Lic. Enf. Mariela Castro Limo

1. Lic. Enf. Mariela Castro Limo

3. Es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano, obtenido por ingeniería genética, que representa una inmunoglobulina glucosilada. Este anticuerpo se produce a partir de un cultivo de células de mamífero en suspensión (ovario de hámster chino).

4. Se debe considerar la premedicación con glucocorticoides Siempre se debe administrar premedicación consistente en un antipirético y un medicamento antihistamínico, por ejemplo paracetamol antes de cada perfusión. Primera perfusión: La velocidad inicial recomendada para la perfusión es 50 mg/h, después de los primeros 30 minutos. Se puede aumentar en intervalos de 50 mg/h cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg/h. Siguientes perfusiones: Las siguientes dosis pueden ser perfundidas a una velocidad inicial de 100 mg/h, que puede incrementarse en intervalos de 100 mg/h cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg/h.

5. La solución preparada debe administrarse como perfusión intravenosa empleando una vía específica. Las soluciones preparadas no deben administrarse en perfusión rápida o en bolo intravenoso. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para detectar el inicio de un síndrome de liberación de citoquinas. Se debe interrumpir inmediatamente la perfusión en aquellos pacientes que muestren evidencia de reacciones graves, especialmente disnea grave, broncoespasmo o hipoxia.

6. MabThera 100 mg. MabThera 500 mg.

7. También llamado factor anti-hemofílico A, es una glucoproteína contenida en el plasma sanguíneo (apróx. 0.1 mg/dl) que actúa como uno de los cofactores de la cascada de la coagulación. La deficiencia del factor VIII causa una enfermedad hereditaria, hemorrágica conocida como Hemofilia A.

8. Hemofilia A Carencia de factor VIII Herencia ligada al sexo Enf. Severa <1% Enf. Moderada 1-5% Enf. Leve 5-25% Tratamiento Crioprecipitados FVIII recombinante

9. Es una proteína que se produce naturalmente en el cuerpo. Ayuda a la sangre en la coagulacion para parar el sangrado. Las inyecciones de factor IX se usan para tratar la hemofilia B

10. Hemofilia B Carencia de factor IX Herencia ligada al sexo Tratamiento Crioprecipitados FVIII recombinante

11.   Anteriormente conocido como proconvertina es una proteína plasmática estable ante el calor y el almacenamiento, activada por la tromboplastina tisular para formar factor viia en la vía extrínseca de la coagulación sanguínea.

12. Solo se aplica factor cuando hay hemorragia, queda el coágulo, si es dentro de la articulación habrá inflamación (PANUS), y luego mas hemorragia. ( Sinovitis crónica). Fibrosis ( Anquilosis)

13. Aunque la relación costo-efectiva sobre el manejo de profilaxis, sea más difícil de justificar en adultos hemofílicos que en niños, surgen los factores indirectos que resaltan la importancia de la misma:

14. Reducción en el número de hospitalizaciones. • Reducción de la necesidad de cirugía ortopédica. • Mejora de la calidad de vida • Mayor número de días en el trabajo. • Tener adultos sin secuelas.

16. Cada 100 ml de la solución reconstituida de FACTOR VIII HUMANO 25 UI/ml, Polvo liofilizado para solución inyectable (intravenoso) contiene: - Factor VIII Humano 2500 UI - Glicina 700 mg - Lisina 100 mg- Arginina 100 mg - Agua para inyectable c.s.p. 100 ml No contiene agentes conservantes.El proceso productivo incluye dos métodos de inactivación viral.

17. El Factor VIII es un componente del plasma humano normal, necesario para el proceso de coagulación sanguínea. Su administración eleva temporalmente los niveles plasmáticos de esta proteína, minimizando el riesgo de hemorragias. La vida media biológica del Factor VIII administrado es de aproximadamente 12 horas.

18. El Factor VIII Humano está indicado en el tratamiento de pacientes con deficiencias moderadas o severas de Factor VIII debidas a Hemofilia tipo A o a deficiencias adquiridas de Factor VIII. Posología:La dosis requerida de Factor VIII Humano depende del status hemofílico de cada paciente en particular y del propósito del tratamiento.Generalmente se establece que en un paciente sin hemorragia activa, una infusión de 1 Unidad Internacional (UI) por kilogramo de peso corporal produce un incremento promedio de alrededor de 2 UI por cada 100 ml de plasma.

19. Puede necesitarse la repetición del tratamiento cada cierto tiempo para mantener la concentración de Factor VIII requerida en plasma. Los intervalos de administración varían generalmente entre 4, 8, 12 y 24 horas, de acuerdo a la necesidad.  Después de una cirugía mayor los niveles de Factor VIII deben mantenerse en un nivel de alrededor del 30% de la concentración normal (ej. 0,3 UI/ml) durante aproximadamente 2 semanas.

20. Para administración intravenosa exclusivamente.

21. Los efectos secundarios pueden incluir: • Urticaria • Fiebre • Escalofríos • Náuseas • Vómitos • Cefalea • Somnolencia o aletargamiento • Prurito en el sitio de infusión.

22. El producto debe ser administrado inmediatamente después de su reconstitución. La solución reconstituida no debe ser almacenada ni refrigerada. Cualquier porción no usada de la solución debe ser descartada. El producto debe ser administrado exclusivamente por vía endovenosa.  La solución reconstituida debe ser extraída del vial usando la jeringa y el filtro suministrados en el estuche del producto. 

23. La administración del producto y el manejo de las agujas y del equipo de infusión debe efectuarse con precaución a fin de minimizar el riesgo de contacto con agentes virales. Las agujas y el equipo de infusión deben ser desechados debidamente después de un solo uso en envases que no puedan ser perforados y que se mantengan cerrados.

24. Una jeringa con su Vial de 250 UI de Factor VIIIVial de 500 UI de Factor VIII Cada estuche contiene:- Un vial con Factor VIII liofilizado.- Un vial con solvente.- Un dispositivo automático de transferencia de emisión controlada para la reconstitución del liofilizado con filtro incorporado.