1 / 17

Ensayos clínicos que no se publican: Conflictos de Intereses

Ensayos clínicos que no se publican: Conflictos de Intereses. I Jornada Farmacriticxs UAM Antonio G. García 9 de marzo de 2010 Instituto Teófilo Hernando Departamento de Farmacología y Terapéutica Servicio de Farmacología Clínica Hospital Universitario de La Princesa

monty
Télécharger la présentation

Ensayos clínicos que no se publican: Conflictos de Intereses

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Ensayos clínicos que no se publican: Conflictos de Intereses I Jornada FarmacriticxsUAM Antonio G. García 9 de marzo de 2010 Instituto Teófilo Hernando Departamento de Farmacología y Terapéutica Servicio de Farmacología Clínica Hospital Universitario de La Princesa Facultad de Medicina Universidad Autónoma de Madrid

  2. Conflicto de Intereses Pérdida de objetividad Academia-Industria Beneficio mutuo Sesgos en ensayos clínicos

  3. Sesgos El conflicto de intereses no tiene por qué producir sesgos: pero hay que declararlo

  4. Medidas para evitar sesgos • FDA: declaración de financiación • Declaración de acciones en empresas • Revistas: declaración de financiación y de conflictos de intereses • Revisión de Protocolos • Evaluación por pares • Diseño riguroso de protocolos

  5. Instituciones, grupos o individuos que pueden estar implicados en conflictos de intereses Fama, más ayudas para proyectos, financiación, prestigio, Charlas divulgativas, informes

  6. Ejemplos • Panel de expertos para asesorar a compañías farmacéuticas • Comités internacionales para el seguimiento de ensayos clínicos • Simposios en congresos financiados por empresas • Informes sesgados, dirigidos en una determinada dirección

  7. Tipos de colaboraciones Universidad-Empresa • Síntesis de compuestos • Cribado farmacológico • Evaluación farmacológica • Financiación de una línea de investigación • Cátedras de patrocinio • Empresas semilla • Parque científico de Madrid

  8. Formulario para la declaración de un conflicto de interés

  9. Ensayos clínicos publicados y no publicados • ISRS en depresión infantil • Fluoxetina: EECC publicados y no publicados: beneficio-riesgo favorable • Sertralina y paroxetina: dudoso. C.J. Wittington y col, Lancet 363: 1341-1345, 2004

  10. Hipercolesterolemia familiar 720 pacientes Objetivo primario: grosor íntima-media en carótidas Objetivo secundario: reducción LDL-C Ezetimiba/ simvastatina, vs simvastatina Conclusión del estudio: abril 2006 Caso ezetimiba-simvastatina (1)

  11. Resultados dudosos íntima/media comunicados 2 años después Ventas millonarias ezetimiba/simvastatina, en esos dos años Elección errónea de pacientes Elección errónea del objetivo primario (mejor, eventos cardio-vasculares. M Mitka. J Ama 299: 885-887, 2008 Caso ezetimiba-simvastatina (2)

  12. EECC en cáncer Solo se publica 1 de cada 5 estudios registrados En la web clinicaltrials.gov. Se publican los que dan resultados positivos: S. Ramsey y J. Scoggings. Oncologist 13: 925-929, 2008

  13. El caso Rofecoxib • Inhibidor COX-2. Seguridad gastrointestinal • Ensayo clínico VIGOR (N Engl J Med, Nov 2000) • Lanzamiento con publicidad agresiva • Se ignoró el hecho de que su riesgo para producir infarto de miocardio es 5 veces mayor que el comparador naproxeno • Se vendió dos años (4.000 millones de dólares) antes de que la FDA obligara a incluir las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular.

  14. ¿Qué piensan de la siguiente aseveración? Todos tenemos algún conflicto de interés. Se trata de minimizarlo y darle máxima publicidad. ¿Puedo yo comentar aquí, públicamente mis colaboraciones con la industria farmacéutica?

  15. Códigos deontológicos • Colegios de Médicos • Hospitales • Universidades • Declarar los posibles conflictos de interés en revistas y todo tipo de publicaciones

  16. Piensen, sin embargo en el significado de los siguientes fármacos, para los pacientes que los han necesitado: • Penicilina • Ciclosporina A • Haloperidol • Imatinib • Infliximab • Carvedilol • Halotano • Zidovudina • Omeprazol • Metilprednisolona • Paracetamol • Morfina • Flurazepán • Furosemida • Atorvastatina • Aspirina • Ondansetrón

  17. Los intereses creados (Jacinto Benavente) gracias

More Related