200 likes | 341 Vues
โครงการ. ประสิทธิภาพของการดูแลรักษาผู้ป่วยวัณโรคที่ดื้อยาวัณโรค อย่างน้อย 2 ขนาน ภายใต้ระบบ DOTS ใน เขตพื้นที่ภาคเหนือตอนบน Effectiveness of DOTS-Plus for MDR TB in Upper North of Thailand โดย นางสาวปิยะดา คุณาวรารักษ์ สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 10. คณะผู้วิจัย.
E N D
โครงการ ประสิทธิภาพของการดูแลรักษาผู้ป่วยวัณโรคที่ดื้อยาวัณโรค อย่างน้อย 2 ขนาน ภายใต้ระบบ DOTS ใน เขตพื้นที่ภาคเหนือตอนบน Effectiveness of DOTS-Plus for MDR TB in Upper North of Thailand โดย นางสาวปิยะดา คุณาวรารักษ์ สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 10
คณะผู้วิจัย นพ. ทรงวุฒิ หุตามัย ที่ปรึกษาโครงการ นพ.เจริญ ชูโชติถาวร ที่ปรึกษาโครงการ นางสาวปิยะดา คุณาวรารักษ์ หัวหน้าโครงการ คณะวิจัย 1.นางสาวอนงค์พร ประพันธ์วงค์ 2.นายศักรินทร์ จันทร์วงค์ 3.นางพัฒนา โพธิแก้ว 4.นางสุนิสา ศิริ
Introduction จากปัญหาการดำเนินงานควบคุมวัณโรคในพื้นที่เขตสาธารณสุขที่ 1 1. Death Rate สูง ( 11-24 %) เป้าหมาย 9% 2. Cure Rate ต่ำ (65-77%) เป้าหมาย 85% 3. Default rate สูง (1.6-12.5%) เป้าหมาย 5% 3. โอกาสของ Relapse Rate จะสูง (>10%) 4. อัตรา Primary MDR สูง (>3%)
Objective 1. เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพ ของ การดูแลรักษา ผู้ป่วยที่ดื้อยาวัณโรคหลายขนาน โดยใช้ กลวิธี DOTS-Plus ที่ติดตามการรักษาด้วย Mobile-phone 2. เพื่อ ศึกษาถึงระยะเวลาที่ทำให้ผลเสมหะไม่พบเชื้อในการรักษาผู้ป่วย วัณโรคดื้อยาหลายขนาน 3. เพื่อศึกษาถึงโอกาสของการรอดชีวิตของผู้ป่วยวัณโรคที่ดื้อยาหลาย ขนานที่ได้รับการดูแลรักษาโดยกลวิธี DOTS-Plus
Methods รูปแบบ :Multi center Concurrent Cohort study ; randomization สถานที่ใช้ในการศึกษา :รพ. ใน 3 จังหวัด ที่มี อัตราตายสูง คือ เชียงใหม่ ลำพูน และ พะเยา
ขนาดตัวอย่าง N = { Zα√2pq+Zβ√P11+R-P1(1+R2 )} 2 { P1 (1-R) }2 โดยที่ อุบัติการณ์การเกิด MDR คือ ร้อยละ 4 กำหนดค่า Relative Risk = 3 α= 0.05 = 1.96 β = 0.05 = 1.64 ได้ขนาดตัวอย่าง :อย่างต่ำ 40 รายเพิ่ม 25% เป็น 50 ราย สำหรับการออกจากโครงการของผู้ป่วย และ กรณีที่ผลเสมหะเพาะเชื้อไม่ขึ้น
การวิเคราะห์ผล ดูความแตกต่างทั้งในด้านความสำคัญทางคลินิก และความสำคัญทางสถิติ โดย ดูประสิทธิภาพของ การรักษาของทั้งกลุ่มศึกษาและกลุ่มควบคุม สถิติที่ใช้วิเคราะห์ข้อมูล คือ Kaplan-Meier โดยวิเคราะห์
Methods CAT 4 (1) Px : 6K5OPEZ / 12OPEZ 6K5OPEtZ / 12OPEtZ Pt AFB+ (1750 ราย) CAT 4 (2) DOTS-Plus+ Mobile phone N=25 Px: CAT 1 = 1 m Probability of survival Conversion Death Cure Fail Risk Reduction 18 เดือน N=50 Randomization ผู้มีอาการสงสัย TB ได้รับการ Identify ว่าเป็น M.TB ตรวจ DST ว่า ดื้อยา MDR-TB HR,HRS, HRE,HRSE DOTS-Plus N=25 18 เดือน CAT 4 (1) Px : 6K5OPEZ / 12OPEZ 6K5OPEtZ / 12OPEtZ CAT 4 (2) ตามแนวทางแห่งชาติสำหรับการรักษา MDR-TB
