V ybrané p roblémy e tiky v z dravotníctve

1. Vybrané problémy etiky v zdravotníctve Doc. MUDr. Jozef Glasa, CSc. Ústav farmakológie a klinickej farmakológie SZU Ústav medicínskej etiky a bioetiky n.f. B r a t i s l a v a

2. Nové bioetické problémy • asistovaná reprodukcia(oplodnenie v skúmavke, náhradná mat-ka, darcovstvo gamét, klonovanie,...) • poruchy psychosexuálneho vývinu (homosexualita, psycho-sexuálna nezrelosť, predčasná sexuálna iniciácia, etc.) • mentálne zdravie, duševne chorí, poruchy duševného vývinu a zdravia, psychopatie, neurózy... • eutanázia, terminálna starostlivosť, starí a nevyliečiteľne chorí v rodine, smrť v rodine • kmeňové bunky, “terapeutické klonovanie” • biomedicínsky výskum, klinické skúšanie liečiv • prenatálna diagnostika, predimplantačná diagnostika • transplantácie orgánov a tkanív (živý a mŕtvy darca, smrť,...) • regulácia fertility, antikoncepcia, umelý potrat • xenotransplantácie (atď., atď., atď.)

5. Morálka Etika Právo Politika Antropológia

6. Základné pojmy • morálka (mravnosť) • etika (filozofia morálky) • aplikovaná etika: • v oblasti zdravotníctva: zdravotnícka etika • v oblasti biomedicíny: bio(medicínska)etika • v oblasti ošetrovateľstva: ošetrovateľská etika • v lekárskom povolaní: lekárska etika, atď.

7. Historický vývoj • Hippokratovská etika (od staroveku do cca 50-60-ych rokov 20. storočia) • filozofická (etická) analýza problémov medicíny, zdravotníctva, biológie, etc. – vznik bioetiky, principalizmus, školská bioetika, etické komisie, centrá bioetiky (60-te roky 20. storočia) • súčasné obdobie, kríza (?), pluralizmus, postmodernizmus, morálny relativizmus

8. JEDNOTLIVEC individuálne dobro, záujmy deontológia etika práv etika cností personalizmus etika starostlivosti principalizmus SPOLOČNOSŤ spoločné dobro, záujmy utilitarizmus • SKUPINA • dobro skupiny, • záujmy

9. Základné princípy bioetiky • beneficiencia (prospešnosť) • non-maleficiencia (neškodnosť) • autonómia • spravodlivosť • --------------------------------- • solidarita • transparentnosť

10. Inštitúcie bioetiky • etické komisie, výbory, rady: • vládne • mimovládne • medzinárodné • odborné spoločnosti pre bioetiku • ústavy, univerzitné pracoviská (katedry) • odborné periodiká (časopisy,...) • databázy údajov, informačné centrá

11. Medzinárodné inštitúcie bioetiky • Európska únia (Európska komisia), Brusel • European Group of Ethics (EGE), • Riaditeľstvo „Veda a spoločnosť“ • skupiny expertov (napr. 6 rámcový program výskumu EÚ) • Rada Európy • Riadiaci výbor pre bioetiku (CDBI), Štrasburg • WHO, Ženeva: pracovné skupiny, skupiny expertov • CIOMS (pri WHO v Ženeve) • WMA (výbor pre medicínsku etiku/bioetiku) • UNESCO (pri OSN) • Medzivládna komisia pre bioetiku • Medzinárodná komisia pre bioetiku

12. Medzinárodné smernice (výber)(1) • Hippokratova prísaha (5th prnl) • Ženevská deklarácia (WMA, 1948, 1994, 2003) • Medzinárodný kódex lekárskej etiky (WMA, 1949, 1983) • Helsinská deklarácia: Ethical Principles for Research Involving Human Subjects (WMA, 1964; 2000) • International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies (CIOMS; 1991) • International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects (CIOMS, WHO; 1982, 1993, 2002) • Guidelines and Recommendations for European Ethics Committees (EF GCP, 1997) • European Guidelines for Auditing Independent Ethics Committees (EF GCP, 2001)

