Appropriatezza della terapia farmacologica Proposta per una nuova definizione

1. Appropriatezza della terapia farmacologicaProposta per una nuova definizione Giovanni Apolone IRFMN- FSK Frosinone, 14 Ottobre 2006

2. Contenuti Il contesto generale Appropriatezza: la definizione corrente Qualche esempio Conclusioni

3. Il contesto generale Stiamo assistendo ad alcune rivoluzioni: La rivoluzione genomica (e poi proteomica,...) I nuovi farmaci �targeted� (grandi attese ma scarsi risultati) Sta cambiando il mix della popolazione (bimodalit�): Invecchiamento e cronicit� Anticipazione ingresso nella �medicina�: prevenzione e genetica... Stiamo affrontando alcune difficolt� (crisi): Nella disponibilit� (e allocazione) delle risorse: una quantit� �finita� Nei rapporti con alcuni soggetti importanti (pazienti e cittadini) Sta aumentando il ruolo del mercato: Sempre piu' orientato sul profitto Sempre piu' governato da logiche �finanziarie�

5. ?: Diverse possibilit� Ricerca Pre-Clinica (Biologica) Ricerca Clinica (Sperimentale) Ricerca Epidemiologica (Osservazionale) Ricerca Valutativa (Qualit�, Appropriatezza, Costi) Ricerca (Analisi) secondaria (HTA,EBM, CC, ecc) Programmi di Informazione, Formazione, ECM, ISF, ecc Cosa sono e che rapporti hanno?

10. Quattro fenomeni importanti Creazione di nuove discipline �bridges�: Translational and Outcome Research Creazione di un nuovo livello di produzione di evidenze: La ricerca secondaria (EBM) Disponibilit� di nuove fonti di dati: Database secondari Presenza di molti attori, alcuni molto interessati a influenzare i decisori

11. Ricerca Traslazionale e di Outcome

12. Definizione corrente Misura della corrispondenza dell�uso di un intervento (farmacologico) rispetto a �standard� di riferimento predefiniti clinici indicazioni, posologia controindicazioni organizzativi / economici

13. Hidden Barriers to Improvement in the Quality of CareBarbara J. McNeil, M.D., Ph.D. overuse misuse underuse

15. Appropriatezza e Qualit� (Donabedian, 1980) STRUTTURA--->Cosa si usa: I farmaci (ad esempio, anti-tumorali) PROCESSO---> Cosa si fa Le prescrizioni (ad esempio, i consumi) ESITI---> Cosa si ottiene Outcomes (Clinici, economici,...)

16. Appropriatezza:cosa implica? (Berwick 1989) Sapere cosa funziona Knowing what works Usare quello che funziona Using what works Usare bene quello che funziona Doing well what works In accordo con gli obiettivi realistici di cura According to the right intent of care Tenendo conto delle risorse disponibili (G.Apolone, 2006) Given the economic constraints

18. Qualit� della letteratura

19. Funding ed Articoli

20. Le evidenze dalla �ricerca� Disponibilit� di una vasta gamma di conoscenze e di farmaci (oppioidi) in grado di controllare il dolore nel 90% dei casi (Linee-guida OMS) Sono in arrivo nuovi prodotti e nuove molecole La ricerca sta inoltre identificando nuovi fattori che modulano efficacia e riducono effetti collaterali

21. Le evidenze dalla �pratica� Una certa resistenza da parte dei medici (e dei pazienti) a confrontarsi con il problema del dolore cronico neoplastico (in condizioni avanzate) Il problema principale � il mancato/ridotto uso di farmaci oppiacei Non si puo' negare una certa influenza da parte del mercato

22. Apolone et al (JACM, 2006)

23. Lo studio attivato Lanciato nel Maggio 2005 e attivo dal marzo 2006

24. Analsisi previste Obbiettivi primari: Descrizione della popolazione Valutazione IPM sull'intera casistica e identificazione �fattori di rischio� Obiettivi secondari: - Valutazione dell'effetto delle diverse strategie terapeutiche su indicatori di efficacia, sicurezza e soddisfazione (con propensity score) - Utilizzo dei dati per �validazione� di altri strumenti predittivi e/o valutativi

25. La scala nella versione originale 1982

26. Dolore, Soddisfazione, QoL

27. Oppiacei forti

28. Appropriatezza analgesica IPM, Cleeland, et al 1994

29. Qualit� della terapia analgesica (IPM)

30. IPM in accordo ad alcune variabili

31. Conclusioni