1 / 35

PRODUKSI FARMASI

PRODUKSI FARMASI. K uliah : FARMASI RUMAH SAKIT Heru Sasongko, S.Farm.,Apt. PRODUKSI FARMASI :. Merupakan kegiatan membuat, merubah bentuk dan me-ngemas kembali sediaan farmasi steril atau non steril untuk memenuhi kebutuhan pelayanan kesehatan di rumah sakit. Fungsi Pelayanan Produksi :

abrial
Télécharger la présentation

PRODUKSI FARMASI

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. PRODUKSI FARMASI Kuliah : FARMASI RUMAH SAKIT Heru Sasongko, S.Farm.,Apt.

  2. PRODUKSI FARMASI : • Merupakan kegiatan membuat, merubah bentuk dan me-ngemas kembali sediaan farmasi steril atau non steril untuk memenuhi kebutuhan pelayanan kesehatan di rumah sakit. • Fungsi Pelayanan Produksi : membantu dan menunjang fungsi Instalasi Farmasi dalam hal penyiapan dan pengadaan perbekalan farmasi (obat) • Tujuan Pelayanan Produksi al: upaya penghematan biaya baik biaya pengadaan perbekalan farmasi (obat) maupun biaya pengobatan bagi pasien tak mampu.

  3. PENGADAAN OBAT DI RUMAH SAKIT • Langsung : pembelian • Dropping/Hibah • PRODUKSI Kriteria obat yang diproduksi : • Obat yang tidak ada/sulit didapat dipasaran • Sediaan farmasi dengan formula khusus  bentuk sediaan; formulasi atau konsentrasi tertentu • Obat-obat yang tidak stabil dalam penyimpanan • Sediaan farmasi dengan harga murah  kualitas terjamin • Sediaan farmasi dengan kemasan yang lebih kecil • Sedian farmasi untuk penelitian • Sediaan Nutrisi Parenteral • Rekonstitusi sitostatika (obat kanker)

  4. Jenis Produksi : • Produksi Steril : • Cairan besar : • Cairan kecil : • Produksi Non Steril : • Obat oral; obat luar • Pengenceran dan atau Pengemasan kembali • Pelayanan TPN : yaitu mencampur nutrisi parenteral secara aseptis sesuai kebutuhan pasien dengan memperhatikan stabilitas dan formula standar • IV Admixture : yaitu pencampuran obat steril sesuai kebutuhan pasien; yang menjamin kompatibilitas dan stabilitas

  5. MACAM - MACAM PRODUK A. STERIL • Cairan Besar:, Aqua pro irigasi , Betadin 1 % steril • Cairan Kecil : Sol CMC 2 %, Talk Steril 4 % Cairan Insidentil: Injeksi Methylen Blue 1 % 10 ml • TPN

  6. B. NON STERILPADAT: Kapsul-kapsul, PuyerCAIR : Minyak telon, Alkohol Gliserin, Yodium gliserin, Yodium Tinctur dll

  7. C. REPACKINGMinyakkayuputihBetadin, Barium Sulfat

  8. D. PENGENCERANAlkohol 70 % Formalin 5 , 10 % Perhidrol 3 % dll

  9. Struktur Organisasi dab Tata Kerja :

  10. PERSONALIA : • Penanggung Jawab : Apoteker • Asisten Apoteker/D3 Kefarmasian • Tenaga non kefarmasian • Jumlah : sesuai dengan aktivitas/kegiatan yang dilaksanakan. • Kompetensi : …..

  11. SARANA –PRASARANA : • Design dan layout ruang produksi • Gedung/ruangan • Sumber listrik/air • Pencahayaan dan Ventilasi, air filtration • Fasilitas : Washing; Toilet dan Sanitasi • Equipment  alat produksi

  12. Ruang yang dibutuhkan untuk Unit Produksi : • Ruang produksi  Steril atau ruang non steril • Ruang pencucian • Gudang : bahan baku dan produk jadi embalage dll • Ruang labelling/etiket • Ruang pemeriksaan • Ruang administrasi • Ruang staff • Dst sesuai dengan kegiatan produksi serta sesuai CPOB

  13. Alat/Equiment Produksi : • Mesin pencuci botol • Alat pengering • Autoclave • Aquatron • Alat penutup botol • Alat pemeriksa kejernihan • Laminar air flow : Horizontal ; Vertical • Timbangan • Dan alat pendukung produksi dst…

  14. TAHAPAN KEGIATAN PRODUKSI : • Perencanaan • Macam dan jumlah produk yang akan dibuat • Time schedul • Menyiapkan bahan baku dan bahan penunjang lainnya. • Produksi  mengacu pada ketepan CPOB • Persiapan • Proses produksi • In proses contrlol • Pemeriksaam • Proses labelling/etiket

  15. Lanjutan : • Administrasi : • Penerimaan dan pengeluaran bahan baku • Membuat laporan/catatan : produk jadi dll • Membuat laporan kinerja • Administrasi Umum : surat menyurat ; SDM dst … • Evaluasi : dilakukan secara periodik • Bahan baku • Proses produksi • Produk jadi • Admintrasi; SDM dll

