Interpretasi dan Audit Internal

1. PELATIHAN MANAJEMEN MUTU ISO 9001:2008 Interpretasi dan Audit Internal

2. WAKTU Pelatihan 2 (dua) hari Jum’at 9 April Sabtu ???? 10 April Mulai 08.30 Istirahat 10.00-10.15 ISOMA 12.00-13.00 Istirahat 15.00-15.15 Selesai 16.00 3

3. Safety First

4. JalurEvakuasi

5. TujuanPelatihandanModulPelatihan • Memberikanpemahamandanpengetahuantentang standard ISO 9001:2008 • Memberikanpengetahuanuntukmelakukan audit internal SistemManajemenMutusecaraefektif, berdasarkanpada standard ISO 19011:2002 3

6. Pendahuluan Dengandiperkenalkannya ISO 9001 duniausahakinimemiliki model generikuntuksistemmanajemenkualitas yang, jikadirancang, dikembangkandandiimplementasikan, akanmenyediakankerangkakerjauntukmemastikanbahwapersyaratanpelangganditetapkan, kualitasprodukataujasa yang dibuatataudikirimkantepatwaktu, danbahwaproduk / layanandansistempengelolaanditingkatkansecaraterus-menerus Tujuan ISO 9001 • Value, comply to requirement (regulatory/statutory) • Satisfy, consistently of product/service • Loyal, continual improvement

7. Pendahuluan Resources (Alat/SDM) Proses IN OUT Control (SOP/WI)

8. Marketing & Market Reseach Specification/Planning Disposal Procurement Customer Service Operations Sales & Distribution Testing 10

9. Tahapan ISO 9001 (World Class Business excellence model) T Q M ISO 9001:2008 ISO 9001:2000 ISO 9001:1994 ISO 9001:1987 QC/QA model QM model TQM model 8

10. Seri ISO 9000 • Prinsip manajemen mutu • Kosakata dan istilah • ISO 9000:2005 • Fundamental & vocabulary • ISO 9001:2008 • Requirements • ISO 9004:2000 • Guidelines for performance improvement • Persyaratan • Perangkat/alat untuk meningkatkan performa 11

11. Konsisten dan standard lainnya ISO 9000:2005 ISO 9001:2008 ISO 9004:2000 Environmental management system – Requirements with guidance for use Occupational health and safety management System - requirements • Information technology – Security techniques • Information security management system – • Requirements 12

12. Pemahaman • Dokumen ISO…??? • DokumentasiProsedureWajib • Pengendaliandokumen • Pengendalian record • Pengendalianproduk yang tidaksesuai • Prosedurtindakankoreksi • Prosedurtindakanpencegahan • Dokumendalamproses • Standard Operational Procedure, (scope antar department) • Work Instruction, (internal scope) • DokumenEksternal, (dokumen yang datangdariluar, dankitapakaidalamorganisasi)

13. TANTANGAN MANAJEMEN Peningkatan kompetisi dalam ekanomi global Permintaan mutu dari produk/jasa Kebijakan Struktur Organisasi SDM Q 5

14. Mutu dan Pasar Pembelian (Goods and Services) Who provides higher quality? Who gives better service? Services Who sells it cheaper? Who delivers faster? THE BUSINESS PASAR Sumber Daya The Market Good / Supplier Supplier Supplier Supplier Supplier Penjualan (Goods and Services) 6

15. KetikaMutumulaimeningkat Penguasaan pasar/ area Kepuasan pelanggan Mutu Produktifitas Keuntungan/ PAD 7

16. VISI & MISI Kemana tujuan kita? KEBIJAKAN Uraian dari visi & misi? SASARAN/TARGET Indikator pencapaian visi & misi? Plan Do STRATEGI Rencana Kerja PROGRAM SITEM DOKUMENTASI Metode pencapaian sasaran: prosedur, WI, formulir, dll Action Check PENERAPAN PEMANTAUAN, EVALUASI & TINDAK LANJUT 9

17. Pendekatan Proses Continual improvement terhadap SMM Tanggung Jawab Manajemen Peryaratan Kepuasan Pengukuran, analisa dan improve Pengelolaan Sumber Daya Input Output Realisasi Produk Pelanggan Pelanggan Produk 13

18. Sirklus Plan-Do-Check-Act Rencanakan Tindak lanjuti • Act • Bagaimana tindakan berikutnya • Plan • Apa, bagaimana • Check • Apakah sudah sesuai? • Do • Lakukan Periksa Terapkan 14

19. PEMAHAMAN MUTU 4

20. Definisi- Mutu • Mutu • Suatuukurandaritingkatkeunggulansuatuproduk, sistem, ataujasa. Gunamemenuhipersyaratanpelanggandanfihak-fihakterkait ( pemerintah, pemegangsaham, dll)

