REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

2. REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

3. COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Fue creada mediante Decreto del Titular del Ejecutivo Federal, el 5 de julio de 2001. Como órgano desconcentrado de la Secretaria de Salud, encargado de proteger a la población contra riesgos sanitarios, ocasionados por el uso o consumo de alimentos, bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, productos de tocador, perfumería, belleza, productos de aseo domésticos, nutrientes vegetales, plaguicidas y otros productos y sustancias.

4. TITULAR DE COFEPRIS Maestro Mikel Andoni Arriola Peñaloza Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

5. Ámbito de Competencia Control y fomento sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación y publicidad de: Insumos para la salud Productos diversos • Alimentos, Bebidas, Tabacos • Tocador, Perfumería y belleza • Productos de Aseo domésticos • Biotecnológicos • Aparatos y Dispositivos Médicos • Medicamentos Sustancias tóxicas o peligrosas • Plaguicidas • Fertilizantes • Precursores químicos • Químicos esenciales

6. Estructura Orgánica Comisionado Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios Comisionado de Control Analítico y Ampliación de Cobertura Comisionado de Fomento Sanitario Comisionado de Operación Sanitaria Comisionado de Autorizaciones Sanitarias Comisionado de Evidencia y Manejo de Riesgos

7. COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGO M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER • Funciones principales: • Identificación, evaluación y medición del riesgo • Valuación del impacto socioeconómico de la regulación sanitaria • Promoción y orientación de investigaciones • Definición de criterios, lineamientos y requisitos • Integración de información técnica • Diseño de opciones de políticas y acciones en base a análisis y medición de riesgo • Coordinación y actualización de la Farmacopea y Catálogos Básicos

8. Secretaria Particular Dirección Ejecutiva de EFECTOS POR RIESGOS POBLACIONALES Dirección Ejecutiva de EXPOSICIÓN A FACTORES DE RIESGO Dirección Ejecutiva de CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO Subdirección Ejecutiva de VALUACIÓN ECONÓMICA Y SOCIAL Subdirección Ejecutiva de INTEGRACIÓN DE EXPOSICIÓN Subdirección Ejecutiva de CARACTERIZACIÓN POBLACIONAL Subdirección Ejecutiva de MEDICIÓN DE EXPOSICIÓN POBLACIONAL Subdirección Ejecutiva de PREPARACIÓN A RIESGOS POR EMERGENCIAS TECNOLÓGICAS Subdirección Ejecutiva de ANÁLISIS CUANTITATIVO Subdirección Ejecutiva de FARMACO-VIGILANCIA Gerencia de ALIMENTOS Y OTROS FACTORES Gerencia de RUTAS: AIRE, AGUA Y SUELO Gerencia de RIESGOS GENÓMICOS Gerencia de VIGILANCIA EN SALUD DE ALIMENTOS Gerencia de ANÁLISIS INTEGRADO Y CRITERIOS SANITARIOS Gerencia de FARMACOTO-XICOLOGÍA Y TECNOLOGÍA MÉDICA Gerencia de CONDICIONES DEL AMBIENTE OCUPACIONAL Gerencia de VIGILANCIA EN SALUD AMBIENTAL Y OCUPACIONAL COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGO M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER

9. COMISION DE FOMENTO SANITARIO LIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ

10. Secretario Particular Dirección Ejecutiva de COMUNICACIÓN DE RIESGOS Y CAPACITACIÓN Dirección Ejecutiva de VINCULACIÓN Y CONCERTACIÓN Subdirección Ejecutiva de VINCULACIÓN NACIONAL Subdirección Ejecutiva de COMUNICACIÓN DE RIESGOS Subdirección Ejecutiva de ASUNTOS INTERNACIONALES Gerencia de TRATADOS Y ACUERDOS BILATERALES Gerencia de VINCULACIÓN CON ENTIDADES FEDERATIVAS Gerencia de ESTRATEGIAS DE DIFUSIÓN Gerencia de DISEÑO DE CONTENIDOS Gerencia de VINCULACIÓN CON SECTORES PÚBLICO, PRIVADO Y SOCIAL Gerencia de FORMACIÓN DE INSTRUCTORES Y LOGÍSTICA DE CAPACITACIÓN Gerencia de ORGANISMOS INTERNACIONALES Gerencia de EVALUACIÓN Y ENLACE CON MEDIOS COMISION DE FOMENTO SANITARIO LIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ

11. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO • Funciones principales: • Evaluación y dictamen de establecimientos para el otorgamiento de Licencia Sanitaria • Autorización de Registro Sanitario: Medicamentos, Dispositivos Médicos, Plaguicidas, Nutrientes Vegetales, Sustancias Toxicas, Estupefacientes y Sicotrópicos • Permisos de Importación y Exportación • Certificados de Libre Venta y Certificados de Exportación • Certificados de Buenas Practicas de Manufactura o de Fabricación

