임상병리 정보시스템 (LIS)

1. 임상병리 정보시스템(LIS) 05606001 강태원 05606020 송영준 05606021 안학관 05606043 신동훤 학습목표 진단검사의학에 대해 알아보고 임상병리시스템(LIS)시스템 소개 및 업무 흐름, 사용방법과 검사항목들에 대한 임상적 의의에 대해 알아보자.

2. 1.진단검사의학의 정의 • 진단검사의학과(임상병리)에서는 인체에서 유래하는 각종 검체에 대하여 적절한 검사를 시행함으로써 질병 진단이나 치료 효과 판정 등에 도움을 주는 일을 한다. • 헌혈, 성분헌혈, 치료분반술 등 수술에 필요한 중요부서중에 하나이다

3. 진단검사의학의 종류 혈액에 들어있는 각종 성분을 분석 소변,뇌척수액,체액 등의 검사 인체의 감염병을 진단하기 위하여 세균, 바이러스, 진균 등 각종 미생물을 분리하여 동정 암세포를 분리하여 암세포의 성상을 밝힘

4. 임상병리 검사 검체 채취 –검체운송 –검사 –검증 및 해석 –결과보고

5. 2.진단검사의학 검사의 목적 • 환자의 질병에 대한 진단 및 감별진단 • 질병 중증도 및 경과 판단을 통한 치료방침 결정 • 예후 판정 • 건강검진이나 선별검사를 통한 질병 발견 또는 예방 • 치료 효과의 추적 관찰

6. 진단검사의학의 주요분야 진단혈액 임상화학 진단면역 임상미생물 수형의학 진단유전학 검사실경영학 검사정보학 현장검사

7. 진단검사의학의 명칭의 변경 진단검사의학 Laboratory Medicine 임상병리학 Clinical Pathology 진단검사의학과 진담검사의학과 전문의 임상병리과 임상병리과 전문의 임상검사과 Clinical Laboratory

8. 환자 진료의 기본 개념 Data 환자병력 이학적 소견 임상병리 검사 방사선검사 Diagnosis Treatment Follow up Data 임상병리검사 방사선검사

9. 3.임상병리정보시스템 • LIS란? • 진단검사의학과 검사정보의 전달 및 관리를 효율적으로 하기 위한 정보시스템으로서 검사의뢰로부터 결과보고에 이르기까지의 검사업무를 신속,정확하게 처리하고 축척된 정보를 이용하여 진료와 연구에 이용할 수 있는 시스템이다.

10. 임상병리 정보 시스템 • 임상병리 업무는 검사방법 및 검사기기에 따라서 크게 수작업 검사부서와 자동검사기기 부서로 나뉜다. • 수작업검사 부서: 검사원들의 검사 행위에만 전적으로 의존하는 검사부 =>특수혈액검사실, 특수면역혈청검사실, 세포유전검사실, 분자생물학검사실, 미생물검사실 등이 있다. • 자동검사 부서:검사행위의 대부분이 자동화된 검사기기들에 의해서 이루어진 검사부 =>일반혈액검사실, 일반화학검사실, 뇨검사실, 면역혈청검사실, 동위원소 검사실

11. 1)LIS 업무 흐름도 왜래처방 수납 병동처방 바코드출력 결과 입력 관련 자료 생성 검사 장비로 처방전달 바코드출력 바코드출력 검체검증 검체채취 검체채취 파트접수 검사실별 검사접수 Work List 출력 외부의뢰 Worklist출력 N 결과 조회 결과 입력 결과 검증 ( D / P / C ) SMS 통보 결과 확정 Y Interface여부 검사장비 결과Interface 수기검사 검증 Y 결과입력 정도관리 각종 결과 통계 N 전문의확인

12. 2)LIS 프로그램 메뉴 소개 • (1)기준정보관리: LIS에서 사용되는 코드값이나 코드명을 관리하는 정보 • 검사항목:임상병리 and 체외검사(그룹코드,단일코드, 연속코드) • 검체관련:검체코드,튜브코드,Slip Code 등 • 미생물관련: 균코드, 항균제코드, 사용배지 등 • 결과관련:항목별 검증 참고 수치, 결과 Comment, 검사자 and 보고자,검사장비코드 혈액성분코드 등

