و ساماندهی جهت جلب رضایت مراجعین • وـ نظارت بر حسن اجرای استانداردهای مربوط به تابلو و نیز سر برگهای موسسه • زـ حفظ استانداردهای کمی وکیفی لازم در مورد ساختمان. تجهزات.تاسیسات. وسائل و امکانات ایمنی و تامین تجهیزات عمومی و ملزومات مورد نیاز

10. فصل پنجم : وظایف مسئول / مسئولین فنی • ماده 14 ـ اهم وظایف مسئول/ مسئولین فنی : • الف ـ حضور مستمر وفعال در ساعات تعیین شده و نوبت های کاری درج شده در پروانه مسئول فنی • ب ـ نظارت بر نحوه ساخت عینک و ارتقائ سطح کیفی خدمات توسط کارکنان فنی مرکز و ابلاغ تذکرات لازم به آنان • ج ـ بررسی و اعلام صلاحیت کارکنان فنی شاغل در موسسه

11. د ـ نظارت بر کیفیت و قابل استفاده بودن تجهیزات موجود موسسه • ه ـ نظارت بر حسن اجرای استانداردهای مربوط به تابلو و سربرگ های موسسه وارائه پیشنهادات لازم به موسس • و ـ ثبت گزارش دقیق عملکرد . آمار و اطلاعات مربوط به فعالیت موسسه ودر صورت لزوم ارسال نتیجه آن به وزارت یا معاونت طبق برنامه زمانبندی اعلام شده • ز ـ ابلاغ تذکرات لازم به کارکنان فنی و نیز به موسس و پیگیری ودر صورت تخطی اعلام مراتب به معاونت مربوطه • ح ـ رعایت کلیه مقررات و دستورالعملهای وزارت و نیز موازین اخلاقی .فنی و نظارت بر حسن اجرای آن

12. فصل ششم :مقررات • ماده 15 ـنصب اصل پروانه های بهره برداری و مسئول فنی در محل فعالیت ودر معرض دید مراجعین الزامی است • ماده 16 ـ فروش عینک آفتابی و فریم عینک در موسسه بلا مانع است • ماده 18 ـ عینک طبی در مقابل نسخه چشم پزشک ویا اپتومتریست ارائه میگردد و ارائه آن بدون نسخه به منزله تجویز غیر قانونی عینک طبی تلقی و جرم محسوب میگردد وبا متخلفین برابر قانون بر خورد خواهد گردید

13. ماده 19 ـ عینک ساخته شده باید با مشخصات کامل چشم پزشک ویا اپتومتریست منطبق باشد • ماده 20 ـ در قبال تحویل عینک ساخته شده به متقاضی می بایست رسیدی که دارای نام ونام خانوادگی بیمار. نام موسسه . نام پزشک یا اپتومتریست تجویز کننده وممهور به مهر موسسه باشد به بیمار تحویل داده شده و نسخه ای از آن در موسسه نکهداری شود • ماده 21 ـموسسات موظفند دفتر مخصوص برای ثبت نام خریدار شماره و تاریخ نسخه .نام پزشک ویا اپتومتریست تجویز کننده عینک تهیه نمایند که در صورت مراجعه خریداران و بازرسان معاونت یا وزارت در اختیار آنان قرار دهند • ماده 22 ـ اخذ هرگونه نسخ پزشکی .معاینه بیماران به منظور ساخت وارائه عینک طبی توسط مراکز فاقد پروانه تاسیس و مسئول فنی از وزارت ممنوع می باشد

14. ماده 23 ـ موسسات نمیتوانند مرکز دیگری بنام شعبه ایجاد نمایند • ماده 24 ـ در صورتیکه موسس فوت نماید وارث یا وراث قانونی میباید در یک مهلت حد اکثر یکساله و پس از اخذ گواهی انحصار وراثت فرد واجد شرایطی را به عنوان جانشین( موسس) معرفی نمایند که پس از تائید صلاحیت فرد معرفی شده توسط کمیسیون قانونی پروانه بهره برداری ( تاسیس) جدید موسسه بنام وی صادر خواهد شد ودر این مدت مسئول فنی موسسه با موافقت وراث قانونی میتواند موسسه را اداره نماید • ماده 25 ـ در صورتیکه موسس به علت از کار افتادگی قادر به اداره موسسه نباشد خود او ویا وکیل وی باید در یک مهلت 6 ماهه نسبت به معرفی فرد واجد شرایط دیگری به عنوان جانشین (موسس) اقدام نماید تا پس از تائید صلاحیت فرد معرفی شده توسط کمیسیون قانونی پروانه تاسیس بنام وی صادر شود

15. ماده 26 ـ در صورتیکه مسئول فنی فوت نماید موسس موظف است حد اکثر ظرف یک هفته فرد واجد شرایط دیگری را به جای وی معرفی نماید تا پس از تائید صلاحیت قرد معرفی شده توشط کمیسیون قانونی پروانه مسئول فنی بنام وی صادر گردد • تبصره 1 ـ تا زمان صدور پروانه مسئول فنی جدید توسط کمیسیون فرد واجد شرایط تصدی مسئولیت فنی موسسه را موقتا بعهده خواهد گرفت • تبصره 2 ـ در صورتیکه موسس ومسئول فنی یک فرد واحد باشد وراث یا نماینده قانونی وی میبایست مطابق مفاد این ماده عمل نمایند ودر غیر این صورت موسسه تا زمان تعیین تکلیف جانشین تعطیل نماید • ماده 27 ـ در صورتیکه مسئول فنی نخواهد بکار ادامه دهد باید سه ماه قبل مراتب را بطور کتبی به موسس و معاونت مربوطه اعلام نماید در ظرف این مدت موسس موظف است نسبت به معرفی مسئول فنی جایگرین اقدام نموده تا پس ار تصویب و تائید صلاحیت وی توسط کمیسیون قانونی پروانه مسئول فنی جدید صادر گردد

