Права людини та доступ до лікарських засобів

1. Права людини та доступ до лікарських засобів Тимошевська Вікторія Директор Програми Громадське здоров’я МФ “Відродження” Tymoshevska@irf.ua 050 413 4760

2. Національні правові документи • Конституція України • “кожен має право на ОЗ, медичну допомогу та мед страхування” та “охорона здоров’я забезпечується державним фінансуванням відповідних соціально-економічних, медико-санітарних і оздоровчо-профілактичних програм”. • Відповідно до цієї статті” “у державних та комунальних закладах охорони здоров’я медична допомога надається безоплатно” • * Це було підтверджено Конституційним судом України

3. Національні НПА • ЗУ«Про протидію поширенню хвороб, зумовлених ВІЛта правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ” • Ст. 15:“ ... мають право на безоплатне забезпечення АРВ препаратами та лікарськими засобами для лікування опортуністичних інфекцій...” • ЗУ “Про боротьбу із захворюванням та туберкульоз” • Ст. 15: “... під час лікування, хворі безперервно і безкоштовно забезпечуються протитуберкульозними препарати в кількості ті асортименті, ... у стандарті лікування хворих на туберкульоз.” • ЗУ “Про затвердження Загальнодержавної програми боротьби з онкологічними захворюваннями до 2016р.” • “Забезпечення Національного Інститут раку ... хіміотерапевтинчиими, радіофармперпаратами та препаратами для супроводу лікування хворих на рак.”

4. Медична допомога та право на життя • Міжнародний пакт про громадянські та політичні права (МПГПП) (ч.1, ст.6) • Європейська Конвенція про захист прав людини і основоположних свобод (ЄКЗПЛОС) (ч.1 ст.2) • Механізм контролю – робота відповідних комітетів (КПЛ, ЕСПЛ)

5. Право на охорону здоров’я • Найкраще та найбільш повно поняття “право на ОЗ” відображено в ст. 12 Міжнародного пакту про економічні, соціальні і культурні права (МПЕСКП), яка закріплює “право кожної людини на найвищий досяжний рівень фізичного і психічного здоров’я” (ратифікована в 1976р.) • Європейська соціальна хартія (ЄСХ) (ст.11) • Конвенція про права людини (КПД) (ч.1, ст. 24) • Механізми контролю – відповідні Комітеті (КЕСКП ЄКСП, Комітет ПД) • Це право на медичну допомогу, яка повинна бути доступною, наявною, прийнятною та якісною • Це включає: наявність закладів ОЗ, товарів та послуг у галузі ОЗ

6. Порушення Відсутність або відмова в наданні необхідних лікарських засобів за нижчою ціною через бюрократичні перешкоди та обмежувальний режим медичних закладів, що призводить до погіршення стану здоров’я та у крайніх випадках до смерті пацієнта Механізм впливу 24.09.2009 Україна підписала Факультативний протокол до МПЕСКП, де визнаються повноваження відповідному Комітету ООН на розгляд скарг громадян. Приклад порушення

7. Наявність товарів (лікарських засобів) • Фізичну доступність • Економічну доступність • Інформаційну доступність • Відсутність дискримінації У 2001р Україна підписала Декларацію про відданість боротьбі з ВІЛ/СНІДом, де визнає “відсутність недорогих фарм засобів і життєздатних структур постачання й систем охорони здоров’я продовжує перешкоджати ефективному реагування на ВІЛ/СНІД”.

8. СОТ та Угоди TRIPS • Усі держави-члени СОТ повинні надавати можливості для патентної охорони ліків (Україна з 16.05.2008р.) • Це вимагає Угода про Торгівельні Аспекти Прав Інтелектуальної Власності (ТАПІВ або TRIPS) водночас... • Можливість застосовувати ГНУЧКОСТІ та захисні заходи для забезпечення здоров’я населення

9. Дохійська декларація про Угоду TRIPS та громадське здоров’я • 15 листопада 2011 р. - 10-а річниця підписання Дохійської декларації, яка однозначно ставить інтереси захисту життя та здоров’я людей над інтересами охорони інтелектуальної власності. • п. 6 “Ми визнаємо, що згідно до правил ВОТ, жодній з країн не можливо заборонити застосовувати додаткові заходи для захисту життя та здоров’я людей, ... в той мірі, яку вона вважає потрібним, за умови, що це відповідає положення Угод СОТ... . “ •  п. 17 “Ми підкреслюємо значимість виконанню та трактуванню Угод TRIPS у спосіб, який забезпечує захист здоров’я населення шляхом покращення доступу до вже існуючих ліків ідо наукових досліджень, так і до розробки нових ліків, і в даному випадку, приймаємо окрему декларацію”.

10. Вплив фінансової ситуації • З 2008 року, не зважаючи на збільшення фінансування на ОЗ та закупівлю ЛЗ, існує значний дефіцит фінансування заходів нац програм – від 47% до 56% • При цьому, в більшості країн не було зменшення споживання фарм. продукції, але вже в останні три квартали 2009р. Україна зазнала істотнихскорочень в обсягах закупівель при значному зростанні видатків та ЛЗ, в т.ч. АРВ препарати та онкологічні препарати

11. Вартість лікарських засобів? • Вартість оригінальних ЛЗ, які охороняються патентами значно вище ніж їх генеричних аналогів • Приклад АРВ препарати: • З 14 основних оригінальних препаратів (моно- та комбінації) – 10 находяться під охороною патентів • Вартість генеричних версій в 2 - 40 разів НИЖЧЕ

12. Дякую за увагу!