3. 전략적 의사결정 - 조직의 환경, 조직의 환경변화, 그리고 조직의 환경과 관련된 리스크 - 조직의 변화하는 욕구 - 조직의 특정목표 - 조직이 제공하는 특정제품 - 조직이 채택하는 프로세스 - 조직의 규모와 조직의 구조 • 프로세스적 접근방법 - 프로세스의 파악과 상호작용, 그리고 원하는 결과를 산출하기 위한 프로세스관리를 포함하여 조직내에서 프로세스로 구성된 시스템을 적용하는 것 * 요구사항의 이해와 충족, * 부가가치측면에서 요구사항을 고려할 필요 * 프로세스 성과 및 효과성에 대한 결과획득, * 객관적 측정에 근거한 프로세스의 지속적 개선

6. 제품: (1)고객에 의해 요구되거나 고객을 위해 의도된 제품 (2)제품실현 프로세스 결과로 나타난 의도된 출력 프로세스: 입력을 출력으로 변환시키는 상호관련 되거나 상호 작용하는 활동의 조합 품질방침: CEO에 의해 표명된 품질분야의 조직이 요구된 방향 품질목표: 품질에 관하여 추구하거나 지향하는 것 지속적개선:요구사항을 충족시키는 능력을 증진시키기 위하여 반복되는 활동 검토:수립된 목표를 달성하기 위해 해당주제의 적절성, 충족성 및 효과성을 결정하기 위하여 시행되는 활동 시정조치: 발견된 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치 예방조치: 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치

7. ㅁ 조직의 목적 - 경쟁우위달성 - 고객을 포함한 이해관계자의 욕구 및 기대를 파악하여 충족 - 조직의 전체적인 성과 및 능력의 달성, 유지 및 개선 ㅁ 품질경영 8원칙 ① 고객중심(현재/미래의 고객요구 이해 및 충족 노력) ② 리더십(리더는 조직의 목적과 방향의 일관성을 확립하고 구성원이 참여하도록 환경 조성) ③ 전원참여(조직의 이익 확보를 위한 모든 계층 참여) ④ 프로세스접근방법(자원 및 활동을 하나의 프로세스로 관리하여 효율성확보) ⑤ 경영에 대한 시스템 접근방법(상호 연계를 하나의 시스템으로 파악) ⑥ 지속적 개선(조직의 영구적인 목표) ⑦ 의사결정에 대한 사실적 접근방법(데이터및정보에 근거한 효과적인 결정) ⑧ 상호 유익한 공급자 관계(상호 의존, 이익 등 가치창조 능력 증진)

8. 정의: 요구사항을 충족시키는 능력을 증진시키기 위하여 반복되는 활동 - 요구사항(reguirements): 바라는 바를 정의하거나 규정하는 활동 방법: - 시정조치(CA): 발견된 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치 - 예방조치(PA): 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치 - 시정(C) : 부적합사항을 적합하게 하는 행위(재작업rework과 재수선) * 개선조치 tip - 근본원인(root cause) 발굴 -> 수평전개(lateral search) -> 개선시행 -> 효과성 검증(지속적 개선방법) 고객만족:고객의 요구사항이 어느정도 충족되었는지에 대한 고객의 인식 1)고객요구사항이 고객과의 합의되고 충족되었다고 하더라도 그것이 고객만족 달성을 보장 하지 않는다.2)고객불평이 없다고 해서 반드시 높은수준의 고객만족을 의미하는것은아니다 시스템: 상호 관련되거나 상호작용하는 요소들의 집합 - 구성요소: 목적성, 기능성, 구조성, 전체성

9. 시정조치(corrective action) a)부적합의 검토(고객불평 포함) b)부적합 원인의 결정 c)부적합이 재발하지 않음을 보장하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가 d)필요한 조치의 결정 및 실행 e)취해진 조치의 결과 기록(4.2.4참조) f)취해진 시정조치의 효과성에 대한 검토 예방조치(preventive action) a)잠재적 부적합 및 그 원인 결정 b)부적합의 발생을 방지하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가 c)필요한 조치의 결정 및 실행 d)취해진 조치의 결과 기록(4.2.4 참조) e)취해진 예방조치의 효과성에 대한 검토