13. Medzinárodné smernice (výber)(2) • Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research (TDR/WHO, 2000) • Surveying and Evaluating Ethical Review Practices A Complementary Guideline to the Operational Guidelines… (TDR/WHO, 2002) • Declaration on Human Genome (2000, UNESCO) • Declaration on Human Genetics Data (2003, UNESCO) • Universal Declaration on Bioethics and Human Rights (2005, UNESCO) • Guidelines for Good Clinical Practice for Trials on Pharmaceutical Products (1995, WHO) • Note for Guidance on Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95, 1996)

14. VývojvSlovenskej Republike • 1990 – Centrálnaetickákomisia (MZ SR) • 1991/2 -(výskumné) etické komisievo výskumných ústavoch a veľkých nemocniciach • 1990 – Katedra medicínskej etiky IVZ (t.č. SZU) • 1991 – Ústav medicínskej etiky a bioetiky IVZ a LFUK • 1993 – ÚMEB fdn./n.f. • 1994 – časopis „Medicínska etika a bioetika“ • 1992 – Smernice pre zriadenie a činnosť etických komisií(MZ SR) • 1994 – nový zákon o ZS (č. 277/1994 Z.z.) – (M/L)EK

15. VývojvSlovenskej Republike • 1998 – zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach (č. 140/1998 Z.z.) – (M/L)EK pre skúšanie liekov • 2002 – program revitalizácie systému etických komisií v SR • 2002 – návrh vyhlášky o EK (by CEK) • 2002 – 1.celoštátna konferencia EK v SR (org. CEK) • 2003 – 2.celoštátna konferencia EK v SR (org. CEK) • 2004 – 3. celoštátna konferencia EK v SR (org. CEK) • 2004 –„reformné zákony“ (IX/2004) – Informačné a dokumentačné centrum pre bioetiku ÚMEB n.f., Bratislava (V/2004) • 2005 – 4. celoštátna konferencia EK v SR (org. CEK)

16. LegislatívavSlovenskej Republike • Zákon č. 140/1998o liekoch a zdravotníckych pomôckach • Vyhláška č. 239/2004 o klinickom skúšaní liečiv a požiadavkach na správnu klinickú prax • Zákon č. 576/2004 o zdravotnej starostlivosti • Zákon č. 578/2004 o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti • Príloha č. 4 – Etický kódex zdravotníckeho pracovníka

18. „Biomedicínaversus bioetika“ ?!

19. Trendy v súčasnom biomedicínskom a farmaceutickom výskume (príklady)→ aktuálne bioetické dilemy • molekulárna biológia • genetika – „postgenómová éra“→ funkčná genomika • génová terapia • farmakogenetika a farmakogenomika: individualizovaná farmakoterapia – účinnejšia, bezpečnejšia, drahšia, dostupnejšia,... ??! • prediktívna medicína • proteomika • celulárna biológia • kmeňové bunky (somatické, embryonálne, ‘pupočníkové’) • klonovanie (reproduktívne a „terapeutické“) • „nanomedicína“

21.  (Photo: AP, 2004)

22. Asistovaná reprodukcia človeka???

23. Asistovaná reprodukcia človeka • metódy - podľa miesta počatia: • in vivo (v tele matky): • umelá inseminácia (homológna, heterológna) • LTOT (low tubal oocyte transfer) • GIFT (gamete intrafallopian transfer) • in vitro (mimo tela matky): • IVF („počatie v skúmavke“) • klonovanie • metódy - podľa použitých gamét: • homológne (v rámci manželstva) • heterológne (mimo manželstva)

24. Asistovaná reprodukcia človekavýsledky - dôsledky - otázniky • zdravotné riziká a ťažkosti • sociálne dôsledky (na jednotlivca, rodinu, spoločnosť) • ekonomická náročnosť • etické/morálne problémy • právne dôsledky –––––––––––––––––– • z hľadiska počatého dieťaťa/embrya/plodu • z hľadiska ženy/matky • z hľadiska muža/otca • z hľadiska manželstva • z hľadiska spravodlivosti