Inclusion Criteria 1) เป็นผู้ป้วยMDR-TBที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย Second-line drug 2) ได้รับการ Identify ว่าเป็นวัณโรคปอด M.TB 3) ได้รับการตรวจ HIV 4) ได้รับการตรวจเลือดเพื่อดู สภาพ การทำงานของ ตับ และ ไต ซึ่งต้องมีค่าไม่เกิน 2 เท่าของค่าปกติ 5) ได้รับการตรวจ DSTและพบว่ามีการดื้อยาวัณโรค MDR-TB ( ดื้อยา HR,HRS,HRE )โดยอาจเป็น ผู้ป่วยใหม่,Relapse, Default, After failure of first Px, CAT 2 ล้มเหลว 6) อายุตั้งแต่ 15 ปีขึ้นไป
Exclusion Criteria • เป็นผู้อยู่ระหว่างการตั้งครรภ์ • เป็น Epilepsy • เป็น Alcoholism • ป่วยเป็นเบาหวาน • มีการดื้อยา HRร่วมกับ Kanamycin, Ofloxacin; • Pyrazinamide, PAS • 6) ไม่สามารถเข้ารับการรักษา โดยมารับการฉีดยาเป็นเวลา 6 เดือน • นับจากเริ่มรักษา และไม่สามารถมารับการตรวจติดตามทุกเดือน • จนครบกำหนดการรักษา
กระบวนการดูแลรักษาผู้ป่วยในโครงการ กระบวนการดูแลรักษาผู้ป่วยในโครงการ รพ.ส่งเสมหะ AFB+ve ตรวจ HIV เบาหวาน ที่ปรึกษาโครงการ • ให้แพทย์ตรวจร่างกาย • สั่งการรักษา ตามคู่มือ • เบิกยา ให้ผู้ป่วย • ลงข้อมูล ตามแบบฟอร์ม • ส่งต่อผู้ป่วยกลับ Lab ศวข.10 DST/Identify รพ.แม่ข่าย หัวหน้าโครงการ Call center 2 Call center 1 ศวข.10 รพช. 1.ติดตามผู้ป่วย 2.ให้ข้อมูลโครงการ 3.Consentผู้ป่วย 4. ตรวจLAB/film 5. ซักประวัติข้อมูลทั่วไป 5.ส่งตัวผู้ป่วยไปรพ.แม่ข่าย เพื่อรับยา ผู้ป่วยกลุ่มศึกษา สอ บอกผล DST เตือนผู้ป่วยกินยาทุกมื้อ ฉีดยา ลงบันทึกสมุดกำกับการกินยา บอกผลการคัดเลือกpt
Results การคัดกรอง จำนวน 1309 ราย
Results การคัดกรอง จำนวน 1195 ราย
จำนวนผู้ป่วยวัณโรคที่เสมหะบวกที่ได้รับการคัดกรองเข้าโครงการจำนวนผู้ป่วยวัณโรคที่เสมหะบวกที่ได้รับการคัดกรองเข้าโครงการ
จำนวนผู้ป่วยวัณโรคที่เสมหะบวกที่ได้รับการคัดกรองเข้าโครงการจำนวนผู้ป่วยวัณโรคที่เสมหะบวกที่ได้รับการคัดกรองเข้าโครงการ
สรุปผลการ Enroll ผู้ป่วยที่ดื้อยา
งบประมาณที่ใช้ในการดำเนินงานงบประมาณที่ใช้ในการดำเนินงาน
สรุปปัญหาและข้อเสนอแนะสรุปปัญหาและข้อเสนอแนะ ปัญหา • ไม่สามารถ Enroll กลุ่มตัวอย่างได้ตามเป้าหมาย ตามแผน • เนื่องจากกลุ่มตัวอย่างไม่อยู่ใน criteria ข้อเสนอ • ขอเพิ่มระยะเวลาในการ Enroll และ site ที่ร่วมโครงการ • 1.1 ขยายเวลา Enroll จนถึง กย 52 • 1.2 ขอขยาย site เพิ่มอีก 4 จังหวัด คือ ลป. ชร. • แพร่ น่าน • 2. ขอเปลี่ยนแปลง exclusion criteria ในข้อ 4 ให้ตัดเบาหวานออก คือ หากผู้ป่วย MDR-TB และป่วยเป็นเบาหวานร่วม สามารถ Enroll เข้าร่วมโครงการได้