13. 2)LIS 프로그램 메뉴 소개 • (2)검체접수/채혈관리 • 검체접수: 외래접수/취소(바코드 출력),환자 진행 사항 조회 병동접수/취소(바코드 출력),채혈리스트 출력 등 • 검체분류: Work List 출력, 각 검사실별 파트접수/취소 외부의뢰 검사 관리 • (3)결과관리 • 결과입력: 결과 수기 입력, 검사장비 인터페이스 등 • 결과관리: 결과 검증 (Delta, Panic, Critical), S M S통보 등 • 결과조회: 각종 결과 조회 및 결과지 출력, 결과대장,마감 등

14. 2)LIS 프로그램 메뉴 소개 • (4)정도관리 • 기준정보: 정도 관리 기준정보(물질, 처방)관리 • 결과관리: 정도 관리용 처방 발생, 결과조회 및 통계 • (5)각종 통계 관리 • T.A.T (Turn Around Time) 통계 (당일 : 2시간이내, 1일이내, 1일이상) • 감염관리통계 (균 발생 및 향균제 내성율)통계 • 각종 검사 결과 통계

15. 2)LIS 프로그램 메뉴 소개 혈액은행관리 -혈액은행은 수혈부작용을 방지할수있는 ㅇ나전한 혈액 제제 공급을 위하여 ABO/Rh혈액형 검사, 불규칙 항체 검사, 한 냉음집소검사, 수혈적합성검사 등 각종 수혈 전 검사와 각종 혈액제제의 공급 업무하는 곳으로 혈액 입고, 혈액 준비, 혈액 검사 Matching, 혈액출고, 혈액 반납/폐기 등의 시스템으로 구성된다.

16. 4.LIS 검사 장비 자동화 인터페이스 LIS : 임상병리 정보 시스템OCS 로 부터 처방을 내역을 받아 각 분석장비들로 부터 필요 검사항목을 통보해주고, 검사결과를 저장한다

17. 1)검사장비 인터페이스 유형 • ① RS -232C • ② Gateway • ③ 통합인터페이스(TLA)

18. 2)검사실자동화시스템(TLA) 검사실자동화시스템이란(TLA), 환자에게서 채취한 혈액의 운반에서부터 분석.결과산출까지 전 과정을 자동화한 시스템이다. 시스템을 이용하면 검사 속도가 빨라 결과를 얻을 때까지 걸리는 시간을 기존의 1/3~1/4 수준으로 대폭 줄일 수 있을 뿐만 아니라, 수작업으로 채취된 혈액(검체)을 처리할 때 발생할 수 있는 여러 오류를 제거할 수 있기 때문에 더욱 빠르고 정확한 검 사가 가능하다.

19. TLA시스템 구조도

20. 1)간기능 2)당뇨검사 3)신장기능 및 전해질 검사 4)혈중지질검사 5)혈청검사 6)갑상선기능검사 7)일반혈액검사 8) 종양표지자검사 9) 기타 혈액검사 5. 검사종목별 임상적 의의

21. 1)간기능 • (1)총단백 (Total protein) • -총단백은 80 종 이상의 단백 성분의 총화로써 전체적인 영양상태를 평가하고, • 병적 증가나 감소를 평가하는 검사이다. • 증가 : 탈수, 고감마글로불린혈증 • 감소 : 영양불량, 합성장애(심한 간질환), 신증후군, 발열, 염증, 악정종양, 만 성질환, 갑상선기능항진증, 수액투여 • (2)알부민 (Albumin) • -총단백의 60% 정도가 알부민이며, 주로 간에서 합성된다. 간의 단백 합성기능을 평가할 수 있으며, 최근 한달 이내의 영양 상태를 반영한다. • 증가 : 탈수, 간염회복기 • 감소 : 영양불량, 흡수장애, 간질환, 임신, 갑상선기능합진증, 종양, 감염, 신 증후군, 수액투여

