1 / 9

Отчет о работе по сбору данных исследований препарата Арбидол

Отчет о работе по сбору данных исследований препарата Арбидол. О.В.Борисенко. Предпосылки. Арбидол (производитель Фармстандарт) – самый продаваемый препарат в аптечном сегменте

yana
Télécharger la présentation

Отчет о работе по сбору данных исследований препарата Арбидол

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Отчет о работе по сбору данных исследований препарата Арбидол О.В.Борисенко

  2. Предпосылки • Арбидол (производитель Фармстандарт) – самый продаваемый препарат в аптечном сегменте • В профессиональных и общих СМИ появляются репортажи, в которых сообщалось об отсутствии доказательств эффективности Арбидола • Фармстандарт грозил подать на авторов в суд • В начале июня руководство МОООФИ встретилось с руководством Фармстандарта, было решено провести экспертизу отчетов о проведении исследований Арбидола • Большинство отчетов имеется в НИИ химии лекарственных средств (организация-разработчик Арбидола)

  3. Особенности ситуации • Отчеты не могут быть копированы, так как находятся в подшитой папке с технологией производства препарата • Исследования противогриппозных препаратов проводятся в разные годы, для проверки эффективности на разных штаммах вируса • Для выкопировки данных (представитель МОООФИ и Фармстандарта) была разработана специальная форма, на основе подходов, принятых в Кокрановском Сотрудничестве • Анализ и интерпретация данных не проводились

  4. Исследования по Арбидолу • Исследование профилактической эффективности Арбидола (контроль – плацебо) (1989 г. – 80 человек, ЛенНИИЭМ им. Пастера и ВМА) • Исследование профилактической эффективности Арбидола в эпидемию гриппа 1988 г. (контроль – плацебо, ремантадин) (804 человека, ЛенНИИЭМ им. Пастера и ВМА) • Исследование у взрослых в качестве профилактического средства (контроль – плацебо) (1988-1989 гг. – 2012 человек, ВНИИ гриппа)

  5. Характеристика исследования

  6. Дизайн исследования и критерии оценки

  7. Характеристика групп

  8. Дополнительные данные по дизайну

  9. Результаты не приведены – громоздкие, требуют детального анализа • Необходима выкопировка и анализ данных других исследований, имеющихся в НИИХЛС (нет данных о точном количестве)

More Related