  16. ANALISA PERLUNYA SUATU PRODUK : Pengemasan Kembali • Adanya kebutuhan permintaan akan produk tsb : jumlaj; frekwensi; asal permintaan; dst • Jumlah dan macam kemasan yang diminta • Wadah yang diperlukan agar kualitas terjamin • Apakah produk perlu label khusus • Kegiatan : manual atau dengan mesin • Stabilitas obat  mempunyai batas waktu ? • Biaya produksi • ANALISA

  17. CONTOH : PRODUKSI AQUABIDEST • Perencanaan • Proses`Produksi • Sterilisasi • Pemeriksaan hasil • Labelling • Penyimpanan dan distribusi

  18. Lanjutan ….. • Penyiapan Wadah dan Tutup • Siapkan botol sesuai dengan rencana produksi • Botol direndam dengan air hangat dan larutan tepool ± 1 jam • Cuci dengan mesin/manual • Bilas dengan aquabidest : 500 ml untuk 10-15 botol • Botol ditutup dengan kertas perrkamen • Sterilkan dalam oven besar 100 C  selama 1 jam • Penyiapan tutup botol : • Tutup karet digodok dg carbonat s/d mendidih, lalu cuci dg air dingin • Direndam dengan HCl encer selama 1 jam • Godok dengan air s/d mendidih • Dinginkan dan keringkan ditempat tertentu.

  19. Lanjutan …. • Pembuatan aquabidest dan pengisian • Cara panas : Koterman • Kapasitas produksi : 6 liter/jam • Cara dingin : Aquasuma  melalui proses reverse osmosis • Kapasitas produksi : 32 L/jam • Sterilisasi : Biasanya dilakukan dengan autoclave pada suhu 110-115 C selama 30 menit. • Pemeriksaan : • Biasanya dilakukan satu hari sth dilakukan proses sterilisasi

  20. Lanjutan … • Pemeriksaan .. • Pemeriksaan yang dilakukan : test kejernihan; kebocoran dan pemeriksaan terhadap tutup • Pemeriksaan Sterilitas : Produk dikirim ke bagian mikrobiologi • Pemeriksaan kandungan kimia : dikirim ke Balai POM • Dilakukan periodik • Labelling • Penyimpanan; pengiriman hasil • Laporan dan evaluasi dilakukan secara periodic.

  21. ASPEK YANG PERLU DIPERHATIKAN BILA MERENCANAKAN UNIT PRODUKSI : • Aspek Kualitas produk CPOB • Aspek Biaya • Inventory dan kecepatan distribusi • Material Requirement • Manufactoring capacity • SDM • Biaya Produksi

  22. AUTOCLAVE

  23. LAF VERTICAL

  24. WASTAFEL DENGAN KRAN SIKU

  25. PETUGAS DENGAN APD

  26. LABORATORIUM INTERNAL Suatu unit kerja di Instalasi Farmasi yang bertugas menyelenggarakan pengawasan dan pengujian baik kualitatif maupun kuantitatif terhadap bahan baku obat dan produk jadi  kualitas terjamin sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan dan berpartisipasi kegiatan penelitian dan pendidikan. Parameter yang biasa digunakan dalam rangka valuasi mutu : • Parameter fisik  kesesuaian dengan spec : visual; organoleptik dll • Parameter fisiologi  berkaitan dengan nilai terapi atau khasiat obat

  27. KEGIATAN PENGAWASAN MUTU : • Analisa bahan yang akan digunakan dan sedang digunakan • Bahan baku obat dan penunjang • Bahan pembantu/penunjang • Bahan pengemas. • Inproses Control • Awal kegiatan/produksi • Slama s/d selesai proses produksi • Setelah produksi

  28. Lanjutan…. • BAHAN BAKU : • Penandaan penerimaan bahan • Laporan penerimaan • Pengambilan contoh penerimaan • Pemeriksaan; penyampaian hasil  lolos/tidak • PROSES PRODUKSI • Pengawasan proses produksi • Kondisi peralatan yang digunakan • Kemungkinan gangguan dalam proses yg dapat mengurangi mutu produk. • Memeriksa, menetapkan dan menyampaikan hasil pemeriksaan  dari berbagai sapek produksi  ke …

  29. Lanjutan .. • LABELLING /BAHAN LABEL • Pada saat penerimaan : wadah dan bahan label, kesesuaian dengan specifikasi • Produk : pemeriksaan terhadap etiket, kemasan • Etiket : Nama obat, kekuatan; No.Bath; Cara penggunaan • DISTRIBUSI : • Sampling produk jadi yang siap diedarkan • Simpan ditempat sesuai ketentuan • Secara periodik periksa terhadap stabilitas dll  untuk mengetahui apakah potensi bahan berkhasiat  turun ? • EVALUASI : dibuat secara periodik misal tiap 1 tahun sekali

  30. Tugas • Buatlah SOP Produksi farmasi untuk sediaan : • Pulveres • Kapsul • Repacking Betadin, Alkohol • TPN • Obat Sitostatika

  31. Terima kasih

More Related