22. (3) 총빌리루빈(Total bilrubin) -적혈구가 파괴되면서 유리되면서 햄(heme)으로부터 합성되며 간의 분배기능을 파악할 수 있다. 증가 : 선청성황달질환, 담도계질환, 간질환, 융혈성빈혈, 악성빈혈, 혈종 감소 : 임상적 의의 없음 (4) 알카리포스파타제(ALP) - 여러 조직에 분포하는 효소로서 주로, 골질환 및 간담도계질환 시 증가할 수 있다. 증가 : 부갑상선기능항진증, 골질환, 갑상선기능항진증, 간담도계질환, 악성 종양,임신, 소아 감소 : 비타민 D 과다섭취, 갑상선기능저하증, 영양불량, 갱년기여성(호르몬 치료시)

23. (5) 감마지티피(Gamma GT) -주로 간에서 유래하는 효소이며, 간질환 시 ALP 비슷하게 변화하므로 ALP 증가 시 그 기원이 뼈인지를 감별하는데 유용한 검사이다. 증가 : 담도폐색, 급성간염, 만성활동성간염, 간경화, 지방간, 췌장염, 알코올 과다섭취, 알코올성 간장애, 비만 감소 : 임상적 의의 없음 (6)혈청지오티 AST(GOT) -간기능을 평가하는 기초검사항목으로서 알코올성 간장애나 만성 간질환에서 주로 증가한다. 증가 : 간질환, 근질환, 심부전, 간독성약물복용, 심근경색, 췌장염, 급성순환 부전, 용혈성 빈혈 감소 : 임상적 의의 없음

24. (7) 혈청지피티 ALT(GPI) -간기능을 평가하는 기초검사항목으로서 급성 간염 시 주로 증가한다. 증가: 간질환, 심근경색, 지방간, 비만 감소 : 임상적 의의 없음.

25. 2) 당뇨검사 (1)공복혈당 Glucose(fasting) - 당뇨 질환의 진단 및 치료 효과를 반영하는 검사이다. 증가 : 당뇨, 쿠싱병, 스트레스, 췌장염, 두개뇌질환, 약물(스테로이드, 알코올) 감소 : 췌장질환, 간질환, 뇌하수체기능저하, 갑상선가능저하증, 에디슨병,인슐린치료, 경구혈당강하제복용, 알코올중독증 (2) 당화혈색소검사 HbAlc - 당뇨환자 혈당치의 장기간 조절여부를 판단하기 위한 검사로서, 최근2~3개월 동안의 혈중 평균 당농도를 반영한다. 증가 : 당뇨병, 만성신부전, 알코올중독증, 고중성지방혈증 감소 : 임신, 출혈, 용혈성빈혈

26. 3) 신장기능 및 전해질검사 (1) 혈중뇨소질소 BUN - 간백질의 주요 최종분해산물로서 간에서 요소회로에 의해 생성되어 신장으로 배출된다. 증가 : 신기능장애, 심부전, 탈수, 장출혈, 심근경색, 폐쇄성요로병증 감소 : 중증간질환, 임신, 영양불량, 신증후군, 저단백식이 (2) 크레아티닌 Cr - BUN보다 신질환에 더 특이적이고 예민한 검사로 신장 기능의 평가를 위한 기초검사이다. 증가 : 신기능장애, 폐쇄성요로병증, 근질환 감소 : 임상적 의의 없음, 임신

27. (3) 무기인 P - P(Phosphorus)의 주요 기능은 골형성, 세포막형성, 에너지 저장과 교환에 관여한다. 증가 : 신부전, Vit D 중독, 특발성부감상선기능저하증, 이차성부갑상선기능 항진증, 갑상선기능항진증, 에디슨병, 골질환 감소 : 구루병, 원발성부갑상선기능항진증, Vit D 결핍, 이뇨제복용, 칼륨감소, 투석, 통풍, 영양불량, 구토, 설사, 알코올중독증, 당뇨 (4) 칼슘 Ca - Ca(Calcium) 의 주요 기능은 골형성, 혈액응고 및 신경근육 전달에 관여한다. Ca 항상성 조절에 관여하는 장기로는 소장, 신장, 뼈 등이 있으며 호르몬으로는 부갑상선호르몬, 비타민 D3, 칼시토닌 등이 있다. 증가 : 부갑상선기능항진증, Vit D 중독, 신부전, 갑상선기능항진증, 급성골다 공증, 악성종양, 탈수, 이뇨제복용 감소 : 부갑상선기능저하증, 췌장염, 기아, 이뇨제복용, 수액투여