10. 정의: 요구사항을 충족시키지 못하거나 미달되는 제품 방법: a)발견된 부적합의 제거를 위한 조치 실시(시정조치, 시정) b)관련된 권한을 가진 자 및 해당되는 경우 고객에 의한특채(release) 하에 사용, 불출 또는 수락을 승인 c)본래 의도된 용도 또는 적용을 배제하는 조치의 실시 • 요구사항: 명시적인 요구나 기대(일반적으로 묵시적이거나 의무적인 요구 또는 기대) • 특채: 규정된 요구사항에 적합하지 않은 제품을 사용하거나 불출하는 것에 대한 허가 • 시정조치: 발견된 부적합 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 제거하기 위한 조치 • 시정:발견된 부적합을 제거하기 위한 행위(재작업rework, 재등급regrading)

11. 고객만족(CS)과 기업의 신뢰성 향상으로 마케팅(Marketing) 능력강화 업무관리의 적합성, 효과성 및 효율성 제고 일관성 있는 업무 수행으로 품질 경쟁력 확보 경영자원의 효율적 이용 지속적인 개선에 의한 품질 코스트(Q-COST)의 절감으로 이익 증대 *Q-cost(판매비용의 약20%, 서비스분야 30%) F-cost(실패비용)+A-cost(평가비용)+P-cost(예방비용)

12. ISO심사원 - 이공계 전공자 도전(경력 4년이상), QMS, EMS, GMS 업무혁신 - 이익, 비용, 위험(적절한 비용과 위험 최소화된 이익극대화) - 부적합제품관리(시정, 특채, 재작업 등) - 시정조치 및 예방조치 - 지속적 개선및위험요인 발굴(리스크 관리 등)과 대응 프로세스 개선: 업무전반 input -> process -> output 조직과 고객에게 확신제공, 지속적 개선 틀(framework) - 요구사항의 지속적 충족 제품제공, 고객및 이해관계자 만족증가

13. ISO(International Organzitaion for Standardization) - ISO 9001(QMS), ISO 14001(EMS), ISO 26000(CSR) ISO표준 제정절차 - 제안단계(NP)->준비단계(WD)->위원회단계(CD)-> 질의단계(DIS)->승인단계(FDIS)->발행단계(IS) 자격부여기준: - 훈련(training), 학력(education), 경력(experience) * 훈련: 연수과정[5일이상(40시간 수업)] 수료 + 시험합격 * 학력: 4년제 대학교 졸업 이상 또는 이에 상응하는 학력 * 경력: 4년이상 상근으로 근무한 실무경력 + 품질경영분야 경력(최소 2년간 QMS 구축경력) - 품질관리, 공정관리기사 1년경력, 산업공학 학사 1년간 경력, 기술사(박사학위) 면제 조직의 업종과 품질고리부서: 연구개발, 설계, 영업, 구매, 생산 또는 설치, 품질,서비스 등

14. 인증심사원의 등급 1)심사원보(provisional auditor): 심사원보 자격요건을 만족시키고 심사반의 보조 자로서의 QMS 심사의 실무를 수행할 능력이 있다고 입증된 자 2)심사원(auditor):심사원 자격요건을 만족시키고 KS Q ISO19011에 따라 단독또는 심사반원으로 QMS 심사의 전체 또는 일부를 수행할 능력이 있다고 입증된 자 * 2단계 심사일수 최소 20일 이상, 최초 또는 갱신심사 2회이상 포함(검증심사원) 3)선임심사원(lead auditor):선임심사원의 가격요건을 만족시키고, KS Q ISO 19011 에 따라 심사반을 총괄할수 있는 능력과 QMS심사의 전체에 대한 모든 심사측면 을 조정할 수 있는 능력이 있다고 입증된 자 * 2단계 심사일수는 최소 15일 이상, 최초 또는 갱신심사 2회이상 포함(검증심사원) 4)검증심사원(verification auditor): 선임심사원으로 검증심사원 자격요건을 만족시 키고, 인증심사원의 심사에 대한 적합성을 관찰하고 검증할 능력이 있다고 입증된 자 * 선임심사원 자격인증 취득후1년 이상 심사활동 수행, 10회이상심사팀의 리더로서 심사를 총괄수행

15. 8. 참고자료-3

16. 8. 참고자료-4 • EMS(ISO14001):188,815 • QMS(ISO9001):982,832

19. 감사합니다.