21. Definisi- Managemen • ManagemenPuncak • Orangataukelompokorangyglangsungdanmengontrolsuatuorganisasipadatingkatan paling atas • SistemManagemen • Sistemuntukmenetapkankebijakan/sasarandanuntukmencapaisemuasasaranitu

22. Definisi- Proses • Proses • Sistemdariaktifitas yang mempergunakansumber • dayauntukmerubahmasukanmenjadiproduk

23. Definisi- CA / PA Tindakankoreksi - Mencegahkejadianberulang Tindakan yang dilakukanuntukmenghilangkan penyebabketidaksesuaian yang terdeteksiatau situasitidakdiinginkan yang lain Tindakanpencegahan - Mencegahkejadian Tindakan yang dilakukanuntukmenghilangkan penyebabketidaksesuaianpotensialatau situasitidakdiinginkan yang lain

24. Definisi- Dokumentasi • Procedure • Cara yang ditetapkanuntukmelaksanakansuatu • aktifitasatauproses • Document • Informasidan media pendukungnya • Record • Dokumen yang menyatakanhasil yang dicapai • ataumemberikanbuktidariaktifitas yang • dilaksanakan

25. PrinsipManagemenMutu Prinsipmanagemenmutuadalahsuatuaturanatau keyakinankomprehensifdan fundamental, untuk mengarahkandanmengoperasikanorganisasi, yang dimaksudkanpadapenyempurnaankinerjasecara terusmenerusuntukjangkapanjangdengan memfokuskanpadapelangganserayamemenuhi kebutuhansemua “Stakeholders”

26. 8 Prinsip Manajemen Mutu • Fokuspelanggan • Kepemimpinan • Keterlibatanorang • Pendekatanproses • Pendekatansistemuntukmanajemen • Peningkatanberkelanjutan • Pendekatanfaktauntukpengambilankeputusan • Hubungansalingmenguntungkandenganpemasok 16

27. Prinsip1 • OrganisasiFokuspadaPelanggan • Customer Focussed Organisation • Organisasitergantungpadapelanggannyadan • karenanyaharusmemahamikebutuhanpelanggan • masasekarangdanmendatang, memenuhi per- • syaratanpelanggan, danberusahamelampaui • harapanpelanggan • Organisations depend on their customers and therefore should understand current • and future customer needs, meet customer requirements and strive to exceed customer • expectations

28. Prinsip2 • Kepemimpinan • Leadership • Pemimpinmenetapkankesatuantujuandanarah • dariorganisasi. Merekaharusmenciptakandan • memeliharalingkungan internal yang mana • karyawandapatmenjaditerlibatsecarapenuh • dalampencapaiansasaranorganisasi • Leaders establish unity of purpose and direction of the organisation. They should • create and maintain the internal environment in which people can become fully • involved in achieving the organisations obyectives

29. Prinsip3 • KeterlibatanKaryawan • Involvement of People • Karyawanpadasemuatingkatanmerupakanfaktor • sangatpentingdariorganisasidanketerlibatan • penuhdarimerekamemungkinkankemampuan- • nyadapatdipergunakanuntukkeuntungan • organisasi • People at all levels are the essence of an organisation and their full involvement • enables their abilities to be used for the organisation’s benefit

30. Prinsip4 • PendekatanProses • Process Approach • Hasil yang diinginkanakandicapailebihefisien • bilamanasumberdayadanaktifitasdikelola • sebagaisuatuproses • A desired result is achieved more efficiently when related resources and activities • are managed as a proses

31. Prinsip5 • PendekatanSistempadaManagemen • System Approach to Management • Pengidentifikasian, pemahamandanpengelolaan • suatusistemprosesterkaitpadasasaran yang • ditentukanakanmenyempurnakankeefektifan • danefisiensiorganisasi • Identifying, understanding and managing a system of interrelated processes for a • given obyective improves the organisation’s effectiveness and efficiency

32. Prinsip6 • Penyempurnaanterusmenerus • Continual Improvement • Penyempurnaanterusmenerusharusmenjadi • sasaranpermanendariorganisasi • Continual improvement should be a permanent objective of the organisation

33. Prinsip7 • PengambilanFaktauntuk • PembuatanKeputusan • Factual approach to decision making • Keputusanefektifadalahdidasarkanpada • analisis data daninformasi • Effective decisions are based on the analysis of data and information

34. Prinsip8 • Hubungan pemasok saling • menguntungkan • Mutually beneficial supplier relationships • Suatu organisasi dan pemasoknya adalah saling • tergantung, dan hubungan yang saling • menguntungkan akan meningkatkan kemampuan • keduanya untuk menghasilkan nilai • An organisation and its suppliers are interdependent, and a mutually beneficial • relationship enhances the ability of both to create value