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Retos y objetivos. Objetivos. El acuerdo tiene como principal objetivo el convertir a las tres empresas en el referente a nivel nacional para el desarrollo de proyectos globales de validaci
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1. Colaboracin entre Testo Industrial services, Tecnoprocesos y SEV Oferta de servicios y proyectos
2. Retos y objetivos Objetivos El acuerdo tiene como principal objetivo el convertir a las tres empresas en el referente a nivel nacional para el desarrollo de proyectos globales de validacin dentro de la industria farmacutica, pudindose ofrecer conjuntamente servicios de cualificacin de equipos e instalaciones, validacin de sistemas de control y sistemas informticos, cualificacin trmica y calibracin, cualificacin ambiental y consultora de altsimo nivel. Las compaas Retos Las tres entidades se proponen generar sinergias que permitan optimizar la gestin y ejecucin de proyectos globales de validacin, reduciendo el esfuerzo por parte de los clientes en trminos de costes, de coordinacin de actividades y de gestin de proyecto.
3. compaas y sus servicios
4. Perfil Tecnoprocesos La compaa
Tecnoprocesos es una empresa de servicios creada en 1995 cuya actividad est centrada en la definicin y ejecucin de las pruebas de cualificacin necesarias para la demostracin del correcto funcionamiento de sistemas y equipos de tratamiento de aire: test de fugas, medicin de caudales, determinacin de la calidad ambiental (viables y no viables), medicin de presiones diferenciales, parmetros ambientales , etc
Para poder ofrecer un servicio apropiado Tecnoprocesos ha invertido en formacin tcnica y recursos materiales que garanticen poder afrontar cualquier proyecto independientemente de su complejidad.
Nuestro sistema de calidad, certificado segn ISO 9001, asegura la trazabilidad de nuestro trabajo y la actualizacin de nuestros procedimientos de trabajo a la normativa vigente en el sector y producto de aplicacin. En la actualidad nuestro departamento de calidad est trabajando en la implantacin de la norma 17025 para laboratorio de ensayo ENAC. Contacto
Web: www.tecnoprocesos.com
e-mail: tecnoprocesosos@tecnoprocesos.com
Tel. 93 285 33 82
Fax. 93 580 56 84
Servicios
Tecnoprocesos ofrece servicios de cualificacin para todos aquellos sistemas y equipamientos en los que la filtracin y el tratamiento del aire tienen un impacto directo sobre la calidad del producto y el medioambiente.
Pruebas en cualificacin de salas limpias
- Test de fugas en filtros
- Determinacin de prdida de carga de los filtros
- Medicin de velocidades / caudales de impulsin de aire
- Medicin de presiones diferenciales
- Determinacin de la clasificacin ambiental (partculas viables y no viables):
- Determinacin de la calidad microbiolgica ambiental (partculas viables):
- Medicin de temperatura y humedad relativa ambiental.
- Medicin de niveles luminosos y sonoros.
- Tiempo de recuperacin de clase
- Prueba de juntas constructivas
- Patrn de movimiento de aire: visualizacin de las corrientes de aire (prueba filmada)
Pruebas en cualificacin flujos y cabinas de flujo laminar
- Test de fugas en filtros absolutos
- Medicin de velocidades / caudales de impulsin de aire: determinacin de la tasa de movimientos de aire por hora
- Determinacin de la clasificacin ambiental (partculas viables y no viables)
- Determinacin de la calidad microbiolgica ambiental (partculas viables)
- Verificacin de la laminaridad y unifomidad del aire
Pruebas en redes de aire comprimido
- Determinacin del punto de roco a presin
- Determinacin de la clasificacin ambiental (partculas viables y no viables)
- Determinacin de la calidad microbiolgica ambiental (partculas viables)
-Determinacin de la concentracin de vapores de aceite, CO, CO2, SO2, NOx etc
5. PERFIL TESTO INDUSTRIAL SERVICES La compaa Perfil Servicios Los principales clientes para nuestras actividades son el sector farmacutico y los laboratorios acreditados por la 17025.
Nuestro servicio se basa en la experincia de nuestros tcnicos ( 6-8 aos) en el sector, la documentacin entregada y los equipos utilizados.
Nuestras actividades principales en on site son:
Calibracin de equipos porttiles y sistemas de medicin fijos
Humedad relativa..
Temperatura.
Presin.
Revoluciones.
pH y conductividad.
Caudales volumtricos en lquidos y aire.
Variables elctricas.
Fuerza, masa, momento de inercia.
Procesos trmicos
Autoclaves
Hornos de calor seco
Tneles de despirogenacin
Estufas de secado y microbiologa.
Cmaras climticas.
Cmaras frigorficas.
SIPs
Almacenes
Empresa multinacional con laboratorios de calibracin en
Espaa, Alemania, Suiza y Francia con ms de 34 variables
acreditadas.
Testo industrial services dispone de un asesoramiento competente, una calibracin profesional y un servicio rpido en 26 filiales distribuidas por 24 pases de todo el mundo.
En Alemania, Testo industrial services posee laboratorios/sedes en Kirchzarten, Mnchen, Mannheim, Abstatt, Marburg, Pforzheim y Essen. Adems existen centros de relaciones con el cliente de Testo en Hamburgo, Berlin, Bad Camberg, Nuremberg y Reutlingen. Asimismo hay 40 tcnicos para trabajos in situ que, repartidos por toda Alemania, posibilitan un tiempo de reaccin rpido.Testo industrial services tiene filiales en Espaa, Francia y Suiza. Y cuenta con laboratorios acreditados en Alemania, Francia, Austria, Inglaterra, Espaa y Turqua.Testo industrial services en Espaa est localizada en Barcelona y Madrid dando servicio de calibracin en laboratorio, calibracin in situ y validaciones trmicas. En Espaa el servicio in situ est formado por 8 tcnicos.
6. Perfil Sociedad Europea de Validaciones (SEV) La compaa SEV (Sociedad Europea de Validaciones) empieza sus actividades como proveedor de servicios de asesora en validaciones para las empresas Farmacuticas, Biotcnologicas y de Productos sanitarios, en el ao 2007.
Contando con los mejores profesionales, altamente cualificados y de gran experiencia, ofrece la mayor garanta de xito en todos sus proyectos de validacin.
Localizada en Madrid, ofrece servicios de validaciones en todo el territorio de Espaa.
Contactos Servicios Validacin de Sistemas Informatizados
Sistemas de Gestin
Sistemas de Laboratorio
Sistemas de Control
Sistemas de gestin de ensayos clnicos
Validacin de Procesos y Equipos
Validacin de equipos y instalaciones
Validacin de Procesos
Validacin de limpiezas
Garanta de Calidad y Compliance
Sistemas de Calidad GMP
Sistemas de Calidad ISO 9000
Auditoras
Consultora de Implantacin de Sistemas
Consultora de Implantacin de Sistemas Informticos
Consultora de Implantacin de Equipos e Instalaciones
7. Ejemplos de proyectos de colaboracin
8. Validacin Nuevas Instalaciones Hvac DQ
9. Validacin Nuevos Autoclaves DQ
10. Validacin Nuevas Instalaciones Aire Comprimido DQ