1 / 16

Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?

Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?. Hvad er Patientforsikringen?. Halvoffentlig forening Oprettet ved lov i 1992 Lov om patientforsikring Lov om erstatning for lægemiddelskader Pr. 1. januar 2007: Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet

olga-sharpe
Télécharger la présentation

Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?

  2. Hvad er Patientforsikringen? • Halvoffentlig forening • Oprettet ved lov i 1992 • Lov om patientforsikring • Lov om erstatning for lægemiddelskader • Pr. 1. januar 2007: Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet • 80 medarbejdere • www.patientforsikringen.dk

  3. Overordnede formål med Patientforsikringen • Gøre det lettere for patienterne at få erstatning • Sikre en hurtigere sagsbehandling • Adskille erstatningsspørgsmålet fra klagesystemet • Skabe accept i sundhedsvæsenet • Udnytte erstatningssagerne til at forebygge lignende skader

  4. Lov om patientforsikring • 5000 anmeldelser om året • Sygehusvæsenet og praktiserende læger • 40 % medhold • 431 mio. kr. i erstatning pr. år • Finansieret af sygehusregionerne

  5. Lov om erstatning for lægemiddelskader • 255 anmeldelser om året • 30 % medhold • 16 mio. kr. i erstatning pr. år • Finansieret af Indenrigs- og Sundhedsministeriet

  6. Sagsbehandling i Patientforsikringen • Juridisk og lægelig vurdering • Samarbejde med Lægemiddelstyrelsen • Krav skal anmeldes inden 3 år • Ankeadgang til Lægemiddelskadeankenævnet • Statslig myndighed • 9 medlemmer

  7. Erstatning for lægemiddelskader • Indført 1. januar 1996 • Statslig erstatningsordning • Bedre mulighed for erstatning end produktansvarsloven • Producenten ansvarlig efter produktansvarsloven • Statens regresadgang • Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet

  8. Grundbetingelser for erstatning • Fysisk skade • … som følge af egenskaber ved lægemidlet • Korrekt indikation og dosis • Udleveret i Danmark • Godkendt til markedsføring i Danmark • Relativ alvorlig skade – rimelighedsvurdering • Undergrænse på kr. 3.000

  9. Lægemiddelforsøg • Forsøgspatienter • Patienter, der deltager i forsøg vedr. egen sygdom • Ingen særregler • Sunde forsøgspersoner • Raske personer, der frivilligt stiller sig til rådighed • Udvidet ret til erstatning • Psykisk skade dækkes • Ingen undergrænse • Omfattet af arbejdsskadelovgivningen

  10. Case 1Forsøgspatient • 22-årig mand • Lægemiddelforsøg i forbindelse med overvægt • Psykisk skade • Afvist (forsøgspatient)

  11. Antal sager i PF • 21 sager vedr. lægemiddelforsøg • Ingen sager med raske forsøgspersoner • Alle sager drejer sig om forsøgspatienter • 16 sager anerkendt, heraf 6 sager med Levormeloxifen • 5 sager afvist

  12. Erstatningernes størrelse • Lov om erstatningsansvar • Individuel vurdering i hver sag • Helbredelsesudgifter og andet tab • Tabt arbejdsfortjeneste • Svie og smerte • Varigt mén • Erstatning for erhvervsevnetab

  13. Case 2Forsøgspatient • 71-årig kvinde • Levormeloxifen mod knogleskørhed • Blodpropper i lungerne • Svie og smerte kr. 14.580 • Ikke mén

  14. Case 3Forsøgspatient • 56-årig kvinde • Levormeloxifen mod knogleskørhed • Kræft i livmoderslimhinden • Svie og smerte kr. 12.800 • Varigt mén: 30 % kr. 96.300, fjernelse af æggestokke mv. • Ikke tabt arbejdsfortjeneste

  15. Case 4Forsøgspatient • 58-årig kvinde • Tamoxifen, forebyggende mod brystkræft • Lungeblodpropper og DVT • Svie og smerte kr. 13.340 • Varigt mén: 20 % pga smerter i benet, kr. 69.660 • Død pga brystkræft

  16. Case 5Forsøgspatient • 64-årig mand • Forsøgsmedicin til behandling af akut hjertesygdom • Allergisk reaktion, der medførte døden • Erstatning til ægtefællen: • Forsørgertab: kr. 325.800 • Overgangsbeløb: kr. 121.500 Kr. 447.300

More Related