25. Asistovaná reprodukcia človeka (IVF): ???Z HĽADISKA ŽENY/MATKY • zdravotné riziká a ťažkosti • nežiaduce účinky liekov • operatívne výkony na získanie vajíčok • komplikácie tehotenstva a v tehotenstve • pobyty v centre IVF • psychologické nároky a problémy • vývinové a zdravotné problémy u dieťaťa • ... • sociálne dôsledky (na jednotlivca, rodinu, spoločnosť) • tlak na ženu, aby podstúpila IVF • tlak na darovanie/predaj vajíčok, embryí • „náhradné materstvo“ • vzťah k dieťaťu „na objednávku“ • ... • ekonomická náročnosť (Kto to zaplatí?/Kto si to môže dovoliť?) • etické/morálne problémy • právne dôsledky (a konflikty...)

26. Asistovaná reprodukcia človeka (IVF): ???Z HĽADISKA POČATÉHO DIEŤAŤA • šanca narodiť sa (ako chcené) • zdravotné riziká a ťažkosti • komplikácie a riziká počas tehotenstva • vývinové (vrodené) chyby • iné zdravotné problémy • ... • sociálne dôsledky (na jednotlivca, rodinu, spoločnosť) • vzťah k dieťaťu „na objednávku“ • „náhradné materstvo“ • ... • právne dôsledky (a konflikty...)

27. IVFZ HĽADISKA POČATÉHO DIEŤAŤAšanca narodiť sa (ako chcené)

28. 2003 Assisted Reproductive Technology Report - USA Center for Disease Control

29. 2003 Assisted Reproductive Technology Report - USA Center for Disease Control

30. Klonovanie u zvierat… ?!

31. 1997Hello, DollyDolly the sheep, the world’s first mammal cloned from a cell of an adult animal, was born in 1996, but her existence isn’t revealed to the world until February 1997. Embryologist Ian Wilmut and colleagues at the Roslin Institute in Scotland clone Dolly from a cell taken from the udder of an adult ewe. In response to public concern, President Bill Clinton issues a moratorium on the use of federal funds for human cloning research. [ MSNBC ]

32. Cloning pioneer Dolly put to deathSheep wasdiagnosed with lung disease LONDON, Feb. 14, 2003 — Dolly the cloned sheep was put to death Friday, after premature aging and disease marred her short existence and raised questions about the practicality of copying life.

33. Dolly, now stuffed, goes on display Dr. Ian Wilmut, leader of the team that created Dolly the sheep, faces her as she goes on display at the National Museum of Scotland in Edinburgh.

35. A year later, cloned cat is no copycatCc illustratesthe complexitiesof pet cloning Rainbow, left, nuzzles the ear of her clone, named "cc," on a table at Texas A&M University a little more than a year after cc's birth. Even though the cats share the same DNA, each uses it differently, leaving them with different markings and personalities.

36. Cloning Man’s Best Friend Aug. 6 - After cloning a cow in 1999, a pig in 2002 and a human embryo in May 2005, was there any challenge left for Hwang Woo-suk, a professor of theriogenology (the science of animal reproduction) and biotechnology at Seoul National University? Indeed there was, as evidenced on Wednesday, when Hwang introduced Snuppy, the world’s first cloned dog, a shaggy Afghan hound born by Caesarian section to a Labrador surrogate on April 24, 2005. Snuppy (right) is a clone of this adult Afghan hound Seoul National University-Reuters

37. Klonovanie človeka ?!

39. Klonovanie „reprodukčné“→klonované ľudské embryo sa ďalej vyvíja, narodí sa človek - klon *****Klonovanie „terapeutické“→ klonované ľudské embryo sa použije na výskum, prípadnena získanie embryonálnych kmeňových buniek

40. Hypotetické klonovanie človeka metódou SCNT

42. Human reproductivecloning 'currently impossible' 10 April 2003 NewScientist.com Spindles (red) are required to align the chromosomes (blue) when cells divide, as an embryo grows (Calvin Simerly, New Scientist.com)

43. Hwang Woo-suk (* 29 Januar 1953 im Landkreis Buyeo, Chungcheongnam-do) ist ein südkoreanischer Veterinärmediziner und Wissenschaftler, dem zum Jahreswechsel 2005/06 nachgewiesen wurde, einen der größten Fälschungsskandale der modernen Forschungsgeschichte verursacht zu haben.