28. (5) 소디움 Na -Na(Sodium)은 세포외액의 주요 양이온으로 체액량과 삼투압 조절에 중요한 열할을 한다. 전해질 불균형 여부 판정 및 산염기 평행상태의 평가 시 이용할 수 있다. 증가 : 탈수 ,당뇨병, 뇨붕증, 원발성알도스테론증, 쿠싱병 감소 : 구토, 설사, 세뇨관성 산증, 에디슨 병 (6) 칼륨 K - 전해질 불균형 여부 판정 및 산염기 평행상태의 평가 시 이용할 수 있다. 증가 : 신부전, 에디슨 병, 소염제복용 감소 : 설사, 구토, 쿠싱병, 세뇨관성 산증, 갑상선기능항진증, 이뇨제복용

29. (7) 클로라이드 C1 - 전해질 불균형 여부 판정 및 산염기 평형상태의 평가 시 이용할 수 있다. 증가 : 탈수, 설사, 세뇨관성 산증, 만성신장염 감소 : 구토, 급성신부전, 이노제복용 (8) 요산 Uric acid - 퓨린(Purine) 대사의 주요산물로 대부분 간에서 크산틴산화효소에 의해 생성된다. 핵산 대사의 평가를 위한 기초검사이다. 증가 : 통풍, 무증상고요산혈증, 신부전, 악성종양, 고단백식이, 알코올중독증, 이뇨제복용 감소 : 세뇨관재흡수장애(건강인), 임신, 수술직후

30. 4) 혈중지질검사 (1) 총콜레스테롤 Total cholesterol - 고지혈증 진단의 선별검사이며, 동맥경화와 관련이 있고, 영양상태를 반영함. 증가 : 고지혈증, 담도폐색, 갑상선기능저하증, 신증후군, 만성췌장염, 당뇨, 임신 감소 : 중증간질환, 갑상선기능항진증, 영양불량, 만성빈혈, 감염, 염증 (2)고밀도지단백 HDL cholesterol - 동맥경화와 관련이 있고, 여러 고지혈증을 진단하는데 도움이 되는 검사. 증가 : 심한 운동, 알코올중독증, 인슐린치료, 경구피임약복용 감소 : 스트레스, 기아, 비만, 운동부족, 흡연, 당뇨, 갑상선기능이상

31. (3) 저밀도지단백 - 동맥경화의 위험도 측정 및 치료 여부를 결정하는 검사이다. 증가 : 고지혈증, 당뇨, 갑상선기능저하증, 신증후군, 만성신부전, 임신 감소 : 경구피임약복용, 무베타지단백혈증 (4) 중성지방 Triglyceride - 지질대사를 평가하는 기초검사이다. 증가 : 가족성 고지단백혈증, 당뇨병, 동맥경화, 동풍, 췌장염 감소 : 영양불량, 최근 체중감소, 심한 운동, 간경변

32. 5) 혈청검사 (1) 류마티즘인자 RA factor - 류마티즘인자는 동종 또는 이종 IgG Fc부위와 결합하는 자가항체로 류마티스관절염의 50~75% 에서 양성반응을 보이므로 진단검사로 사용한다. 증가 : 류마티스관절염, 전신성홍반성낭창, 강피증, 쉐크렌증후군, 만성감염, 바이러스 감염, 기생충질환, 만성감염 건강한 성인의 5~10%에서 위양성반응을 보일 수 있음 (2) 적혈구침강속도 ESR - ESR은 시간에 따른 적혈구의 침강속도를 측정하는 것으로, 염증이나 종양 등에 의한 조직파괴 또는 혈장단백이상을 반영하는 비 특이적인 검사이다. 증가 : 감염성질환, 만성염증성질환, 빈혈, 고 지혈증, 종양 감소 : 적혈구증가증, 겸상적혈구빈혈, 구상적혈구증