12. Gerencia de REGULACIÓN DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS Dirección Ejecutiva de COMERCIO INTERNACIONAL Y MEDIOS DE COMUNICACIÓN Dirección Ejecutiva de EVALUACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y LICENCIAS SANITARIAS Dirección Ejecutiva de REGISTROS SANITARIOS Subdirección Ejecutiva de PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Subdirección Ejecutiva de IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES Subdirección Ejecutiva de PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y S. TÓXICAS Subdirección Ejecutiva de MEDIOS DE COMUNICACIÓN Subdirección Ejecutiva de FARMACOS Y MEDICAMENTOS Subdirección Ejecutiva de DISPOSITIVOS MÉDICOS Subdirección Ejecutiva de MEDICAMENTOS Gerencia de EQUIPO E INSTRUMENTAL MÉDICO Gerencia de MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS Gerencia de FABRICANTES Y PROCESADORES Gerencia de IMPORTACIONES Gerencia de PLAGUICIDAS Gerencia de HERBOLARIOS, HOMEOPÁTICOS Y MEDICAMENTOS ALTERNATIVOS Gerencia de MATERIAL DE CURACIÓN, PRÓTESIS Y AGENTES DE DIAGNÓSTICO Gerencia de NUTRIENTES VEGETALES Y OTROS Gerencia de EXPORTACIONES Gerencia de COMERCIALIZA-DORES Gerencia de PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y S. TÓXICAS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO

13. COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA LIC. ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA • Funciones principales: • Vigilancia sanitaria y evaluación de sus resultados • Aplicación de medidas de seguridad • Atención de contingencias y accidentes y coordinación de acciones de control y prevención de riesgos • Vigilancia de terceros autorizados • Emisión de resoluciones • Determinación y aplicación de sanciones • Atención de denuncias ciudadanas

14. Secretario Particular Dirección Ejecutiva de VIGILANCIA SANITARIA Dirección Ejecutiva de SUPERVISIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de DICTAMEN SANITARIO Subdirección Ejecutiva de VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS, SERVICIOS Y RIESGOS AMBIENTALES Subdirección Ejecutiva de DICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS Subdirección Ejecutiva de DICTAMEN DE MEDICAMENTOS Y RIESGOS AMBIENTALES Subdirección Ejecutiva de VERIFICACIÓN MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS Subdirección Ejecutiva de SUPERVISIÓN SANITARIA Subdirección Ejecutiva de RESOLUCIONES Y SANCIONES Gerencia de DESARROLLO DE PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN Gerencia de VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS Gerencia de VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS Gerencia de DICTAMEN DE RIESGOS AMBIENTALES Gerencia de DICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE CONSUMO Gerencia de SUPERVISIÓN DE LA VIGILANCIA SANITARIA Gerencia de MEDIOS DE COMUNICACIÓN Gerencia de VERIFICACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES Gerencia de CAPACITACIÓN Y PROGRAMAS ESPECIALES Gerencia de VERIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS Gerencia de DICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE USO Gerencia de DICTAMEN DE MEDICAMENTOS COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA

15. COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO

16. Dirección Ejecutiva de LABORATORIO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA Subdirección Ejecutiva de AMPLIACIÓN DE COBERTURA Y GESTIÓN DE CALIDAD Subdirección Ejecutiva de PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Subdirección Ejecutiva de ENLACE ADMINISTRATIVO Subdirección Ejecutiva de ALIMENTOS Gerencia de TERCEROS AUTORIZADOS Gerencia de MICROBIOLOGÍA Gerencia de MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS Gerencia de FÍSICO QUÍMICO Y TOXICOLOGÍA Gerencia de PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y BIOTERIO Gerencia de GESTIÓN DE LA CALIDAD Gerencia de CAPACITACIÓN E INVESTIGACIÓN COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO

17. CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, PRODUCTOS DE ASEO Y LIMPIEZA. FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA GUIA DE LLENADO ANEXOS ORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS RESPONSABLES

18. REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS. CLAVE SCIAN

19. REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA. FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

20. REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA. GUIA DE LLENADO

21. CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: MEDICAMENTOS , DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS ( LICENCIA SANITARIA ) FORMATO DE AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS GUIA DE LLENADO SEGÚN PRODUCTOS REQUISITOS DE ACUERDO AL PRODUCTO A REGISTRAR

22. REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS FORMATO AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS

23. REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS GUIA DE LLENADO PARA LICENCIA SANITARIA

24. CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS. FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA GUIA DE LLENADO ANEXOS ORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS AUTORIZADAS

25. REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

26. REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS. GUIA DE LLENADO

27. Muchas Gracias Dr. Ramiro Páez ManzurPresidente de la Comisión de Enlace con la Secretaría de Salud y COFEPRISCel. 55-5434-3354Correo electrónico: paezman@prodigy.net.mx