45. Originally published in Science Express on 19 May 2005Science 17 June 2005:Vol. 308. no. 5729, pp. 1777 - 1783DOI: 10.1126/science.1112286 This article has been retracted Patient-Specific Embryonic Stem Cells Derived from Human SCNT Blastocysts Woo Suk Hwang,1,2* Sung Il Roh,3 Byeong Chun Lee,1 Sung Keun Kang,1 Dae Kee Kwon,1 Sue Kim,1 Sun Jong Kim,3 Sun Woo Park,1 Hee Sun Kwon,1 Chang Kyu Lee,2 Jung Bok Lee,3 Jin Mee Kim,3 Curie Ahn,4 Sun Ha Paek,4 Sang Sik Chang,5 Jung Jin Koo,5 Hyun Soo Yoon,6 Jung Hye Hwang,6 Youn Young Hwang,6 Ye Soo Park,6 Sun Kyung Oh,4 Hee Sun Kim,4 Jong Hyuk Park,7 Shin Yong Moon,4 Gerald Schatten7* 1College of Veterinary Medicine, Seoul National University, Seoul 151-742, Korea.2 School of Agricultural Biotechnology, Seoul National University, Seoul 151-742, Korea.3 Medical Research Center, MizMedi Hospital, Seoul 135-280, Korea.4 College of Medicine, Seoul National University, Seoul 110-744, Korea.5 Hanna Women's Clinic, Seoul 137-872, Korea.6 School of Medicine, Hanyang University, Seoul 471-701, Korea.7 Pittsburgh Development Center, Magee-Womens Research Institute, Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Sciences and Department of Cell Biology and Physiology, University of Pittsburgh School of Medicine, Pittsburgh, PA 15213, USA.

48. Dr. Atinori, Dr. Zavos: Áno reprodukčnému klonovaniu!

49. Brigitte Boisselier (Photo: AP) – Clonaid (2004) CLONAID is a project name. The company name under which we operate is different and is not revealed for obvious security reasons as to protect the safety of it's employees and customers. In 1997, Raël, the well-known spiritual leader of theRaelian Movement, the world's largest UFO-related organization numbering 60,000 members in almost 100 countries, founded Clonaid, the first company offering to clone human beings. In this book, he explains how today's cloning technology is the first step in the quest for eternal life.Once we can clone exact replicas of ourselves, the next step will be to transfer our memories and personality into our newly cloned brains, which will allow us to truly live forever...And as Rael says, don't be mistaken in thinking that this is 22nd-century science fiction. All this will happen within the next 20 years! This is a book written to prepare us for an unimaginably beautiful world turned into a paradise where no one needs work anymore!

50. A Historical Background CLONAID™ ,the first human cloning company in the world, was founded in February 1997, by RAËL and a group of investors who created the Valiant Venture Ltd Corporation based in the Bahamas. In the first couple of years CLONAID™ has already received enormous media coverage. However, due to the pressure mounted on the Bahamas government by French journalists, Valiant Venture Ltd was cancelled as government representatives were thinking the laboratories would be established on the Bahamas Island. Meanwhile, the list of serious potential customers had grown to more than 250 people! Therefore, during the year 2000, Rael decided to hand over the CLONAID™ project to Dr. Brigitte Boisselier, a Raelian Bishop, in order for her to start working on actually cloning the first human being with a team of well-trained scientists. Dr. Boisselier has PhD degrees in physical and biomolecular chemistry. In her last job she was a marketing director for a large chemical company in France. In the summer of 2000, an American couple that wanted to help develop this technology in order for them to have a baby contacted Dr. Boisselier. They were the first major investors funding the equipment and the laboratory needed and CLONAID’s™ first human cloning laboratory was set up in early 2001. In the summer of 2001, following several visits from U.S. government representatives in our facilities, CLONAID™ decided to pursue its human cloning project in another country where human cloning is legal. Just go to Clonaid's Web site, where a human clone goes for $200,000, human eggs are $5,000 each and cell fusion devices are priced at $9,000.