33. (3) C-반응성단백 CRP - 급성기 반응물질로서 체내 염증이나 급성 질환 시 증가한다. 증가 : 염증성 질환, 조직 파괴 또는 괴사, 감염증 (4) 매독반응검사 VDRL - 매독 환자에서 매독균과 지방성분의 반응으로 인해 환자의 혈청내에 생긴 항체를 검출하는 검사. - 매독균 특이항체에 대한 검사는 아니지만 매독 선별검사로서 유용함. - 20% 이상에서 위양성 결과를 보이므로 양성결과가 나온 경우 반드시 추가로 확인검사를 실시하여 매독 감염 여부를 확인함. 양성 : 매독 위양성 : 바이러스감염, 임신, 고령, 종양, 자가면역질환, 고혈압약복용 등

34. (5) B형간염항원 HBs Ag - B형 바이러스 감염 후 제일 먼저 나타나며, 잠복기 동안 혈청에서 검출 됨. - 급성간염 초기에 GOT, GPT의 증가 이후 최고치에 도달. - 완전 치유 후 소실. - HBs Ag 양성은 현재 환자의 혈중에 B형 바이러스가 있을 가능성과 전염성의 가능성을 나타내므로 추가적인 정밀검사 필요함. (6) B형간염항체 Anti-HBs Ab - Anti-HBs Ab 양성은 B형 간염의 임상적 회복을 의미. - 백신 접종 후 면역이 형성되었음을 나타내는 지표.

35. (7) C형간염항체 Anti-HCV Ab - C형 간염 검사의 선별검사로서 양성반응을 보일 경우 HCV Ab(RIBA) 검사 또는 HCV RNA 검사 등의 정밀검사를 시행하여, 감염 여부를 최종적으로 판단할 수 있다. (8) HIV항체검사 HIV Ab - HIV 감염 후 항체가 검출되기까지는 평균 6~8주 정도이며, HIV 감염 시 체내에서 면역을 담당하는 T세포 내에서 증식하면서 면역세포를 파괴시켜 시간이 지날수록 면역기능이 저하되어 각종 감염에 노출되고 종양 등이 발병하여 사망에 이르게 되는 후천성면역결핍증을 일으킴. - Anti-HIV 검사는 선별검사로서 양성반응을 보일 경우 확진을 위해 추가적인 정밀 검사를 요한다.

36. (9) 항헬리코박터 IgG 항체 - H.pylori antibody IgG 헬리코박터피로리(H.pylori) 균은 급성, 만성위염의 원인균으로 소화성궤양의 발병 및 재발과 관계가 있고, 이들 소화기 질환은 H.pylori 감염증에 대한 치료로 호전 될 수 있다. - IgG 역가가 높게 나오는 경우 과거의 감염이나 현재 감염증을 의심할 수 있으며, 이전의 결과와 비교하여 역가가 감소한 경우 임상적 증상과 더불어 치료의 효과를 감시하는데 사용될 수 있다.

37. 6) 갑상선기능검사 (1) 갑상선자극호르몬 TSH - TSH는 갑상선호르몬의 분비를 촉진하며, 갑상선호르몬은 역으로 TSH의 분비를 억제시킨다. 증가 : 원발성갑상선기능저하증, TSH 생성종양 감소 : 갑상선기능항진증 (2) 유리 갑상선호르몬 FreeT4 - 갑상선 기능을 알아보기 위한 검사이다. 증가 : 갑상선기능항진증, 아급성갑상선염 초기, 무통성갑상선염 초기 감소 : 갑상선기능저하증

