Rôles et Acteurs du Cahier des Charges

1. Rôles et Acteurs du Cahier des Charges Quel Avenir pour les langages dans les systèmes automatisés ? L’automaticien peut-il automatiser son métier ? Club Automation - JF. Cardot / J.Vieille - 26 sept. 00 OrganiqueFine

2. Sommaire • Auteurs et Motivation • Problématique générale de l’expression du besoin • Caractéristique du métier Pharma • Les évolutions prévisibles • Quelles conséquences ? • Quelles solutions • Conclusion

3. Auteurs et motivation • ORION : • Construction d’un atelier pharmaceutique muti-lignes et polyvalent en Angleterre • Un contexte délicat • Focalisation particulière sur le cahier des charges • Jean-François Cardot : • Coordonnateur des Processus Techniques, Rhodia, usine de Saint-Fons Chimie • Supervision de la mise en œuvre PCS sur le projet ORION • Jean Vieille: • Consultant en Contrôle de la Production Industrielle • Membre des comités de normalisation ISA SP95 et SP88, président de la section Française de l’ISA et fondateur du FBF • Anime l’équipe de spécification fonctionnelle ASTRID sur le projet ORION

4. Obtenir les fonctionnalités indispensables… Besoins Exprimés Besoins Réels Réalisation Besoins Compris Réponse au besoin

5. Coût des modifications Temps … en évitant les tâtonnements… • Plus les modifications sont tardives, plus le coût est élevé • Investir dans une définition structurée et détaillée au début du projet implique une dépense moindre pour les modifications

6. …en se rapprochant des besoins réels. Besoins Exprimés Besoins Réels Réalisation Réponse au Besoin Besoins Compris

7. Caractéristique du métier Pharma • Les produits sont fabriqués en petites quantités • Les fabrications sont réalisées en discontinu et par lots distincts • Les installations sont polyvalentes et multi-produits • Les synthèses sont souvent multi-stades • Les produits sont le résultat d’une activité de R&D longue et coûteuse • La durée de vie des produits est souvent plus courte que celle d ’autres produits chimiques

8. Les évolutions prévisibles • Des produits finis sont de plus spécialisés • quantités moindres • pureté contrôlée avec précision • protection contre les contaminations (extérieures, croisée & par opérateur) • Les produits seront de plus en plus élaborés • synthèse multi-étapes complexes • le produit fini est le plus souvent un intermédiaire de synthèse • Les produits étant de plus en plus actifs • les rejets le seront également • plus grande protection nécessaire

9. Quelles conséquences ? (1) • Implication plus importante des ingénieurs procédés • pour la mise en œuvre des procédés, donc pour l’analyse du besoin au niveau système • et pour la réalisation du cahier des charges fonctionnel • Les installations devrons être aussi évolutives que possible • ce qui implique une automatisation extrêmement souple, simple et polyvalente • L’automatisme devrait gagner du terrain • tout en étant un outil et non une fin en soi

10. Quelles conséquences ? (2) • Contraintes spécifiques aux ateliers polyvalents • Nécessité d’un découpage fonctionnel d’une très grande souplesse : • s’adapter rapidement aux changements de campagne • suivre les évolutions des modes opératoires • offrir à l ’opérateur des moyens d’action permanents • D’où la nécessité d’une approche structurée hiérarchisée • L’intervention humaine reste nécessaire dans ce type d’industrie • Elle est même prépondérante • Mais il faut limiter les risques d’erreurs liés à ces interventions

11. Quelles conséquences ? (3) • Concernant le cycle de vie de l’installation, • Rigueur et méthode dans la conception et le suivi des évolutions des logiciels • La réussite d’un projet se joue au moment de l’expression du besoin et de la spécification fonctionnelle

12. Quelles solutions? • Gestion de Projet • Cycle de vie sous assurance Qualité • GAMP • Conception objet • Séparation du contrôle des équipements et du processus de fabrication : S88 • 1 projet « Contrôle des Equipements » • N projets « Contrôle de processus » (1 par Produit) • Modélisation analytique rigoureuse du contrôle des équipements : ASTRID • Implication des utilisateurs

13. Gestion de projet : Le cycle de vie GAMP

14. Allocation des équipements Programme de fabrication R&D Conception Objet S88 : Séparation Equipement / Produit Règles de Production Contrôle des Équipements • Comment obtenir le produit visé… • … en utilisant les services disponibles? • Comment établir les services attendus… • … en assurant la sécurité ? IEC61512-1/ISA S88.01 ASTRID IEC60848 IEC61131-3 IEC61499 IEC61508/ISA S84.01 IEC61512-2/ISA S88-02

15. Découpage Ressources Modélisation Processus Identification Ressources Identification Flux & Fonctions Exemple Recette Maître Attachement inst. / Ressources Exploitation Developpement Ressources et Fonctions Qualification opérationnelle Conception système Definition Objets Generiques Conception Objet : La méthode ASTRID P&IDs

16. Validation Besoins Processus Fonction PRS PQ Installation ORS OQ IRS IQ IC IDS OC ODS PC PDS CDC Fonctionnel Equipement Contrôle Qualité Conception Gestion de Project : Cycle de vie en X Installation Physique

17. Produit N PRS ORS IRS PRS Produit 1 PQ OQ PQ IQ Processus Produit PC PC IC OC IDS ODS PDS PDS Fonctionnel Equipement Installation Vue spirale de l’ingénierie « simultanée »

18. Implication des utilisateurs • L’utilisateur doit être « Maître » du cahier des charges • Ne pas déléguer ce travail à l’intégrateur • La rédaction du cahier des charges est un projet en lui-même • L’équipe doit être encadrée et disposer des compétences appropriées: • Ingénieur Procédé • Exploitant de terrain • Ingénieur Systèmes de Contrôle

19. Conclusion • Les Méthodes facilitent la rédaction du CDC(S88, ASTRID) • Il faut leur associer une sémantique pour assurer la cohérence et la lisibilité • Le cahier des charges s’insère dans une gestion de projet rigoureuse, il est à la charnière des 3 activités fondamentales: • Conception du système • Qualification du système • Exploitation de l’installation • Le cahier des charges doit être complètement détaillé et réalisé par l’utilisateur • L’automaticien agit en support • Vers le codage automatisé? • Un CDC « Orienté Objet » permet une rédaction simple et exhaustive • L’automaticien architecte du système