16. تبصره 1ـ در صورتیکه مسئول فنی به علت بیماری یا علل دیگری موقتا قادر به انجام وظایف محوله و حضور در موسسه نباشد میتواند با رضایت موسس یک فرد واجد شرایط را حداکثر به مدت 3 ماه بعنوان جانشین خود برای این مدت معرفی نماید • تبصره 2 ـدر صورتیکه مدت عدم امکان حضور مسئول فنی از 3 ماه تجاوز نماید موسس موظف است فرد .اجد شرایطی را به عنوان مسول فنی معرفی نماید تا پس از تصویب کمیسیون قانونی پروانه مسئول فنی صادر شود • تبصره 3 ـ در صورت ترک موسسه توسط مسئول فنی و عدم انجام وظایف مندرج در این آئین نامه بدون هماهنگی ورعایت مقررات لازم کلیه مسئولیت های قانونی مرکز تا زمان تعیین تکلیف مسئول فنی جدید به عهده وی خواهد بود • تبصره 4 ـ موسس در صورت اتمام قرارداد یا تخلف مسئول فنی از وظایف قانونی با ارائه مستندات لازم ودر صورت احراز آن توسط کمیسیون قانونی میتواند تغییر وی را درخواست نماید

17. ماده 28 ـ در صورتی که موسس قصد تعطیلی دائم موسسه را داشته باشد مراتب باید با ذکر دلائل و مستندات لازم حداقل یک ماه قبل به اطلاع معاونت مربوطه برسد • تبصره 1ـ تعطیلی موقت موسسه حداکثر به مدت 6 ماه با اطلاع معاونت مربوطه بلامانع می باشد. • تبصره 2 ـ در صورت درخواست تعطیلی موسسه بیش از 6 ماه موافقت منوط به ارائه ادله کافی و تائید معاونت درمان میباشد • ماده 29 ـ تغییر نام و محل موسسه ونیز هرگونه تغییرات ساختمانی و یا توسعه بایستی با اطلاع قبلی و موافقت معاونت مربوطه ومطابق با ظوابط این آئین نامه صورت پذیرد • ماده 30 ـنظارت بر عملکرد کلیه موسسات در سراسر کشور بعهده معاونت مربوطه و وزارت می باشد • ماده 31 ـ همکاری مستمر با بازرسان وزارت و معاونت و دیگر مراجع ذیصلاح و اجرای دستورالعمل های آنها از سوی موسسان و مسئولان فنی الزامی است

18. ماده 32 ـ هر گونه تغییر و جابجائی کارکنان بایستی با اطلاع معاونت بر اساس مقررات مربوطه صورت گیرد • ماده 33 ـ کلیه موسسات موجود مکلفند حداکثر ظرف مدت یک سال پس از تصویب و ابلاغ این آئین نامه و با هماهنگی معاونت ذیربط وضعیت خود را از نظر شرح وظایف موسسین و مسئولین فنی مقررات ضوابط بهداشتی ( به استثنای مسائل مربوط به ساختار فیزیکی ساختمان )و نظارتی با شرایط و ضوابط مندرج در این آئین نامه تطبیق دهند • تبصره 1 ـ هرگونه تغییر در موسسین ویا مکان موسسه باید با شرایط قید شده در این آئین نامه باشد • تبصره 2 ـ فعالیت کسانیکه قبل از تصویب این آیین نامه از وزارت بهداشت مجوز اخذ نموده اند با رعایت مقررات بلامانع میباشد

19. ماده 34 ـ تمدید پروانه های بهره برداری ( تاسیس ) و مسئولین فنی موسسات بر اساس قانون آموزش مداوم جامعه پزشکی و رعایت ضوابط و ارائه مدارک مربوطه خواهد بود

20. فصل هفتم : تخلفات ماده 35 ـدر صورتیکه موسس یا مسئول فنی موسسه از ضوابط و مقررات مربوط به الزامات و وظایف خود که در این آئین نامه پیش بینی شده تخلف نماید به نحو ذیل اقدام خواهد شد الف – بار اول تذکر شفاهی با قید موضوع در صورتجلسه بازرسی محل توسط وزارت و معاونت های ذیربط ب –بار دوم اخطار کتبی توسط وزارت یا معاونت به فاصله یک ماه از اخطار شفاهی ج ـ بار سوم اخطار کتبی توسط وزارت یا معاونت به فاصله یک ماه از اخطار کتبی قبلی و اعلام مراتب به سازمانهای بیمه گر

21. د –درصورت تکرار وعدم توجه به تذکرات قبلی اعم ازشفاهی و کتبی.چنانچه اعمال انجام شده در قالب قانون تعزیرات حکومتی(در اموربهداشتی ودرمانی)مصوب سال 1367 مجمع تشخیص مصلحت نظام باشد موضوع به کمیسیون ماده 11قانون یاد شده ودر سایر موارد به محاکم ذیصلاح قانونی احاله خواهد شد • تبصره:روش اجرای تصمیمات نهایی کمیسیون مذکور و آرائ صادره از سوی مراجع قضائی اعم از تعطیل موقت یا دائم موسسه ابطال پروانه و...... در کمیسیون قانونی و برای اقدام به واحدهای ذیربط ارجاع میگردد.