38. 7) 일반혈액검사 (1) 적혈구수 RBC count - 적혈구수의 측정은 빈혈 또는 적혈구 증다증의 유무와 그 정도를 파악하는 것이다. 적혈구는 조혈장애, 출혈, 혈구파괴 등에 의해 감소. - 골수의 적혈구계 과형성, 심한 설사로 인한 탈수 등에 의한 체액 상실 시 증가. 증가 : 진성가혈구증, 탈수, 쇼크, 부신부전증, 심폐질환 감소 : 각종 빈혈, 골수기능부전, 출혈 (2) 혈색소 Hb - Hb는 조조직으로 산소를 운반되는 역할을 담당하므로 감소될 경우 각 장기조직은 산소결핍으로 증상이 나타날 수 있다. - 일반적으로 Hb 농도를 빈혈의 지표로서 사용. 증가 : 적혈구 증다증 감소 : 빈혈, 혈액질환

39. (3) 백혈구수 WBC count 증가 : 급성감염증, 염증성질환, 급성출혈, 조직 괴사, 혈액질환 감소 : 바이러스감염, 중증감염, 약물복용, 재생불량성빈혈, 악성빈혈 (4) 혈소판 Platelet 증가 : 만성염증성질환, 감염성질환, 수술직후, 종양, 혈액질환 감소 : 감염성질환, 간경변, 특발성혈소판감소증, 각종 혈액질환

40. 8) 종양표지자검사 (1) 전립선특이항원 PSA - 전립선 상피세포에 존재하는 당단백으로 악성종양 및 기타 요인으로 인해 혈중에 유출된다. 증가 : 전립선암, 전립선비대증, 전립선염 (2) 항원 CA19-9 - CA19-9는 대장암, 췌장암, 취암, 간암, 담낭암 등에서 양성을 보이는데, 암 치료 후 반응 여부 및 재발 등의 임상경과를 감시하는데 사용되며, 소화기암에서 흔히 검사하는 CEA와 함께 동시에 측정함으로써 췌장암의 경우 거의 100%에서 양성을 나타낸다. 증가 : 췌장암, 췌장염, 담낭담괌암, 위암, 대장암

41. (3) 알파태아단백 AFP - AFP 측정의 의의는 원발성 간세포암과 태아성암의 진단과 임상경과 감시에 있다. 증가 : 간세포암, 간경변, 바이러스성간염, 임신 후반 (4) 암종배아항원 CEA - CEA는 특정 장기에 대한 특이성은 없고 광범위한 상피성 악성종양에 대한 암표지자이다. 증가 : 대장암, 췌장암, 담도암, 폐암, 위암, 유방암, 전이성 간암, 게실염, 소화 성궤양, 만성췌장염, 간경변, 알코올성간염, 만성활동성간염, 신부전`

42. (5) 항원 CA125 - CA125는 비점액성 상피성 난소암과 관련된 표면항원으로서 약 80~90%의 높은 양성율을 보이나 자궁내막증이나 다른 양성 골반 질환에서 20~30%의 위양성율을 보일 수 있다. 증가 : 난소암, 자궁내막암, 자궁내막증, 간경변, 간암, 췌장암, 폐암, 신부전 여성의 임신, 생리 시 위양성을 나타낼 수 있음.

43. 9) 기타 혈액검사 (1) 그레아틴키나제 CK = 골격근, 심근, 뇌 및 평활근에 고농도로 존재하는 효소로서 기타 조직 및 장기에는 거의 존재하지 않음. 증가 : 근질환, 심장질환, 알코올중독증, 갑상선기능저하증, 중추신경계질환 감소 : 임상적 의의 없음. (2) 젖산탈수소효소 LD - LD는 대부분의 장기에 분포하므로, 장기 손상의 비특이적인 지표이다. 증가 : 혈액 질환, 심장 질환, 간질환, 악성종양, 근질환, 신장질환, 운동후 감소 : 임상적 의의 없음.

44. (3) 아밀라아제 Amylase - Amylase는 전분이나 클리코겐 같은 다당류를 가수분해하는 효소로 췌장과 타액선에서 주로 분비된다. 췌장질환의 진단이나 경과관찰에 유용한 검사이다. 증가 : 췌장질환, 타액선질환, 간 담도질환, 소화성궤양 천공, 급성알코올중독증. 감소 : 임상적 의의 없음.